特字号和准字号的区别?
“准”字号、“健”字号、“食”字号的主要区别在于:
1, 审批要求和程序不一样。“准”字号药品在审批上需经过国家和省级专家和职能部门的严格评审,程序严格;保健食品和保健药品的审批手续则宽松简单些。
2, 使用用途不一样。“准”字号药品主要用于治疗和预防疾病;保健食品和保健药品则只能调节肌体机能,只起到辅助治疗作用。作用与使用用途的不一样是“准”字号药品与保健食品、保健药品的最根本区别。
3,宣传管制不一样。在宣传管理上,只有“准”字号药品才能宣传疗效和临床适应症;保健食品和保健药品严格来讲疗效和临床适用症的宣传是违法的。
4,生产批准文字不一样。药品为国药准字+1位字母+8位数字,其中化学药品使用的字母为“H”,中药使用的字母为“Z”等;国产保健食品批准文号格式为:国食健字G+4位年代号+4位顺序号;进口保健食品批准文号格式为:国食健字J+4位年代号+4位顺序号。
参考资料来源:百度百科-国药准字号
参考资料来源:百度百科-国食健字
参考资料来源:百度百科-保健品
日常我们买东西的包装上,经常会见到健字号、消字号、妆字号、国妆特字号、械字号等字样,那么这些有什么区别呢?
1、 健字号:
就是保健品类,国家不把它列为药物,说白了就是你用这种药去治病几乎看不到什么疗效。
2、 消字号:
是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,不具备任何疗效,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用。消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。
消毒产品包括消毒剂、消毒器械和卫生用品三大类。
生产要求:应该在十万级空气洁净度以上净化车间进行
3、 妆字号:
就是化妆品类,是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、口腔黏膜等)以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学品。
它的药用和治疗效果几乎没有,要求某些成分不低于某个百分比,但是不是不含有重金属、激素、荧光剂等不限制。
销售范围:可用于美容院、超市、店铺等等。
生产要求:符合卫生监督管理条例即可、干净整洁
质量体系要求:ISO9001
4、 械字号:
械字号是获得国家医疗器械生产许可证的产品。
械字号达到医疗器械标准,医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品且必须是无菌标准。效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解,损伤的诊断、监护、治疗、缓解。
必须严格按照国家医疗器械标准生产,不添加任何激素、抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂,产品安全性高,可在医院销售。
生产要求:要求有净化车间,最低要求十万级
质量体系要求:ISO9001、ISO13485(医疗器械专用)
1、特字号和准字号俩者的定义不同
准字号:是卫生部或国家食品药品监督管理局化妆品检测部门批准的国产或进口化妆品(合格)。
特字号:是卫生部或国家食品药品监督管理局批准的国产或进口特殊化妆品,如整容产品和药物美容产品等(合格)。
2、特字号和准字号俩者的编号格式不同
准字号:国产特殊化妆品批准文号以“国妆准字G+4位年号+4位编号”编写,进口普通化妆品批准文号以“国妆备进字J+4位年号+4位编号”编写。
特字号:国产特殊化妆品批准文号以“国妆特字G+4位年号+4位编号”编写,进口特殊化妆品批准文号以“国妆特进字J+4位年号+4位编号”编写。
3、特字号和准字号俩者的种类不同
准字号:指的是普通化妆品。
特字号:指的是特殊化妆品分为九个类别,分别包括:育发类、染发类、烫发类、脱毛类、美乳类、健美类、除臭类、祛斑类和防晒类,也就是俗称的九大类特殊化妆品。
扩展资料:
为了保证临床用药安全,1999年以后,国家将过去的地方药品标准,提升为国家药品标准,对“X(省)卫药准字”的格式的药品进行清理整顿,对符合国家标准的药品核发“国药准字”的批准文号,对不符合国家标准的药品予以淘汰,同时将新药审批的权限划归为国家食品药品监督管理局。
“特字号”化妆品;化妆品上的“特字号”,指特殊用途化妆品在上市前经过国家审批后获得的批准文号。生活中常见的烫发剂、染发剂、脱毛膏、防晒霜和美白祛斑类护肤品等,都可以在其产品外包装上看到“特字号”。
