医药科学技术档案管理办法

医学法律法规~

1.中华人民共和国药品管理法 2001年2月28日颁布
2.医疗器械监督管理条例 2000年1月4日颁布
3.药品经营质量管理规范 2000年颁布
4.药品经营质量管理规范实施细则
5.医疗器械产品质量管理办法
6.医疗器械产品质量考核办法
7.医疗器械产品质量分等办法
8.全国医院工作条例
9.医学科学技术档案管理办法
10.医疗事故处理条例 2002年2月20日颁布
11.进口药品管理办法
12.新药保护和技术转让的办法 1999年颁布
13.仿制药品审批办法 1999年颁布
14.新药审批办法
15.中华人民共和国执业医师法 1998年6月26日颁布
16.中华人民共和国红十字会法 1993年10月31日颁布

医院档案管理办法
1.对基层医院档案管理意识的提高
　　档案管理工作对基层医院的发展起到了相当重要的作用，只有医院的上级领导真正地对档案管理工作进行重视，才能促进档案管理工作的有效开展以及管理水平的有效提高。在充分了解基层医院各个职能部门的发展状况以及发展的基础支持效能的前提下，才能有效地提高其在医院整体管理体系中的地位。档案管理理念的不断更新，更需要档案管理人员拥有较强的责任心，因此，基层医院需要不断地对工作人员的责任意识进行加强，从而促使档案信息资料的管理、收集以及储存都必须科学、有效地进行，同时，基层医院也要坚持人性化的服务理念，为档案的使用者提供优质的服务，充分发挥其作用。除此之外，基层医院还应从人力、物力、财力上进行支持，只有这样，档案管理部门才会摆脱可有可无的附属地位，更好地满足当前新时代下的医院发展需求。
2.建立完善的档案管理制度体系
　　在基层医院的档案管理工作中，完善的档案管理制度有效地保障了档案管理工作的有据可依、更科学和规范。因此，基层医院应该对档案管理部门的建立与完善，根据档案管理工作的现有制度进行集中统一管理的制度转变。制定和完善档案管理制度的时候，不仅要符合自身的环境条件与需求，还要参照国家的相关法律法规以及相关的医疗卫生制度进行设置，才能促使档案管理制度可以充分发挥它的作用，并在实际的档案管理工作中有效实施。 　　
3.积极开发和应用基层医院医疗档案
　　伴随着社会信息化的不断创新与普及，档案管理工作中的存储工作也实现了改革与创新，变得更加方便快捷。对档案信息的有效开发及运用，可以有效地促使基层医院的发展和医疗水平的提高，但是针对目前基层医院的档案管理工作，只要把档案信息进行有效的存储，避免其丢失与损坏就行，这种思想严重地影响了基层医院档案管理工作人员对档案信息的有效发掘和开发。当前信息化的时代，可以有效地解决基层医院目前所面临的这个问题，信息化的全面运用有效地减少了档案管理工作人员的工作量，使他们可以有充足的时间来对档案信息进行深入的探究与开发。档案信息资料的有效开发与运用必须遵守绝对保密的原则，在此基础之上，才能确保档案信息的有效信息，为科室的临床科研工作提供了巨大的便利，促进医院医疗水平的不断提升，为临床科研的开展提供更大的便利。
4.努力提高基层医院档案管理的信息化水平
　　针对当前各基层医院档案管理工作，必须根据自身的实际情况与需求，将各种先进的设备运用到档案的存储工作中去，加强档案管理的信息化建设，提高档案管理工作的现代化水平。与此同时，为了更加方便地对档案进行有效的管理与储存，基层医院可以构建一个内部的档案网络平台，通过档案储存的数据服务器将数字档案进行有效的存储。档案检索工作可以对网络访问进行有效的运用，来实现自动化、现代化的档案管理工作，为用户提供查询、更新及事务管理等服务，从而促使档案管理系统更好地发挥其巨大的作用。同时，加强档案管理人员的专业技术水平，并提升其计算机操作能力，更好地促进信息收集与处理工作快速准确地进行，基层医院档案信息化的有效建设与推进，将对医院未来的发展起到关键作用。
5.加强对基层医院档案管理人员的业务培训
　　对基层医院档案管理工作人员进行定期的业务培训是促进档案管理工作有效进行的前提条件。因此，基层医院必须根据员工自身的实际情况进行有效的培训工作，医院可以将外界的医院档案管理专业人士请进医院，对本院的档案管理工作人员进行专业知识与技术等多方面的培训，培训的结果要进行考核。在档案管理工作中，档案管理人员也应有自主创新与探索的积极性，并做到及时有效地归档医院档案，为使用者查阅档案资料提供更多的便利。

