中药材批发需不需要办理药品经营许可证

药材批发市场的个体户需要办理药品经营许可证吗~

同行！按道理说你要是搞药材的话，在市场里，营业执照就行了。如果单门面的话，就要经营许可证……各个地方不一样，亳州这边今年个人不给办了，都是药材市场统一办，你到当地工商局问问最好，因为每个地方的政策不一样！希望能帮到你！

中药材保健品属于食品类,要么是生产厂家直销,手续要生产厂出具资料到工商办理,如果要开店,涉及食品安全问题,要到省级卫生部门办理许可，
经营药准字的药品需要办药品经营许可证，如不经营药品就不需要办

中药材批发需要办理药品经营许可证

第七条 药品经营企业经营范围的核定。

1、药品经营企业经营范围：

2、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品；

3、生物制品；

4、中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。

5、从事药品零售的，应先核定经营类别，确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格，并在经营范围中予以明确，再核定具体经营范围。

6、医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品和预防性生物制品的核定按照国家特殊药品管理和预防性生物制品管理的有关规定执行。

第八条 开办药品批发企业按照以下程序办理《药品经营许可证》：

一、申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出筹建申请，并提交以下材料：

1、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历；

2、执业药师执业证书原件、复印件；

3、拟经营药品的范围；

4、拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。

二、食品药品监督管理部门对申办人提出的申请，应当根据下列情况分别作出处理：

1、申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，发给《不予受理通知书》，并告知申办人向有关食品药品监督管理部门申请。

2、申请材料存在可以当场更正错误的，应当允许申办人当场更正。

3、申请材料不齐或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内发给申办人《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。

4、申请事项属于本部门职权范围，材料齐全、符合法定形式，或者申办人按要求提交全部补正材料的，发给申办人《受理通知书》。《受理通知书》中注明的日期为受理日期。

三、食品药品监督管理部门自受理申请之日起30个工作日内，依据本办法第四条规定对申报材料进行审查，作出是否同意筹建的决定，并书面通知申办人。不同意筹建的，应当说明理由，并告知申办人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

四、申办人完成筹建后，向受理申请的食品药品监督管理部门提出验收申请，并提交以下材料：

1、药品经营许可证申请表；

2、企业营业执照；

3、拟办企业组织机构情况；

4、营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；

5、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；

6、拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。

五、受理申请的食品药品监督管理部门在收到验收申请之日起30个工作日内，依据开办药品批发企业验收实施标准组织验收，作出是否发给《药品经营许可证》的决定。符合条件的，发给《药品经营许可证》；

不符合条件的，应当书面通知申办人并说明理由，同时告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

扩展资料

第二十条 食品药品监督管理部门应加强对《药品经营许可证》持证企业的监督检查，持证企业应当按本办法规定接受监督检查。

第二十一条 监督检查的内容主要包括：

1、企业名称、经营地址、仓库地址、企业法定代表人（企业负责人）、质量负责人、经营方式、经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动情况；

2、企业经营设施设备及仓储条件变动情况；

3、企业实施《药品经营质量管理规范》情况；

4、发证机关需要审查的其他有关事项。

第二十二条 监督检查可以采取书面检查、现场检查或者书面与现场检查相结合的方式。

1、发证机关可以要求持证企业报送《药品经营许可证》相关材料，通过核查有关材料，履行监督职责；

2、发证机关可以对持证企业进行现场检查。

有下列情况之一的企业，必须进行现场检查：

（1）上一年度新开办的企业；

（2）上一年度检查中存在问题的企业；

（3）因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业；

（4）发证机关认为需要进行现场检查的企业。

《药品经营许可证》换证工作当年，监督检查和换证审查工作可一并进行。

第二十六条 有下列情形之一的，《药品经营许可证》由原发证机关注销：

1、《药品经营许可证》有效期届满未换证的；

2、药品经营企业终止经营药品或者关闭的；

3、《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的；

4、不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的；

5、法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。

食品药品监督管理部门注销《药品经营许可证》的，应当自注销之日起5个工作日内通知有关工商行政管理部门。

第二十七条 《药品经营许可证》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。

参考资料来源：百度百科——药品经营许可证管理办法

需要
开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。
　　《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。
　　药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据本法第十五条规定的条件外，还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。

