iso9000中的20个质量要素是什么
ISO9000族标准是现代质量管理和质量保证的结晶,它提供了建立质量体系的基本要求,也是企业进行质量管理的基本要求。按ISO9000族标准建立的质量体系能发挥企业质量管理的实际功效,同时也为顾客和第三方认可打好基础,提供认可。
ISO9000族标准由国际标准化组织(ISO)制定。ISO成立于1946年,总部设在日内瓦,其成员国有100多个国家。ISO下设200多个技术委员会(TC),专门从事国际标准的制定和推广工作。在英国标准BS5750,加拿大标准Z299和其他一些国防及核工业标准的基础上,ISO专门从事质量管理和质量保证的技术委员会TC176(ISO/TC176)于1979年开始着手制定ISO9000族标准,并于1987年正式发布。ISO9000族标准在1994年进行了第一次技术性修订换版,目前普遍使用的标准就是ISO9000:1994版。
ISO9000族标准主要由5个相关的标准组成:
ISO9000-1:1994质量管理和质量保证标准-第1部分:选择和使用指南
ISO9001:1994质量体系-设计、开发、安装和服务的质量保证模式
ISO9002:1994质量体系-生产、安装和服务的质量保证模式
ISO9003:1994质量体系-最终检验和试验的质量保证模式
ISO9004:1994质量管理和质量体系要素-第1部分:指南
ISO9000-1为选择和使用指南,该标准阐明了基本质量概念之间的差别及相互关系,为企业选择和使用质量保证标准模式提供了指南。
ISO9004-1是一个用于企业内部质量管理的指南性标准,不拟用于合同、法规或认证。该标准阐述了一套质量体系基本要素,供企业根据各自所服务的市场、产品类别、生产过程、顾客及消费者的需要,选择使用。
ISO9003:如果供方仅通过最终的检验和试验来保证符合规定的需要时,采用这一标准。
ISO9002:该标准不仅包括了ISO9003的全部要素,而且还更深入地扩展了ISO9003条款的细节。ISO9002的目标是防止制造不可接受的产品(服务),防止不正确的安装。它还提供了反馈机制,一旦出现问题,能够采取纠正和预防措施。
ISO9001:就质量保证模式而言,这是一个最全面的标准。该标准除了各项要素的要求同ISO9002一致外,还增加了设计要素。
ISO90019002和9003包含着一些共同的要求,如:
定期校准试验和测量设备
使用适当的统计技术
产品标识和可追溯的体系
保存记录的体系
产品搬运、储存、包装、防护和运输的体系
检验和试验的体系及处理不合格品的体系
充分的人员培训
ISO9001质量管理体系8个要素是:
1、范围
2、引用标准
3、术语和定义
4、质量管理体系
5、管理职责
6、资源管理
7、产品实现
8、测量、分析与改进
ISO9001标准对企业的质量管理分为20个要素来进行描述,要求企业的质量管理体系符合这20个要素所提出的要求。本文拟以ISO9001标准中的20个要素为思路,采用通俗化的语言简单描述ISO9001标准的内容,以方便贯标企业对ISO9001标准全文的深入理解:
要素一:管理职责
负责部门/人员举例: 总经理
标准要求简述:ISO9001标准要求企业建立并贯彻质量方针和质量目标;确立书面的组织架构并明确各部门及人员的职责分配;委派全权负责体系运行的管理者代表;配备充分的资源;最高管理者应定期或不定期进行管理评审,对体系进行监督和评价。
要素二:质量体系
负责部门/人员举例: 管理者代表/质量管理部门
标准要求简述:ISO9001标准要求企业应对产品如何满足质量要求进行精心策划,并形成整套质量体系文件以指导各部门循章运作。质量体系文件通常包括三个层次:质量手册、程序文件、作业指导性文件及各类表格。
要素3:合同评审
负责部门举例: 业务部门
标准要求简述:ISO9001标准要求企业应在接受订单前对其进行评审;订单修订时也应进行评审,并及时将修订信息传递到与生产有关的各部门。
要素4:设计控制
负责部门举例: 设计和开发部门
标准要求简述:ISO9001标准要求企业应建立规范的产品开发和设计过程……。
要素5:文件和资料控制
负责部门举例: 办公室
标准要求简述:文件是企业内部的“法规”。由于推行ISO9001标准实质上是将企业“法治化”,所以会产生大量的用于指导各层次人员工作的文件。ISO9001标准要求企业对文件进行严格的管理,以使得现场所用到的都是经过相应授权人员批准生效的有效文件。
要素6:采购
负责部门举例: 供应部门
标准要求简述: ISO9001标准要求企业应对分供方(原材料供应商、外包商)采取适当的措施进行控制;发出的采购单应清楚地表明所订购产品的资料,并经一定权限人员的审批方可发出。
