在ISO9001:2008系统中PFMEA属于几级文件?

作者&投稿:剧融 (若有异议请与网页底部的电邮联系)
iso9001-2015还需要fmea吗~


PFMEA是失效模式分析,属于TS16949五大工具之一,是一种品质管控工具;
ISO9001是质量管理体系.
如果非要说有什么关系的话,都是提升品质的规范化操作依据.
可以共存.相互间无任何冲突.

PFMEA只是个工具,可以应用在很多领域,TS要求多点而已。现在很多有技术研发过程的都会用上这个工具,如果按文件层次算,应该算技术文件3J的,手册---程序---技术类指导类文件---记录表单。

PFMEA是TS16949里的五大工具之一.不属于9001体系文件

PFMEA是TS认证里面的


iso9002和iso9001的区别?
2、ISO9001质量体系标准是设计、开发、生产、安装和服务的质量管理模式。ISO9001对组织的设计开发到生产、安装及服务等全过程提出了要求。ISO9001规定了20项要求,比ISO9002多1项要求;3、ISO9001是设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式;而ISO9002不包括设计、开发。4、ISO9002适合于那些代加工或者...

ISO9001;9002是什么意思?
并把TC176制定的标准定义为“ISO9000族”。1995年,TC176又发布了一个标准,编号是ISO10013:1995。至今,ISO9000族一共有17个标准,详见附录A。对于上述标准,作为专家应该通晓,作为企业,只需选用如下三个标准之一:1.ISO9001:1994《品质体系设计、开发、生产、安装和服务的品质保证模式》;2.ISO9002...

什么是ISO9001审核两个阶段
2、评价客户运作场所和现场的具体情况 3、收集关于客户的体系范围、过程和场所的必要信息,及二阶段所需资源的配置情况 一阶段和二阶段之间,最短需间隔0.5天,企业对一阶段审核时发现的不符合进行整改,并提交审核组长验证合格后,方可进行二阶段现场审核。ISO9001质量体系认证 二阶段审核需要全部的审核组...

ISO9001:2000是质量体系认证么?
是的。ISO9001代表标准,2000代表版本号,版本号会升级更新,现在更新到ISO9001:2015了。

ISO9000和ISO9001有什么区别?
1、ISO9000和ISO9001的区别在于:ISO9000是体系,是质量管理体系,包括四个核心标准,也叫ISO9000族,而ISO9001是ISO9000体系中四搜索个核心标准其中之一,叫质量管理体系-要求,是要求企业认证ISO9000体系必须执行的标准。2、ISO14000HE和ISO14001区别在于:ISO14000是一个系列的标准族,包括环境管理体系标准...

ISO CMMI 是什么
ISO认证是一个广泛的词,其包含:1.ISO9001 2.ISO14000 3.ISO14001 4.OHSAS18000 5HACCP 6.ISO\/TS16949 等等ISO与CMMI的关系 美国软件工程研究所(SEI)开发的软件过程能力成熟度模型(CMM)和国际标准化组织(ISO)开发的ISO 9000标准系列都着眼于质量和过程管理,两者都为了解决同样的问题,直观上是相关的。但是它们的...

ISO9002和ISO9001有什么区别?哪个好?
1. ISO 9002:ISO 9002标准适用于那些不直接参与产品设计和开发的组织,主要关注于产品的生产和服务交付过程的质量管理。2. ISO 9001:ISO 9001标准适用于所有类型的组织,包括产品和服务供应商。它要求组织在其所有相关过程中建立、实施和维护质量管理体系,以确保产品和服务符合客户要求和适用法律法规。IS...

ISO9000 与ISO14001与ISO9001有什么区别?
(1)、ISO9000:2005质量管理体系——基本原则和术语 (2)、ISO9001:2008质量管理体系——要求 (3)、ISO9004:2009质量管理体系——业绩改进指南 (4)、ISO19011:2011质量和环境审核指南 ISO9000与ISO14001的区别:1、两套标准最大的区别在于面向的对象不同,ISO9000标准是对顾客承诺,ISO14001...

