关于ISO9000质量管理运作体系,请高人指点,要求详细一点
是的,准确的说是"质量管理体系标准"
1、内审首先要有策划,制定内审计划,成立审核组,确定审核的部门和时间,编写检查表等做好内审准备。
2、按计划的安排实施审核,包括首次会议,现场审核等
3、不符合项的整理和下发、末次会议。
4、内审报告的编制和审批下发等及后续不符合整改、验证关闭。
对于制造型企业而言,无论2000版ISO9001的"质量管理体系"或是94版ISO9001的"质量保证模式",其正确的出发点就是为了能使本企业内部作业的明确化,使"按章办事"和"遵守规则"等理念被贯彻落实到企业的各个单位,以便可以在各方面都"受控"的条件下,来完成内部的各种生产经营活动,从而达到能向顾客提供长期稳定质量的产品及服务之效果。
如果一个企业在建立ISO9001质量管理体系时,其仅仅是出于为了应付各种审核的目的,那么它的所有的体系行为将会同与审核员、顾客"捉迷藏"一般!这样做,该企业的结局会良好吗?
因此,建立一个适合于本企业自身运作的、实实在在的、细化的质量管理体系将对本企业的发展有利而无弊。
但,如何去细化一个适合自身运作的质量管理体系呢?仅按2000版ISO9001标准来作业可以吗?回答将会是否定的。
对于一个制造型企业,在其能够接受到顾客的订单之前,顾客(尤其是较大规模顾客)通常会先来了解企业的产品制造过程及产品的质量保证能力;为了能令顾客满意,企业总是需要在内部组织结构、订单控制、设计开发、采购、顾客提供品管理、产品的标识状态及可追溯能力、生产过程控制、检验控制、仓储控制、文件资料记录的控制以及人员教育训练、服务等方面向来访顾客展现出详细的文件、记录等证据,以此来表明本企业内部的过程"受控"情况。
以上的这种展现是重要的,它通常将会对顾客最终是否认可本公司起到直接的影响。
然而企业所要展现的这些详细的文件、记录等证据项目及内容,是仅仅采用2000版ISO9001模式所无法达到的,它通常需要结合94版ISO9001甚至需要借助QS-9000的要求(视顾客的规模而定)。
二、为细化企业的质量管理体系,在针对内部员工进行培训时,可结合94版标准来学习ISO9001:2000:
由于2000版ISO9001标准的理论性更为强烈之关系,以及它为了覆盖更为广泛的行业而进行的文字抽象化处理,使得其条文内容较难以理解;但是2000版ISO9001毕竟是来源于94版标准,因此2000标准中的大量条文完全可以与94版相对应;幸好,94版ISO9001是一种针对性较强的标准,它非常适合于制造型企业;所以,在2000版标准的学习或运用时,若有遇到或出现疑惑不解之状况时,去查阅一下94版标准中的相应规定将可获得重要启发。
例如,针对2000版ISO9001标准"7.5.5产品防护"条款所规定的"在内部处理和交付到预定的地点期间,组织应针对产品的符合性提供防护,这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。防护也应适用于产品的组成部分",作为制造型企业的人员可以把这一要求当作针对仓储管理相关作业之规定;然而,这一条文的内容的确令人难以理解(无论对于运用者及审核者来说均是如此),但若去查找一下94版标准的对应条文"4.15搬运、贮存、包装、防护和交付",由于该条文的详细规定,将会令查阅者对这一问题豁然开朗。
三、在2000版ISO9001文件化体系中,适当增加94版所要求的形成文件的程序,将对体系的细致化提供帮助。
由于2000版ISO9001标准仅在"文件控制"、"记录控制"、"内部审核"、"不合格品控制"、"纠正措施"及"预防措施"这六个方面被要求建立形成文件的程序,而对于其他过程是否亦要建立程序的问题,该标准并未明确规定;此时,需要由组织自行依照自身的实际状况来决定所需的"形成文件的程序"之多少及其细略程序。
然而,对于制造型企业而言,由于在"产品实现"及"监视及测量"等过程中,处处都会涉及到有关最终产品的品质问题,对于这些过程的控制情况,将可能直接导致顾客对本企业的产品满意度问题;因此,企业通常需要制定多种文件化的规则以便能使这些过程"受控"。
