办理药品经营许可证需要哪些资料？

《药品经营许可证》如何办理？~

1、提出申请：向所在地的省级食品药品监督管理局提出筹建申请；
2、递交材料：递交与所申请经营类型相关的材料；
3、材料补正：受理部门根据不同情形进行处理，并告知申请单位补正材料；
4、审核阶段：审核周期为30个工作日；
5、资质发放：对符合条件的单位发放药品经营许可证。从申请到筹建需要一段较长的周期。

扩展资料按照《药品管理法》第14条规定，开办药品批发企业，应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求，并符合以下设置标准：
（一）具有保证所经营药品质量的规章制度；
（二）企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形；
（三）具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师；
（四）具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备；
（五）具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程；能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息；符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地食品药品监督管理部门监管的条件；
（六）具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。
参考资料：百度百科-药品经营许可证管理办法

办药品经营许可证：先递交筹建申请，筹建完成后，再提交验收申请，验收合格才给发药品经营许可证。
申请书其他的表格及申请资料的要求，你可以去当地的食品药品监督管理局网站的办事指南去下载。
开办药品经营企业（药品批发），首先；申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市的药品监督管理局提出申请，
省级药监局在30个工作日内做出是否同意筹建的决定的审批，申办人筹建完成后应该向原审批部门申请验收，
原审批部门在30个工作日内组织验收，符合条件的发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》。
到当地工商行政管理部门依法办理登记注册，领取《营业执照》。凭上述两证到卫生行政部门办理《食品卫生许可证》
开办药品经营企业（药品零售），首先；申办人应当向拟办企业所在地的市级药品监督管理局提出申请，
市级药监局在30个工作日内做出是否同意筹建的决定的审批，申办人筹建完成后应该向原审批部门申请验收，
原审批部门在15个工作日内组织验收，符合条件的发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》。
到当地工商行政管理部门依法办理登记注册，领取《营业执照》。凭上述两证到卫生行政部门办理《食品卫生许可证》。

扩展资料
《药品经营许可证》的有效期及变更
变更《药品经营许可证》许可事项的：应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。
《药品经营许可证》有效期：为5年。届满前6个月，申请换发。
药品经营企业终止经营药品或者关闭的：《药品经营许可证》由原发证机关缴销。
药品经营企业GSP认证
认证机构：省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。
新开办药品批发企业和药品零售企业申请GSP认证的时间：应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，
向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。
参考资料来源：百度百科-办理药品经营许可证

一、筹建所需资料
1.筹建申请报告
2.拟办企业负责人资料（身份证、学历证明、聘书复印件、劳动合同）
3.拟办企业质量负责人资料（药师证、毕业证、身份证、聘书复印件；个人简历、劳动合同）
4.驻店药师资料（药师证、毕业证、身份证、个人简历、劳动合同）
5.质量管理制度目录
6.24小时供应药品措施和承诺
7.拟经营药品范围
8.拟设营业场所和设备情况
9、材料真实性保证声明
10、房屋租赁合同
11、房屋地理位置图及平面布置图
二、验收所需资料
1、《药品经营许可证》（零售）申请表
2、企业验收申请报告
3、企业名称预先核准通知书
4、房屋租赁合同
5、质量职责、质量管理制度目录
6、企业负责人、质量负责人学历证书、职称证书、身份证复印件、简历
7、从业人员健康检查表
8、从业人员情况汇总表
9、企业设施、设备目录
10、企业营业场所平面布置图
11、企业营业场所地理位置图
12、企业提供资料的真实性声明

企业申请办理药品信息许可证需要准备以下材料：
1、企业营业执照复印件；
2、网站域名注册的相关证书或者证明文件。从事互联网药品信息服务网站的中文名称，除与主办单位名称相同的以外，不得以“中国”“中华”“全国”等冠名;除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外，其他提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”“药品招商”“药品招标”等内容；
3、网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明)；
4、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明；
5、食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明；
6、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历；
7、健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度；
8、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。
需要注意的是，提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元，同时药品信息许可证不用进行年检，有效期是5年。

哪些公司需要办理《药品经营许可证》？

根据《药品经营许可证管理办法》第七条 药品经营企业经营范围的核定。
药品经营许可证经营范围：
1、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品；
2、生物制品；
3、中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。
4、从事药品零售的，应先核定经营类别，确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格，并在经营范围中予以明确，再核定具体经营范围。
5、医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品和预防性生物制品的核定按照国家特殊药品管理和预防性生物制品管理的有关规定执行。

药品的安全关系人们的生命健康，所以药品监督管理部门在资质发放上也是非常严谨的

需要满足什么条件:
1、具有保证所经营药品质量的规章制度；
2、零售企业至少要配备2名药师以上职称的药学技术人员，另外企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格；批发企业至少要配备5名执业药师人员；
3、零售企业营业场所面积不小于60平米，批发企业经营面积不小于100平米、仓库面积不小于500平米（可委托）；
4、企业经营批发的还需具备独立的计算机管理信息系统；
5、国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。

