开药店需要什么手续和条件

开药店需要什么手续和条件~

开药店要具备这些条件：\x0d\x0a1．营业场地不少于40平方米，仓库不少于20平方米．至少要有一个驻店药师、一个营业员（要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员）．\x0d\x0a2．要申办《药品经营许可证》，《医疗器械经营许可证》还要办营业执照，卫生许可证。药店工作人员还要有健康证。新开的药店要施行GSP认证，GSP就是指：药品经营质量管理，一切都要按GSP模式运作。附：按照以下程序办理《药品经营许可证》：\x0d\x0a（一）申办人向拟办企业所在地设区的市级（食品）药品监督管理机构或省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门直接设置的县级（食品）药品监督管理机构提出筹建申请，并提交以下材料：\x0d\x0a1．拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书；\x0d\x0a2．拟经营药品的范围；\x0d\x0a3．拟设营业场所、仓储设施、设备情况。\x0d\x0a（二）（食品）药品监督管理机构对申办人提出的申请，应当根据下列情况分别作出处理：\x0d\x0a1．申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，发给《不予受理通知书》，并告知申办人向有关（食品）药品监督管理部门申请；\x0d\x0a2．申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申办人当场更正；\x0d\x0a3．申请材料不齐或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内发给申办人《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；\x0d\x0a4．申请事项属于本部门职权范围，材料齐全、符合法定形式，或者申办人按要求提交全部补正材料的，发给申办人《受理通知书》。《受理通知书》中注明的日期为受理日期。\x0d\x0a（三）（食品）药品监督管理机构自受理申请之日起30个工作日内，依据本办法第五条规定对申报材料进行审查，作出是否同意筹建的决定，并书面通知申办人。不同意筹建的，应当\x0d\x0a说明理由，并告知申办人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。\x0d\x0a（四）申办人完成筹建后，向受理申请的（食品）药品监督管理机构提出验收申请，并提交以下材料：\x0d\x0a1．药品经营许可证申请表；\x0d\x0a2．工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件；\x0d\x0a3．营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；\x0d\x0a4．依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；\x0d\x0a5．拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。\x0d\x0a（五）受理申请的（食品）药品监督管理机构在收到验收申请之日起15个工作日内，依据开办药品零售企业验收实施标准组织验收，作出是否发给《药品经营许可证》的决定。不符合条件的，应当书面通知申办人并说明理由，同时，告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

开药店需要的条件和手续如下：1、人员及资质，开药店要求有3人以上的人员组成，其中要有1人是药师或者是中药师以上职称的药学技术人员，都要获得药店从业人员上岗证；2、经营场所，若是符合要求药监局就会发送同意筹建的批文；3、经营牌照，开药店需要有的经营牌照包括药品经营许可证、营业执照、税务登记证以及食品卫生许可证等；4、资金储备；5、手续有拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书等。《药品经营许可证管理办法》第五条开办药品零售企业，应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则，并符合以下设置规定：（一）具有保证所经营药品质量的规章制度；（二）具有依法经过资格认定的药学技术人员；经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验。经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当按照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员，有条件的应当配备执业药师。企业营业时间，以上人员应当在岗。（三）企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定情形的；（四）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域；（五）具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门结合当地具体情况确定。国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。

开药店要具备这些条件：\x0d\x0a1．营业场地不少于40平方米，仓库不少于20平方米．至少要有一个驻店药师、一个营业员（要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员）．\x0d\x0a2．要申办《药品经营许可证》，《医疗器械经营许可证》还要办营业执照，卫生许可证。药店工作人员还要有健康证。新开的药店要施行GSP认证，GSP就是指：药品经营质量管理，一切都要按GSP模式运作。附：按照以下程序办理《药品经营许可证》：\x0d\x0a（一）申办人向拟办企业所在地设区的市级（食品）药品监督管理机构或省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门直接设置的县级（食品）药品监督管理机构提出筹建申请，并提交以下材料：\x0d\x0a1．拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书；\x0d\x0a2．拟经营药品的范围；\x0d\x0a3．拟设营业场所、仓储设施、设备情况。\x0d\x0a（二）（食品）药品监督管理机构对申办人提出的申请，应当根据下列情况分别作出处理：\x0d\x0a1．申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，发给《不予受理通知书》，并告知申办人向有关（食品）药品监督管理部门申请；\x0d\x0a2．申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申办人当场更正；\x0d\x0a3．申请材料不齐或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内发给申办人《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；\x0d\x0a4．申请事项属于本部门职权范围，材料齐全、符合法定形式，或者申办人按要求提交全部补正材料的，发给申办人《受理通知书》。《受理通知书》中注明的日期为受理日期。\x0d\x0a（三）（食品）药品监督管理机构自受理申请之日起30个工作日内，依据本办法第五条规定对申报材料进行审查，作出是否同意筹建的决定，并书面通知申办人。不同意筹建的，应当\x0d\x0a说明理由，并告知申办人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。\x0d\x0a（四）申办人完成筹建后，向受理申请的（食品）药品监督管理机构提出验收申请，并提交以下材料：\x0d\x0a1．药品经营许可证申请表；\x0d\x0a2．工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件；\x0d\x0a3．营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；\x0d\x0a4．依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；\x0d\x0a5．拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。\x0d\x0a（五）受理申请的（食品）药品监督管理机构在收到验收申请之日起15个工作日内，依据开办药品零售企业验收实施标准组织验收，作出是否发给《药品经营许可证》的决定。不符合条件的，应当书面通知申办人并说明理由，同时，告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

