吲哚美辛胶囊成分与含量

作者&投稿:沈孟 (若有异议请与网页底部的电邮联系)
~ 吲哚美辛胶囊的主要成分是吲哚美辛(C19H16ClNO4),其标示量应在90.0%至110.0%之间。鉴定方法是取适量胶囊内容物(约10mg相当)加入水和氢氧化钠溶液,溶解后进行特定的吲哚美辛鉴别试验,反应应与标准相符。

为了确保含量均匀,需对1粒胶囊进行检查。首先,将内容物倒入50ml量瓶,囊壳用甲醇洗净,混合后加磷酸盐缓冲液和甲醇稀释,通过分光光度法在320nm±2nm波长处测定吸收度。溶出度测试则采用磷酸盐缓冲液-水混合液为溶剂,每分钟100转搅拌,4分钟后测定吸收度,溶出量需符合标示量的70%规定。

含量测定采用高效液相色谱法。取样混合后,精确称取25mg,用甲醇溶解并稀释,再用分光光度法在320nm波长处测得吸收度,计算含量。该方法适用于测定吲哚美辛胶囊中的吲哚美辛含量,原理是样品溶解于流动相后通过高效液相色谱仪分离,紫外吸收检测器在228nm波长检测吲哚美辛峰面积。

实验所需试剂和仪器包括乙腈、冰醋酸溶液、乙醇、50%乙醇溶液等,以及高效液相色谱仪、色谱柱(理论板数至少2000)和紫外吸收检测器。对照品溶液和供试品溶液的制备有详细步骤,分别采用精确称量和稀释操作,最后通过高效液相色谱法测定。

以上信息参考了中华人民共和国药典2005年二部,p.256的相关内容。


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引哚美辛栓用后多长时间排出体外
24小时

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可以一起服用的

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