检验检测机构除了做体系文件还要做哪些文件

检验检测机构从业规范的主要内容有哪些~

计划性的文件吗，一些是必须有，和本检验检测机构的体系文件要求有关 1、培训计划 2、质控计划 3、监督计划 4、期间核查计划 5、计量检定计划（不一定适用） 6、内部审核计划 7、管评计划 8、材料购置计划

1 目的
为检查管理体系及其要素是否符合准则要求，体系文件的各种规定是否得 到有效贯彻，质量要素实施的效果是否达到预期的目标，以便采取纠正措施， 促进管理体系的有效运行，必须规范管理体系内部审核活动，定期进行审核， 特制定本程序。
2 适用范围
本程序适用于本公司管理体系内部审核（包括专项审核）活动的开展与管理。 3 职责
3.1 总经理批准管理体系内部审核计划。 3.2 质量负责人
3.2.1 策划质量审核计划纲要和落实审核所需的资源和设施。 选择合适的内审员，指定审核组长，并规定其职责。

批准纠正措施，组织内审员对纠正措施的完成情况进行跟踪验证。
批准管理体系内部审核报告，对审核结果进行评定，向管理体系评审会议报 告审核中发现的主要问题及纠正措施完成情况。 3.3 审核人员
3.3.1 审核组长负责组织审核工作。
3.3.2 按本程序要求，准备、实施并报告审核工作。
3.3.3 在接受质量负责人委托后，对纠正措施的完成情况进行跟踪验证。 3.3.4 责任部门负责制订并实施纠正措施。
3.3.5 其他有关部门和人员应对审核工作进行全面合作。
4 工作流程
4.1制定审核计划
4.1.1 每年年初，质量负责人根据上年度管理体系审核、管理评审情况及本公 司年度工作制订“年度管理体系内部审核计划”报总经理批准后实施。
4.1.2 管理体系内部审核计划的内容包括：
1 审核的目的和范围；
2 受审核部门；

3 审核所依据的文件（标准、手册、合同等）；
4 审核内容；
5 审核的时间安排。
4.1.3 通常对本公司管理体系各要素和各部门的审核每年至少一次。当出现下 列情况之一时，应追加临时内审：
1 发生重大质量事故；
2 因用户申诉而发现质量缺陷；
3 管理体系发生重大变化（如机构调整、隶属关系改变、重大人事调整、检测业务范围改变等）。
4.2 审核准备
4.2.1 根据内审计划安排，质量负责人于内审前两周任命内审员组成审核组， 并指定审核组组长。内审员应与被审核部门无直接责任关系。审核组由两人或两人以上组成，由审核组组长按“管理体系内部审核计划”的要求负责本次审核的具体组织工作。
4.2.2 特殊情况下，审核组吸收业务专家参加时，需经质量负责人批准。
4.2.3 审核组收集并审阅相关文件，制订审核专用文件，进行内审工作分工。 审核专用文件包括：
1 审核实施计划；
2 审核检查表；
3 审核记录表。
4.2.4 审核组长应在审核前3～5个工作日向受审核部门发出“审核通知”和“审 核计划”。
4.2.5 受审核部门收到“审核通知”和“审核计划”后，如果对审核日期和审 核的主要项目有异议，可在两个工作日内通知审核组，经协商后另行安排，但应在本季度内安排，并报质量负责人批准；如果对审核组的成员组成有异议，由审核组长报告质量负责人协调解决。
4.2.6 受审核部门要确定陪同人员，并做好必要的准备工作。
4.3 审核实施
4.3.1 审核组组长组织召开首次会议，说明审核目的、方法和有关要求，对审 核计划进行确认。审核组全体人员、受审核部门负责人、质量负责人参加首次会议。
4.3.2 审核员通过交谈、查阅文件、现场考核、收集证据、检查管理体系的运 行情况，公正、客观地做好审核记录。
4.3.3 现场审核中发现问题时，审核人员应当场取得该项工作负责人或操作者、 或陪同人员的确认，同意所发现的不符合事实，以利纠正，并做好记录。
4.4 审核结果评价
4.4.1 审核人员根据现场审核收集的客观证据，在审核组内进行讨论或评审， 确定不符合项。
4.4.2 对不符合项，应准确、清晰地进行描述和记录，编写不符合项报告。
4.4.3 审核员开具的不符合项报告应由受审核方进行确认，以分清是非，辩明 责任，便于有效地采取纠正措施。
4.4.4 根据各份不符合项报告，审核组长对审核的观察结果进行汇总分析，对 管理体系、或管理体系要素、或某部门的质量活动，作出准确完整的评价，并指出改进的方向。 4.4.5 审核组组长组织召开末次会议，说明审核情况，宣布审核结果，报告审 核组的结论，提出对纠正措施的要求。审核组成员、受审核部门负责人、质量负责人参加末次会议。
4.5 制定和认可纠正措施
4.5.1 受审核部门不仅要对发现的不符合项立即进行纠正，还要分析造成不符 合项的原因，有的放矢地提出纠正措施的建议，其中应包括完成纠正措施的期限。
4.5.2 受审核部门提出的纠正措施建议应经过审核组的认可。经过认可的纠正 措施应形成文件，反映在纠正措施报告中，并应经质量负责人批准。
4.6 编制管理体系内部审核报告
4.6.1 “审核报告”由审核组组长编写、签发，质量负责人批准。
4.6.2 审核报告内容包括：
1 审核的目的和范围；
2 审核依据的文件；
3 审核员、审核组组长、受审核部门主要参加人员；
4 审核中发现的问题摘要（不符合项）；
5 前次审核后纠正措施的执行情况及效果；
6 管理体系及其要素的符合性、有效性的评价性结论及改进建议；
7 附件：不符合项报告。
4.6.3 审核报告的发放范围：
1 本公司领导层；
2 责任部门和相关部门。
4.7 纠正措施的实施
4.7.1 责任部门收到“纠正措施要求表”后，在一星期内应对不合格项提交纠 正措施计划，包括采取的长期预防措施，报质量负责人批准后组织实施。
4.7.2 当审核中发现检测结果的正确性和有效性有问题时，责任部门应立即采 取纠正措施，并立即书面通知可能受到影响的以前的所有委托方。
4.7.3 责任部门对“纠正措施要求表”不作反应时，质量负责人应加以追查并 向技术负责人报告。
4.7.4 如果不能就纠正措施要求或纠正措施性质达成一致意见时，质量负责人 应向技术负责人报告，由他来仲裁。
4.8 纠正措施的跟踪验证
4.8.1 当已到纠正措施预定完成的日期或质量负责人接到完成的通知时，质量 负责人应委托一名内审员验证其完成情况。
4.8.2 负责验证的内审员应检查纠正措施已完成并表现有效后，在“纠正措施 要求表”中的验证栏中签字。
4.8.3 在下次审核时，内审员应检查该纠正措施是否仍然有效，否则应重新发 出“纠正措施要求表”，在表中说明原来发现的问题。
4.8.4 如在商定的期限内未能完成该项纠正措施，质量负责人应委派内审员进 行跟踪检查，如无正当理由，或未能重新确定可接受的完成期限，质量负责人应加以追查并向技术负责人报告。
4.9 管理体系内部审核中使用的全部记录由审核组长整理后移交办公室归档保管。
4 相关文件
1 不合格反馈和纠正措施程序（ZAJS/Ⅱ-14）
5 引用表格
1 管理体系内部审核记录表 2 纠正措施要求表（不符合项报告） 3 管理体系内部审核报告

