“豫商食药监械准字”是什么意思?

作者&投稿:邲美 (若有异议请与网页底部的电邮联系)
方圆药业 丁桂儿脐贴 是真的吗,有买过用过的吗?9块钱一盒,三贴装。 注册号是豫商食药监械(准)字~

是假的。注册号是2010第1260011号的分别是;
1.热疗袋H型(康乃馨穴位贴) (宁(银)食药监械(准)字2010第1260011号 宁夏泉水药业有限公司)


2.脊柱矫形器 (湘长食药监械(准)字2010第1260011号 湖南省假肢矫形康复中心)


3.理疗用电极片 (粤深药监械(准)字2010第1260011号 深圳市百建达科技发展有限公司)


4.热敷袋 (苏镇食药监械(准)字2010第1260011号 扬中美迪硅胶医用制品有限公司)

医疗器械批准文号

河南省商丘市食品药品监督局器械批准文件。

药品批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式:国药试字+1位字母+8位数字。

(1)“准”字代表国家批准正式生产的药品,“试”字代表国家批准试生产的药品。

(2)国药准(试)字后的1位汉语拼音字母代表药品类别,分别是H代表化学药品,S代表生物制品,J代表进口分装药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用辅料,B代表保健药品,Z代表中药。

(3)汉语拼音字母后的8位阿拉伯数字中的第1、2位代表批准文号的来源。

扩展资料

1、“卫食健字”到卫生部网站查询,具体方法如下:打开卫生部官方网站,点击网站右边的“数据查询”栏中的“健康相关产品查询”,在弹开的页面中点击“保健食品批准公告目录”,然后根据产品的批准年限选择查询即可。

2、“国食健字”到国家食品药品监督管理局网站查询,具体方法如下:打开国家食品药品监督管理局的官方网站,点击网站右边的“基础数据查询”栏中的“保健食品”,在弹开的页面中点击“保健食品”,然后输入产品的相关信息即可查询(最好输入产品的名称)。

参考资料来源:百度百科-批准文号



豫商食药监械准字指的是河南省商丘市食品药品监督局器械批准文件。

医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请,依照法定程序,对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价,以决定是否同意其申请的过程。

医疗器械注册号由六个部分组成,基本编排方式为:X(X)1食药监械(X2)字XXXX3 第X4XX5XXXX6 号。

其中X1为注册审批部门所在地的简称。境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字。

境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称。境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称。为XX1无相应设区的市级行政区域时仅为省、自治区、直辖市的简称。

X2为注册形式(准、进、许)。“准”字适用于境内医疗器械,“进”字适用于境外医疗器械,“许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械。

XXXX3为批准注册年份,X4为产品管理类别,
XX5为产品品种编码。XXXX6为注册流水号。

扩展资料

第一类医疗器械注册申请材料

(一)境内医疗器械注册申请表;

(二)医疗器械生产企业资格证明:营业执照副本;

(三)适用的产品标准及说明:
采用国家标准、行业标准作为产品的适用标准的,应当提交所采纳的国家标准、行业标准的文本;

注册产品标准应当由生产企业签章。
生产企业应当提供所申请产品符合国家标准、行业标准的声明,生产企业承担产品上市后的质量责任的声明以及有关产品型号、规格划分的说明。

这里的“签章”是指:企业盖章,或者其法定代表人、负责人签名加企业盖章(以下涉及境内医疗器械的,含义相同);

(四)产品全性能检测报告;

(五)企业生产产品的现有资源条件及质量管理能力(含检测手段)的说明;

(六)医疗器械说明书;

(七)所提交材料真实性的自我保证声明: 应当包括所提交材料的清单、生产企业承担法律责任的承诺。

参考资料来源:百度百科-医疗器械注册证



河南省商丘市食品药品监督局器械批准文件,

就是国家批准的达到治疗效果的器械。




傦蚀康产品介绍
如果需要加强固定,可以将贴片加热至适宜温度后贴上,或者使用绷带辅助固定。然而,有几点需要注意:孕妇和皮肤溃破者不适宜使用本产品。为了保持其最佳效果,产品需储存在密封的环境中,避免阳光直射和高温,其生产许可证号为豫食药监械第20100006号,注册号为豫商食药械(准)字2010第1260009号。

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屠胃塞宁:[答案] 就是国家批准的达到治疗效果的器械

雷波县17331154223: 械准字号是什么意思 -
屠胃塞宁: 是获得国家医疗器械生产许可证的产品.也就是批准此医疗器械进入市场销售、使用的法定证明文件.

雷波县17331154223: 食药监械准字是什么意思 -
屠胃塞宁: 就是国家批准的达到治疗效果的器械

雷波县17331154223: 地方健用字,械字是怎么回事? -
屠胃塞宁: 现在所有在药店销售的健用字号产品都是假药,仿药.比方说豫卫健用字号的批准文号已全部到期,河南省卫生厅也不再批准续期.买药认准国药准字或械准字.械准字可以在医院或药店销售!

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屠胃塞宁: 以上文号是由以下机构审批的 1.国家食品药品监督管理局直接负责药品、进口医疗器械和保健食品的审批,其中药品的批准文号是“国药准字”开头的;医疗器械的批准文号是以“国食药监械(进)字”、“国药管械(准)字”或“国食药监械...

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屠胃塞宁: 解读医疗器械注册证号 医疗器械注册证号是医疗器械注册证书的组成部分,是批准医疗器械进入市场销售、使用的法定证明文件,相当于身份证号码.熟悉医疗器械注册证号的有关知识,对识别医疗器械具有重要的意义.但是医疗器械注册号编...

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屠胃塞宁: 你要先了解药物做出来之前的过程.没有一定的效果,他申请不到国药准字的.没有一个药物是百分百的有效的.在药物对症的情况下,还要看个人的耐药性,以及个人的用药习惯.如果药物不对症.那这些都不能成立的.另外,药物都是有副作用的.如果是正常的,这些本来就有的,在说明书上都会写出来.没有的,可以填报不良反应报告.一般不用告的(告了也没有用).当然,如果是药店里自己操作不对.可以要求赔偿部分损失.太多了,人家也不答应的!

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