可是,企业应如何去建立更丰富的、适宜的文件化规则呢?这一点在2000版ISO9001中并没有明确答案,而在94版标准中却有存在大量的针对各种过程的"形成文件的程序"之要求,按照这些要求作业,企业将可以解决其所关心的更为细致化的文件项目问题。
四、在内部审核ISO9001:2000质量管理体系时,借助94版内容的启发,对于内审员来说将可以起到提示和坚定判断之功效:
正如以上就2000版及94版条文的分析一样,内审员在执行本企业质量管理体系的内审时。若仅依2000版条文进行不符合项的分析和判定,可能会出现令其为难的状态,即:有时很难在标准条文中找寻到一个较为恰当的判定准则。
然而,由于94版标准条文的明确化和对于企业的良好针对性,在运用此标准作为启发后,企业内审员必将能为所发现的客观事实找到一个恰如其分的结论,这对于被审核方的纠正及持续改进以及内审员的工作便利都将是极有好处的。
综上所述,笔者强调:企业为了能够达到内部运作的全面控制,应细化现有的ISO9001:2000质量管理体系,这样的细化作业对于企业有百利而无一害;而借助于94版ISO9001标准的帮助(甚至QS-9000或ISO/TS16949标准的帮助),将对此细化作业起到重要的促进作用。
任何组织都需要管理。当管理与质量有关时,则为质量管理。质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动,通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标,有效地开展各项质量管理活动,必须建立相应的管理体系,这个体系就叫质量管理体系。
指企业内部建立的、为保证产品质量或质量目标所必需的、系统的质量活动。它根据企业特点选用若干体系要素加以组合,加强从设计研制、生产、检验、销售、使用全过程的质量管理活动,并予制度化、标准化,成为企业内部质量工伯的要求和活动程序。
在现代企业管理中,ISO9001:2000质量管理体系是企业普遍采用的质量管理体系.
I SO9001:2000标准是有ISO(国际标准化组织)TC176制定的质量管理系列标准之一.
质量管理体系应具有符合性
欲有效开展质量管理,必须设计、建立、实施和保持质量管理体系。组织的最高管理者对依据ISO9001国际标准设计、建立、实施和保持质量管理体系的决策负责,对建立合理的组织结构和提供适宜的资源负责;管理者代表和质量职能部门对形成文忏的促序的制定和实施、过程的建立和运行负直接责任。
质量管理体系应具有惟一性
质量管理体系的设计和建立,应结合组织的质量目标、产品类别、过程特点和实践经验。因此,不同组织的质量管理体系有不同的特点。
质量管理体系应具有系统性
质量管理体系是相互关联和作用的组合体,包括:①组织结构——合理的组织机构和明确的职责、权限及其协调的关系;②程序——规定到位的形成文件的程序和作业指导书,是过程运行和进行活动的依据;③过程——质量管理体系的有效实施,是通过其所需请过程的有效运行来实现的;④资源——必需、充分且适宜的资源包括人员、资金、设施。设备、料件、能源、技术和方法。
质量管理体系应具有全面有效性
质量管理体系的运行应是全面有效的,既能满足组织内部质量管理的要求,又能满足组织与顾客的合同要求,还能满足第二方认定、第三方认证和注册的要求。
质量管理体系应具有预防性
质量管理体系应能采用适当的预防措施,有一定的防止重要质量问题发生的能力。
质量管理体系应具有动态性
最高管理者定期批准进行内部质量管理体系审核,定期进行管理评审,以改进质量管理体系;还要支持质量职能部门(含车间)采用纠正措施和预防措施改进过程,从而完善体系。
质量管理体系应持续受控
质量管理体系所需请过程及其活动应持续受控。
质量管理体系应最佳化
组织应综合考虑利益、成本和风险,通过质量管理体系持续有效运行使其最佳化。
你可以观察身边的大小公司,只要正常运行的,都有自己的一套管理办法,或土或洋.而ISO9000标准,就是一个"洋"办法,这个是国际标准化组织制订的质量管理体系标准.
它只是定了一个框架,每个企业根据自己的实际情况,往里面填一些具体的内容而已.
这么理解吧:
就是把公司的各项主要工作都制订比较明确的标准,任何人按照这个标准做同样的工作,都能够达到同样的效果.