要素7:客户提供产品的控制
负责部门举例: 供应部门
标准要求简述:ISO9001标准要求企业应对客户提供的产品进行验证,并予以妥善地储存,避免丢失、损坏或不适用的情况。
要素8:产品标识和可追溯性
负责部门举例: 仓库、现场作业部门
标准要求简述:ISO9001标准要求企业应在各场所(仓库、车间等)对各类产品(原材料、半成品、成品)进行适当的标识,以防止混淆或误用;另外,在有追溯性要求的情况下,应可以追溯到与产品生产及流转有关的必要的历史记录。
要素9:过程控制
负责部门举例: 现场作业部门、设备管理部门
标准要求简述:主要指对生产过程的控制。ISO9001标准要求企业应科学地策划生产的过程;对每个工序采取有效的措施进行控制,包括控制该工序的“人”(操作者)、“机”(机器设备)、“料”(物料)、“法”(作业指导书)、“环”(生产环境)、“测”(品质检验)六大因素。
要素10:检验和试验
负责部门举例: 质检部门
标准要求简述:ISO9001标准要求企业应执行进货检验、过程检验、最终检验;制订全套检验标准,包括各类原材料的进货检验标准、各类工序检验标准、最终成品检验标准;品管员应严格依照标准执行检验,并进行记录;记录应妥善保存。
要素11:检测设备控制
负责部门举例: 质检部门或计量室
标准要求简述:ISO9001标准要求企业对检测设备(如器具、仪表、装置等)应按规定的周期进行定期校准,以确保这些设备的检测结果始终是准确的。
要素12:检验和试验状态
负责部门/人员举例: 质检部门
标准要求简述:ISO9001标准要求企业应采用合适的标识方法,将产品经过检验后合格还是不合格的状态标识出来,防止不合格品的误用。
要素13:不合格品控制
负责部门举例: 质检部门和现场作业部门
标准要求简述:ISO9001标准要求企业应对不合格品进行处理,处理方式包括退货、返工、让步放行、降级使用、报废等;企业应规定相应权限的人员,对相应层次的不合格品进行评审,决定处理方式;不合格品应进行记录。
要素14:纠正和预防措施
负责部门举例: 质量管理部门
标准要求简述:ISO9001标准要求企业应有既定的渠道对所掌握的不合格信息进行分析,并采取纠正和预防措施消除不合格产生的原因,以防止不合格的再次发生。这是不断提高管理水平的必经之路。
要素15:搬运、储存、包装、防护和交付
负责部门举例: 仓库、搬运运输队等
标准要求简述:ISO9001标准要求企业应对下述过程进行良好的控制:
搬运——防止搬运过程对货物的损坏;
储存——防止储存过程对货物的损坏
包装——应对包装过程进行适当的控制;
防护——对某些特殊物资应采取适当的防护和隔离措施;
交付——应确保产品从出厂后到交付至客户手中前产品质量不受到损失。
要素16:质量记录控制
负责部门举例: 质量管理部门
标准要求简述:质量记录是证明ISO9001管理体系的运行是否有效的凭据,是内审监督的客观证据,是将来采取纠正和预防措施的依据。ISO9001标准要求企业各部门对质量记录的填写要真实、准确;应对质量记录进行妥善保存,分类存放,以方便查阅。
要素17:内部质量审核
负责部门/人员举例: 管理者代表和质量管理部门
说明:这是ISO9001标准提供的一种非常行之有效的监督方法,用于对管理体系的执行情况进行监督,不断找出问题,纠正问题,改进管理。这是实施ISO9001的企业所特有的,也是ISO9001的优势之一。要做的工作是建立内部审核的程序,培训一批称职的内审员,对管理体系的运行情况按照规定的程序进行监督。
要素18:培训负责部门举例: 人事部门
标准要求简述:ISO9001标准比较看重人的因素,它要求企业内所有从事对质量有影响的工作的人员都受到相应的培训。
要素19:服务
负责部门举例: 业务部门或专门的服务部门
标准要求简述:ISO9001标准要求企业在需要时应为客户提供一定程度的服务,并形成服务的实施、验证和报告的程序。
要素20:统计技术
负责部门/人员举例: 质量管理部门
标准要求简述:统计技术的采用是质量管理水平的升华。ISO9001标准要求企业应在必要的场合,采用适当的统计技术对质量进行分析(而不是依靠直觉),以获取科学、准确的信息,及时发现质量波动异常的情况,或者为进一步改进提供依据。
iso9000质量管理体系中的8要素是什么
是指标准由8大条款组成,包括:1 总则 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 质量管理体系 5 管理职责 6 资源管理 7 产品实现 8 测量、分析和改进 其中:管理职责、资源管理、 产品实现、测量、分析和改进四项内容(四章)是标准的核心。实际上8个要素的说法基本上没有,一般说8项质量管理原则:1....
软件质量-软件质量管理体系ISO9000-2
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ISO9000族标准的核心标准有哪些?
ISO9000族有四个核心标准:1)ISO9000质量管理体系 基础和术语——讲述质量管理方面的基础理论和一些关键的名词解释;2)ISO9001质量管理体系 要求——从保障顾客利益的角度出发提出一些基本的质量管理要求,常用于认证或顾客验厂;3)ISO9004质量管理体系 业绩改进指南——围绕经营业绩,兼顾企业、顾客、员工...
ISO9000质量管理体系内容是什么
2.2、ISO9000:2000标准遵循的八大质量管理原则:以顾客为中心 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策方法 互利的供方关系 追问:我要的是ISO9000族中质量管理体系的内容 回答:ISO9000:2000八项质量管理原则是ISO\/TC176在总结质量管理实践经验,并吸纳了国际上最受尊敬的...
什么是ISO900标准?
ISO900标准是一个组织的英语简称。ISO制定出来的国际标准除了有规范的名称之外,还有编号,编号的格式是:ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号(方括号中的内容可有可无)。例如:ISO8402:1987、ISO9000-1:1994等,分别是某一个标准的编号。但是,"ISO9000"不是指一个标准,而是一族标准的统称...
IS9002国际质量认证体系
还处在标准草案阶段的IS09000族标准 (1)ISO\/DIS9004-8质量原理及其在质量管理实践中的应用。(2)ISO\/DISl0006质量管理项目管理指南。(3)ISO\/FDISl0012-2测量设备的质量保证要求第2部分测量过程控制。(4)ISO\/FDISl0014质量经济性管理指南。(5)ISO\/CDl0015继续教育和培训。(6)ISO\/WDl0016检验和试验...
iso9000的9000是什么意思
ISO9000是什么意思啊? ISO9000是什么意思? 一种质量管理的方法。 怎么实施? 首先对企业建模,建模方法是,以用户满意为目的,分解企业产生产品的关键过程。对每个局部都是这样建模。比如在某一个产品中,承担下一个工序的部门就是承担上一个工序的部门的用户。 第二步,建立标准文件。标准文件包括, 质量目标,也就是用...
ISO9000:2000标准中提到的十二项管理基础是什么?
在ISO9000:2000《质量管理体系——基础和术语》标准第2条“质量管理体系基础”中,共提出12项基础内容: (1)、质量管理体系的说明 (2)、质量管理体系要求与产品要求 (3)、质量管理体系方法 (4)、过程方法 (5)、质量方针和质量目标 (6)、最高管理者在质量管理体系中的作用 (7)、文件...
iso9000:2000是一种什么样的标准?
即ISO9000族国际质量管理体系的一个内容; 9001为标准号; 2000为版本号。由来 ISO9000族系列标准,即94版。在广泛征求意见的基础上,又启动了修订战略的第二阶段,即"彻底修改"。1999年11月提出了2000版ISO\/DIS9000、ISO\/DIS9001和 ISO\/DIS9004国际标准草案。此草案经充分讨论并修改后,于2000年12月...