一、检验检测机构除了做体系文件还要做：程序文件

1、《检验检测机构资质认定评审准则》中提到有三十个程序文件（具体见表格）

程序文件是对质量管理体系各质量要素的具体阐述，与质量手册一起共同构成对整个质量管理体系的描述。程序文件的范围应该覆盖本要求，其框架层次以及简繁程度应该根据检验检测机构的性质、规模和工作范围而确定。

2、评审组长应在评审员或者技术专家的配合下对检验检测机构提交的申请材料进行审查。通过审查提交的《检验检测机构资质认定申请书》，对检验检测机构的工作类型、能力范围、检验检测资源配置以及管理体系运作所覆盖的范围 进行了解，并依据《检验检测机构资质认定评审准则》及相应的技术标准，对申请人的《质量手册》、《程序文件》等进行文件符合性审查，对管理体系的运行予以初步评价。

二、检验检测机构

1、检验机构类型有:

（1）官方检验机构:由国家或地方政府投资，按国家有关法律、法令对出入境商品实施强制性检验、检疫和监督管理的机构。如美国食品药物管理局(FDA)。

（2）半官方检验机构:有一定权威、由国家政府授权、代表政府行使某项商品检验或某一方面检验管理工作的民间机构。如美国担保人实验室(UL)。

（3）非官方检验机构:由私人创办、具有专业检验、坚定技术能力的公正行或检验公司。如英国埃劳氏公正行。

2、检验检测机构依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。

3、资质认定评审 

国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门(市场监督管理部门)依据《中华人民共和国行政许可法》的有关规定，自行或者委托专业技术评价机构，组织评审员，对检验检测机构是否符合《检验检测机构资质认定管理办法》规定的资质认定条件所进行的审查和考核。