这个工作标准的内容包括:工作的目标,达到目标的方法,考核的方法,改进的方法.
ISO9000质量管理运作体系是国际质量管理体系,具体可在网上可以查到资料,书店有卖标准和案例。
什么是ISO9000质量管理体系认证标准?
ISO9000质量管理体系是国际标准化组织(ISO)制定的国际标准之一,在1987年提出的概念,是指“由ISO\/TC176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的所有国际标准”。该标准可帮助组织实施并有效运行质量管理体系,是质量管理体系通用的要求和指南。我国在90年代将ISO9000系列标准转化为国家标准,...
什么是ISO9000质量体系认证
iso9000质量管理体系认证也叫合格评定,是国际上通行的管理产品质量的有效方法。质量认证按认证的对象分为产品质量认证和质量体系认证两类;按认证的作用可分为安全认证和合格认证。就是说,产品质量认证的对象是特定产品包括服务。认证的依据或者说获准认证的条件是产品(服务)质量要符合指定的标准的要求,...
ISO9001与ISO9000有什么区别
实施ISO9000标准对企业有诸多益处,如提升国际形象,增强顾客信任,改善内部管理,激励员工,提高产品质量,降低不良率,满足市场需求等。而ISO9001则更专注于具体的质量管理实践和体系运行,帮助企业与国际接轨,确保质量保证能力,并在国际贸易中具备竞争优势。ISO9000族标准的历史经历了多个版本的演变,从1987...
企业为何要进行iso9000标准认证
ISO9000族标准是一个国际通行的质量标准,得到世界各国的认同。取得质量体系认证证书可使企业:\\x0d\\x0a\\x0d\\x0a1、提高质量管理水平\\x0d\\x0a\\x0d\\x0a获得质量认证就必须按照ISO9000标准建立质量体系。建立质量体系能使企业实现质量好、成本低的目标,可使企业具有减少、消除、特别是预防质量缺陷...
iso9000是什么意思?
该标准可帮助组织实施并有效运行质量管理体系,是质量管理体系通用的要求和指南。我国在90年代将ISO9000系列标准转化为国家标准,随后,各行业也将ISO9000系列标准转化为行业标准。ISO9000质量管理体系是世界上最主要的非政府间国际标准化机构,成立于二次世界大战以后,总部位于瑞士日内瓦。该组织成立的目的是...
iso9000族标准的全称是什么?
ISO9000族有四个核心标准:1)ISO9000质量管理体系 基础和术语——讲述质量管理方面的基础理论和一些关键的名词解释;2)ISO9001质量管理体系 要求——从保障顾客利益的角度出发提出一些基本的质量管理要求,常用于认证或顾客验厂;3)ISO9004质量管理体系业绩改进指南——围绕经营业绩,兼顾企业、顾客、员工...
根据iso 9000标准的定义
ISO9000品质体系认证机构是经过国家认可的权威机构,对企业的品质体系的审核要求非常严格。一、定义:企业可按照经过严格审核的国际标准化的品质体系进行品质管理,确保了产品质量的合格率,为企业增加经济效益和社会效益。实行ISO9000国际标准化的品质管理,可以稳定地提高产品品质,使企业在竞争中永远立于不败...
is09000质量管理体系是什么?
IS09000质量管理体系内容是:(1)以满足顾客需求为己任。ISO9000将全面满足顾客需要作为宗旨,并规定了买卖双方的权利和义务。企业只有牢牢把握这一宗旨,以顾客需求为中心,生产出适销对路的产品才能真正赢得市场。(2)重视过程控制。ISO9000标准十分强调企业必须建立和完善质量体系,它把对全过程控制的思想作为...
ISO质量管理体系是什么
(1)ISO9000《质量管理体系结构基础和术语》,表述质量管理体系基础知识,并规定质量管理体系术语。(2)ISO9001《质量管理体系要求》,规定质量管理体系要求,用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增于顾客满意。(3)ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》,提供考虑质量管理...
ISO9000具体内容
1. ISO9000质量管理专注于全面满足顾客需求,将其视为企业的核心宗旨。该标准明确了买卖双方的权利与义务,并强调企业应以此为导向,生产出符合市场需求的产品,从而在市场中取得成功。2. 该质量管理标准强调过程控制的重要性。企业被要求建立并维护一个完善的质量体系,其中过程控制是其基本原则之一。这一...