这一类化妆品无论是进口还是国产,都须经国家药监局审批通过方可上市。“特字号”化妆品的主要作用是育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑防晒等。
“消字号”产品;“消字号”产品是经卫生部门审核批准,具有卫生批号的外用卫生消毒用品,包含消毒剂、卫生用品等,例如湿纸巾、女性生理期卫生用品、卫生口罩、卫生手套等。“消字号”产品往往是在特殊工作场所、特殊时期或者特殊工作人员使用的。
《消毒管理办法》规定,消毒产品主要起杀灭和消除病原微生物作用,不能出现或暗示治疗效果。换句话说,“消字号”产品不具备调节人体生理功能的功效,既不可宣称有疗效,也不具有疗效,如果商家宣称“消字号”产品具有皮肤护理作用,便是虚假宣传。
“械字号”产品;“械字号”产品属于医疗器械。医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件。
其使用目的包括:对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;妊娠控制等。
参考资料:百度百科——国药准字号
化妆品特字号和准字号在定义、编号格式、种类存在区别。
1、定义
准字号:是卫生部或国家食品药品监督管理局化妆品检测部门批准的国产或进口化妆品(合格)。
特字号:是卫生部或国家食品药品监督管理局批准的国产或进口特殊化妆品,如整容产品和药物美容产品等(合格)。
2、编号格式
准字号:国产特殊化妆品批准文号以“国妆准字G+4位年号+4位编号”编写,进口普通化妆品批准文号以“国妆备进字J+4位年号+4位编号”编写。
特字号:国产特殊化妆品批准文号以“国妆特字G+4位年号+4位编号”编写,进口特殊化妆品批准文号以“国妆特进字J+4位年号+4位编号”编写。
3、种类
准字号:指的是普通化妆品。
特字号:指的是特殊化妆品分为九个类别,分别包括:育发类、染发类、烫发类、脱毛类、美乳类、健美类、除臭类、祛斑类(新增美白)和防晒类,也就是俗称的九大类特殊化妆品。
扩展资料
化妆品命名的有关规定
根据《关于印发化妆品命名规定和命名指南的通知》第五条规定,化妆品命名禁止使用下列内容:
(一)虚假、夸大和绝对化的词语;
(二)医疗术语、明示或暗示医疗作用和效果的词语;
(三)医学名人的姓名;
(四)消费者不易理解的词语及地方方言;
(五)庸俗或带有封建迷信色彩的词语;
(六)已经批准的药品名;
(七)外文字母、汉语拼音、数字、符号等;
(八)其他误导消费者的词语。
参考资料来源:三明市政府-化妆品批准文号和备案号有哪些?
参考资料来源:百度百科-卫妆字
参考资料来源:百度百科-特殊化妆品
参考资料来源:中国政府网-关于印发化妆品命名规定和命名指南的通知
卫妆(准)字,是卫生部化妆品检测部门批准的国产化妆品(合格)卫妆(特)字,是卫生部批准的特殊化妆品,如整容产品和药物美容产品等等(合格)。样本 http://hzp.13906.com/bbspop/hzp.asp?id=6
国家规定,化妆品的汞含量不得超过1毫克/千克,铅含量不得高于40毫克/千克。 标准和是不是美白产品的没关系,所有的都不能超过。 化妆品含铅简单方法难以鉴别,购买时请注意包装表识,特别注意是否有‘国家监督部门的批文’,增白类为特殊化妆品,应有卫生部化妆品‘特’字号批文!另外,可以向商家索取国家检测机关的检验报告,这是你的权力!至于含铅,在<国标>严格控制范围内是允许的。 *蛋白质不能使银器、新硬币(铜或镍或铝的合金)发生化学反应(变色),银器发黑是因和硫化物,砷化物等(如硫化氢、硫化砷)作用的结果。 *重金属可以使蛋白质变性。
药字号和准字号是什么意思
其中“药”代表是药品,这是最基本性质(与保健食品和医疗器械的区别),“准”字代表国家批准生产的药品,“试”代表国家批准试生产的药品。国产保健食品应有卫生部的“卫食健字”和国家食品药品监督管理局的“国食健字”,进口保健食品要有“卫进食健字”标识。保健品是保健食品的通俗说法。GB16740-...
国药准字号、健字号、食字号有何区别?
“准”字号、“健”字号、“食”字号的主要区别在于:1, 审批要求和程序不一样。“准”字号药品在审批上需经过国家和省级专家和职能部门的严格评审,程序严格;保健食品和保健药品的审批手续则宽松简单些。2, 使用用途不一样。“准”字号药品主要用于治疗和预防疾病;保健食品和保健药品则只能调节肌体...
