甲硝唑注射液说明书简介

作者&投稿:鄢注 (若有异议请与网页底部的电邮联系)
~ 版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:甲硝唑注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名:甲硝唑注射液

曾用名:

商品名:

英文名:Metronidazole Injection

汉语拼音:Jiɑxiɑozuo Zhusheye

本品主要成份为:甲硝唑。其化学名称为:2甲基5硝基咪唑1乙醇。

结构式:(参见甲硝唑胶囊)

分子式:C6H9N3O3

分子量:171.16

【性状】

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【药理毒理】

甲硝唑对大多数厌氧菌具有强大的抗菌作用,但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用,抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属、梭形杆菌、产气梭状芽孢杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等,放线菌属、乳酸杆菌属、丙酸杆菌属对本品耐药。其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。

本品尚可抑制阿米巴原虫氧化还原反应,使原虫氮链发生断裂。体外试验证明,药物浓度为1~2mg/L时,溶组织阿米巴于6~20小时即可发生形态改变,24小时内全部被杀灭,浓度为0.2mg/L时,72小时内可杀死溶组织阿米巴。本品有强大的杀灭滴虫的作用,其机理未明。

对某些动物有致癌作用。

【药代动力学】

静脉给药后迅速达峰值。蛋白结合率<5%,吸收后广泛分布于各组织和体液中,且能通过血脑屏障,药物有效浓度能够出现在唾液、胎盘、胆汁、乳汁、羊水、 *** 、尿液、脓液和脑脊液中。有报道,药物在胎盘、乳汁、胆汁的浓度与血药浓度相似。健康人脑脊液中血药浓度为同期血药浓度的43%。有效浓度能维持12小时。本品经肾排出60%~80%,约20%的原形药从尿中排出,其余以代谢产物(25%为葡萄糖醛酸结合物,14%为其他代谢结合物)形式由尿排出。10%随粪便排出。14%从皮肤排泄。

【适应症】

本品主要用于厌氧菌感染的治疗。

【用法用量】

静脉滴注。

(1)成人常用量:厌氧菌感染,静脉给药首次按体重15mg/kg (70kg成人为1g),维持量按体重7.5mg/kg,每6~8小时静脉滴注一次。

(2)小儿常用量:厌氧菌感染的注射剂量同成人。

【不良反应】

15%~30%病例出现不良反应,以消化道反应最为常见,包括恶心、呕吐、食欲不振、腹部绞痛,一般不影响治疗;神经系统症状有头痛、眩晕,偶有感觉异常、肢体麻木、共济失调、多发性神经炎等,大剂量可致抽搐。少数病例发生荨麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿困难、口中金属味及白细胞减少等,均属可逆性,停药后自行恢复。

【禁忌】

有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用。

【注意事项】

(1)对诊断的干扰:本品的代谢产物可使尿液呈深红色。

(2)原有肝脏疾患者,剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。重复一个疗程之前,应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者,给药间隔时间应由8小时延长至12小时。

(3)本品可抑制酒精代谢,用药期间应戒酒,饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

【老年患者用药】

由于老年人肝功能减退,应用本品时药代动力学有所改变,应严密监测本品血药浓度。

【药物相互作用】

(1)本品能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢,加强它们的作用,引起凝血酶原时间延长。

(2)同时应用苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物,可加强本品代谢,使血药浓度下降,而苯妥英钠排泄减慢。

(3)同时应用西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物,可减缓本品在肝内的代谢及其排泄,延长本品的血清半衰期,应根据血药浓度测定的结果调整剂量。

(4)本品干扰双硫化代谢,两者合用患者饮酒后可出现精神症状,故2周内应用双硫仑者不宜再用本品。

(5)本品可干扰氨基转移酶和LDH测定结果,可使胆固醇、甘油三酯水平下降。

【药物过量】

大剂量可致抽搐。

【规格 】

(1)10ml:50mg (2)20ml:100mg (3)100ml:500mg

(4)250ml:500mg (5)250ml:1.25g

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地 址:

