制药厂GMP杀孢子剂主要杀灭哪些孢子?

作者&投稿:羿峰 (若有异议请与网页底部的电邮联系)
生物实验室消毒有哪些消毒剂能杀灭芽孢 孢子?~

有过氧化氢复合过氧乙酸的杀孢子剂、过氧化氢银离子的杀孢子剂、高纯度过氧化氢的杀孢子剂。
芽孢也叫芽胞,有部分领域称之为“孢子”,但学术上芽胞和孢子是两种不同物质。芽胞是细菌的休眠体。某些细菌(芽孢杆菌,梭状芽孢杆菌,少数球菌等)在其生长发育后期,在细胞内形成的一个圆形或椭圆形,厚壁,含水量低,抗逆性强的休眠体构造,称为芽孢。芽胞是整个生物界中抗逆性最强的生命体,在抗热,抗化学药物和抗辐射等方面,十分突出。例如,肉毒梭菌的芽胞在沸水中要经过5至9.5小时才被杀死;巨大芽胞杆菌芽胞的抗辐射能力比E.coli细胞要强36倍。芽胞的休眠能力更为突出,在常规条件下,一般可以保持几年至几十年而不死。据文献记载,有的芽胞甚至可以休眠数百至数千年,最极端的例子是在美国的一块有2500万~4000万年历史的琥珀,至今从其中蜜蜂肠道内还可以分离到有生命的芽胞。

芽胞特点:
1. 自由存在的芽孢没有明显的代谢作用,只保持潜在的萌发力,称为隐藏的生命。一旦环境条件合适,芽孢便可以萌发成营养细胞。
2. 芽孢是细菌的休眠体,在适宜的条件下可以重新转变成为营养态细胞。
3. 产芽孢细菌的保藏多用其芽孢。产芽孢的细菌多为杆菌,也有一些球菌。
4. 芽孢的有无、形态、大小和着生位置是细菌分类和鉴定中的重要指标。
5. 芽孢与营养细胞相比化学组成存在较大差异,容易在光学显微镜下观察。(相差显微镜直接观察;芽孢染色)
芽胞是人人都讨厌和害怕的一种生物,因此灭菌也一直以来都是大家都在热议的话题。杀灭芽胞对制药厂洁净车间、GMP车间、实验室、化妆品生产车间、保健品生产车间等场所来说十分重要,是否能消灭芽孢也是衡量各种消毒灭菌手段的最重要的指标。那么说到灭菌,我国目前GMP条例对实验室(特别是无菌品)都存在着极其严格的要求。在GMP的验证过程中,很多的人力推过氧化氢灭菌这一方法。其实,国内目前比较常用的几种灭菌方法包括干热灭菌法、湿热灭菌法和臭氧灭菌法等等。不过过氧化氢是上述几种灭菌最好的消毒剂。
杀孢子剂可以作为杀孢子剂或高效杀菌剂使用,一般用纯水稀释后作为高效杀菌剂使用。
杀孢子剂适用于预清洁过的表面,可安全的用于不锈钢、钢、塑料、玻璃、地板、墙壁 等各种表面。

有过氧化氢复合过氧乙酸的杀孢子剂、过氧化氢银离子的杀孢子剂、高纯度过氧化氢的杀孢子剂。
芽孢也叫芽胞,有部分领域称之为“孢子”,但学术上芽胞和孢子是两种不同物质。芽胞是细菌的休眠体。某些细菌(芽孢杆菌,梭状芽孢杆菌,少数球菌等)在其生长发育后期,在细胞内形成的一个圆形或椭圆形,厚壁,含水量低,抗逆性强的休眠体构造,称为芽孢。芽胞是整个生物界中抗逆性最强的生命体,在抗热,抗化学药物和抗辐射等方面,十分突出。例如,肉毒梭菌的芽胞在沸水中要经过5至9.5小时才被杀死;巨大芽胞杆菌芽胞的抗辐射能力比E.coli细胞要强36倍。芽胞的休眠能力更为突出,在常规条件下,一般可以保持几年至几十年而不死。据文献记载,有的芽胞甚至可以休眠数百至数千年,最极端的例子是在美国的一块有2500万~4000万年历史的琥珀,至今从其中蜜蜂肠道内还可以分离到有生命的芽胞。