特字号和准字号的区别?
1、特字号和准字号俩者的定义不同 准字号:是卫生部或国家食品药品监督管理局化妆品检测部门批准的国产或进口化妆品(合格)。特字号:是卫生部或国家食品药品监督管理局批准的国产或进口特殊化妆品,如整容产品和药物美容产品等(合格)。2、特字号和准字号俩者的编号格式不同 准字号:国产特殊化妆品批准...
药字号和准字号是什么意思
药字号:国药准字药品,涵盖中成药、西药以及部分外用药。这些药品在生产前需经国家食品药品监督管理局严格审批,并获得药品生产批准文号,相当于药品的身份证。准字号QS:代表食品生产许可,确保食品安全。QS标志是“质量安全”的英文缩写,意味着产品已通过国家批准,所有食品生产企业必须通过强制性检验,并...
国药准字号、健字号、食字号有何区别?
国药准字号:1. 审批要求严格:国药准字号药品需要经过国家和省级专家和职能部门的严格评审,审批程序严格。2. 用于治疗和预防疾病:国药准字号药品主要用于治疗和预防疾病。3. 宣传疗效:在宣传管理上,国药准字号药品可以宣传疗效和临床适应症。4. 生产批准文字:药品为国药准字+1位字母+8位数字。健...
健字号和准字号有什么区别?
区别在于定义和用处不一样。定义:国药准字:是经过国家食品药品监督管理局批准的,颁发给生产企业的允许该企业生产该品种的批准文号,它是个性化的,每个生产企业每个生产品种都有自己独有的批准文号。根据国家药监局规定,自2003年6月30日后生产的药品实施新的批准文号,格式是:国药准字+1位拼音字母+8...
"准"字号与"健"字号、"食"字号的区别?
3. 在宣传管理方面,“准”字号药品可以根据其疗效进行宣传,而保健食品和保健药品则不能宣传疗效和临床适应症,否则可能面临法律责任。4. 各类产品的生产批准文字不同。“准”字号药品的文号为国药准字加上字母和数字组合;国产保健食品的文号为“国食健字G”加上年代和顺序号,进口保健食品的文号为“...
准字号是什么意思
总体来说,准字号是国家对于医药市场的监管标识之一,它在保证人民生命安全和身体健康上起着关键作用。它以具体的编号形式,体现了国家对医药行业的严格管理态度和对公众健康的保障承诺。为了确保药品安全有效请在使用前核对准字号的真实性和有效性。以上内容是对准字号含义的详细解释。希望对你有所帮助。
健字号和准字号有什么区别
区别在于定义和用处不一样。定义:国药准字:是经过国家食品药品监督管理局批准的,颁发给生产企业的允许该企业生产该品种的批准文号,它是个性化的,每个生产企业每个生产品种都有自己独有的批准文号。根据国家药监局规定,自2003年6月30日后生产的药品实施新的批准文号,格式是:国药准字+1位拼音字母+8...
医疗器械的准字号是什么意思
医疗器械的"准字号"指的是中国国家药监局(现国家药品监督管理局)对医疗器械进行的注册、备案和审批的结果,准字号一般由一串数字组成。准字号是对医疗器械合法性、安全性和有效性的认可,表示该医疗器械已正式获得国家监管部门的批准,可以在市场上合法销售和应用。医疗器械的准字号对于消费者来说是一个...
牛军安脱: 一般人们常称药品的批准文号是准字号,而保健品的批准文号是健字号.药品在包装上都注有X卫药准字(生产年份)第XXXXXX号的六位字样.而保健品在其包装上一般标有卫药健字(生产年份)第XXXX号四位数字样.除了批准文号表示不一样外,药品与保健品有着本质的区别.药品的生产及其配方的组成,生产能力和技术条件都要经过国家有关部严格审查并通过药理,病理和毒性的严格检验的三年以上的临床观察后,经有关主管部门鉴定后,方可投入市场.药品的作用就是治病救人,它与人的生命息息相关.而保健品顾名思议,就是随着生活水平的提高用来保健和辅助治疗用的.因此,它的药物含量较低,所以保健品的生产只须卫生监督部的审查批准,而不须经过医院临床实验等便可投入市场.
陇南地区15974943096: 特字号和准字号的区别??