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越西县13395654722： 出售中药材,需不需要取得药品经营许可证? ？
管泉纬欣： 根据《药品管理法》第21条, 在集贸市场出售中药材,不需要取得药品经营许可证.但由于国家对于经营药品采取的是许可制度,对不需要取得药品经营许可证就可以经 营的中药材有严格限制,国药管市(1998)150号文仅限定为自种自采的 地产中药材,这是针对我国交易不便的边远地区药农进行药品交易的特别规定.国家对于经营药品采取的是许可制度,对不需要取得药品经营许 可证就可以经营的中药材有严格限制,所以赵某在进行相关药品经营 时,应该先向药监局取得药品经营许可证,同时办理营业执照以及税务 登记证,合法经营,才能避免此类被处罚情形.

越西县13395654722： 中药材批发需不需要办理药品经营许可证 - ？
管泉纬欣： 需要开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》,凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册.无《药品经营许可证》的,不得经营药品. 《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围,到期重新审查发证. 药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除依据本法第十五条规定的条件外,还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则.

越西县13395654722： 卖中药需要什么资质 ？
管泉纬欣： 如果只是单纯的卖中药材,是不需要什么资质的,因为中药材目前属于农产品.如果是卖中药饮片及中成药,就需要办理GSP认证.如果你是自建电商平台的,自营模式的只需要做网站备案,散装农副产品的,不需要办证,最多办理一个食品经营许可证,如果是预包装的肯定食品经营许可证是要的,另外如果涉及到药食同源的,估计可能再办一个药品经营许可证,互联网上销售的,办一个互联网药品信息服务资格证书.

越西县13395654722： 中药材销售需要办理经营许可证吗 - ？
管泉纬欣： 这是一个非常严萧的问题,中药材保健品属于食品类,要么是生产厂家直销,手续要生产厂出具资料到工商办理,如果要开店,涉及食品安全问题,要到省级卫生部门办理许可

越西县13395654722： 我家在北方,有很多中草药,我经销中草药需要办理什么手续? - ？
管泉纬欣： 中草药分为两类:中药材和中药饮片,后者是可以直接入药的,前者是需要炮制后才能入药.两者都属于药品,经营药品需要办理《药品经营许可证》,批发需要到当地省级以上药品监督管理部门申请办理,零售则到市级就可以.

越西县13395654722： 卖原生中草药需要许可证吗? - ？
管泉纬欣： 需要许可证,但是证件不好搞.建议你可以找一家中药店合作,以他的名义定购,你把药拿过来,给人家一点点钱就可以了.

越西县13395654722： 销量批发中药需要哪些证件?销量批发中药需要哪些证件 ？
管泉纬欣： 如您是中药饮片生产企业可以销售自家生产的中药,但需要药品生产许可证和GMP证书; 中药饮片批发企业可以销售从其它合法企业购进的中药,需要药品经营许可证和GSP证书.

越西县13395654722： 做中药材批发商都需要什么资质 - ？
管泉纬欣： 如果你的药业公司《药品经营许可证》有中药材经营许可,可向工商部门提出申请,增加“中药材收购”营业范围就可以.

越西县13395654722： 经营中药材,需要办理什么手续 - ？
管泉纬欣： 因为中药材必须经过加工炮制才能作为药物使用,而中药材的加工、销售必须具有《药品经营许可证》《工商营业执照》等等,最麻烦的是需要经过《药品经营质量管理规范》(GSP)认证,一般家庭式作坊是不可能达标的.因此我建议你生产的中药材最好还是直接卖给药材公司或药厂. 回答:2010-06-11 19:52提问者对答案的评价: