执业西药师：粉末直接压片的应用方法及其注意事项
一、应用
1、用于遇湿、热易变色、分解的药物许多药物对湿、热不稳定，如头孢克肟遇湿、热易发生变色，效价降低；维生素C具有还原性，易被空气氧化，以致颜色变黄、含量下降，特别是受水分、温度、金属离子等影响时，更易造成药品变质；氨茶碱遇湿、热均易分解、变色，放出强烈氨臭；利福平对湿、热也不稳定，含量下降，溶出度不合格；维生素B1、B2、B6等对湿、热、金属离子均不稳定。这些药物若采用常规湿法制粒，因在生产过程中，药物与黏合剂中的溶剂接触，并经高温干燥，必会对产品质量有影响。而采用粉末直接压片工艺，所制得的片剂片面光滑，无裂片和粘冲，片重差异小，崩解时限短，经加速实验、留样观察，片剂各项质量指标均无变化。
2、用于酯类、酰胺类等易水解药物因盐酸甲氯芬酯极易水解，采用常规的湿法制粒工艺，因生产过程中加入黏合剂，含有水分，在干燥的高温条件下，药物分解加快，从而影响药品的质量，不仅降低了药物的含量，而且增加了降解产物，使疗效降低，副作用增加。而采用粉末直接压片工艺生产，避免了与水的接触，同时可选用引湿性小的辅料，进一步保证药物在贮藏期间的稳定性。
3、用于溶解度较小或疏水性的药物溶解度小的药物的溶出度受其比表面积和药物成品表面性质的影响较大，通过药剂学方法，选用亲水性辅料，经粉末直接压片后，药品崩解后药物直接从粉末中释放出来，分散度增大，溶出加快，相对生物利用度提高。
4、用于低熔点及产生共熔的复方药物环扁桃酯的熔点为50℃～62℃，常规湿法制粒可造成药物熔化而影响质量；盐酸麻黄素和盐酸苯海拉明的复方制剂，湿法制粒干燥时两者可产生共熔，不易烘干。而采用粉末直接压片工艺，可有效解决以上问题。
二、注意事项
1、药物与辅料的性质要相近进行粉末直接压片时，药物与辅料的堆密度、粒度及粒度分布等物理性质要相近，以利于混合均匀，尤其是规格较小、需测定含量均匀度的药物，必须慎重选择各种辅料。
2、不溶性润滑剂须最后加入用于粉末直接压片的不溶性润滑剂一定要最后加入，即先将原料与其它辅料混合均匀后，再加入不溶性润滑剂，并且要控制好混合时间，否则会严重影响崩解或溶出。另外，以预胶化淀粉、微晶纤维素等为辅料时，硬脂酸镁的用量如果较多且混合时间较长，片剂有软化现象，所以一般用量应在0.75％以下，而且要对混合时间、转速及强度进行验证。
3、混合后要进行含量测定与常规湿法制粒的生产工艺一样，进行粉末直接压片的各原辅料混合后要进行含量测定，以确保中间产品和成品的质量符合规定标准。
4、小试后须进行充分的试验放大一般情况下，用粉末直接压片工艺压制的不合格片剂不宜返工。因为返工须将片剂重新粉碎，粉碎后物料的可压性会显着降低，以致不适于进行直接压片。所以，从小试至大生产，必须进行中试，并经过充分的验证，且中试应采用与以后大生产相同类型的设备，以使确定的参数对大生产有指导作用。
5、微晶纤维素的使用片剂硬度和脆碎度不合格时，可以加入微晶纤维素，其用量可高达65％；还可以采用先压成大片，然后破碎成颗粒，再行压片的方法，可得到满意的结果。
6、及时处理压片中的异常情况在压片过程中，应按标准操作程序及时取样，观察片剂的外观及测定片重差异、硬度、脆碎度、崩解时间、片厚等质量指标，并观察设备运行情况，出现异常情况应及时报告并采取应急措施，详细记录异常现象和处理结果，进行详细的分析，以确保产品质量。
