医疗器械公司注册流程?
医疗器械公司注册流程如下:
一、仓库面积大于15㎡,办公室面积大于30㎡,并按照药监局的要求布局;
二、带上名称预先核准申请书;投资人身份证明;注册资金、出资比例到工商查名;
三、带上相关材料办理《受理通知书》和《医疗器械经营企业许可证》;
四、到工商局注册。
扩展资料
《受理通知书》所需材料:
1、商标局收到注册申请件后,首先进行形式审查。形式审查主要分三个部分:申请书件的审查、对商标图样规格、清晰程序及必要的说明的审查、分类审查(对填报的商品/服务项目的审查)。
2、经审查认为审查手续齐备并按照规定填写申请文件的,予以受理,确认申请日期、申请号,并发给〈受理通知书〉。
3、一般受理通知书下发时间是3—6个月左右,受理通知书下发之后商标局官网就会显示该商标的详细信息和流程
工商注册所需材料:
1、全体股东指定代表或者共同委托代理人的证明(委托书)以及被委托人的工作证或身份证复印件;
2、企业名称预先核准通知书;
3、股东的法人资格证明或者自然人身份证明;
4、公司董事长或执行董事签署的企业法人设立登记申请书;
5、股东会决议(股东盖章、自然人股东签名);
6、董事会决议(全体董事签名);
7、公司章程(全体股东盖章),集团有限公司还需提交集团章程(集团成员企业盖章);
8、载明公司董事、监事、经理的姓名、住所的文件以及有关委派、选举或者聘用的证明,其中包括:
(1)任命书(国有独资);
(2)委派书(委派单位盖章);
(3)公司董事长或执行董事、董事、监事、经理任职证明;
(4)公司董事、监事、经理身份证复印件;
9、具有法定资格的验资机构出具的验资报告;(2014年3月1日新公司法实施后,认缴制企业此文件不再需要)
10、公司住所证明,租赁房屋需提交租赁协议书(附产权证复印件);
11、公司经营范围中,属于法律、行政法规规定必须报经审批项目的,提交有关部门的批准文件;
12、法律、行政法规规定设立有限责任公司必须报经审批的,提交有关部门的批准文件;
13、本局所发的全套登记表格及其他材料。
参考资料:百度百科-受理通知书百度百科-工商注册所需材料
医疗器械公司注册流程:企业核名→提交材料→领取执照→刻章→办理医疗器械经营许可证或者医疗器械备案。还需要办理以下事项:银行开户→税务报到→申请税控和发票→社保开户。医疗器械公司注册需要的资料:股东、法人和财务的身份证复印件。公司抬头。公司备用名称3-5个左右。注册资本。股东出资比例。经营范围。股东、法人和财务的手机号。如果需要办理相关业务可以找上海铭喜健康管理咨询有限公司,该公司是一家从事企业服务类的公司,公司宗旨:以公司注册为起点,以公司上市为标准,协助企业成长的一站式企业服务平台。
医疗器械分为三类,一类不需办许可证,直接办事
申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件:
(一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;
(二)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;
(三)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;
(四)应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;
(五)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。
医疗器械经营许可证办理程序:
1、开办第二、三类医疗器械经营企业,应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料:
(1)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》;
(2)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;
(3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件(校验原件);
(4)拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;
(5)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件;
(6)拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;
(7)拟办企业注册地、仓库的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明,下同)复印件;
(8)拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。
受理分局应当按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》第十二条第二项的规定作出处理决定。
区(县)食品药品监管分局受理申请资料后,应自受理之日起30个工作日内完成资料审查和现场审查,并作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。认为符合要求的,应当作出准予核发《医疗器械经营企业许可证》的决定,并在作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发《医疗器械经营企业许可证》。认为不符合要求的,应当书面通知申请人,并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
2、申请经营范围为"各类医疗器械"企业,由市食品药品监督管理局会同企业经营所在地的食品药品监管分局审批,日常监管由该分局负责。
3、企业分立、合并或者跨原管辖地迁移,应当按照规定重新申请《医疗器械经营企业许可证》。
4、法律责任:
1、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,区(县)食品药品监管分局应当对其申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》,并给予警告。申请人在1年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。
2、申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,区(县)食品药品监管分局应当撤消其《医疗器械经营企业许可证》,给予警告,并处1万元以上2万元以下罚款。申请人在3年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。
办理流程
◆ 注册费用
1、工商查名费;
2、工商登记费;
3、验资费;
4、组织机构代码费;
5、税务登记费;
6、刻章费费.
以注册资金10万元自行出资到位10万元为例,全套办理工商规费上限1500.许,医疗器械许可证费用另计。
◆ 注册时间
名称核准后,入资并出具验资报告后20-22个工作日.
