实验方案包括哪些内容?

作者&投稿:法怎 (若有异议请与网页底部的电邮联系)
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实验方案包括内容如下:

①实验题目:依据明确的实验目的确定实验内容和实验题目。

②提出假设:对可见现象提出一种可检测的解释。

③预期结果:在检测一个假设前,先提出实验的预期结果。如果预期没有实现,说明假设不成立;如果预期得到实现,则假设成立。

④实验设计:根据实验目的和提出的假设,具体设计实验的方法步骤。

⑤观察和收集实验数据:按实验设计的观察内容、方法和次数等进行观察,并如实记录。

⑥分析实验现象和数据:对实验记录下来的现象、数据、结果进行有序的整理、科学的分析。

⑦得出结论:根据所学科学知识、依据实验事实进行推理、得出相应的结论。

⑧撰写实验报告。

实验原则

1、科学可行性原则

所谓科学性,是指实验目的要明确,实验原理要正确,实验材料和实验手段的选择要恰当,整个设计思路和实验方法的确定都不能偏离生物学基本知识基本知识和基本原理以及其它学科领域的基本原则。选题必须有依据,要符合客观规律,科研设计必须科学,符合逻辑性。

2、对照与均衡性原则

实验中的无关变量很多,必须严格控制,要平衡和消除无关变量对实验结果的影响,对照实验的设计是消除无关变量影响的有效方法。

3、随机性原则

随机是指分配于实验各组对象(样本)是由实验对象的总体中任意抽取的,即在将实验对象分配致各实验组或对照组时,它们的机会是均等的。通过随机化,尽量使抽取的样本能够代表总体,减少抽样误差;使各组样本的条件尽量一致,消除或减少组间人为的误差。





实验方案包括以下内容:

1、试验开始前必须获得国家食品药品监督管理总局(简称CFDA)药物临床试验批件。

2、临床研究方案设计,记录表编制,SOP制定。

3、委员会审查了一期临床研究计划、知情同意书、病例报告表和其他与试验相关的文件。

治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。

此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验。Ⅱ期试验必须设对照组进行盲法随机对照试验。

试验方案的内容要求

1、方案必须严格遵守中国注册法规要求。

2、符合法规基本要求(疗效指标要选择符合金标准和SFDA注册要求的指标,不要选那些新的研究方向指标,注册不是搞科研)。

3、需要与主要研究者和新审中心讨论(新审中心没有针对方案内容做严格要求) 避免不应有的错误方案的内容应该清晰和简洁。

4、受试者的入选标准,排除标准和剔除标准,选择受试者的步骤,受试者分配的方法; 根据统计学原理计算要达到试验预期目的所需要的病例数。

5、试验药品的剂型、剂量、给药途径、给药方法、给药次数、疗程和有关合并用药的规定,以及对包装和标签的说明。




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如何撰写临床试验方案
医疗器械临床试验方案应当包括以下内容:(一)临床试验的题目;(二)临床试验的目的、背景和内容;(三)临床评价标准;(四)临床试验的风险与受益分析;(五)临床试验人员姓名、职务、职称和任职部门;(六)总体设计,包括成功或失败的可能性分析;(七)临床试验持续时间及其确定理由;(八)每病种...

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宇例可还:[答案] 有:目的、重难点、教案、教法(包括探究实验)、实验报告、拓展小结等.

惠州市19782766868: 中学生物学实验设计方案中括哪些基本内容 -
宇例可还: 提出疑问,做出假设,设计方案,初中阶段一般实验使用对照法,控制一个变量,其他因素保持不变,进行实验,得出结论.

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