随着国外新型药用辅料的引入，国内药用辅料新品种的不断开发、上市，压片设备的不断更新、改进、完善，粉末直接压片法在国内的应用必将逐渐增加。
暖宝宝里面的黑色类似粉末的东西有毒么
黑色颗粒是使用后蛭石，属于无毒的矿物质。因为暖宝宝的反应原理为利用原电池加快氧化反应速度，将化学能转变为热能。为了使温度能够持续更长，使用了矿物材料蛭石来保温。而蛭石是一种天然、无机，无毒的矿物质，所以可是放心使用，但是使用过的过后的暖宝宝也不可以重复使用。
西洋参片可以直接嘴里含服吗
可以。将西洋参切薄片含服，每次口含一两片，每天3-5g，不可过量。西洋参味甘，含服的时候先甘后甜回味无穷。直接口含建议将西洋参放在砂锅内用水蒸一下，使其软化，再切成薄片服用，会更加干净卫生。西洋参其他服用方法：1、袋泡茶：西洋参打成粉末状，每天3-5g用茶包包好或直接用勺子倒入沸水中，...
煮红枣时出现的那种白色粉末状的东西是什么啊?能吃吗?
红枣中微量的苷类物质，煮久了会出现一些白色泡泡，不会影响身体健康，市场上买来的红枣一定要清洗干净。红枣健脾养胃，是补气养血的圣品，糖尿病患者应该少食用糖分太高。此外红枣还可以和银耳一起食用，还能美容养颜。
补钙可以吃大理石或石灰石粉末吗?
补钙可以吃大理石或石灰石粉末吗? 我到药店看过许多补钙产品的说明书,都说主要原料是碳酸钙及维生素D。初中化学教科书里说:碳酸钙不就是大理石、石灰石的主要成分吗?请问补钙能否直接吃大理石或石灰石粉末?... 我到药店看过许多补钙产品的说明书,都说主要原料是碳酸钙及维生素D。初中化学教科书里说:碳酸钙不就是...
从苹果上面刮下来的白色粉末是什么东西
一些高档苹果上面带有的蜡，是人工加上去的食用蜡，这种“人工果蜡”其实是一种壳聚糖物质，多从螃蟹、贝壳等甲壳类动物中提取而来，这种物质本身对身体并无害处，其作用主要是用来保鲜的，防止苹果在长途运输、长时间储存中腐烂变质。要去除这层使用蜡也非常简单，直接用热水冲洗即可去掉苹果表面的这层人工...
口腔溃疡很久不见好,用了西瓜霜粉末还有西地碘含片。
口腔溃疡很久不见好,用了西瓜霜粉末还有西地碘含片。 我来答 分享 新浪微博 QQ空间 举报 1个回答 #热议# 新职业在线学习平台发展报告”发布了哪些新趋势?手机用户27466 2013-10-15 知道答主 回答量:4498 采纳率:0% 帮助的人:352万 我也去答题访问个人页 关注 展开全部 病情分析:你好,...
...再刮腻子涂乳胶漆。因为打孔会有一点粉末污染整洁墙面。
1、无关紧要，如果你想先打孔再刷乳胶漆的话，可以没问题，但是你必须要做的是记住打孔的位置和买好窗帘杆回来（因为有的窗帘杆拧螺丝的位置是固定了的，有的也是活动的），其实刷了乳胶漆了之后再打孔是没有问题的，这也是一个比较符合逻辑的思路，你不用担心打孔会有粉末污染墙面，其原因就是1、...
沧州市运西鑫源粉末冶金厂怎么样?
沧州市运西鑫源粉末冶金厂是2003-04-01在河北省沧州市运河区注册成立的股份合作制，注册地址位于小王庄镇吕院村。沧州市运西鑫源粉末冶金厂的统一社会信用代码\/注册号是91130903748464569X，企业法人薛洪建，目前企业处于开业状态。沧州市运西鑫源粉末冶金厂的经营范围是：粉末件制作；模具制作；五金件加工（...
