非洛地平缓释片含量测定

作者&投稿:迟服 (若有异议请与网页底部的电邮联系)
~ 非洛地平缓释片的含量测定采用高效液相色谱法,依据中国药典2005年版一部附录Ⅴ D中的方法进行。该色谱分析的关键步骤如下:

色谱条件设定:流动相为十八烷基硅烷键合硅胶填充的色谱柱,使用乙腈-甲醇-磷酸盐缓冲液(具体比例为乙腈2:甲醇1:磷酸盐缓冲液2,其中磷酸盐缓冲液由1mol/L磷酸溶液8.0ml,1mol/L磷酸二氢钠溶液50.0ml,用水稀释至1000ml)为溶剂,检测波长设定为254nm。要求非洛地平与杂质峰(相关物质Ⅰ)之间的分离度必须符合规定标准。

测定步骤:首先,取10片非洛地平缓释片,精确称量并研磨,然后取约5mg非洛地平,置于50ml量瓶中。加入20ml乙腈和10ml甲醇,进行超声处理5分钟。接着,加入15ml磷酸盐缓冲液(pH3.0),继续超声处理以溶解非洛地平,待溶液冷却后,用磷酸盐缓冲液稀释至刻度,充分混合,离心取上清液,经过0.45μm滤膜过滤,取续滤液5ml。将滤液移至25ml量瓶中,加入流动相稀释至标线,摇匀。取20μl溶液注入液相色谱仪,记录色谱图。

对照品的处理:另外,精确称取一定量的非洛地平对照品,经105℃干燥至恒重后,用流动相溶解并定量稀释,制备成每1ml含有20μg的溶液。然后同样进行上述步骤的测定,最后依据峰面积外标法,计算出非洛地平的含量。


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沛县19865898314: 非洛地平缓释片 - 搜狗百科
单怜银翘:[答案] 药品的含量是指一粒要种主药的重量,重量则是指一粒药的重量.因为为了使药品成型、利于吸收、遮盖气味,药品制造时需要加入一些辅料.比如头孢克肟分散片,一片要的重量可能是0.5克,但只含头孢克肟0.1克.

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