什么是药品3证,有什么作用?

作者&投稿:检锦 (若有异议请与网页底部的电邮联系)
药品三证是什么~

药品三证是:《药品经营许可证》、《营业执照》、《GSP认证证书》。
为进一步加强药品经营质量管理,保障药品安全,2016年6月30日,国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过《关于修改的决定》,自公布之日起施行。《药品经营质量管理规范》经修改后全文重新公布。
本次修改主要涉及三个方面的内容:
1、根据国务院办公厅《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发〔2015〕95号),对药品流通环节中药品经营企业如何执行药品追溯制度提出了操作性要求。
2、根据《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》(国务院令第668号),将《药品经营质量管理规范》中关于疫苗经营企业的相关规定修改为疫苗配送企业的要求。
3、根据《国务院办公厅关于加快推进“三证合一”登记制度改革的意见》(国办发〔2015〕50号),将首营企业需要查验的证件合并规定为“营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件”。

扩展资料:
办理药品经营许可证的申请材料:
1、药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端“企业筹建申请”;
2、拟办企业法定代表人、企业负责人的学历证明、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历;
3、拟经营药品的类别和范围;
4、拟设营业场所、仓储设施、设备情况(附拟注册地址的地理位置图、平面图(注明面积),并注明与药品零售企业之间的最短可行进距离);拟设仓库地理位置图、平面图(注明面积、长宽高);
5、开办零售(连锁)企业,还应提交所属各门店《药品经营许可证》、《营业执照》复印件以及资产相关证明;
6、申请材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;如需提交软盘的,一并作出如有病毒引起数据文件丢失自行负责的承诺;
7、凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》2份;
8、按申请材料顺序制作目录。
GSP认证的要求:
根据国家药品监督管理局的部署,凡通过本次换证的药品经营企业,将在3~5年时间内进行GSP认证,未能取得GSP认证的企业,在下一轮药品经营企业换证时将取消其经营药品的资格。
因此,推行GSP对改变药品经营企业过多过滥,药品经营秩序混乱的现状,促进药品经营企业提高管理水平,促进药品经营行业的经济结构调整将发挥重要作用。
参考资料来源:人民网—国家食药监总局发布《关于修改
参考资料来源:百度百科—办理药品经营许可证
参考资料来源:百度百科—GSP认证

<药品生产企业生产许可证〉、<药品生产许可证〉、〈药品经营企业许可证〉;
《中华人民共和国药品管理法实施办法》所指的“三证”是《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》。
有了这“三证”才能保证是正规厂家的合格产品,如果是保健食品,还要看国家食品药品监督管理局或卫生部的保健食品批准证书

药品生产企业三证是指:《药品生产许可证》、《营业执照》、《GMP认证证书》。《药品生产许可证》是药品生产主管部门对生产企业生产经营范围发放的证书,如确认范围是空心胶囊,药用包装材料,就不能生产片剂等;《营业执照》是工商行政管理部门对符合工商登记的法人发给的,对于医药企业的经营范围一般会加上注明“凭许可证生产”;GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现,应该由第三方认证机构发给,但中国目前GMP认证的资质只有药品监督主管部门才有。 <<中华人民共和国标准化法实施条例>>第十八条规定:"国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准"。而药品标准属于强制性标准。必须符合GMP标准方可有资格生产。

3证也就是一个证明而已。但做为一个业务员没有3证是推销不了药物的。三证:药品生产许可证、身份证、企业法人营业执照。

<药品生产企业生产许可证〉、<药品生产许可证〉、〈药品经营企业许可证〉;
《中华人民共和国药品管理法实施办法》所指的“三证”是《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》。
有了这“三证”才能保证是正规厂家的合格产品,如果是保健食品,还要看国家食品药品监督管理局或卫生部的保健食品批准证书


药品经营许可证分为几类
必须安装空调,有阴凉柜、玻璃门、窗、等与外界有效间隔的设施。类似超市的管理系统 5.流程:网上或现场申请→审查材料→现场验收→作→核发许可证;周期3个月左右 6.深圳市药品行业从业人员上岗证上岗证单位名称应与申请企业一致。 7.营业场所、仓库平面布置图 1场所平面图须注明详细地址、使...

从事药品销售,零售需要什么证件
药品监督管理部门批准开办药品经营的企业,除依据《中华人民共和国药品管理法》第十五条规定的条件外,还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。开办药品经营必须具备以下条件:1、具有依法经过资格认定的药学技术人员;2、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;3、具有与所经营药品相...

想开药店需要考什么证
药店的负责人应是有药师(中药师)职称以上的药学技术人,除此之外至少要有一个驻店药师和一个营业员(要高中以上学历,最好是药学相关专业毕业的人员,或有经药监部门考核而获得的上岗证)。3、具有与所经营药。以上数据来自好总结网。执业药师证:执业药师考试报名在中国人事考试网-全国专业技术人员...

开药房需要哪些证件
\\x0d\\x0a2、拟经营药品的范围;\\x0d\\x0a3、拟设营业场所、仓储设施、设备情况。\\x0d\\x0a三、开办药品经营企业必须具备以下条件:\\x0d\\x0a1、具有依法经过资格认定的药学技术人员;至少要有一个驻店药师、一个营业员(要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员)。\\x0...

药物制剂专业要考得证书有哪些?
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药品GMP认证以及GSP,GAP,GCP,GLP认证都是什么意思
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互联网药品信息服务资格证书有什么用?
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智赖保肾:[答案] 对于总账系统“审核凭证”功能,下列说法中正确的是( (B)已审核凭证可以由审核人自己取消审核 (C)对于错误的记账凭证,可以在凭证上标明“有错”字样 (D)作废凭证不能被审核 )

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