翡翠貔貅眼角处发白,用塑料牙签拨动后有粉末状的东西,后来用放大镜看被...
粉末状要不是打的蜡要不是抛光残留物，不用担心，牙签还拨不坏翡翠貔貅。翡翠是一种半透明至不透明，玻璃光泽至油脂光泽的一种玉石， 也称翡翠玉、翠玉、缅甸玉，是人们打造饰品吉祥物最喜爱的材质之一。我们的祖先创造了许多对美好生活向往和追求寓意吉祥的图案，吉祥图案广泛应用于历代翡翠上。“穿金...
怎么自来水烧开后上面有一层白色的粉末状的东西
关于水垢：水垢是什么？水垢是不溶于水的化合物沉淀以及杂质的混合物。 经查阅：钙镁离子的化合物（如碳酸钙.氯化钙）大多是难溶于水的，钠的化合物（如碳酸钠.氯化钠）大多是易溶于水的。这就是软水机的基本原理。 水垢的主要成分是碳酸钙,对健康没有什么影响,但是对水壶会有影响,可以用醋把它除...
大狐惠奥正： 准. 我觉得润德和鸭题库都挺靠谱的,本人考执业药师双证的时候都用过,印象最深刻的是润德的考前爆料90分,在考试前一天和考试当天有直播讲解,观看人数能达到近百万,当时心情已经非常紧张了,看什么都看不下去,润德的老师能在...
荆州市18368359951： 对湿热不稳定的药物进行片剂处方设计时应考虑哪些问题 - ？
大狐惠奥正： 呵呵,刚刚学了片剂的制备工艺. 其实对湿热不稳定,主要在制粒压片时有影响,应用干法制粒,必须进行包衣. 在处方方面,在制软材的时候应该加入合适的稳定剂,辅料吸湿性应较弱,选用适宜的黏合剂.
荆州市18368359951： 执业西药师考试科目有哪些 - ？
大狐惠奥正： 分享 报考条件1、取得药学或相关专业(化学专业、医学专业、生物学专业)中专学历,从事药学专业工作满七年.2、取得药学或相关专业(化学专业、医学专业、生物学专业)大专学历,从事药学专业工作满五年.3、取得药学或相关专业(化学专业、医学专业、生物学专业)本科学历,从事药或中药学专业工作满三年.4、取得药学或相关专业(化学专业、医学专业、生物学专业)第二学士学位研究生班毕业或取得硕士学位,从事药学专业工作满一年.科目分别是药理学,药化学,药分析学,药剂学,药学综合知识与技能,药事管理与法规.5、取得药、中药学或相关专业博士学位.
荆州市18368359951： 我是西医临床专业毕业,现在想考执业西药师,请考过的朋友给说说经验技巧???如何复习? - ？
大狐惠奥正： 现在还有一个月,您主要的方向是将之前所学内容尽快的做一次梳理.不要浪费时间在某一知识点上,要以重点章节为主.还有您要...
荆州市18368359951： 执业西药师药物分布知识的考试考点有哪些 - ？
大狐惠奥正： 1分执业中药师和执业西药师,2执业药师资格考试科目为:药事管理与法规药学类考试科目:药学专业知识(一):该科目包括药理学、药物分析两部分内容;药学专业知识(二):该科目包括药剂学、药物化学两部分内容;药学综合知识与技能.中药学类考试科目:中药学专业知识(一):该科目包括中药学、中药药剂学(含中药炮制)两部分内容;中药学专业知识(二):该科目包括中药鉴定学、中药化学两部分内容;中药学综合知识与技能. 以上科目中,药事管理与法规为共同考试科目;从事药学或中药学专业的人员可根据专业要求,选择药学类或中药学类考试科目