三、检验检测机构的质量管理体系的构成

质量管理体系文件应包括：

1、形成文件的质量方针和质量目标；

注：总体目标应该以文件形式写入质量方针声明，质量方针声明应该由最高管理者授权发布。

2、质量手册；

3、本要求所规定的程序文件；

4、检验检测机构为确保其检验检测过程的有效组织、实施和控制所需的文件，例如作业指导书、管理制度、记录表格等；

注：指导书一般包括：检验检测细则、检验检测方案、仪器设备操作规程、仪器设备核查规程、仪器设备自校准规定等。

5、与检验检测有关的外来文件，例如法规、技术规范、标准、政府相关部门的文函通知以及客户图纸、资料等。

注：文件可以采用任何形式或者类型的媒体。

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蕉岭县17369801172： 检验检测机构应通过哪些手段以持续改进管理体系的适宜性,充分性和有效性 - ？
支畅倩尔： ISO 17025 4.10改进

蕉岭县17369801172： 如何理解检验检测机构的活动涉及风险评估和风险控制领域时 - ？
支畅倩尔： “检验检测机构的活动涉及风险评估和风险控制领域时,应建立和保持相应识别、评估、实施的程序.应制定安全管理体系文件,并提出对风险分级、安全计划、安全检查、设施设备要求和管理、危险材料运输、废物处置、应急措施、消防安全、事故报告的管理要求,予以实施.”

蕉岭县17369801172： 检验检测机构为什么要建立管理体系 - ？
支畅倩尔： 《检验检测机构资质认定管理办法》(总局令第163号)(以下简称新办法),已于2015年8月1日起实施.为实施新办法的相关要求,紧随其后发布了《检验检测机构资质认定评审准则》(以下简称新准则),并将于2016年1月1日正式实施....

蕉岭县17369801172： 检测中心的成立需要哪些资质认证 - ？
支畅倩尔： 1、基础条件:营业执照、税务登记;实验室场地、检测人员; 2、必须的认证是:中国计量认证( CMA),更高的认证是:CNAS认可.例如,环境监测机构,只要认证 CMA,就可以进行第三方的监测业务; 3、计量认证的准则:ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》, 4、由省级以上的质监局进行评审 CMA 认证.

蕉岭县17369801172： ISO外审时质检部需要做些啥 - ？
支畅倩尔： 需要提供手册、程序文件;体系运行记录,例如:实验数据、质量报表、化验单等(查看程序文件所需质检部提供的记录就可以);设备、仪器的定检、自检报告、记录;化学品的保存使用记录;新品研发情况;不合格品控制情况(包括产品和原料);上年不符合项的整改;也可能现场取样品等;质检部需要的证照原件是否年检;实验员的资格情况;内审、管理评审情况.其实外审也不用怕,人家都是专家想给你找点毛病很简单,把心情放平和,有错我们改就完了嘛~不要太紧张,审计机构也是来帮助公司提升管理的,多交流沟通,共同把管理提升,为顾客提供最满意的产品、服务才是王道.

蕉岭县17369801172： 如何做好特种设备检验检测工作 - ？
支畅倩尔： 这个问题不好回答,问题太大,没有特别的指向不是一个好问题! 我回答下看看是不是就是你想问的. 1、理论基础很重要,各类与检验检测相关的法律法规、标准、规范都要熟悉,而且要精通标准和规范的界限,明确检验检测工作中的重点和边界. 2、做好单位的质量体系建设,这个很关键,检验流程、检验项目、操作规范都要细化并且便于执行,尤其是检验检测过程中一些模棱两可的问题一定要在体系文件中明确,避免检验人员由于个人理解差异导致的执行不一致性. 3、检验检测中的监督检查是做好检验检测工作的必要程序,只有规范了监督程序和检查程序,才能保证所有检验检测工作规范有序的进行. 4、检验检测后的处理也要规范. 这个回答扩充下可以作为检验检验规范化的目标和要求了!

蕉岭县17369801172： 如何保证检测机构所用的文件是现行有效的版本 - ？
支畅倩尔： 1、实验室有各类文件,首先对实验室的文件进行编号,保证每份文件都有唯一的编号. 2、文件的分发 2.1、资料员应负责建立所有文件、资料的明细和受控文件目录. 2.2、资料员应建立文件发放清单,对下发文件进行编号登记,领用人应在...

蕉岭县17369801172： ISO90001:2000认证都需要什么 - ？
支畅倩尔： ISO9001:2000已改版为ISO9001:2008,企业(或任何形态的组织)申请第三方认证,需要做以下准备: 1、委任管理者代表,负责ISO9001管理体系的建立、运行、维护和持续改进,以及跟咨询机构/认证机构的联络. 2、确定组织结构,明确...

蕉岭县17369801172： 检验检测机构管理体系的外部因素包括哪些内容 - ？
支畅倩尔： 监管机构、市场行情(检验检测方面)、政府机构的法律法规对机构的影响等等.

蕉岭县17369801172： 根据建筑工程安全管理条例检验检测机构应出具什么文件 - ？
支畅倩尔： 检验检测机构对检测合格的施工起重机械和整体提升脚手架、模板等自升式架设设施,应当出具安全合格证明文件,并对检测结果负责.