进口药品分包装的药品需不需要进口检验报告

作者&投稿:惠泳 (若有异议请与网页底部的电邮联系)
进口药品分包装的药品需不需要进口检验报告~

进口药品分包装上的批准文号是:如国药准字Hxxxxxxxx格式,就不需要索取进口药品注册证和检验报告书或通关单

生产好的包装要有专业的设计,按照要求设计出符合产品定位的包装

批准文号是国药准字J的,应该属于进口药品。就应该按照进口药品来管理。验收进口药品时按照GSP要求应凭加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》(港澳台地区生产及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件。

需要

当然要


进口药品分包装期限一般不超过
进口药品分包装是指药品已在境外完成最终制剂过程,在境内由大包装改为小包装,或者对已完成内包装的药品进行外包装,放置说明书、粘贴标签等。进口药品分包装的申请要求如下:1、申请进行分包装的药品已经取得了《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》;2、该药品应当是中国境内尚未生产的品种,或者虽有...

进口分包装药品需要在国内检验么
需要。根据查询《中华人民共和国药品管理法》和《药品注册管理办法》得知,所有进口药品必须在国内进行注册和备案,并经过国内的药品质量检验和审批程序,以确保其符合国内的药品质量标准和安全标准,对于进口分包装药品,也需要在国内进行相应的检验和审批程序。

境外生产分包装药品应当按什么管理
一、正面回答境外生产分包装药品应按照:1、卫生行政部门主管全国进口药品的监督管理工作。各省、自治区、直辖市卫生厅负责其辖区内的境外生产分包装药品的监督管理工作;2、境外生产分包装药品必须经口岸药品检验所法定检验;3、境外生产分包装药品必须是国内医疗需要的安全有效的品种。二、详情分析境外生产药...

国产分包装是什么意思?
国产分包装适用于一些经常用于急救和药品配方中的药品,如肾上腺素、双氯芬酸、阿司匹林等,以及一些需要长期服用的慢性病患者的药品。国产分包装的特点是具有良好的密封性、防潮性、光照保护性,同时包装材料也符合卫生标准和环保要求,使用方便,容易携带。随着生产技术和包装材料的不断升级,国产分包装的发...

进口药品分包装期限一般不超过
国产药一般为3年,生物制品等有特殊贮藏条件的为1~2年;进口药品(一般为5年。药品的保质期视药品的成份而各有不同具体请看药品的外包装. 如果没标明有效期的,一般以3年为限。药品有效期是指药品在一定的贮存条件下,能够保持质量的期限。《药品管理法》第四十九条规定:不得使用过期药品。如果药师...

进口药品分装是什么意思
进口药品分包装,是指药品已在境外完成最终制剂过程,在境内由大包装改为小包装,或者对已完成内包装的药品进行外包装,放置说明书、粘贴标签等。即 为 国外生产的。

国药准字后面的z, h, j 代表什么
国药准字后面的Z代表中成药、H代表化学药品、J代表进口分包装药品。1、z代表中成药。中成药是指由中药材为原料,经过加工炮制等方法制成的,具有一定的治疗效果的药物。例如,感冒灵颗粒、云南白药等。2、h代表化学药品。化学药品是指通过化学合成或半合成方法制备的药物,具有明确的药理作用和疗效。例如...

分包装药品可以有分包装企业销售吗?
分包装药品可以有分包装企业销售。根据查询相关公开信息显示:如果已成功办理境外生产药品分包装的备案,可以直接销售分装后的药品。

将国产药当进囗分包装药卖给消费者属于什么罪?
销售假药。如有下列情形之一的,为假药:(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品,按假药论处:(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;(二)依照《药品管理法》必须批准而未经批准即生产、进口,或者依照...

进口药品分包装用( )。
【答案】:D 考察重点是《药品注册管理办法》对药品批准文号的格式的规定。药品批准文号的格式中H代表化学药品;药品批准文号的格式中z代表中药;药品批准文号的格式中S代表生物制品;药品批准文号的格式中J代表进口药品分包装。

扶绥县15237494612: 进口药品分包装的药品需不需要进口检验报告
双柿蛇胆:进口药品分包装上的批准文号是:如国药准字Hxxxxxxxx格式,就不需要索取进口药品注册证和检验报告书或通关单

扶绥县15237494612: 经营原料进口国内分装的药品需要哪些证件?经营原料进口国内分装的药
双柿蛇胆: 经营进口分装药品时,应当提供加盖供货单位公章的进口药品注册证及口岸检验报告书复印件.依据如下: 一、《药品注册管理办法》规定“进口药品分包装,是指药品已...

扶绥县15237494612: 打开包装的药品能不能检验 -
双柿蛇胆: 时间不长,可以对非挥发性成分,鉴定.但对细菌类鉴定没有意义了.总之鉴定结果只能做参考了,不能得出定性结论.

扶绥县15237494612: 国家对进口药品的抽样有哪些规定?
双柿蛇胆: 一、 同一合同、药品名称、生产国家、厂商、包装、批号、剂型、规格、码头标记以 及合同编号均相同者,作为同批药品抽样;同一合同进口的药品分次到货者,分次抽样. 二、 供国内分包装的进口药品制剂的抽样,进口单位应提供大包装《进口药品注册 证》及进口药品分装批件,按分装后的规格及数量,比照相应制剂的抽样规定办理. 三、 除特殊规定与要求外,一般为检验用量的三倍.检验后剩余样品除留样备查外, 应退回报验单位.

扶绥县15237494612: 进口药品分包装有注册证吗?? 进口药品分包装在验收时需要哪些证件?? 请回答
双柿蛇胆: 当然要注册号了. 有注册号.原稿编号.产地.报关.检验检疫证明等

扶绥县15237494612: 药品质量验收应按规定进行药品什么检查 -
双柿蛇胆: 外观和包装检查.进口药品同时索取加盖原印章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》或《进口药通关单》,生物制品要索取批签发证书.

扶绥县15237494612: 进口原料药还需要全检验吗???
双柿蛇胆: 谢谢但是尽管有注册标准,没有标准品怎么办啊这些进口的物料有法定标准品吗==========另外,看200904的中国GMP,只是一句,按照《药品进口管理办法》办理,是不是不需要全检了.

扶绥县15237494612: 怎么看进口药品的真伪标示? -
双柿蛇胆: 看药品包装和标签上有没有标示:国外进口的药品标示有《进口药品注册证号》港澳台进口的是《医药产品注册证号》.有以上标示就是进口的药品

扶绥县15237494612: 进口药品是否需要提供铬检验报告? -
双柿蛇胆: 如果是胶囊剂包括硬胶囊和软胶囊,都需要提供铬检验报告.怕胶囊里面有铬!

扶绥县15237494612: 进口一次性药品报关需要哪些批文/代理报关 -
双柿蛇胆: 一、进口药品流程、进口药品报关报检清关小常识1.进口商检.32313133353236313431303231363533e58685e5aeb931333365653239进口单位向口岸药品监督管理局申请《进口药品通关单》. 2.进口单位持《进口药品通关单》向海关申...

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