ISO9000体系具体包括什么
ISO9000体系具体包括如下:1、质量手册;2、程序文件和支持程序文件的规程、规定;3、作业指导书、检验规程等等作业性文件;4、各项记录内容。注:要说明开展的活动及其特点、目的、适用范围、职责、工作程序、相关支持性文件等相关信息。
璩支异烟: ISO9000族标准是现代质量管理和质量保证的结晶,它提供了建立质量体系的基本要求,也是企业进行质量管理的基本要求.按ISO9000族标准建立的质量体系能发挥企业质量管理的实际功效,同时也为顾客和第三方认可打好基础,提供认可....
启东市17572649706: ISO9000质量管理体系的20项要素是什么吗?94版的 - ?
璩支异烟: 文件和记录管理、最高管理者职责、人力资源管理、设施管理、工作环境管理、产品实现的策划、设计开发控制、合同管理、采购过程控制、生产过程控制、检测装置控制、产品检测控制、过程检测控制、内部审核控制、不合格品的控制、数据分析、持续改进等等.
启东市17572649706: ISO9001质量管理体系的标准内容是什么? - ?
璩支异烟:[答案] 什么是ISO9000? ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)于1987年颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准.1994年,国际标准化组织对其进行了全面的修改,并重新颁布实施.2000年,ISO对ISO9000系列标准进行了...
启东市17572649706: ISO9000是什么标准? - ?
璩支异烟: ISO9000是企业的质量管理体系,是企业站在顾客的角度对本身提出的质量管理要求,其目的是为了更好的使顾客满意,从而使企业获得更好的经济效益. ISO9000标准内容主要涉及了企业的组织结构、职责权限、基础设施、人力资源、工作环境、产品质量应满足的要求、产品设计开发、原材料的采购、产品生产过程、产品销售、顾客的沟通和交流、内部检查制度、内部改进机制以及整个管理体系运行应满足的总体要求. 企业通过ISO9000认证可以使产品质量得到控制,使顾客更加满意,内部管理水平得以提升,降低企业的管理成本并提高公司的工作效率,而且对于企业形象的塑造将起到良好的促进作用,最终提升企业的经济效益.
启东市17572649706: ISO9000的20要素有哪位朋友知道? - ?
璩支异烟: 94版的是20个要素.2000版的iso9000改动很大,框架改成了8个大章节. ISO9001标准对企业的质量管理分为20个要素来进行描述,要求企业的质量管理体系符合这20个要素所提出的要求.本文拟以ISO9001标准中的20个要素为思路,采用通...
启东市17572649706: ISO9001质量管理体系的标准内容是什么? - ?
璩支异烟: 去百度文库,查看完整内容>内容来自用户:酒徒词客满高堂iso9001质量管理体系的主要内容ISO9001标准是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结,具有通用性和指导性.实施ISO9001标准,可以促进组织质量管理体系的改...
启东市17572649706: ISO质量管理体系有那几大原则和几大要素,分别是什么?? - ?
璩支异烟: ISO9000质量管理体系有八大原则: 1以顾客为关注焦点:组织依存于其顾客.因此组织应理解顾客当前和未来的需求,满足顾客并争取超越顾客期望. 2领导作用:领导者确立本组织统一的宗旨和方向.他们应该创造并保持使员工能充分参与...
启东市17572649706: ISO9000:2008质量体系六大要素是什么? - ?
璩支异烟: 以下是质量体系常用的六要素:人,机,料,法,环境,测量. 其常用管理模式:P/计划-D/实施-C/检查-A/改进, 即PDCA管理循环. 如果还有其他需要帮助的话可以联系我.也可以去以下网站去了解.
启东市17572649706: ISO9000标准族都包括哪些内容 - ?
璩支异烟: ISO9000不是指一个标准,而是一族标准的统称. “ISO9000族标准”指由ISO/TC176制定的所有国际标准. 什么叫TC176呢?TC176即ISO中第176个技术委员会,全称是“质量保证技术委员会”,1987年更名为“质量管理和质量保证技术委员...
启东市17572649706: ISO0900标准 - ?
璩支异烟: ISO质量体系标准包括ISO9000、10000及14000三种系列.ISO9000标准明确了质量管理和质量保证体系,适用于生产型及服务型企业.ISO10000标准为从事和审核质量管理和质量保证体系提供了指导方针.ISO14000标准明确了环境质量管理...