正蒋必诺: ISO9000是被全球认可的质量管理体系标准.ISO9001是国际标准化组织融合现代管理学最新的理念精华,推出的最新质量管理体系标准,更加适用于各种类型、各种行业的组织.ISO9001为组织提供了一种切实可行的的方法,以体系化模式来...
南靖县19318497233: ISO9000质量管理体系内容 - ?
正蒋必诺: ISO9000是ISO/TC176制定的第9000号标准文件. ISO是“International Standardize Organization”的英文缩写,意为“国际标准化组织”.因此,综合起来讲,ISO9000是国际标准化组织质量管理和质量保证国际标准,是一套出色的指导文件...
南靖县19318497233: ISO9000质量管理体系主要将了那些内容? - ?
正蒋必诺: 一般地讲组织活动由三方面组成:经营、管理和开发.在管理上又主要表现为行政管理、财务管理、质量管理等.ISO9000族标准主要针对质管理,同时涵盖了部分行政管理和财务管理的范畴. ISO9000族标准并不是产品的技术标准,而是针...
南靖县19318497233: ISO9000质量管理体系主要 讲了哪些内容 - ?
正蒋必诺: 主要讲了如何从体系上来保证产品质量、过程质量;涉及从组织机构、职责权限、方针目标、内部沟通、管理评审、资源管理包括(人力资源管理)等总经理需要关注的内容和生产过程如何控制、设计如何进行、合同如何签订、采购如何管理;及如何对各个过程进行监控、测量并进行分析,已达到不断进行改进的目的!
南靖县19318497233: iso9000的定义是什么? - ?
正蒋必诺: ISO9000是企业的质量管理体系,是企业站在顾客的角度对本身提出的质量管理要求,其目的是为了更好的使顾客满意,从而使企业获得更好的经济效益. ISO9000标准内容主要涉及了企业的组织结构、职责权限、基础设施、人力资源、工作环境、产品质量应满足的要求、产品设计开发、原材料的采购、产品生产过程、产品销售、顾客的沟通和交流、内部检查制度、内部改进机制以及整个管理体系运行应满足的总体要求. 企业通过ISO9000认证可以使产品质量得到控制,使顾客更加满意,内部管理水平得以提升,降低企业的管理成本并提高公司的工作效率,而且对于企业形象的塑造将起到良好的促进作用,最终提升企业的经济效益.
南靖县19318497233: 关于ISO9000质量管理体系?
正蒋必诺: 1、负责制定审核检查表; 2、负责填写不符合项报告单; 3、负责对不符合项纠正措施进行跟踪、验证; 4、向审核组长提供审核有关的质量信息,完成所承担的内部审核任务; 5、根据内审安排有权进入审核范围内的试验、生产和工作现场进...
南靖县19318497233: iso9000是干啥的 - ?
正蒋必诺: ISO9000质量管理体系是ISO(国际标准化组织)组织于1987年颁布的第9000号标准制度.ISO9000是源于全球企业的产品质量管理活动进行长期研究总结出来的.1987年被ISO组织采纳完善后颁布.ISO9000体系至今有三个版本:首版1987年(已作费);1994年二版(于 2003年12月15日作费),最新版于2000年12月15日颁布并即时生效.企业只有依照新标准的所有要求进行审核后才能颁布ISO9000: 2000版证书.现在各企业都把ISO9000:2000作为认证标准.
南靖县19318497233: ISO9000体系是什么 - ?
正蒋必诺: 什么是ISO9000质量体系认证ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动.其中技术委员会(简称TC)共185个,分技术委员会(简称SC)共611个,工作组(WG)2022个,特别工作组38个.ISO的2856个技术机构技术活动的成果(产品)...
南靖县19318497233: 什么是iso9000质量管理体系 - ?
正蒋必诺: ISO9000认证标准是国际标准化组织(International Organization for Standardization,简称ISO)在1987年提出的概念,延伸自旧有BS5750 质量标准,是指由ISO/TC176(国际标准化组织质...
南靖县19318497233: 什么是iso9001质量管理体系 - ?
正蒋必诺: 一、ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)于1987年颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准.1994年,国际标准化组织对其进行了全面的修改,并重新颁布实施.2000年、2008年ISO对ISO9000系...