牛军安脱: 卫妆(准)字,是卫生部化妆品检测部门批准的国产化妆品(合格) 卫妆(特)字,是卫生部批准的特殊化妆品,如整容产品和药物美容产品等等(合格). 样本 http://hzp.13906.com/bbspop/hzp.asp?id=6
陇南地区15974943096: 卫妆特字和卫妆准字有什么区别 - ?
牛军安脱: 卫妆(准)字,是卫生部化妆品检测部门批准的国产化妆品(合格)展开全部卫妆(特)字,是卫生部批准的特殊化妆品,如整容产品和药物美容产品等等(合格).样本 http://hzp.13906.com/bbspop/hzp.asp?id=6
陇南地区15974943096: 国妆特字号是什么意思 国妆特字号的意思 - ?
牛军安脱: 1、国妆特字就是代表该化妆品属于我国生产的特殊用途化妆品.具体表示方法应为“国妆特字G”再加8位数字(前四位数字代表获得批准文号的那个年份)如果是进口的此类化妆品,其批准文号由“卫妆备进字”或“卫妆进字”打头. 2、特殊用途化妆品必须要有国妆特字批号,育发,染发,烫发,脱毛,美乳,健美,除臭,祛斑,防晒,这九类就是属于特殊用途化妆品,必须要有国妆特字才能进行销售,其他的补水保湿之类的护肤品,就是卫妆准字就已经足够了.
陇南地区15974943096: 请问为什么有些药是国药准字,有些药是消妆字号,有些是特字字号? - ?
牛军安脱: 只有国药准字号的才可以称为药.它是经国家食品药品监督管理局(SFDA)严格审批后才得到的批号,申请十分困难. 有些企业打擦边球,用消字,食字,健字等批号来鱼目混珠.其实它们是按消毒器械,食品保健品的名义来弄个批号来进行生产. 这些批号的审批相比之下要简单得多,只要不严重影响生命健康,就可以得到.至于它们是否有治疗作用,根本不再SFDA审查的项目中. 这些产品不具有任何治疗功效,仅能作为辅助治疗的用品.如果将其作治疗用,很可能会耽误病情,错过最佳治疗时机. 如果这些产品当作药品来买,并大肆宣传其治疗作用,就都可以算作假药.一旦查处起来,将受到相当严厉的处罚.
陇南地区15974943096: 特殊化妆品卫妆准字号和普通卫妆准字号有什么区别? - ?
牛军安脱: 卫妆准字:是卫生部化妆品检测部门批准的国产化妆品(合格).(例如:泊美、梦妆等品牌是在国内生产,并且在国内销售的产品). 卫妆特字:是卫生部批准的国产特殊化妆品,如整容产品和药物美容产品等(合格).它的批准文号格式为...
陇南地区15974943096: 国药准字号和批准文号有什么区别??
牛军安脱: 其实是一个意思,只不过不同的表达方式. 对于一个合法的药品,目前只有国家标准,在流通领域内,已在存在省标了. 对于每一个药品,几乎对应了唯一的一个在药品包装上可查到的号码,即批准文号,其格式为国药准字XXXXXXXXX.第一个为大写字母,2-5位数字是年份,如果不是年份,则可能是地标升国标品种.
陇南地区15974943096: 粤g妆网备字和国妆特字的区别 - ?
牛军安脱: 1.国妆跟粤妆的区别在于审批的严格程度上是不同的. 2.卫妆(准)字,是卫生部化妆品检测部门批准的国产化妆品(合格) .国妆(准)字,是变更后的叫法,我国法律规定,特殊用途的化妆品,必须要获得相应的批准文号方可生产、进口及...
陇南地区15974943096: 食药准字与国药准字的区别? - ?
牛军安脱: 药品是用于预防,治疗,诊断人的疾病,有目的的调节改善人的生理功能,并规定适应症和功能主治,用法用量的物质.药品的范围包括:中药材,中药饮片,中成药,化学原料药及制剂,生化药品,放射性药品,血清,疫苗,血液制品和诊断药品.但是药品不包括兽用药,医疗器械,保健品,如某些添加维生素C的保健品,准确的说应该是食品,保健食品.国药准字的属于药品,食药准字的属于保健食品,它能起到预防和辅助治疗的作用,可和药品联合使用,但不能单独用于治疗疾病.
陇南地区15974943096: 准字号是什么意思? - ?
牛军安脱: 准字号,就是该器械的批准文件字号.