芽胞特点:
1. 自由存在的芽孢没有明显的代谢作用,只保持潜在的萌发力,称为隐藏的生命。一旦环境条件合适,芽孢便可以萌发成营养细胞。
2. 芽孢是细菌的休眠体,在适宜的条件下可以重新转变成为营养态细胞。
3. 产芽孢细菌的保藏多用其芽孢。产芽孢的细菌多为杆菌,也有一些球菌。
4. 芽孢的有无、形态、大小和着生位置是细菌分类和鉴定中的重要指标。
5. 芽孢与营养细胞相比化学组成存在较大差异,容易在光学显微镜下观察。(相差显微镜直接观察;芽孢染色)
芽胞是人人都讨厌和害怕的一种生物,因此灭菌也一直以来都是大家都在热议的话题。杀灭芽胞对制药厂洁净车间、GMP车间、实验室、化妆品生产车间、保健品生产车间等场所来说十分重要,是否能消灭芽孢也是衡量各种消毒灭菌手段的最重要的指标。那么说到灭菌,我国目前GMP条例对实验室(特别是无菌品)都存在着极其严格的要求。在GMP的验证过程中,很多的人力推过氧化氢灭菌这一方法。其实,国内目前比较常用的几种灭菌方法包括干热灭菌法、湿热灭菌法和臭氧灭菌法等等。不过过氧化氢是上述几种灭菌最好的消毒剂。
杀孢子剂可以作为杀孢子剂或高效杀菌剂使用,一般用纯水稀释后作为高效杀菌剂使用。
杀孢子剂适用于预清洁过的表面,可安全的用于不锈钢、钢、塑料、玻璃、地板、墙壁 等各种表面。

能够杀灭包括芽孢、细菌孢子、真菌孢子、放射菌、分支杆菌、酵母菌、霉菌、病毒在内的所有类型的微生物。



奥克泰士杀孢子剂是由食品级过氧化氢和银离子组成的复合型溶剂,是目前国际上最为先进的一款杀孢子剂,由于其独特的作用原理,能够杀灭包括芽孢、细菌孢子、真菌孢子、放射菌、分支杆菌、酵母菌、霉菌、病毒在内的所有类型的微生物。
奥克泰士优点:
①具有高效的消毒杀菌能力:奥克泰士属于广谱消毒剂,能够杀灭包括霉菌、大肠杆菌、沙门氏菌等在内的200多种有害细菌、微生物、芽孢和病毒,可以彻底杀灭GMP车间遇到的各种细菌。
②具有良好稳定性:奥克泰士是多组份复合溶液,具有良好的稳定性。在高温度下仍能保持稳定,甚至在高温下,其效用还会有所增强。不受温度、光照、PH值影响。GMP车间加工工艺较复杂,导致生产过程中温度、PH值变化频繁,因此,奥克泰士的高稳定性、高适应性特点特别适合GMP,而且奥克泰士不会改变产品的PH值等各种参数,因此不需要添加其它辅助类产品。
③不会产生耐药性:不同于二氧化氯、抗生素类等产品,奥克泰士独特的杀菌原理,不会产生耐药性,可以达到如下两个目的:使用奥克泰士消毒剂后,不会出现防腐产品递增的情况。传统杀菌防腐产品使用一段时间后效果会逐渐下降直至失效,奥克泰士是一款不产生任何耐药性的产品,因此可以长期、稳定的应用于GMP生产过程中。
④真正意义上的生态消毒杀菌产品:奥克泰士主要成分为过氧化氢,作用后分解为氧气和水,不会对产品产生任何有害残留。奥克泰士已经在世界范围内,应用于制药、食品加工、饮水、饮料、乳品加工等行业。
⑤奥克泰士中痕量存在的银离子具有持久功效,具有抑菌功能,能保证产品较长的保质期。


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那么说到灭菌,我国目前GMP条例对实验室(特别是无菌品)都存在着极其严格的要求。在GMP的验证过程中,很多的人力推过氧化氢灭菌这一方法。其实,国内目前比较常用的几种灭菌方法包括干热灭菌法、湿热灭菌法和臭氧灭菌法等等。不过过氧化氢是上述几种灭菌最好的消毒剂。杀孢子剂可以作为杀孢子剂或高效杀菌...

