我买到的药品包装盒上有“仿制药一致性评价”的标志,是什么意思?
仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价,就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。
对已经批准上市的仿制药进行一致性评价,这是补历史的课。因为过去批准上市的药品没有与原研药一致性评价的强制性要求,有些药品在疗效上与原研药存在一些差距。历史上,美国、日本等国家也都经历了同样的过程,日本用了十几年的时间推进仿制药一致性评价工作。
开展仿制药一致性评价,可以使仿制药在质量和疗效上与原研药一致 ,在临床上可替代原研药,这不仅可以节约医疗费用,同时也可提升我国的仿制药质量和制药行业的整体发展水平,保证公众用药安全有效。
这个对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价,就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。
上市仿制药需要提供生物等效性的报告,因此很多药企都要做,并且会外包给像保诺科技这种CRO机构来进行。
扩展资料:
仿制药也具有它天然的优势,仿制药的价格相对原研药而言更低。然而,值得注意的是随着2017年,进口原研吉非替尼进入医保目录,2018年其又被纳入2018版国家基本药物目录,2018年11月,吉非替尼进入“4+7带量采购”后,作为进口原研药,吉非替尼的价格也开始大幅下降。
目前,其价格仅为547元,医保后患者只需支付几十元到二三百元不等,已经是人人都能用得起的进口原研靶向药了。随着4+7带量采购在全国扩面,未来还会有多个省份相继跟进实施这一政策,更多的患者将因此受益。
怎么从复方丹参滴丸包装鉴别真伪 买药你了解多少
1. 查看批准文号:在购买复方丹参滴丸时,请务必确认药品包装盒上的批准文号是否合法。2. 查询真伪:购买时,仔细检查药品包装盒上的条形码和生产地信息。如有疑问,可拨打质量部门电话或登录国家食品药品监督管理局(SFDA)官方网站进行查询。3. 选择正规渠道:为避免购买到假冒伪劣药品,建议在当地正规医院...
我最近买的药 包装上有生产日期和有效期的 国药准字也有的 只是产品批 ...
你买的药品是真的,不会有假。之所以产品批号被刻意撕掉,那是你当地的经销商“窜货”,为了逃避生产厂家的追查。备注:药品上的“窜货”,就是指规定在这个地区销售的药品,经销商拿到另外一个地区销售,赚取更多的差价。
一种药品的外包装上写的是两个不同的规格,这个药算假药吗?
是。一盒药品只能一种规格。必须内外包装一致。
一个药品的包装上~印有许可证 准字号 在国家食品药品监督管理局网站都可...
一般来说,是不会有假了;但是,不排除个别不法分子在药品包装上仿冒。药品的质量取决于药品内在质量和包装质量。
如何快速判断一种药是不是假药?
望:扫一扫外包装写了什么 看一眼药品外包装,就能识别一些假药,这不是太难的事儿。需要看的,有这么三点:1、看包装:最简单的是看外包装(包装盒或瓶装的标签)的印刷质量,正规厂家出厂的药品包装盒或标签上,字体印刷清晰,不会出现字迹模糊的情况。而如果发现印刷质量特别差,文字出现很多叠影,...
一般包装盒上都有一个R那表示什么?
包装盒压痕线用什么表示 纸包装绘图符号。 1)单实线:轮廓裁切线 2)双实线:开槽线 3)单虚线:内摺叠压痕线 4)点划线:外摺叠压痕线 5)三点点划线:切痕线 6)点虚线:打孔线 7)双虚线:双压痕线,即180度摺叠线。 8)波纹线:软边切割线 药品包装盒上” hec”表示什么 意思...
药品盒上的条码抄出没有该商品是否是假药。
药品盒子上的条码有两种,一个是药品本位码,一个是药品电子监管码。前者对应该药品的品种名;后者是出厂时附上的唯一码,类似于此盒药的身份证。如果是前者没有该商品,则肯定是假药。后者,不一定,如果商家没有严格执行电子监管码核注核销,则有可能查不到。
怎么样来分辨药品的真伪?包装合上怎么来分辨?
辨别药品真伪的常用方法有哪些?(1)从药品的标签上识别。合格品药必须具有注册商标、生产厂家、批准文号、品名、主要成分、适应症、用法、用量、禁忌、规格、不良反应和注意事项等内容,规定有效期的药品,还必须注明有效期。假冒药多没有注册商标;有的标签可能包括正品药标签的内容,但其注册商标、批准...
