药品经营许可证怎么办理

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药品经营许可证怎么办理~

一、药品经营许可证怎么办理1、药品经营许可证办理流程如下:(1)提出申请,向所在地的省级食品药品监督管理局提出筹建申请;(2)递交材料,递交与所申请经营类型相关的材料;(3)材料补正,受理部门根据不同情形进行处理,并告知申请单位补正材料;(4)审核阶段,审核周期为30个工作日;(5)资质发放,对符合条件的单位发放药品经营许可证。从申请到筹建需要一段较长的周期。2、法律依据:《中华人民共和国药品管理法》第八条国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。国务院药品监督管理部门配合国务院有关部门,执行国家药品行业发展规划和产业政策。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。设区的市级、县级人民政府承担药品监督管理职责的部门(以下称药品监督管理部门)负责本行政区域内的药品监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。二、办理药品经营许可证需要哪些材料办理药品经营许可证需要以下材料:1、药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端企业筹建申请;2、拟办企业法定代表人、企业负责人的学历证明、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历;3、拟经营药品的类别和范围;4、开办零售企业,还应提交所属各门店《药品经营许可证》、《营业执照》复印件以及资产相关证明。

《药品经营许可证管理办法》第八条 开办药品批发企业按照以下程序办理《药品经营许可证》:
  (一)申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出筹建申请,并提交以下材料:
  1.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历;
  2.执业药师执业证书原件、复印件;
  3.拟经营药品的范围;
  4.拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。

  (二)食品药品监督管理部门对申办人提出的申请,应当根据下列情况分别作出处理:
  1.申请事项不属于本部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,发给《不予受理通知书》,并告知申办人向有关食品药品监督管理部门申请。
  2.申请材料存在可以当场更正错误的,应当允许申办人当场更正。
  3.申请材料不齐或者不符合法定形式的,应当当场或者在5日内发给申办人《补正材料通知书》,一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。
  4.申请事项属于本部门职权范围,材料齐全、符合法定形式,或者申办人按要求提交全部补正材料的,发给申办人《受理通知书》。《受理通知书》中注明的日期为受理日期。
  (三)食品药品监督管理部门自受理申请之日起30个工作日内,依据本办法第四条规定对申报材料进行审查,作出是否同意筹建的决定,并书面通知申办人。不同意筹建的,应当说明理由,并告知申办人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
  (四)申办人完成筹建,向受理申请的食品药品监督管理部门提出验收申请,并提交以下材料:
  1.药品经营许可证申请表;
  2.企业营业执照;
  3.拟办企业组织机构情况;
  4.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;
  5.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;
  6.拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。
  (五)受理申请的食品药品监督管理部门在收到验收申请之日起30个工作日内,依据开办药品批发企业验收实施标准组织验收,作出是否发给《药品经营许可证》的决定。符合条件的,发给《药品经营许可证》;不符合条件的,应当书面通知申办人并说明理由,同时告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。
  第九条 开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》:
  (一)申办人向拟办企业所在地设区的市级食品药品监督管理部门或省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门直接设置的县级食品药品监督管理部门提出筹建申请,并提交以下材料:
  1.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书;
  2.拟经营药品的范围;
  3.拟设营业场所、仓储设施、设备情况。
  (二)食品药品监督管理部门对申办人提出的申请,应当根据下列情况分别作出处理:
  1.申请事项不属于本部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,发给《不予受理通知书》,并告知申办人向有关食品药品监督管理部门申请。
  2.申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申办人当场更正。
  3.申请材料不齐或者不符合法定形式的,应当当场或者在5日内发给申办人《补正材料通知书》,一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。
  4.申请事项属于本部门职权范围,材料齐全、符合法定形式,或者申办人按要求提交全部补正材料的,发给申办人《受理通知书》。《受理通知书》中注明的日期为受理日期。
  (三)食品药品监督管理部门自受理申请之日起30个工作日内,依据本办法第五条规定对申报材料进行审查,作出是否同意筹建的决定,并书面通知申办人。不同意筹建的,应当说明理由,并告知申办人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
  (四)申办人完成筹建后,向受理申请的食品药品监督管理部门提出验收申请,并提交以下材料:
  1.药品经营许可证申请表;
  2.企业营业执照;
  3.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;
  4.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;
  5.拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。
  (五)受理申请的食品药品监督管理部门在收到验收申请之日起15个工作日内,依据开办药品零售企业验收实施标准组织验收,作出是否发给《药品经营许可证》的决定。不符合条件的,应当书面通知申办人并说明理由,同时,告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