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惠山区19499351675: 洁净区还能用新洁尔灭吗? -
鄞侧嘉诺: 6.4.无菌室应备有工作浓度的消毒液,如5%的甲酚溶液,70%的酒精,0.1%的新洁尔灭溶液,等等. 6.5.无菌室应定期用适宜的消毒液灭菌清洁,以

惠山区19499351675: 制药企业洁净区物体表面灭菌用哪种产品可替代新洁尔灭? -
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惠山区19499351675: 臭氧会对人体产生危害吗? -
鄞侧嘉诺: 一个事物都有两面的.是浓度高的臭氧才有害,并且如另一个网友说,按卫生部规定,在0.15ppm浓度下接触8小时不会对人体有任何影响和损害.另外注意人的嗅觉对臭氧也是很敏感的,臭氧浓度只要达到0.02ppm时,人就闻到它特有的腥味而避开了,但这个浓度距离国家安全标准还有很远.另外空气污染的臭氧并非那种用于家用臭氧机的臭氧,城市空气污染的臭氧是由工业排放和汽车尾气造成的,应用于家用的臭氧通常是打入水中,因为臭氧有一大特点,就是它极易溶解于水,它的溶解度是氧气的13倍,所以溢出的部分不可能在较大的空间范围内达到超标的浓度.

惠山区19499351675: GMP规定药品生产中的清洁剂和消毒剂是什么? -
鄞侧嘉诺: 消毒剂:2%或3%-5%来苏液、75%乙醇、0.1-0.2%新洁尔灭、0.05-0.1%杜灭芬、0.02%-0.05%洗必泰、0.2%-0.5%过氧乙酸、37%-40%甲醛 清洁剂:洗洁精、1%氢氧化钠、洗手液等

惠山区19499351675: GMP要求制药厂房消毒的条款? -
鄞侧嘉诺: 1、第四章 厂房与设施,第四十一条:应当对厂房进行适当维护,并确保维修活动不影响药品的质量.应当按照详细的书面操作规程对厂房进行清洁或必要的消毒 2、第四章 厂房与设施:第四十一条:应当对厂房进行适当维护,并确保维修活动不影响药品的质量.应当按照详细的书面操作规程对厂房进行清洁或必要的消毒

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鄞侧嘉诺: 灭菌:用理化方法杀死一定物质中的微生物的微生物学基本技术.灭菌:将培养基、发酵设备或其他目标物中所有微生物的营养细胞及其芽胞(或孢子)杀灭或去除,从而达到无菌的过程. 杀灭传播媒介上(微生物),使(达到无菌状态)

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惠山区19499351675: 用什么消毒剂给动物实验室的器材进行消毒? -
鄞侧嘉诺: 我们公司的试验动物也是要求无菌饲养的,两年前安装了一台DCW次氯酸发生器,使用效果非常好.这种设备使用安全的原材料盐和水电解产生次氯酸杀菌溶液,用这种DCW次氯酸杀菌溶液给实验动物的饮用水、饲料、养殖环境消毒,杀菌后可完全降解,不会产生有害残留,也不腐蚀设备.次氯酸具有强氧化性,可以快速有效杀灭各种细菌,确保达到无菌要求.

惠山区19499351675: 杀了孢子蝠会怎么样 -
鄞侧嘉诺: 孢子蝠有隐藏的宠物技能. 那就是当孢子蝠杀死同类后,自己以及周围的友军(必须靠得非常近)会获得一个持续5分钟的魔法效果,名字叫"能量孢子"作用是让你的所有属性提高30点. 其他就和PT怪一样了

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