要用iso9000标准管理实验室,我该怎么做?
ISO9000质量管理体系是对企业与质量有关的环节提出要求,从产品的设计开发、采购、生产过程控制、检验和试验、产品交付及交付后的服务等全过程进行控制。ISO质量管理体系是目前比较先进的管理理念,任何企业都可以按照标准的要求结合自身的产品特点建立属于自己的质量管理体系。
从管理体系完善提高方面,此标准完全可以满足企业的要求。如果想通过认证,需要具备以下条件:管理人员要经过标准培训,有一定数量的内审员,编制本公司的管理体系文件(质量手册、程序文件、作业文件等),按照体系文件的要求保存三个月的运行记录,做一次内部审核工作和管理评审工作。
质量管理体系的建立是一项比较系统化的工程,一般企业自己完成此项工作难度较大,一般会聘请专业的咨询机构或咨询师帮助完成。如果有兴趣可以联络我,相信会为你提供帮助。
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ISO9001标准是国际标准化组织通过的可适用各行业的质量标准。要获得它的认证资格证书,应按该标准条文编写适合本企业的具体的质量手册、程序文件、管理文件等,并按这些文件的规定进行管理。然后再向具有颁发证书资格的认证公司提出认证申请,经现场审核合格后获得证书。该证书3年内有效,过期需重新申请。而且每年都要进行一次审核,如果严重不合格,会吊销证书或暂停使用。
先整理你已经有的文件。整理好!不一定要编制什么手册、程序文件、作业指导书
这个要根据自身的需要,如:人数、规模、作业复杂程度等。
iso9000管理的是过程,并非标准上的条目(请仔细体会这句话)
1.整理好你们自己已有的文件和表格、记录。能沿用的尽量沿用,不要搞新的。
2.分析你们实验室的工作流程(过程),然后结合标准要求和分析出来的过程,确定文件框架,列出需要编制文件的目录。
3.确定文件编写小组,制定编制日程表(明确小组召集人或负责人,监控编制进度)
4.文件初稿及修订(征集相关部门或人员意见,看有无不适合实际的内容并修改)
5.文件定稿、会签、发行
6.按照文件试运行
7.通过试运行找出不适合实际的地方,进行修改(其实也就是反复完善的过程)
8.适当时进行内审(因为你们也不是想取得认证)。是自我检查、发现问题,自我提高的过程。
注意事项:
文件编写注重用图形、图像、照片等直观手段为好。
文件层次要分明(即是二层还是三层,如:手册、程序文件或者是手册、程序文件、作业指导书)
文件接口要严密,不矛盾(即文件与文件之间的内容不矛盾,互相有关联)
实验室即进行试验的场所,是科技的产出地,所以国家对试验室投入非常大。
二十世纪世界著名实验室简介
进入二十世纪,各类物理实验室如雨后春笋,研究工作广泛开展。可以说,实验室是科学的摇篮,是科学研究的基地。下面选取若干有代表性的,对科学发展起过或正在起重要作用的物理实验室,分别作些介绍。
第一类是建立在大学里面,附属于大学的实验室。除了英国剑桥大学的卡文迪什实验室以外,还可以举出许多,其中著名的有莫斯科大学的物理实验室,荷兰莱顿大学的低温实验室,美国哈佛大学的杰佛逊(Jefferson)物理实验室,加州伯克利分校的劳伦斯辐射实验室,英国曼彻斯特大学的物理实验室。它们大都以基础研究为主,各有特长。例如:
一、荷兰的莱顿低温实验室
二十世纪初,这个实验室在昂纳斯(K.Onnes)领导下,在低温领域独占鳌头,最先实现了氦的液化,发现了超导电性,并一直在低温和超导领域居领先地位。特别是它以大规模工业技术发展实验室,开创了大科学的新纪元。荷兰是一个工业小国,荷兰莱顿低温实验室的经验特别值得我们学习和借鉴。
二、美国加州大学伯克利分校的劳伦斯辐射实验室
它是电子直线加速器的发源地,创建于30年代,当时正值经济萧条时期,创建人劳伦斯以其特有的组织才能,充分发掘美国的人力、物力和财力,建起了第一批加速器。在他的领导组织下,实验室成员开展了广泛的科学研究,发现了一系列超重元素,开辟了放射性同位素、重离子科学等研究方向。它是美国一系列著名实验室:Livermore,Los Alamos,Brookhaven等实验室的先驱,也是世界上成百所加速器实验室的楷模。
第二类实验室属于国家机构,有的甚至是国际机构,由好几个国家联合承办。它们大多从事于基本计量,高精尖项目,超大型的研究课题,和国防军事任务。例如:
三、德国的帝国技术物理研究所(简称PTR)
帝国技术物理研究所建于1884年,相当于德国的国家计量局,以精密测量热辐射著称。十九世纪末该研究所的研究人员致力于黑体辐射的研究,导致了普朗克发现作用量子。可以说这个实验室是量子论的发源地。
四、英国国家物理实验室(简称NPL)
英国的国家物理实验室,是英国历史悠久的计量基准研究中心,创建于1900年。
1981年分6个部:即电气科学、材料应用、力学与光学计量、数值分析与计算机科学、量子计量、辐射科学与声学。
作为高度工业化国家的计量中心,与全国工业、政府各部门、商业机构有着广泛的日常联系,对外则作为国家代表机构,与各国际组织、各国计量中心联系。它还对环境保护,例如噪声、电磁辐射、大气污染等方面向政府提供建议。英国国家物理实验室共有科技人员约1000人,1969年最高达1800人。
五、欧洲核子研究中心(简称CERN)
欧洲核子研究中心创立于1954年,是规模最大的一个国际性的实验组织。它的创建、方针、组织、选题、经费和研究计划的执行,都很有特点。1983年在这里发现W±和Z0粒子,次年该中心两位物理学家鲁比亚和范德梅尔获诺贝尔物理奖。
欧洲核子研究中心是在联合国教科文组织的倡导下,由欧洲11个国家从1951年开始筹划,现已有13个成员国。经费由各成员国分摊,所长由理事会任命,任期5年。下设管理委员会、研究委员会和实验委员会,组织精干,管理完善。人员共达6000人,多为招聘制。三十余年来,先后建成质子同步回旋加速器、质子同步加速器、交叉储存环(ISR)、超质子同步加速器(SPS)、大型正负电子对撞机(LEP)、并拥有世界上最大的氢气泡室(BEBL)。
欧洲核子研究中心作为国际性实验机构,拥有雄厚的财力、物力和技术力量。由于工作涉及许多国家和组织,在建设和研究中难免会出现种种矛盾和摩擦,但经过协商和合作,工作进行顺利,庞大计划都能按时兑现,接连不断取得举世瞩目的成就(参见:高能物理,1985年第3期,第26页)。
第三类实验室直接归属于工业企业部门,为工业技术的开发与研究服务。其中最著名的有贝尔实验室和IBM研究实验室。
六、贝尔实验室
贝尔实验室原名贝尔电话实验室,成立于1925年,是一所最有影响的由工业企业经营的研究实验室。主要宗旨是进行通讯科学的研究,有研究人员20000人,下属6个研究部,共14个分部,56个实验室,每年经费达22亿美元,其中10%用于基础研究。除了无线电电子学以外,在固体物理学(其中包括磁学、半导体、表面物理学)、天体物理学、量子物理学和核物理学等方面都有很高水平。在这个研究机构中拥有一大批高水平的科研人员,几十年来获得诺贝尔物理奖的先后有:发明电子衍射的戴维森,发明晶体管的肖克利、巴丁和布拉坦,发明激光器的汤斯和肖洛,理论物理学家安德逊,射电天文学家彭齐亚斯和威尔逊。
贝尔实验室的经验很值得注意。工业企业对科学研究,特别是对基础研究的重视;开发和研究二位一体;领导有远见有魄力,善于抓住有生命力的新课题,这些都是有益的经验恒温恒湿主机。
七、IBM研究实验室
IBM是International Bisiness Machines Corporation(美国国际商用机器公司)的简称,现已发展成为跨国公司,在计算机生产与革新中居世界领先地位。它创建于1911年,原名Computing-Tabulating-Recording Co.(C.T.R.),是由三家生产统计机械、时间记录器的公司组成。这些公司分别创建于1889、1890、1891年。1984年底,IBM公司的雇员超过39000人,业务遍及130个国家。
IBM研究实验室也叫IBM研究部,共有研究人员3500人,(还吸收许多博士后和访问学者参加工作),专门从事基础科学研究,并探索与产品有关的技术,其特点是将这两者结合在一起。科学家在这里工作,一方面推进基础科学,一方面提出对实际应用有益的科学新思想。研究部下属四个研究中心:
(1)在美国纽约的Thomas J.Watson研究中心。从事计算机科学、输入/输出技术、生产性研究数学、物理学、记忆和逻辑等方面的研究。其中物理学包括:凝聚态物理、超微结构、材料科学、显微技术、表面物理、激光物理以至天文学和基本粒子。
(2)在美国加州的Almaden研究中心。除了计算机科学以外,还进行高温超导、等离子体、扫描隧道显微镜和同步辐射等研究。
(3)瑞士Zurich研究中心。重点是激光科学与技术,特别是半导体激光器、光学储存、光电材料、分子束外延、高温超导、超显微技术等方面,还进行信息处理等计算机科学研究。
(4)日本东京研究中心。内分计算机科学研究所、新技术研究所和东京科学中心,主要是结合计算机的生产和革新进行研究。
进入80年代,IBM研究中心成绩斐然,两届诺贝尔物理奖都被它的成员夺得:一是因发明扫描隧道显微镜,宾尼格(G.K.Ginnig)与罗勒尔(H.Rohrer)共获1986年诺贝尔物理奖的一半,二是因发现金属氧化物的高温超导电性,柏诺兹(J.G.Bednorz)和缪勒(K.A.Müller)共获1987年奖恒温恒湿室大型实验室。
一、 目前中国已经建成的国家实验室共有4个,它们分别是高温实验室:
1 同步辐射国家实验室 中国科学技术大学 (合肥)
2 正负电子对撞机国家实验室 高能物理研究所(北京)
3 重离子加速器国家实验室 近代物理研究所(兰州)
4 材料科学国家实验室 金属研究所(沈阳)
二、 已经批复正在兴建的国家实验室有5个,分别是:
1北京凝聚态物理国家实验室 中国科学院物理研究所
2合肥微尺度物质科学国家实验室 中国科技大学步入式恒温恒湿室
3武汉光电国家实验室 华中科技大学等单位
4清华信息科学与技术国家实验室 清华大学
5北京分子科学国家实验室 北京大学、中国科学院化学研究所
三、国家实验室是由国家直接投资数亿建立(如建在华中科大校内的武汉光电国家实验室投资4.8亿),全国目前国家实验室总共只有9个(包括北京正负离子对撞基地、华中科大的光电国家实验室在内),高低温试验箱国家实验室代表国家最高水平,是按国际一流标准建立的,规模非常大,基本包括本学科领域所有研究方向,而且人员配备上要求面向国内外招聘最优秀的研究人员,直接参与国际竞争燃烧室,往往是多学科交叉的创新平台;而国家重点实验室是由国家评的,评上后以后每年可以从国家多拿些钱,全国有几百个,而且研究方向比较窄。国家实验室和国家重点实验室是两个完全不同的概念,不是一个重量级上的,五个国家重点实验室也比不上一个国家实验室。
实验室用ISO9000质量认证体系来管理??ISO9000的管理内涵是“以客户为中心”的质量导向管理,也是通过贯穿于每个过程环节的标准化管理来保证质量的手段。明白这个原则了,再考虑导入ISO9000才会有意义。至于做法,kohka000说的有一定道理,但具体操作时请千万不要偏离核心内涵,不然出来的结果会是“四不像”。
大家都说的不错
ISO9000是指的哪一个标准?
5. ISO9000认证有助于建立产品信誉,减少贸易壁垒,并确保质量评价的客观性和科学性。6. 通过ISO9000认证的企业显示出其管理体系整合达到了国际水平,能够稳定提供符合预期的产品。7. ISO9000系列标准由ISO\/TC176制定,旨在全球范围内推广使用,以促进国际贸易和全球经济发展。8. ISO9001:2008是该系列核心...
iso9000国际标准是什么?加入认证后有什么好处
iso9000国际标准是一个很基础的标准 最主要为了保证一个企业能够稳定的提供可靠的产品 加入认证以后证明你可以稳定的提供可靠的产品,原来需要产品的单位为了证明供应商有这个能力要亲自去供应商哪里看看 叫第二方审核 现在有一个组织(有信用的第三方)来依靠9000标准对企业审核,如果合格,就说我来证明...
ISO9000是什么标准?
食品企业可按照经过严格审核的国际标准化的品质体系进行品质管理,确保了食品质量的合格率,为企业增加经济效益和社会效益。实行IS09000国际标准化的品质管理,可以稳定地提高产品品质,使企业在竞争中永远立于不败之地。ISO9000的意义:质量是取得成功的关键。由不同的国家政府,国际组织和工业协会所做的研究...
iso9000国际标准是什么?加入认证后有什么好处?谢谢
要贯彻ISO9000国际标准,必须分阶段解决策划、建立、实施、保持和持续改进符合ISO9000国际标准的质量管理体系的问题。 1. 策划阶段 策划阶段一般有如下步骤: 1.1 领导决策,也就是领导决定要推行ISO9000。 领导决策的动机无非如下: 一是领导认为要与时俱进,与国际惯例接轨; 二是领导认为质量是企业的生命,质量管理是企...
ISO9000和ISO9001的区别是啥?
ISO9000和ISO9001的区别主要体现在以下几个方面:1. 出台时间的差异:ISO9000是在1994年由国际标准化组织(ISO)提出的概念,它指的是由ISO\/TC176(质量管理和质量保证技术委员会)制定的系列国际标准。而ISO9001则是在1987年提出的概念,它特指由ISO\/TC176制定的、关于质量管理体系要求的国际标准。2. ...
ISO9000和ISO9001有什么区别?
一、标准不同 1、ISO9000:是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO\/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。2、ISO9001:国际标准化组织(ISO)在1987年提出的概念,是指“由ISO\/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。二...
iso9000质量认证体系标准
ISO9000品质体系认证机构是经过国家认可的权威机构,对企业的品质体系的审核要求非常严格。ISO9000系列质量管理和保证标准起源于英国BS5750标准,于1987年正式颁布(第一版),迄今已被近两百个国家或地区等同或等效采用。至今为止,已发展为ISO9000系列2015版标准。ISO9000标准的贯彻、推行以及ISO9000质量体系...
iso9000是什么标准?
ISO\/TC176制定的所有国际标准构成了ISO9000族标准。该委员会在1990年提出了一项策略,旨在全球推广ISO9000族标准,以促进国际贸易和全球经济的发展。ISO9001标准的不同版本包括ISO9001:1994、ISO9001:2000和ISO9001:2008等,每个版本都经历了不断的更新和完善。ISO9001:2008是当前广泛使用的标准,它通过一...
iso9000和iso9001有什么区别
企业可以确保其质量管理活动的系统性、规范性和有效性,从而持续提高客户满意度和市场竞争力。8. ISO9000和ISO9001在性质和内容范围上有所不同,但它们共同构成了质量管理体系的基础和核心。9. 在实际应用中,组织通常会将ISO9000和ISO9001这两个标准结合起来使用,以实现质量管理的全面性和有效性。
ISO9001是什么?企业应用其的好处有哪些?
转载以下资料供参考 ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO\/TC176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。实施ISO9001的好处 竞争优势 ISO 9001 应当由最高管理层领导,确保高级管理层...
丰齐山海: 先整理你已经有的文件.整理好! 不一定要编制什么手册、程序文件、作业指导书 这个要根据自身的需要,如:人数、规模、作业复杂程度等. iso9000管理的是过程,并非标准上的条目(请仔细体会这句话) 1.整理好你们自己已有的文件和...
秦淮区18512147030: 实验室要不要推ISO9001,是不是ISO17025包含了ISO9000的全部要求 - ?
丰齐山海: iso17025是专门针对测试或计量实验室的质量体系,如果通过了17025认证,那就意味着你通过了iso9001
秦淮区18512147030: ISO17025与ISO9001的区别和联系 - ?
丰齐山海: 一、两者的联系 两者都是质量管理体系的标准.两者在标准内容和术语是有很大的相通性的.术语上如:质量手册、质量方针、质量目标、内审、管理评审、纠正措施、预防措施等.它们在二个标准中共同被采用.有利于质量管理人员对概念和...
秦淮区18512147030: iso9001质量管理体系怎么建立 - ?
丰齐山海: 质量体系建立的步骤 建立、完善质量体系一般要经历质量体系的策划与设计,质量体系文件的编制、质量体系的试运行,质量体系审核和评审四个阶段,每个阶段又可分为若干具体步骤. 一、质量体系的策划与设计 该阶段主要是做好各种准备...
秦淮区18512147030: 实施ISO9000族标准有何意义 - ?
丰齐山海: 意义如下: 1、有利于提高产品质量,保护消费者利益 现代科学技术的高速发展,使产品向高科技、多功能、精细化和复杂化发展.组织是按照技术规范生产产品的,但当技术规范本身不完善或组织质量管理体系不健全时,组织就无法保证持...
秦淮区18512147030: 检测中心的成立需要哪些资质认证 - ?
丰齐山海: 1、基础条件:营业执照、税务登记;实验室场地、检测人员; 2、必须的认证是:中国计量认证( CMA),更高的认证是:CNAS认可.例如,环境监测机构,只要认证 CMA,就可以进行第三方的监测业务; 3、计量认证的准则:ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》, 4、由省级以上的质监局进行评审 CMA 认证.
秦淮区18512147030: ISO组织有没有规定每个公司必须要建立IQC、IPQC、OQC? - ?
丰齐山海: 体系标准里有讲到要对原材料、制程半成品、成品进行检验,以保证产品符合质量要求
秦淮区18512147030: 如何实施ISO9000质量体系 - ?
丰齐山海: 找顾问通过ISO9000质量体系容易,但实施还靠自己.先把体系文件做好,认真学习文件,以5S为辅助实施.主要是要坚持.但最主要是能让企业带来利益.