连花清瘟胶囊是假药吗?
市民在网上查的“连花”和“花朵图案”的商标还在审查中,可能是因为相关网站没有更新。这个解释非常清晰明了,说明外包装盒的变化确实是新老包装更换导致的。所以市民们不用担心买到假药了。不过有疑问及时反映是正确的,因为市面上确实有很多生产假药的不法商人,而药品关系着人的...
买了一盒药如果盒是真的,药是假的,应该怎么辨别 比如药盒上的国药准字...
从造假成本上看,这种盒是真的,药是假的,不太现实。不法分子去哪里弄那么多真盒啊,显然厂家是不可能流出去那么多真盒的。至于“药盒上的国药准字是真的,药片是假的”,这是造假常用的手段,如果不能和真货看起来一样,那造假的太不敬业了!这种情况最好联系生产厂家,让他鉴别和打假,没准你...
向眨复方: 依照国家规定,药品包装上的名称皆为专业药名,所以一般看到的好些成分一样的感冒药名字都一样,但是名字一样不代表质量一样.例如小儿氨酚黄那敏颗粒,我比来比去就觉得小快克牌得最好了,半包的分隔包装更安全方便,还有草莓口味的冲剂更适合孩子服用,效果也不错,只是开始不知道的时候总会买一些差的,多了就有经验了.
新青区13493952192: 买到的药品在国家食品药品监督管理局官网上查询的国药准字和药品包装盒上的不一样? - ?
向眨复方: 同一个药品,在国内会有很多不同的生产厂家 例如前段时间被质疑的vc银翘片,全国有400多家企业在生产 所以你看一下国家局显示的生产厂家是否是你买的那个 还有一种情况,我遇到过,一个企业在生产药品时,不小心把自己的国药准字号印错了,被患者发现的,后来全都召回,重新包装 再有,可能是假药,但如果你在正规医院药店买的,这种可能性不算大
新青区13493952192: 买到假药了! - ?
向眨复方: 1、根据药品包装上的药品批准文号,上国家药监局网站www.sfda.gov.cn查询,具体查询方法是进入网站首页,在左面的一排有一栏“数据查询”,进入后点击“基础数据库”,然后用批准文号进行查询,看看查询到的信息和你的药品包装信息...
新青区13493952192: 卖假药怎么形成的?但真包装里套着假药如何辨别真伪? - ?
向眨复方: 因为假药的利润更大一些,为了谋取利益,所以他们会卖假药.现在外边有条码可以扫一扫,或者是在正规的厂家去买药,不要图便宜.
新青区13493952192: 我在我淘宝商城买了一套自然堂,有包装盒也有仿伪号码.在自然堂官网查过了说是上海伽蓝公司的正品. - ?
向眨复方: 这个一般是不会有家的,商城店铺都是要注册才能开的,也就是你必须有正品的销售权,如果货是假的而且没有销售权是不允许开商城的
新青区13493952192: 在淘宝上买到假药怎么办? - ?
向眨复方: 你好,对于淘宝商城的商品,作为买家的你一样可以进行举报的:举报违规商品,对"你所购买的商品"进行举报.
新青区13493952192: 在药店买的药的盒子和里面的药不一样 我该怎么办? - ?
向眨复方: 那是药店在运输和储存过程中把药护错了,是小药店可以接去找他们换了就是,如果是太药店就需要小票,拿着小票找他们换去,如果不行可以去找他们的领导说说情况,一般都会换的.但你自己不要作段就没事.
新青区13493952192: 我买的药,包装上,说明书上都没有成分介绍.这样的要有问题吗? - ?
向眨复方: 现在在国内销售的药品几乎都有国药准字.没有国药准字的几乎都是假药.可以到药监局网站上查询国药准字.至于成分,云南白药的成分也是不做介绍的,国家允许其保密,这不能作为是否是假药的证据.
新青区13493952192: 买了一盒眼药水,(高科博视牌百翳舒调视液)翳速清,但不知真伪,如何确定?希望有心人提供帮助,谢谢! - ?
向眨复方: 首先你要看一下这是不是药,正常的药品都会有国药准字Hxxxxxxxx或国药准字Zxxxxxxxx的药品批准文号,如果连药都不是的话,那么包装盒上提供的验证会有什么用啊,如果是药品的话,可以在国家药监局的网站上根据产品批准文号查到的.另外你用眼药水还是要根据你的病情来用药,因为眼睛对每个人来说都很重要~