一、许可内容《药品经营许可证》（零售） 

二、设定许可的法律法规依据（一）《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（二）《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》（三）《药品经营许可证管理办法》 

三、许可条件

（一）企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形；

（二）具有依法经过认定的药学技术人员；其中，在城区设置零售药店，必须配有2名药师职称以上的药学技术人员，其中1人担任质量负责人；在镇、村设置零售药店必须配有1的药学技术人员。

（三）具有与经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；其中，城区的零售药店营业场所面积不得少于40平方米。镇的零售药店营业场所面积不得少于30平方米，村的零售药店营业场所面积不得少于20平方米。

（四）具有保证所经营药品质量的规章制度。

（五）具有保证所经营药品质量的规章制度。

（六）符合GSP的要求。 

四、许可程序

（一）申请筹建，申请人到受理窗口提交筹建申请材料，受理后到市食品药品监督管理局审查并出具意见然后在窗口领取审批结果。

（二）申请验收，申请人筹建完毕，到受理窗口提交验收申请材料，受理后到市食品药品监督管理局组织检查，经过市食品药品监督管理局审查后，到窗口领取审批结果。 

五、申请材料

（一）筹建申请  申办人向市食品药品监督管理局提出筹建申请，并提交如下材料：（一式一份）    1、开办企业申请报告。说明申办人的基本情况，开办原因，企业性质，经营地址、范围，配备人员、设备、设施等情况。    

2、工商行政管理部门出具的新企业名称预先登记核准通知书。    

3、法定代表人（企业负责人）：A、身份证、暂住证或户口B、任命通知（国有、集体、股份企业）。    

4、药学技术人员：A、身份证、暂住证或户口簿； B、执业资格、职称证书；C、劳动合同、聘书；D、在职在岗不兼职证明材料。    

5、经营、仓库场地产权证及租赁协议，或自有产权证明。    

6、质量管理制度目录。      

1、验收发证的申请。    

2、《药品经营企业许可证》（零售）申请表。    

3、企业自查报告。    

4、法定代表人（企业负责人）身份证、户口簿或暂住证、药品有关法律法规培训合格证书、个人简历。    

5、与经营相适应的在册药学专业技术人员职称证书、待业证、身份证等复印件，药学专业技术人员的聘请书、劳动合同。    

6、营业场所、仓库的使用证明材料。    

7、各种管理规章制度（特别是药品质量管理制度）。

8、经营场所药品分类陈列平面示意图。    

9、与经营药品相适应的设施、设备目录。   

10、应提供的其他资料。   

六、材料要求：申报材料应真实、完整，统一用A4纸打印或复印，标明目录及页码并装订成册。

七、申请表格下载。

扩展资料：

开办药品零售企业应具备以下的条件： 

1、从业人员熟悉药事管理法律法规，企业法定代表人、负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形； 

2、药品零售企业具有良好的卫生环境，配备与经营规范相适应的设施、设备。 

3、药品零售企业制定保证药品质量的规章制度，具有能够满足当地消费者所需要药品的能力，并能保证24小时售药。 

4、营业场所最低要求：在县城主要街道设立药品零售（连锁门店）企业，营业面积不得小于100平方米；在乡镇开办营业面积不得小于40平方米，村设药品零售企业营业面积不小于20平方米；在实现电子信息技术订购药品、具备可靠的药品供应渠道、药品售出后能得到及时补充的的前提下，可以不设仓库。 

5、企业质量负责人低限要求：县城单体药店应具有执（从）业药师资格，乡镇连锁门店和乡镇、村级单体药店应具有药师以上技术职称，村级连锁门店可由经过培训取得村级药店药学从业人员合格证的高中毕业生担任。 