ISO9001:2000是什么意思啊??
第一,ISO9000族标准适应了组织完善质量管理的需要。任何产品或服务都是通过规范或技术标准来体现顾客需要的,但是如果提供和支持生产的组织管理体系不完善,就不可能始终如一地生产出满足顾客要求的产品。正是由于这方面的关注,导致了ISO9000标准--质量体系标准的产生。 第二,ISO9000族标准体现了预防为...

iso9001认证需要多久
iso9001认证需要多久如下:如果单说审核时间,一般企业人数少的话,2人审核小组2天就审完了,审核后3天左右就出证了。但我觉得你问的应该是整个办理周期吧,整个办理周期一般得1个月左右,如走加急的话15天左右。 因为审核之前还有一些必需流程呢。 根据企业需求大致可以分为两类:一、有快速拿证需求...

右江区19561602106: 如何在推行ISO9001 - 2008质量管理体系中发现问题、 -
阿婷马来: iso 9001:2008版,引言中提到过程方法.利用PDCA法对质量管理体系持续改进.1. PDCA循环又叫戴明环,是美国质量管理专家戴明博士提出的,它是全面质量管理所应遵循的科学程序.全面质量管理活动的全部过程,就是质量计划的制订和...

右江区19561602106: ISO9001:ISO9001:2000标准遵循PDCA模式 -
阿婷马来: PDCA就是质量管理中的PDCA循环,P指plan 计划 D指do 实施 C指check 检查 A指action 采取行动.PDCA循环又叫"戴明循环",简称"戴明环".熟练掌握和灵活运用PDCA循环方法,对于提高质量管理体系运行的效果和效率十分重要. ...

右江区19561602106: 做ISO9001有什么好处? -
阿婷马来: ISO9001质量保证体系是企业发展与成长的根本.实施ISO9001主要有以下几点好处: 1、ISO9001由高级管理层领导可以确保对其管理体系采取战略性的做法,实现资产最大化. 2、ISO9001能够帮助改进企业绩效,通过ISO9001认证有利于更...

右江区19561602106: ISO9001 2008实施的基本模式是什么 -
阿婷马来: PDCA:P策划—D实施—C检查—A改进

右江区19561602106: ISO9001 - 2008质量管理体系在实施过程中应该做些什么 -
阿婷马来: 1.按照ISO9001-2008标准编写文件后,经批准后下发,就正式进入到体系的实施期了.2 体系实施过程应有以下的事情需要完成: - 各流程按照文件要求实施过程活动,并按照要求进行记录; - 在体系运行3-6个月期间内,进行质量体系的内部审...

右江区19561602106: ISO9001:2008 的理念是什么 -
阿婷马来: ISO9001:2008 的理念是时刻以关注顾客需要为中心.持续改进是ISO质量管理的精髓,它遵循P-D-C-A原则:计划-实施-检查-改进.

右江区19561602106: iso9001 2008标准鼓励在质量管理中采用什么方法 -
阿婷马来: 采用"过程方法",什么是“过程方法”?就是把企业分解成一个一个的过程,把相关过程整合成一个一个的小系统,再把过程与过程间的相互顺序和作用识别出来,形成一张过程网络,这张过程网络的输入是“顾客要求”,输出是“顾客满意”,涉及的人员有管理人员、执行人员和监督人员,涉及的资源有人、机、料、法、环和测,使用的方法是“企业的管理标准和体系文件”.在“企业的质量方针和目标”的指引下,这张体系网络一直在动态的运行着,持续的改进着.

右江区19561602106: 请问,如果ISO9001:2008质量管理体系中实际操作与现场作业指导书不符,是违反哪个条款,原因是什么? -
阿婷马来: 一、如实际操作是对的:应该是违反了ISO9001:2008中4.2.3条款文件控制 中的b)必要时对文件进行评审与更新,并再次批准;d)确保在使用处可获得有效版本的适用文件; 原因:1,对文件没有进行评审更新,则要及时更新文件!2,或许已更新了文件,但没有及时更换现场文件! 二、如现场作业指导书是对的:应该是违反了ISO9001:2008中6.2.2 条款能力、意识和培训a)确定从事影响影响产品要求符合性的人员所必要的能力; 原因:没有对员工培训到位!

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