研发 | 新冠赛道热门靶点——3CL蛋白酶，或许值得跟进！
作者&投稿：鲁冰 （若有异议请与网页底部的电邮联系）
自新冠（SARS-COV-2）疫情爆发以来，全球范围内多家药企已开始投入新冠治疗药物的研发，主要分为中和抗体与小分子抗病毒药物两大类。中和抗体药物成本与定价较高，需要静脉注射，普及受限；相比之下，小分子抗病毒药物成本较小，价格相对低，不少在研剂型为口服，更有利于大规模推广，成为新冠研发下半场的热点领域。
目前，全球范围内获批的新冠治疗口服药物包括默沙东的Molnupiravir、辉瑞的Paxlovid，以及礼来的Baricitinib。其中，Baricitinib于2021年7月获FDA紧急使用授权，可单药治疗新冠住院患者；而辉瑞的Paxlovid作为全球首款针对新冠病毒的口服3CL蛋白酶（3C-like protease）抑制剂，于2021年12月获FDA紧急授权。
Paxlovid的III期临床研究结果显示，轻中度新冠患者在确诊三天内服用该药，其住院或死亡风险可降低约89%，这一消息引起了广泛的关注。3CL蛋白酶也因此进入公众视野，成为热门靶点。
新冠病毒复制的关键在于3CL蛋白酶。病毒在进入宿主细胞后，会分解释放出病毒RNA，需要通过3CL蛋白酶等酶的作用进行切割、重组，以形成对病毒生存、繁殖非常重要的结构蛋白。因此，3CL蛋白酶抑制剂可以抑制3CL蛋白酶的活性，从而干扰病毒复制过程，达到抗病毒的效果。
新冠病毒感染宿主细胞的循环过程需要经过复杂步骤，其中3CL蛋白酶在病毒复制的关键环节中起着重要作用。3CL蛋白酶在不同属冠状病毒间高度保守，这意味着将其作为药物靶点进行抑制剂设计，可以达到较好的选择性与安全性预期。
辉瑞的3CL蛋白酶抑制剂—Paxlovid由3CL蛋白酶抑制剂PF-07321332与低剂量Ritonavir（利托那韦）组成。PF-07321332旨在阻止新冠病毒的繁殖，而Ritonavir则通过减缓PF-07321332在体内的分解，使其在体内保持较长时间和较高浓度的活性，帮助对抗病毒。
在临床试验中，Paxlovid表现出色，可显著降低轻中度新冠患者住院和死亡风险。这一药物的研发从2002年SARS-CoV爆发时就开始，历经优化与改进，最终以Paxlovid（PF-07321332+Ritonavir）的形式面世。
除了辉瑞的Paxlovid，盐野义的S-217622、Pardes Biosciences的PBI-0451等口服3CL蛋白酶抑制剂也相继进入临床试验阶段，这些药物有望成为抗击新冠病毒的重要工具。
全球首个新冠口服抗病毒药物莫努匹韦（Molnupiravir）的上市标志着新冠研发战争进入下半场。如今，全球有多款小分子口服抗病毒药物正在研发中。3CL蛋白酶因其独特的作用机制和可成药性，成为各大药企追逐的热点。在众多在研药物中，辉瑞的Paxlovid已获批上市，进展最快的还有日本盐野义的S-217622等，留给后来者的机会依然存在。
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