质量回顾分析报告总结与建议怎么写

作者&投稿:住勤 (若有异议请与网页底部的电邮联系)
质量回顾分析主要内容是什么啊~

质量回顾分析是GMP中规定的必须做的内容,根据2010版修订版GMP中要求,总共有12项内容,但是很多大型企业可能会有二十几项甚至更多的内容。GMP中规定的内容:
主要内容:
1.产品所用原辅料的所有变更,尤其是来自新供应商的原辅料;
2. 关键中间控制点及成品的检验结果;
3.所有不符合质量标准的批次及检查;
4.所有重大偏差(包括不符合要求)及相关的调查、所采取的整改措施和预防措施的有效性;
5.生产工艺或检验方法等的所有变更;
6.已批准或备案的药品注册所有变更;
7.稳定性考察的结果及任何不良趋势;
8.所有因质量原因造成的退货、投诉、召回及其当时的调查;
9.与产品工艺或设备相关的纠正措施的执行情况和效果;
10.新获批准和有变更的药品,按照注册要求上市后应完成的工作情况;
11.相关设备和设施,如空调净化系统、水系统、压缩空气等的确认状态;
12.对委托生产或检验的技术合同的回顾分析,以确保内容更新。
现在每年药企要耗费大量的人力物力去做质量回顾分析,且QA人员最烦的就是每年年底的产品质量回顾分析。但是现在杭州先腾数据推出的质量回顾分析系统(www.datasuper.cn),能一键式生成质量回顾分析报告,无须专业的统计分析工具和专业的人员,1分钟出报告,帮您解决质量回顾分析难题。

什么项目的编号?不管什么东西 都可以实现设定编码规则的。。。。

强调质量与管理 的重要。
没有范文。
以下供参考,

主要写一下主要的工作内容,如何努力工作,取得的成绩,最后提出一些合理化的建议或者新的努力方向。。。。。。。
工作总结就是让上级知道你有什么贡献,体现你的工作价值所在。
所以应该写好几点:
1、你对岗位和工作上的认识2、具体你做了什么事
3、你如何用心工作,哪些事情是你动脑子去解决的。就算没什么,也要写一些有难度的问题,你如何通过努力解决了
4、以后工作中你还需提高哪些能力或充实哪些知识
5、上级喜欢主动工作的人。你分内的事情都要有所准备,即事前准备工作以下供你参考:
总结,就是把一个时间段的情况进行一次全面系统的总评价、总分析,分析成绩、不足、经验等。总结是应用写作的一种,是对已经做过的工作进行理性的思考。
总结的基本要求
1.总结必须有情况的概述和叙述,有的比较简单,有的比较详细。
2.成绩和缺点。这是总结的主要内容。总结的目的就是要肯定成绩,找出缺点。成绩有哪些,有多大,表现在哪些方面,是怎样取得的;缺点有多少,表现在哪些方面,是怎样产生的,都应写清楚。
3.经验和教训。为了便于今后工作,必须对以前的工作经验和教训进行分析、研究、概括,并形成理论知识。
总结的注意事项:   
1.一定要实事求是,成绩基本不夸大,缺点基本不缩小。这是分析、得出教训的基础。    
2.条理要清楚。语句通顺,容易理解。
3.要详略适宜。有重要的,有次要的,写作时要突出重点。总结中的问题要有主次、详略之分。
总结的基本格式: 
1、标题   
2、正文    
开头:概述情况,总体评价;提纲挈领,总括全文。   
主体:分析成绩缺憾,总结经验教训。   
结尾:分析问题,明确方向。    
3、落款   
署名与日期。


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