一般纳税人资格认定再增加7-10个工作日.
涉及前置审批的,以相关部门审批通过为准,注册时间相应顺延。
◆ 注册流程
1、工商名称预先核准;
2、签署工商登记注册材料;
3、开立验资专户办理验资手续,出具验资报告;
4、办理许可证
5、办理工商登记;
6、刻制公章及其他所需印章;
7、组织机构代码登记;
8、办理税务登记;
9、开立银行基本帐户(纳税帐户)
10、去税务部门申请一般纳税资格认定(由我园区代为申请)
11、去税务部门进行税种核定及购买发票
税率
◆ 征收方式
查帐征收
◆ 税种税率
一般纳税人企业涉及主税种:增值税(17%)
企业所得税,查帐征收(25%)
税收优惠
◆ 税收政策
注册我经济园区的企业,可以享受很大一部分的财政扶持:
1)营业税享受地方财政所得的50-80%
2)企业所得税最高享受地方财政所得的60-90%
3)增值税最高享受地方财政所得的50-80%
4)针对纳税大户实行"一事一议"政策
http://zhidao.baidu.com/question/406079740.html
二类医疗器械都包括哪些?
开办第二类医疗器械生产企业必须具备以下条件:(一)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。(二)质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。(三)企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。(四)企业应具备相应的产品质量检验能力。(五)应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储...
注册医疗器具类商标主要包含哪几类?
对于注册医疗器具类商标,主要也是分为好多个类别,因为对于医疗器械类,在它的大类下面还有许多种,比如说,医用拐杖,制药机械消毒设备以及手术刀等其他类别的医疗器械。对于注册医疗器具类的商标,列举几个主要的有关的类别。分别是16类,属于医疗用纸。这一类别是对于一些医用检查带所用的垫纸或者是其...
第三类医疗器械经营许可证经营范围
法律分析:注册三类医疗器械公司的经营范围:销售医疗器械类:医用电子仪器设备,医用光学器具、仪器及内窥镜设备,医用磁共振设备,医用X射线设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具;类:临床检验分析仪器。 销售计算机软件及辅助设备、电子产品、文化用品、工艺品(不含文物)、建筑材料、机械设备、家具、...
一次性医疗器械的三证是指什么?
以决定是否同意其销售、使用的过程。它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册,境外的医疗器械不管是一类,二类,三类都要到北京国家食品药品监督局办理:境内的一,二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理,三类的到国家食品药品监督局办理。医疗器械注册证是指医疗机械产品的合法身份证。
经营许可证上写有的一定是三类医疗器械吗?
1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;2、医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及授权书;3、质量管理文件等;4、3个以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;二、医疗器械公司注册流程 1、到工商局办理《企业名称预先核准通知书》;2、开设验资帐户,股东出资...
医疗器械临床试验有哪些过程?
准备充足的符合适用的医疗器械质量管理体系相关要求的试验用医疗器械。筛选临床试验机构。申办方讨论制定临床试验方案、编制试验流程、撰写知情同意书初稿、设计CRF。将初订的临床试验方案和CRF送到统计部门,统计部门考虑方案是否符合统计学要求,并计算出试验例数。公司内部召开培训会,学习GCP及相关规定。讨...
刚成立的医疗器械经营公司,请前辈指点经营之道!
6.组织开展国内外经济技术交流与合作,协调国内企业参与国际市场竞争;7.开展三类产品及进口产品注册咨询及代理,开展相关各类认证、认可及其咨 询工作,代理申报医疗器械产品出口证明;8.组织医疗器械行业相关的法规、质量、技术及职业培训;9.组织行业内科技成果及产品的鉴定、推广工作,参与知识产权保护,...
注册证产品标准中SPA是什么意思
目前比较权威的说法认为,SPA是由专业美疗师、水、光线、芳香精油、音乐等多个元素组合而成的舒缓减压方式,能帮助人达到身、心、灵的健美,是现代都市人追求身心美容的一种必然需求。现代 SPA是一种全新的健康美容理念,它包括了脸部护理、身体护理、水疗、按摩、芳香疗法、五感疗法等各种放松身体、心灵...
哈哈四季头疗注册公司了吗
关于“哈哈四季头疗”是否已经注册公司的问题,目前没有直接的信息表明存在一个名为“哈哈四季头疗”的公司。不过,我们可以根据已有信息做一些推测:1.四季经典医疗器械注册信息 -有关四季经典医疗器械的招聘信息显示,存在一个与四季相关的医疗器械注册信息,但这与“哈哈四季头疗”并没有直接关联...
宿迁市海诚医疗器械有限公司怎么样?
