沉降菌的菌落培养及点数必须在洁净室里进行吗？
说个大概的流程吧，新车间的话首次全部做一遍，通过认证后的首年度最好保证月度对静态沉降菌和浮游菌选择其中之一进行检测，并在季度/半年期的时候做一次静态悬浮粒子，表面就算了吧，至于动态检测就随你自己了，然后是年度再确认就不说了，肯定是全部做。
一年后根据当年的数据进行分析，决定是否可以降低检测频率，一般企业会重新修订文件，或者之前在首次净化测试方案中就有提及这个趋势分析的说明，将检测频率降低到3月一次或半年一次，拿数据说话
取样时间为最少4小时取样一次。
取样方法；
（1）为确认A级洁净区的级别，每个采样点的采样量不得少于1立方米。A级洁净区空气悬浮粒子的级别为ISO 4.8，以≥5.0μm的悬浮粒子为限度标准。B级洁净区（静态）的空气悬浮粒子的级别为ISO 5，同时包括表中两种粒径的悬浮粒子。对于C级洁净区（静态和动态）而言，空气悬浮粒子的级别分别为ISO 7和ISO 8。对于D级洁净区（静态）空气悬浮粒子的级别为ISO 8。测试方法可参照ISO14644-1。
（2）在确认级别时，应当使用采样管较短的便携式尘埃粒子计数器，避免≥5.0μm悬浮粒子在远程采样系统的长采样管中沉降。在单向流系统中，应当采用等动力学的取样头。
（3）动态测试可在常规操作、培养基模拟灌装过程中进行，证明达到动态的洁净度级别，但培养基模拟灌装试验要求在“最差状况”下进行动态测试。
尘埃粒子数 空气悬浮粒子的标准规定如下表：
浮游菌数、沉降菌数洁净区微生物监测的动态标准(1)如下：
转化的大肠杆菌菌落周围为什么长出好多小菌落
你的抗性是氨苄吧，细菌对氨苄的抗性通常是由一种外泌的内酰胺酶来完成的。你培养时间这么长，大肠杆菌分泌的酶已将菌落周围的抗生素降解掉，周围产生卫星菌落就很正常了。
反硝化细菌主要用于处理怎样的水质问题?
该 细菌已于2013年10月23日送往中国典型培养物保藏中心进行保藏,分类命名:施氏假单 胞菌(Pseudomonas stutzeri)JH-1,保藏编号:CCTCC NO:M2013488,地址:中国武汉 武汉大学。 JH-1为革兰氏阴性菌,为短杆菌,长为1.0um—1.5um,宽为0.2um—0,4um,无芽孢和鞭 毛,在固体培养基上形成不透明的白色菌落,菌落表面光滑...
细菌培养怎么做
通过对空气中菌落的初步鉴定发现主要以革兰阳性菌为主，其中葡萄球菌、微球菌、奈瑟氏菌和棒状杆菌是本院儿科输液室中最主要的细菌，与其他文献报道葡萄球菌是医院病房空气中最主要细菌相一致...>>问题四：怎么做尿细菌培养？ 1.尿标本必须清洁。留取标本前应用肥皂水、1∶1000新洁而灭、无菌水充分...
如何做合格的药品中控质检员
每天都要对沉降菌和人员手指进行菌落检测，菌落的数量是反映洁净级别控制好坏的主要因素之一，但如何有效对微生物数量进行控制，还应对培养出来的菌落进行再分离和培养，以初步确定是哪一种类型的微生物。然后根据培养结果，提出下一步控制的改进方案，有经验的中控质检员应该知道随着季节变化，不同种类微生物...
菌落测定菌倾到培养基温度应该控制在什么条件下
A、不同的微生物适宜生存的温度不同，因此需要控制不同的温度进行培养获得单菌落，A错误；B、如果培养真细菌来自于人体，则应该在37℃下培养，B错误；C、倒平板时应该让温度降到50℃左右时，C错误；D、培养基采用高压蒸汽灭菌，高压蒸汽灭菌一般在压力为100 kPa，温度为121℃的条件下，维持15～30 ...
在药品生产过程中如何降低菌落总数?
药品生产过程中，为了确保药品的质量和安全性，需要降低菌落总数。以下是一些常见的降低菌落总数的方法：空气净化：采用空气过滤器、紫外线灯等设备对生产车间的空气进行净化，减少空气中的微生物数量。设备消毒：定期对生产设备进行彻底清洗和消毒，减少设备表面的微生物数量。人员卫生：要求工作人员穿戴干净的...
筛选产纤维素酶菌的培养基 有哪一些, 具体说明一下。
最主要的鉴别培养基是刚果红培养基。纤维素酶真菌和不产纤维素酶阴性对照菌毛霉在纤维素-刚果红培养基中刚果红染料移动，刚果红染料进入产纤维素酶真菌，产纤维素酶真菌首先分解纤维素物质为含有葡聚糖等结构的多聚糖类物质，多聚糖与刚果红形成多聚糖-刚果红复合物，复合物不仅被吸附在菌丝外，而且能被...
微生物技术在城市生活垃圾处理中的应用?
在线的开始部分,微生物往往连在一起生长,随着线的延伸,菌数逐渐减少,最后可能形成纯种的单个菌落。图1 几种划线方法示意图(2) 液体稀释法将待分离的样品经过大量稀释后,取稀释液均匀地涂布在培养皿中的培养基表面,培养后就可能得到单个菌落。(3) 利用选择培养基进行分离不同的微生物对不同的试剂、染料、抗生素...
什么是人体内的细菌
L型细菌生长较缓慢,一般培养2～7天后在软琼脂平板形成中同较厚、四周较薄的荷包蛋样细小菌落。此外,L型菌尚有颗粒型和丝状型两种类型。L型细菌在液体培养基中生长后呈较疏松的絮状颗粒,沉于管底,培养液则澄清。 人工诱导或自然情况下,细菌L型在体内或体外均能产生。各种细菌L型有一个共同的致病特点。即引起...
什么是木质部菌属(X yllella)?
美国的戈汉(A.C.Goheen)和霍普金斯(D.L.Hopkins)于1973年分别从葡萄皮尔氏病的病组织中发现这种细菌,1978年成功地分离并获得此菌的纯培养。此后,陆续从苜蓿矮化病、长春花萎蔫病、桃假果病、柑桔幼树衰退病、榆树叶烧病等10多种病组织内分离到类似的病原细菌。由于这类细菌与立克次氏体(Rickettsia)细菌在形态结构...
滕咏中诺： 1. 对于第一个问题,目前洁净室环境监测采样点个数按照国标16292有两种计算方法,第一种按照房间面积开平方(国际通用方法),第二种按照根据面积与洁净度级别查表确定,但是无论区域大小,洁净度级别高低总的采样点数目不应少于2...
都昌县17018835623： 新版GMP对沉降菌监测的要求:一个房间摆多少个培养皿,用什么培养基培养,培养皿的摆放时间如何规定呢? - ？
滕咏中诺： 看看GB16294去,碟子的数量按照面积有划分,培养基种类没有具体规定,大部分企业使用的是TSA的,摆放时间国标上也有说明,GMP附录部分也做了相应的规定
都昌县17018835623： 简请述一种检测空气微生物的方法,急用····· - ？
滕咏中诺： 沉降菌、浮游菌监测. 4.1.7培养基平皿的制备:将直径9cm的培养皿经160℃干燥灭菌2小时备用.按培养基的管理及培养基的配制使用和制备营养琼脂培养基,取已配制好的营养琼脂培养基加热溶化,并冷却至45℃时,在无菌操作区将约15-20 ...
都昌县17018835623： 做菌落总数测定进无菌室前需要做哪些准备？
滕咏中诺：无菌(试管、移液管、胶头滴管、试管架、ep管、ep枪、对号的枪头、水) 你自己的细菌、记号笔、纸 大概就是这些,不过根据你自己的需要可以再加,但要记住一定要无菌 沉降菌指落在地面或物体表面的灰尘中携带的细菌.在无菌操作台开...
都昌县17018835623： 医药工业洁净室浮游菌、沉降菌、悬浮粒子测试标准???？
滕咏中诺： 制药行业一般洁净室标准为10万级,只需按这个标准去测试就可以了.浮游菌、沉降菌可以采用菌落采集法,将采集下来的菌落放入培养箱培养然后统计其菌群数量即可.我办公室有很多这方面的标准,不过最近挺忙的没查看,所以具体的也回答不了你,因为我也是新手 O(∩_∩)O
都昌县17018835623： 用于检测空气中微生物含量的方法有哪些?培养采集回来的空气微生物样品的培养基需要制定哪几种? - ？
滕咏中诺： 检测空气中微生物含量通常有:浮游菌检测法与沉降菌检测法两种方法.分别按:《GB/T16293-1996医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》、《GB/T16294-1996医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》操作.一般在洁净室综合性能验收时,30万级时才测沉降菌,不测浮游菌,其它的则采用浮游菌检测法.按照上述两个检测规程均可采作普通肉汤琼脂培养基.
都昌县17018835623： 沉降菌检验观察的问题 - ？
滕咏中诺： 不应该啊,,怎么会有水痕..你们做环境的平皿有做过预培养吗?做过预培养的平皿本身就比较干燥了,所以不会还有水汽出现,从而对培养基产生一定的污染.
都昌县17018835623： 医药工业洁净区对洁净室的阴角和阳角有什么要求啊? - ？
滕咏中诺： 表面光滑,边角平顺,安装牢固,具有足够刚度,面层的涂覆耐擦洗.
都昌县17018835623： 请教测定沉降菌时培养皿怎样保证进入A、B级区域时表面是无菌的 - ？
滕咏中诺： 培养皿灌装培养基后,经扉蒸汽灭菌柜灭菌,从无菌洁净室取出.