药品经营许可证的办理具体如下:
1、申请人持有关证明材料向市政务服务中心市卫生局窗口提出申请;
2、提交规定的材料:
(1)食品卫生许可证申请书;
(2)法定代表人、业主或负责人资格证明;
(3)生产经营场地平面图;
(4)食品从业人员健康检查和培训合格证明;
(5)新建、改建、扩建工程的预防性卫生审核材料;
(6)法律、法规、规章规定的或卫生行政部门要求提供的其他资料。
3、由窗口工作人员进行初审后受理;
4、市卫生监督机构到现场进行卫生审查;
5、对符合规定的申请,市卫生局在承诺时限内发证,不符合条件的给予书面答复并说明理由。
法律依据:《公共场所卫生管理条例实施细则》第二十二条
国家对除公园、体育场馆、公共交通工具外的公共场所实行卫生许可证管理。
公共场所经营者取得工商行政管理部门颁发的营业执照后,还应当按照规定向县级以上地方人民政府卫生计生行政部门申请卫生许可证,方可营业。
公共场所卫生监督的具体范围由省、自治区、直辖市人民政府卫生计生行政部门公布。


危险品经营许可证办理流程
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危化品经营许可证怎么办理
1. 准备申请材料:办理危化品经营许可证,需要准备相关的申请材料。这些材料包括但不限于企业的营业执照、安全生产责任制文件、危险品储存设施证明、员工资质证明等。2. 提交申请并等待受理:将准备好的申请材料提交给当地的安全监管部门。提交后,等待部门对材料进行初步审核,确认材料齐全且符合要求后,会...

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危险品经营许可证办理流程是什么
1. 提出申请:申请人需向当地安全生产监督管理局提交办理危险品经营许可证的申请,并填写相关申请表。2. 资料准备:准备相关资料,包括企业营业执照、安全生产责任制度、危险品储存设施情况、应急预案等。这些资料需要真实、完整,以便顺利审核。3. 提交审核:将准备好的资料提交给安全生产监督管理局进行审核...

危化品经营许可证办理条件
危化品经营许可证办理条件如下:1、公司注册完成;2、危险化学品经营单位负责人、管理员、两名从业人员完成培训;3、编制生产安全事故综合应急预案、进行专家评审并在安监部门备案;4、提交危险化学品经营许可证申请材料;5、区安全生产监督管理局核查申请单位注册地址;6、完成危险化学品经营许可证审批流程。

危险品经营许可证办理流程
【法律分析】1、提交申请,申请需要申请表,以及一些危险品经营许可证需要用到的资料,资料准备好申请表带好,之后到当地相关部门进行申请,一般都是当地的安监局,当然根据危化品的不同,所要去办理的地方也是不一样的,具体可以查阅资料进行确定,一般危害性较强的,比如一些含有毒的的危化品就需要到...

危险化学品经营许可证办理流程
一、危险化学品经营许可证办理需要什么材料:1.事故应急救援预案 2.工商营业执照副本(复印件)3.《危险化学品经营许可证申请表》4.经营场所产权或租赁证明(复印件)5.企业主要负责人、安全生产管理人员任命文件及安全资格证 6.安全管理制度(至少包括:劳动保护用品管理制度、安全教育培训制度、危险化学品...

保健品经营许可证怎么办理
首先,需向当地工商部门申请《名称预先核准通知书》,即确定店铺名称。其次,持《名称预先核准通知书》至当地县区级的食品药品监督管理局申请《保健品经营许可证》。获得《保健品经营许可证》后,再回到工商部门办理《个体工商户营业执照》。办理此证需要提交的材料包括:身份证原件及复印件、店铺房产证明...

危险品经营许可证怎么办
危险品经营许可证办理流程如下:1、注册好公司;2、危险化学品经营单位负责人、管理员、两个从业人员的培训;3、生产安全事故综合应急预案编制、专家评审、安监备案;4、危险化学品经营许可证材料递交申请;5、区安全生产监督管理局核查申请单位注册地址;6、危险化学品经营许可证审批结束;7、发放危险化学品...

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