提供专题技术分析评价报告编写服务 。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。在江苏省,相近经营范围的公司总注册资本为261126万元,主要资本集中在 100-1000万 规模的企业中,共1263家。本省范围内,当前企业的注册资本属于良好。通过百度企业信用查看宿迁市海诚医疗器械有限公司更多信...
通阁派立: 1、工商局核名称 (一般3个工作日,重名的话时间不确定)2、到工商局约号办理营业执照 (7-10个工作日)3、到质量技术监督局办理组织机构代码证 (3-5个工作日)4、然后税务局办理税务登记证 (3个工作日)5、最后到银行开立基本户,人行批下来要最少5个工作日.这就是医疗器械销售公司注册流程的规定.
荣县17186259763: 医疗器械注册流程是什么? - ?
通阁派立: 首先到你所在的城市食品药品监督管理局,领取申请表和电子文本(也可以到网站下载). 然后按照下列的材料准备. 申报材料 :(1)《医疗器械生产企业许可证》(开办)申请表; (2)法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明,...
荣县17186259763: 要注册医疗器械公司,想请问一下详细的步骤 - ?
通阁派立: 注册医疗器械的公司要先把注册地址找好,需要有库房,然后核一个公司名称,先把医疗器械资质审批下来,然后再注册公司.2014年3月以后注册公司实行认缴制,可以先注册后出资,出资时间写10年20年都可以,根据自己情况设定.1.确定股东及公司名称,在工商局网上预先核准名称2.名称核准通过后到工商局核名窗口领取名称核准通知书3.名称核准通知书领取后网上填写设立登记4.设立登记审核通过预约递交材料5.预约日带齐纸质材料到工商局递交6.5个工作日后领取营业执照7.办理刻章备案8.办理机构代码9.办理税务登记证10.地税报道11.开公司基本户12.国税报道,购买国税税控 不清楚的地方追问即可~~~~
荣县17186259763: 医疗公司注册有哪些流程 - ?
通阁派立: 您好,很高兴为您回答,医疗器械公司注册如下:1、工商局核名称(5个工作日);2、办理医疗器械经营许可证(30个工作日);3、银行开设临时账户并进资金出验资报告(3-5个工作日);4、工商局办理营业执照(7-10个工作日);5、质...
荣县17186259763: 如何注册医疗器械公司 注册医疗器械公司流程 - ?
通阁派立: 医疗器械公司注册流程:签署合同——支付预付款——公司查名——准备材料——向当地药检局递交申请材料——通过药检局检查——获得《医疗器械经营许可证》——注册资金到位——获得营业执照——获得组织机构代码证——获得税务登记...
荣县17186259763: 注册医疗器械公司要怎么样做的??
通阁派立: 流程大致是:查名-办理医疗器械经营许可证-开验资户,出验资报告,刻公司一套章-办理营业执照-办理组织机构代码证-办理税务登记证-银行开基本户-核税种-完成. 材料和条件: 1、全体股东的身份证复印件; 2、公司的名称; 3、各股东间的...
荣县17186259763: 一般医疗器械怎样注册 - ?
通阁派立: 一般?中国的医疗器械是分类进行监管的,根据你产品的特性进行类别划分,注册的流程也不一样.一类的医疗器械在市级药监部门进行注册申请,二类的医疗器械在省级药监部门进行注册申请,三类以及进口的医疗器械要到国家局进行注册申请.具体的材料准备和审批时限根据类别不同而不同.问题太模糊了,不能给你详细解答.
荣县17186259763: 医疗器械公司怎么注册??
通阁派立: 医疗器械公司注册流程:1工商名称预先核准;2签署工商登记注册材料;3开立验资专户办理验资手续,出具验资报告;4办理许可证;5办理工商登记;6刻制公章及其他所需印章;7办理税务登记;8开立银行基本帐户(纳税帐户);9办理税务登记;10去税务部门申请一般纳税资格认定;11去税务部门进行税种核定及购买发票;详情参考: http://www.jtmedical.cn/content/zhucezixun/zhuceliucheng/2014/0505/640.html
荣县17186259763: 医疗器械公司如何注册/医疗器械公司需要什么手续和流程 - ?
通阁派立: 医疗器械材料清单:1、代理产品单位的授权书(加盖公章)2、营业执照复印件3、生产许可复印件4、代理产品的注册证(含产品规格,型号明细表,另注册证,不要过期或即将过期).5、法人,企业责任人,质量负责人,质量管理局,检验...
荣县17186259763: 谁了解医疗器械公司的注册流程,高分求助. - ?
通阁派立: 国内的公司在国内销售:有营业执照的话,直接去药监局办医疗器械生产许可证(如果是经营医疗器械则是办经营许可证),没有执照的话先去工商核名再办许可证;如果是生产型企业,接下来要办要生产的那产品的注册证,然后你就可以销售...