第一章　总则第一条　为了认真贯彻执行国务院批准发布的《科学技术档案工作条例》，建立、健全医药科学技术档案（以下简称医药科技档案）工作，加强对医药科技档案的管理，充分发挥医药科技档案在社会主义现代化建议中的作用，特制定本办法。第二条　医药科技档案是指国家机关企业、事业单位、团体和个人在从事医药科研、设计、生产、经营、基建、教学、情报、外事等工作中形成的具有归档保存价值的文字材料、计算材料、图纸、图表、照片、影片、录像、录音带等科技文件材料。第三条　医药科技档案是国家科技档案的一个重要组成部分，是国家的宝贵财富。医药科技档案的管理工作是一门专业性的技术管理工作，是生产管理、经营管理、技术管理、科研管理的重要组成部分，各科研、设计、生产、经营、基建、教学、情报、外事等单位（以下简称各单位）。都应当把科技档案工作纳入有关管理工作之中，切实加强领导。第四条　各单位都必须贯彻执行集中统一管理科技档案的原则，采取有效措施。集中统一管理本单位的科技档案，以维护科技档案的完整、准确、系统、安全及有效的开发利用。第二章　机构和任务第五条　国家医药管理局（简称国家医药局）在办公室下设档案处。国家医药局档案处是全国医药科技档案的业务主管部门。在业务上接受国家档案局的指导。其主要任务是：
　　（1）贯彻执行国家有关科技档案工作的各项方针、政策和法规，制定医药专业系统科技档案工作制度、办法、规范并指导、监督和检查各单位贯彻执行情况。
　　（2）对各省、自治区、直辖市（简称各省、区、市）医药管理局（总公司）及国家医药局各直属单位的科技档案工作进行经常地监督、指导和检查。
　　（3）总结和交流科技档案工作经验。
　　（4）组织培训科技档案干部提高业务素质。
　　（5）负责局机关科技档案的收集、整理和集中统一管理工作。
　　（6）根据工作需要，组织筹建医药科技档案馆。第六条　各省、区、市医药管理局（总公司）应按照《科学技术档案工作条例》的规定设立档案管理机构，除负责局（总公司）科技档案的收集、整理和集中统一管理工作外，要加强对本系统和所属单位的科学技术档案工作的监督、指导和检查。第七条　基层企事业单位，应根据本单位工作量大小，设立科技档案室（馆），由主管院（所）、厂长或总工程师分工领导，业务上接受上级及当地档案部门指导。各单位的科技档案部门是科技档案组织体系中最基层的业务机构，其基本任务是：
　　（1）贯彻执行国家有关档案工作的各项方针、政策、办法。制定本单位科技档案工作各项实施细则。
　　（2）集中统一管理本单位的科技档案。
　　（3）积极为科研、生产和基建等工作提供科技档案。
　　（4）督促、协助、指导本单位有关业务部门进行立卷归档工作。
　　（5）负责组织鉴定科技档案和剔除已失去保存价值的科技档案的处理工作。
　　（6）做好需要向上级医药科技档案管理部门移交科技档案的各项准备工作。
　　（7）凡有条件的应结合工作实际，开展科技档案的信息加工工作，编撰简介、文摘、汇编、手册及进行有关科技史料的编研工作。第三章　医药科技档案的形成和归档第八条　各单位必须建立和健全科技文件材料的形成、积累、整理、归档制度，并列入科技工作程序和科研、生产、基建等计划中，列入有关部门和有关人员的职责范围，要做到每项科研、生产、基建等活动都有完整、准确、系统的科技文件材料归档。第九条　各单位在对每一科研、生产或设计工程项目进行评议、鉴定、贵重仪器设备开箱验收、基建工程竣工验收时，要有科技档案部门参加，对应当归档的科技文件材料加以验收。没有完整、准确、系统的科技文件材料归案的项目，不能验收。第十条　一个科研课题、生产产品、一项工程或其他技术项目，在完成或告一段落后，都必须将所形成的科技文件材料，按其自然形成规律，按归档具体要求加以系统整理，组成保管单位，填写保管期限，注明密级，由项目负责人审查签字后向档案部门归档。第十一条　凡归档的科技文件材料，都应做到书写材料优良、字迹工整、图样清晰，宜用蓝黑墨水、碳素墨水书写，禁用铅笔书写，以利长期保存。

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