GMP认证针对哪些企业?

作者&投稿:郭炎 (若有异议请与网页底部的电邮联系)
GMP认证针对哪些企业?~

食品药品监督管理局GMP认证目前针对的企业有:药品(包括西药、中成药、中药饮片)生产企业、医疗器械生产企业、保健食品生产企业、化妆品生产企业。

医药生产企业,兽药是通过兽药GMP,还有部分食品企业。

  GMP认证针对:食物、药品、医疗产品生产企业和生物制品的药品生产企业。
  GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写,中文含义是“产品生产质量管理规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。
  GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。
  中国卫生部于1995年7月11日下达卫药发(1995)第35号"关于开展药品GMP认证工作的通知"。药品GMP认证是国家依法对药品生产企业(车间)和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度。虽然国际上药品的概念包括兽药,但只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。

GMP认证,是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查,评定是否达到规范要求的过程。
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改 法兰克福体育场
善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。

http://baike.baidu.com/view/128047.htm#2

食品药品监督管理局GMP认证目前针对的企业有:药品(包括西药、中成药、中药饮片)生产企业、医疗器械生产企业、保健食品生产企业、化妆品生产企业。

可以咨询食品药品监管部门和农业部门、质监部门。

与药企,食品相关企业


mp是什么?
微信里的mp即微信公众平台,通常叫做微信公众号,微信公众号的英文名全称为Media Platform 公众平台是针对大众的,用途非常广泛,政府,媒体,企业,明星等都开始纷纷建立独立的微信公众账号平台。在上面进行个人企业等文化活动的宣传营销。用户也可以在公众号中看到的某个精彩内容(比如一篇文章、一首歌曲,一...

mp是什么意思管理?
MP是管理的缩写,常被用于企业和组织内部职位的命名中。MP的具体含义在不同的公司和机构中可能有所不同,但通常是指管理层级中的中高层职位。例如,有些公司的MP可能是指部门经理,而在另一些公司中,MP则可能是指总监或副总裁。MP在职业发展中非常重要,通常需要具备一定的管理技能和经验。一个人要成...

MP和EPM是什么意思啊
MP是Management Plan的缩写,中文翻译为管理计划。具体来说,MP是指为实现一个项目或者事业的目标所制定的技术方案、资源分配、任务安排、时间进度等计划。MP是一个企业或个人管理的重要工具,对于实现预期目标、提高团队效率具有重要的促进作用。EPM是Enterprise Project Management的缩写,中文翻译为企业项目管...

工厂常说的PR,MP什么意思
PR是项目评审的意思。MP是推广经理的意思。PR是项目评审(Project Review)英文的缩写。就是关于审查和批准项目计划,项目变更和工作进展评价的一个步骤。MP的全称为manager of promotion,这在多数企业是一个不可或缺的重要岗位,主要是负责企业中相关产品的销售以及推广,助力企业有不错的产品销量。

EVT、 DVT、 PVT、 TP、 MP、 PP各是什么?
EVT:工程验证测试。DVT:设计验证测试。PVT:小批量过程验证测试。TP:在一定时期内的总产量。PP:小批量生产。MP:量产阶段。一般流程是:EVT(工程验证测试)→DVT(设计验证测试)→MVT(生产验证测试)→PP(中试生产)→MP(导入量产)。

PMP证书含金量?
挺高的,PMP证书是敲门砖,会让企业对应聘者有一定的好印象。面试过程中不具备项目经验肯定会比较吃亏,但这个时候企业会优先录用持有PMP证书并且有项目经验,或者是诠释好项目管理知识的人。MP所需要掌握的内容是适用于各个行业的,而且非常的注重理论和实践的结合,大家在通过PMP考试后,就能了解怎样对所...

管理过程mp是什么意思
管理过程MP是指管理者在管理过程中采取的一系列规划、组织、领导和控制的活动。这个过程是为了实现所设定的目标和达成预期的结果,同时借助有效的资源利用和最小化的风险以达到组织目标或个人利益的最大化。管理过程MP涵盖了诸多方面,比如计划、组织、领导、监管、评估、控制和改进等各种活动。管理过程MP是...

智慧中国联盟ELMP平台北京海天伟业文化发展有限公司
北京海天伟业文化发展有限公司(简称“海天”),自1998年成立以来,凭借深厚的专业背景,成为中国教育培训机构的先驱。作为多项权威认证的提供者,如中国卫星远程教育“标准体系制定商”和清华大学企业管理系列研修“授权机构”,海天在企业大学(学习型组织)“标准体系构建商”和ELMP(e起来·云学习管理平台...

