药品许可证怎么进行办理?

如何办理药品经营许可证~

一、 开办药品批发企业按照以下程序办理《药品经营许可证》：
（一）申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出筹建申请，并提交以下材料：
1、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历；
2、执业药师执业证书原件、复印件；
3、拟经营药品的范围；
4、拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。
二、开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》：
（一）申办人向拟办企业所在地设区的市级食品药品监督管理部门或省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门直接设置的县级食品药品监督管理部门提出筹建申请，并提交以下材料：
1、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书；
2、拟经营药品的范围；
3、拟设营业场所、仓储设施、设备情况。
三、成都办理机构：企业所在地的食品药品监督管理局。

扩展资料：

申领《药品经营许可证》的条件
第四条 按照《药品管理法》第14条规定，开办药品批发企业，应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求，并符合以下设置标准：
（一）具有保证所经营药品质量的规章制度；
（二）企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形；
（三）具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师；
（四）具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备；
（五）具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程；能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息；符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地食品药品监督管理部门监管的条件；
（六）具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。
国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。
参考资料：药品经营许可证管理办法--国家食品药品监督管理总局

【导读】想要经营药品，就需要办理药品许可证，然后达到药品经营的要求，就可以进行药品经营业务了，那么药品经营许可证经营范围有哪些呢?办理许可证的条件是什么呢?办理的资料有哪些呢?下面我们就一起来了解一下。

1、药品经营许可证经营范围：

(1)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品;

(2)生物制品;

(3)中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。

(4)从事药品零售的，应先核定经营类别，确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格，并在经营范围中予以明确，再核定具体经营范围。

(5)医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品和预防性生物制品的核定按照国家特殊药品管理和预防性生物制品管理的有关规定执行。药品的安全关系人们的生命健康，所以药品监督管理部门在资质发放上也是非常严谨的药品的安全关系人们的生命健康，所以药品监督管理部门在资质发放上也是非常严谨的

2、满足条件:

(1)具有保证所经营药品质量的规章制度;

(2)零售企业至少要配备2名药师以上职称的药学技术人员，另外企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格;批发企业至少要配备5名执业药师人员;

(3)零售企业营业场所面积不小于60平米，批发企业经营面积不小于100平米、仓库面积不小于500平米(可委托);

(4)企业经营批发的还需具备独立的计算机管理信息系统;

(5)国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。

3、需要的资料：

(1)药品经营许可证申请书

(2)企业基本资料

(3)法人身份证、简历

(4)企业质量负责人等证明文件(身份证、学历证书、执业药师资格证)

(5)质量管理制度目录

4、办理流程：

(1)提出申请：向所在地的省级食品药品监督管理局提出筹建申请;

(2)递交材料：递交与所申请经营类型相关的材料;

(3)材料补正：受理部门根据不同情形进行处理，并告知申请单位补正材料;

(4)审核阶段：审核周期为30个工作日;

(5)资质发放：对符合条件的单位发放药品经营许可证。从申请到筹建需要一段较长的周期。

以上就是药品许可证办理的有关内容，如果你想要从事药品行业，就需要办理许可证，进行合法经营，另外满足固定的人员配备，安全规定等等，才可以更好的进行药品经营哦!

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武陵源区18975543296： 办药品经营许可证的流程是什么? - ？
叶邵力尔： 先到工商局核名——食品药品监督局提交申请——受理后提交筹建材料(包括人员资质、房屋产权、组织机构等)——同意后进行筹建——现场验收——验收合格发证——工商办理营业执照,根据筹建情况,大约一月左右.

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叶邵力尔： 开办药品批发企业的申办人首先向拟办企业所在地的药品监督管理部门提出筹建申请,并提交材料: 1.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历; 2.执业药师执业证书原件、复印件; 3.拟经营药品的...

武陵源区18975543296： 如何申办药品经营许可证?回答者不要回答与之无关的条例!？
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武陵源区18975543296： 药品卫生许可证办证流程?在哪办理? - ？
叶邵力尔： 药品卫生许可证,在当地食品药品监督管理局办理,首先填写:卫生许可证申请表,提交有关材料,极少的办证费用,等待发证就可以了. 具体事宜,你可以咨询当地食品药品监督管理局.

武陵源区18975543296： 开办药品生产企业怎样办理药品生产许可证? ？
叶邵力尔： 开办药品生产企业按下列方式办理药品生产许可证: (1)开办药品生产企业,应当按照下列规定办理药品生产许可 证: ①申办人应当向拟办企业所在地的省、自治区、...

武陵源区18975543296： 《药品经营许可证》该怎么申请？
叶邵力尔： 开办药品批发企业,申办人应当向拟办企业所在地省\自治区\直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请.省\自治区\直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内,依据国务院药品监督管理部门规定的设置标准作出是否同意筹建的决定.申办人完成拟办企业筹建后,应当向原审批部门申请验收.原审批部门应当自收到申请之日起30个工作日内,依据<药品管理法>第十五条规定的开办条件组织验收,符合条件的,发给<药品经营许可证>,申办人凭<药品经营许可证>到工商行政管理部门依法办理登记注册.

武陵源区18975543296： 如何办理《药品生产许可证》? - ？
叶邵力尔： 根据《药品管理法》及国家相关法律法规,办理《药品生产许可证》需要以下条件: 1.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人; 2.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境; 3.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备; 4.具有保证药品质量的规章制度; 5.生产范围应符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策. 符合以上条件的,申请人可以向广东省食品药品监督管理局申请办理《药品生产许可证》.办理程序及提交的资料可以在广东省食品药品监督管理局网站上查阅.或者咨询一下专业的咨询公司.