需要提供哪些资料：

1、药品经营许可证申请书
2、企业基本资料
3、法人身份证、简历
4、企业质量负责人等证明文件（身份证、学历证书、执业药师资格证）
5、质量管理制度目录

申请《药品经营许可证》途中有哪些要点需要注意：
1、申请《药品经营许可证》需要企业具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力；
2、企业营业场所面积每超出开办标准100平方米，需增加1名执业药师；
3、质量负责人、处方审核员、药学技术人员等关键岗位，不得兼职；
4、要确保药品质量存放安全，常温或者低温，配置相关的设施储存设备；保证场地卫生合格。



随着互联网的便捷性和互联网的不断深化，越来越多的产业转化为互联网经营。对于药品信息许可证，是企业进行药品信息发布，或者医疗器械信息发布的主要资质，只有具备有此资质，企业才能正常的进行业务经营，否则就属于无证经营了。
药品信息许可证，是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息服务活动的一种资质。互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类：经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动；非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
那么，对于企业来说，药品信息许可证应该有什么认知呢？
1、药品信息服务指的是互联网向上网用户有偿提供药品信息的服务；
2、办理药品信息许可证应当符合《互联网信息服务管理办法》规定的要求；
3、办理要具备有相应的办理网站，且网站内容需符合互联网药品信息申办要求；
4、网站需提供收费栏目及收费方式的说明，并保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明；
5、办理除与主办单位名称相同的以外，不得以“中国”“中华”“全国”等冠名，网站名称中不得出现“电子商务”“药品招商”“药品招标”等内容；
6、网站具备有执业药师负责网上实时咨询的，要有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度；
7、提供互联网药品交易服务的网站必须是取得《互联网药品信息服务资格证书》至少期满三个月。

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成县19463084443： 办理药品经营许可证 - 搜狗百科？
骑超舒欧： 申请开店资料目录1、《药品经营企业许可证》(零售企业)申请表(到当地药监局领取填写) 2、企业名称预先核准通知书(到当地工商局领取填写) 3、人员资格证书、学历证书、身份证明、保证在职在岗承诺书、劳动合同、一年内健康体...

成县19463084443： 我想开家药店,需要什么证件?? - ？
骑超舒欧： 开药店要具备这些条件: 1.营业场地不少于40平方米,仓库不少于20平方米.至少要有一个驻店药师、一个营业员(要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员). 2.要申办《药品经营许可证》,《医疗器械经营许可证...

成县19463084443： 药监局申请药品经营许可证需要些什么? - ？
骑超舒欧： 办药品经营许可证:先递交筹建申请,筹建完成后,再提交验收申请,验收合格才给发药品经营许可证. 申请书其他的表格及申请资料的要求,你可以去当地的食品药品监督管理局网站的办事指南去下载. 开办药品经营企业(药品批发),首...

成县19463084443： 如何办理药品经营许可证? - ？
骑超舒欧： 1.申请表.三证合一后采用新系统,申请人需先登录北京市食药局网站填写打印食品经营许可申请表.2.营业执照复印件3.法人身份证复印件,委托人身份证复印件(如有)

成县19463084443： 办理药品经营许可证都是需要什么?？
骑超舒欧： 挺麻烦的,要名称核准,验地址,装修齐全,准备GSP材料及开办材料,然后药监局验收,合格后发给药品经营许可证,凭此在办理后续营业执照、机构代码、税务等等证件,具体打电话问问药监局呗

成县19463084443： 办理零售药店药品经营许可证需要提交的资料？
骑超舒欧： 身份证,药师资格证,

成县19463084443： 药品三证是什么 - ？
骑超舒欧： 1、药品经营类三证(含药品商业批发与零售类公司及药店): 《药品经营许可证》、《营业执照》、《GSP认证证书》2、药品生产类(药品生产厂家): 老三证:《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《营业执照》 .新三...

成县19463084443： 开药店需要什么手续? - ？
骑超舒欧： 首先要有医药从业人员上岗证,然后找店面,起个店名,并上报药监局.开始装修,再找两个执业药师,装修完等药监局的来验收,验收时两个药师要在场,验收合格后发给你<>,拿着<>去办营业执照、卫生许可证、税务登记证,办完这些证,可以开始进货啦.另外,拿到<>一段时间内(一般在一两个月内,药监局给你发<>的时候会告诉你多长时间让你申报)你要申报GSP检查.GSP特别麻烦,光各种资料就要装十几个文件夹,如果你没有开过药店或者没有认识开药店的人你自己一个人整不好这些资料的.

成县19463084443： 如何办理药品零售企业《药品经营许可证》? - ？
骑超舒欧： 根据《药品管理法》第十四条和国家食品药品监管局《药品经营许可证管理办法》(局令第6号)第三条的规定,开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;设区的市级(食品)药品监督管理机构或省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门直接设置的县级(食品)药品监督管理机构负责本辖区内药品零售企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理等工作.具体办理流程请咨询拟开办药品零售企业所在地设区的市级(食品)药品监督管理机构或省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门直接设置的县级(食品)药品监督管理机构.