CDMP,CDGA,CDGP三大数据管理\/治理认证详细对比
在认证形式上,CDMP是国际认可的权威认证,采用全英文考试,对报名者无特定要求,但申请者需满足一定的资格条件。相比之下,CDGA和CDGP则更接地气,中文考试且对学历有一定的要求,通常需要先通过CDGA,考试时间和形式各有不同。CDMP强调全球视野,英语沟通优先,而CDGA\/CDGP则更注重国内实践,以中文...

什么是微信支付服务商,怎么做微信支付代理
目前官方微信支付服务商申请仅面向通过微信认证的企业类型服务号开放(其它认证类型暂未开放),没有地区、数量限制,认证后的服务号可同时申请服务商和微信支付;同营业执照可申请多个服务商商户号,目前无个数限制。Step1:开通入口:登陆微信公众平台(mp.weixin.qq.com),进行企业类型服务号申请 Step2:...

镇巴县17119582108: 哪些行业需要过GMP认证 -
隆邱健朗: 您好,GMP有常见的有两种,一种是一些客户要求的品质验厂GMP认证主要针对,服装,纺织,鞋帽,工艺品等等.另一种GMP认证就是主要针对:食品,药品,化妆品等等.

镇巴县17119582108: 我国2010年版GMP的适用范围 -
隆邱健朗:药品生产. GMP:“药品”“生产”质量管理规范

镇巴县17119582108: GMP认证哪些公司好? -
隆邱健朗: 食品药品监督管理局GMP认证目前针对的企业有:药品(包括西药、中成药、中药饮片)生产企业、医疗器械生产企业、保健食品生产企业、化妆品生产企业.

镇巴县17119582108: GSP和GMP有什么区别? -
隆邱健朗: GMP主要适用于药品生产企业,GSP主要适用于药品经营企业销售.1、GMP是针对药品生产厂家具体生产流程,管理规范,质量控制等一系列质量管理制度或者体系.GMP认证相当于生产许可或者生产资质,通过认证的企业才能合法的生产药品. 2、GSP是针对药品流通环节的管理制度,质量控制体系.涵盖从生产企业到商业配送公司,到医院药房最后到患者,或者从零售药店到患者的全过程.GSP认证是药品流通企业的前提,从仓库管理,物流配送,财务合规等等很多方面,也是现阶段SFDA飞检的重点项目,也是被吊销最多的. 3、两者区别:针对药品的不同阶段或者不同环节的管理.对企业来说,要看企业的定位,业务涵盖流程进行相应的准备和完善.

镇巴县17119582108: 什么是GMP? -
隆邱健朗: GMP是指药品生产企业质量管理规范,是针对药品生产企业强制性质量控制的规定,药品生产企业必需通过GMP认证后方能生产.

镇巴县17119582108: GMP主要是针对什么行业的?
隆邱健朗: 中草药植物提取只能作为药品(包括中药饮片)生产企业的一个车间,否则不能取得药品生产许可证.并且单独的中草药植物提取企业是不允许将提取物销售给药品生产企业作为原料药生产制剂的!

镇巴县17119582108: 为什么制药企业要进行GMP认证? -
隆邱健朗: GMP是为确保药品质量万无一失,对药品生产中影响质量的各种因素所规定的一系列基本要求,企业只有通过GMP认证才能生产药品,GMP适用于药品制剂生产的全过程,原料药生产中影响成品质量的关键工序.1963年美国FDA以法令的形式...

镇巴县17119582108: 什么是GMP认证
隆邱健朗:什么是GMP GMP是世界卫生组织(WHO),对所有制要企业质量管理体系的具体要求.国际卫生组织规定,从1992年起出口药品必须按照GMP规定进行生产,药品出口必须初具GMP证明文件.GMP在世界范围内已经被多数国家的政府、制...

镇巴县17119582108: GMP证书是什么?
隆邱健朗: GMP证书是GMP检查后签发的一个证书,由负责检查的国 家主管当局签发,确认检查的生产场所的GMP符合情况.GMP证书是针对生产地址的,但是根据检查范围可限...

镇巴县17119582108: GMP认证的公司是哪个方面的公司 -
隆邱健朗: 你这个八成是假的,首先GMP是药品的一个认证,清火宝是药品,也不可能申请到QS,所以他的QS肯定是假的,这点你查是空号就更能证明这点.

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