临期药品的药监局规定
对临期药品进行销售时，要明确告知消费者药品的有效期限。对于在治疗期间不能达到药效的临期药品不得进行销售。
1、为合理控制药品的经营过程管理，防止药品的过期失效，确保药品的储存、养护质量，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规，特制定本制度。
2、药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的按劣药处理，验收人员应拒绝收货。
3、距失效期不到6个月的.药品不得购进，不得验收入库。
4、药品应按批号进行储存、养护，根据药品的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆码，不同批号的药品不得混垛。
5、近效期药品在货位上可设置近效期标志或标牌。
6、对有效期不足6个月的药品应按月进行催销。
7、对有效期不足6个月的药品应加强养护管理、陈列检查及售控制。
8、及时处理过期失效品种，严格杜绝过期失效药品售出。
【法律依据】：《中华人民共和国药品管理法》
第二十条 医疗机构设立制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请，经审核同意后，报同级人民政府药品监督管理部门审批;省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门验收合格的，予以批准，发给《医疗机构制剂许可证》。
省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门和药品监督管理部门应当在各自收到申请之日起30个工作日内，作出是否同意或者批准的决定。
第二十八条 药物非临床安全性评价研究机构必须执行《药物非临床研究质量管理规范》，药物临床试验机构必须执行《药物临床试验质量管理规范》。《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》由国务院药品监督管理部门分别商国务院科学技术行政部门和国务院卫生行政部门制定。
第五十六条 药品监督管理部门(含省级人民政府药品监督管理部门依法设立的药品监督管理机构，下同)依法对药品的研制、生产、经营、使用实施监督检查。
检测不合格的18批次药品,都包括什么呢?
北京时间2020年10月29日，国家药监局官网发布了关于18批次药品不符合规定的通告，赶紧检查一下，看看你们家中是否含有这类药品，要及时处理。根据安徽省药品抽验计划，安徽省各级药品监督管理部门和药品检验机构对本行政区域药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。本期经抽验并核查确认，共17...
药品有效期问题。。。
“ 药品的有效期为2007.09 ”。你选择“该药品可以使用至 2007年九月30日 ”，是完全正确的。答案“2007年8月31日”是错误的，这是个错误的答案，考后应该跟监考人员沟通，否则误人子弟。(注意：进口药品常以explry date(截止日期)表示失效期，如果是药品的失效期为2007.09 ，那么答案“2007年8...
关于购买到近效期的药品,我该怎么办?
你说的问题要分几块来说：先说药品效期：你在购买时，药品并没有失效，虽然是近效期，因此药店销售给你是合法的，他们并没有责任。这个不存在到药监局告的问题。近效期药品并不是有问题药品。只是近效期药品你用不完不应该买这第多，下次购药时要注意。再说拉肚子问题：药品使用时有些反应，一般...
药监局对中药膏药的规定
法律依据：国家食品药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》第三条 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。第四条 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带...
药店不让退药违法吗
一、药店不让退药违法吗1、不违法。药品属于特殊商品是不能退换的，药品不退换不是药店的规定，是国家药监局的规定，药店都会悬挂药品是特殊商品，售出概不退换，药品是用于人体的，药品的管理是极严格的。2、法律依据：《中华人民共和国刑法》 第二百六十六条【诈骗罪】以欺诈、伪造证明材料或者其他手段...
药监局到药店检查需要检查什么资料?
药监局到药店检查需要检查以下方面 1、基础性检查 药品存放合格，有温湿度登记，养护记录，批号可追踪有合格证，购进目录等。2、药库检查 主要查药品及耗材的进货凭据，向进货商索取的资证，查药房人员的执业资格，医师的执业资格，签章留样。3、专项检查 重点检查某个项目，如麻醉药品，一般在“某个事件...
每批药品进入市场,药监局要抽样检验吗
您好！不是每批药品进入市场都必须检验。如果每批都检验，药监局是来不及的。具体法规如下：《药品质量监督抽验管理规定》第四章药品检验和复验：第二十一条 抽样人员完成药品抽样后，应当及时将所抽取的样品移交承担检验任务的药品检验机构;药品检验机构应在核对被抽取样品与"药品抽样记录及凭证"所记录的...
给国家药监总局的一封咨询函-按照现行法律法规,中药中擅自加入西药成分...
有下列情形之一的，为假药:（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；（三）变质的药品；（四）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。而在国家药监局2017年的一个网页发布中提到，什么是假药：按照《药品管理法》规定，有下列情形之一...
如何辨别药品的真伪
1、首先查看药品有效期（Validity period of drug），快过期了或者有更改过的痕迹，如果有效期改动过，或者过期了基本就都是假冒伪劣产品。2、查看药品包装是否有国药准字批文（Approval of Chinese Medicine），国药准字是由字母H或（Z\\S\\T\\B\\F）+8位数字构成，如果没有此项批文，那就一定是假冒...
药品过期应该打什么投诉电话
如果在医院购买的话,一方面可以去药监局,一方面可以去卫生局,最后可以去消费者权益保护协会这几个方向进行投诉。在此之前,一定要和医院相关的主管负责人沟通,在没有得到满意答复后在采取相关行动。 当然,在药店买到过期药,你也可以写投诉信投诉。比如你为了保护自己的隐私 或者不想透漏个人信息,你也可以去写一封匿名...
种姣基多： 三个月一般药品在距失效期3个月以内就禁止销售了,就是距失效期3个月以上的,也不能销售.但并非禁止销售,在货源充足时.在消费者知情,一般药品在距失效期3个月以内就不上柜台了,且药品短缺时,对用药疗程在有效期内的药品,即...
天河区17371695554： 家庭备用药品过期了怎么办?？
种姣基多： 药品的生产、流通、经营和使用单位对具有效期限制的药品,应当严格按规定的进行管理.近效期先出,近效期先用.调拨效期药品宜加速运转.但注意对临近效期2周的药品不得再发给或出售给病人. (1)未在标签上注明有效期的药品,不得购...
天河区17371695554： GMP过期前药品是否能销售,有什么法律依据没有?？
种姣基多： GMP过期前的药品应该可以销售,只要你的药品生产日期没有过期就可以,法律上说是允许的,哪怕是在过期的前一天生产的产品,都属于GMP审核下的,然后就是及时去申请新的GMP证书,如果你是厂家,GMP是必须的,如果你是经销商,建议把你的GSP过了,这样对处方药和非处方药的买卖有很大方便.
天河区17371695554： 临期品处理的方法有哪些?拜托各位了 3Q - ？
种姣基多： 一、临期 一般把保质期在30天以内的商品,其距离出厂日期超过保质期的1/3时间的,我们定义为临期品. 比如,保质期为30天的商品,出厂日期为2008-10-1,那么2008年10月11日,这批商品就属于临期品的范围. 商品到了临期状态,对消...