邮政编码:

电话号码:

传真号码:

网 址:


甲硝唑的使用方法
药品名称 : 甲硝唑商品名称:硝唑片通用名称:甲硝唑片英文名称:Metronidazole Tablets规格:0.2g。成分:本品主要成份甲硝唑B。贮藏:遮光,密封保存。适应症:本品用于治疗肠道和肠外阿米巴病(如阿米巴肝脓肿﹑胸膜阿米巴病等)。还可用于治疗阴道滴虫病﹑小袋虫病和皮肤利什曼病﹑麦地那龙线虫感染等。目前...

甲硝唑葡萄糖注射液的介绍
甲硝唑葡萄糖注射液,适应症为本品主要用于厌氧菌感染的治疗。

甲硝唑的用途
孙广辉等对77例慢性支气管炎急性发作患者用甲硝唑治疗,即在用常规抗生素治疗基础上加用0.5%甲硝唑注射液200ml,静滴五天,总有效率达92.5%。另具报道:加用甲硝唑治疗 对抗生素治疗效果不佳的脓胸患者18例,均收到满意效果。方法:用0 .5%的甲硝唑250ml静滴,q12h,胸穿抽脓;用0.5%甲硝唑胸腔反复...

甲硝唑注射液的成份
本品主要成份为甲硝唑。其化学名称为2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。化学结构式: 分子式:C6H9N3O3分子量:171.16辅料为氯化钠、注射用水。

甲硝唑氯化钠注射液2010版中国药典修订增订内容
甲硝唑氯化钠注射液是一种由甲硝唑与氯化钠组成的灭菌水溶液,旨在提供高效治疗。其主要成分甲硝唑(C6H9N3O3)和氯化钠(NaCl)含量需在标示量的93.0%至107.0%范围内。该药物呈无色至微黄色的澄清状态。鉴别测试包括:将适量本品与特定浓度的氯化钠溶液混合,加入丙酮后分层,取上层溶液进行红外光谱...

甲硝唑注射液的作用是什么?100ML的价格是多少?
0.5%×100ml甲硝唑(灭滴灵)注射液 3.5~5元\/瓶。临床主要用于厌氧菌感染(如口腔炎症、妇科附件炎症等)。

甲硝唑针剂的作用与用途
奥硝挫注射液,适用范围为本产品关键用以绿脓杆菌感染的医治。奥硝挫对大部分绿脓杆菌具备强劲的抑菌功效,但对需氧菌和兼性厌氧菌无功效,简易看一下奥硝挫注射剂的功效与主要用途。本产品关键用以绿脓杆菌感染的医治。比如说败血症、化脓性脑膜炎、念珠菌性阴道炎、肺-胸膜增厚阿米巴病、破伤风、气性...

甲硝唑注射液剂型多少ml
注射液:50mg(10ml);100mg(20ml);500mg(100ml);1.25g(250ml);500mg(250ml)。

甲硝唑简介
(1)甲硝唑片 (2)甲硝唑 *** 泡腾片 (3)甲硝唑注射液(4)甲硝唑栓 (5)甲硝唑胶囊 (6)甲硝唑葡萄糖注射液 (7)甲硝唑氯化钠注射液 4.12 版本 《中华人民共和国药典》2010年版 5 甲硝唑说明书 5.1 甲硝唑的别名 呋钠捷;甲硝达唑;甲硝基羟乙唑;咪唑尼达;灭滴灵;灭滴唑;硝基羟乙唑 ,夫纳捷, 甲硝哒唑...

甲硝唑注射液的药理毒理
甲硝唑对大多数厌氧菌具有强大的抗菌作用,但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用,抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属,梭形杆菌、产气梭状芽胞杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等,放线菌属、乳酸杆菌属、丙酸杆菌属对本品耐药。其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。本品尚可抑制阿米巴原虫氧化还原反应,使...

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