6、药店所有人员取得上岗培训合格证。 

需要提供的材料： 

一、提出筹建申请需提交下列材料： 

1、拟办企业负责人的身份证、学历证明、职称证明复印件、个人简历； 

2、拟办企业质量负责人、专业技术人员的身份证和职称证明复印件、个人简历；

3、拟经营药品的范围说明（相当于申请报告）； 

4、拟设药店的地理位置图； 

5、拟经营场所、仓库示意图（注明使用面积）； 

6、经营场所、仓库所配设施设备情况说明； 

7、拟办药店所有人员的上岗培训合格证复印件，村级药店申办人员中的药学从业人员必须提供药学从业人员合格证复印件。 

8、行政许可（行政确认）申请材料真实性保证声明。

参考资料来源：国家药品监督管理局-药品经营许可证管理办法

药品经营许可证、医疗器械经营许可证、营业执照、税务登记证、卫生许可证、健康证、GSP认证，如果所经营的药店内包含保健食品，还需要向药监申请《保健食品经营许可证》。

开药店需要满足最基本的场地条件，营业场地不少于40平方米，仓库不少于20平方米；至少要有一个驻店药师、一个营业员(要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员。

药品零售业的质量负责人应是药师(中药师)职称以上的药学技术人员。

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宁阳县18725811629： 开一家药店需要什么条件和手续 - ？
狂俗乐亢： 一、根据《药品管理法规定》,开办药品经营企业,必须具备以下条件:(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员;(2)具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;(3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构...

宁阳县18725811629： 开药店需要办理哪些手续或者需要什么条件？
狂俗乐亢： 现在开药店要有:药品经营质量管理规范认证证书(GSP),卫生许可证,药品经营许可证,企业法人营业执照,驻点药师, 如果想经营保健品,还需要有 食品药品经营许可证

宁阳县18725811629： 开药店需要什么条件和证件 - ？
狂俗乐亢： 根据国家药品管理法律法规的有关规定,开办药店的条件与程序是: 一、开办药品零售企业,应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求,符合方便群众购药的原则,并符合以下设置规定: (一)具有保证所经营药品质量的...

宁阳县18725811629： 开一家药店需要什么手续?？
狂俗乐亢： 1、先到工商部门办理名称核准 2、去食品药品监督管理局申请办理药品经营许可证.要求的条件最主要的有两点,一是药店的面积是否达到标准,第二是要提供两个执业药师证,而且这两个证件还是没有药店注册过的. 3、办理完药品经营许可证,就可以到工商部门办理工商执照以及税务登记证(国税和地税都要去). 4、如果你想卖注射器和输液器等器械,还得申请器械照.

宁阳县18725811629： 我想开一家药店,请问要有什么手续,资格还有审批啊,谢谢 ？
狂俗乐亢： 开一家药店需要的手续,资格和审批有从医资格证,《药品经营许可证》,《医疗器械经营许可证》等,医师资格证是行业准入考试合格获得的证书,可以评价申请医师专业知识的能力.经营许可证是法律规定的某些行业必须经过许可,而由主管部门办理的许可经营的证明,如烟草专卖许可证、药品经营许可证、危险化学品经营许可证等.

宁阳县18725811629： 开药店需要具备什么条件 ？
狂俗乐亢： 具备条件:一丶一定的经营场所及面积达标二丶有执业药师资质人员三丶工商注册登记备案四丶硬件如电脑丶药柜准备,并通过现场GPS现场认证. 开药店需要具备什么...

宁阳县18725811629： 我是一名待业人员想开一家药店,不知道需要些什么手续? ？
狂俗乐亢：开药店必须在三个方面具备条件:硬件、软件和人员. 固定的经营场所,其条件各地要求有差异,但总的要求是不能对药品质量产生不良影响. 要制定相应的工作制度和管理制度,并要认真实施.如一些记录的建立等. 人员方面要看所开药店是在城市、乡镇还是在乡村,在县城以上城市必须有执业药师,乡镇要有药师以上职称人员,乡村药店要有高中以上人员. 上述所讲条件各地要求不一,请到当地药监部门进行咨询.

宁阳县18725811629： 开药店需要那些手续?？
狂俗乐亢： 开药店,最基本的要有三证,即药品经营许可证,GSP和营业执照,一般许可证最先发下来,然后是营业执照,最后才是GSP,一般三个月内GSP就会发下来了 开药店总流程图: 药店名报药监局 → 开始装修,找两个执业药师.药监局验收 → ...

宁阳县18725811629： 开个药房都需要办什么证件? - ？
狂俗乐亢： 1)具有资格认定的药学技术人员;2)具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员;4)具有保证经营药品质量的规章制度.申请开办药店时,您应当向所在地的市...