膏药属于医疗器械吗
普通膏药属于一类医疗器械，但也有二类医疗器械，是否合法要看销售膏药的种类定。
根据《医疗器械监督管理条例》第六十三条 有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；
违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；
货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款；情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请：
（一）生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的；
（二）未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的；
（三）未经许可从事第三类医疗器械经营活动的。
有前款第一项情形、情节严重的，由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。
扩展资料：
膏药相关规定
一、药材应依法加工、碎、断，按各该品种项下规定炸枯；质地轻泡不耐油炸的药材，宜待其他药材炸至枯黄后加入。
二、炸药后的油炼至“滴水成珠”，放至一定温度后加入红丹，搅拌使充分混合，喷淋清水。药膏成坨置清水中浸渍。
三、挥发性药物、矿物药及贵重药应研成细粉,于摊涂前加入,温度应不超过70℃。
四、膏药应乌黑光亮、油润细腻、老嫩适度、摊涂均匀，无红斑、无飞边缺口，加温后能粘贴于皮肤上且不移动。
五、膏药应密闭，置阴凉处贮藏。
参考资料来源：百度百科 ：《医疗器械监督管理条例》
不属于。
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。
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扩展资料膏药是中药外用的一种，古称薄贴，用植物油或动物油加药熬成胶状物质，涂在布、纸或皮的一面，可以较长时间地贴在患处，主要用来治疗疮疖、消肿痛等。
膏药经皮肤发挥作用贴膏药疗法是中医临床常用的外治方法之一，它遵循中医辨证论治及中药的功效、主治与归经的原则，充分调动药物互相协调为用的效能，组成多味药物的复方，以发挥药物的良好效果。
由于膏药直接敷贴于体表，而制作膏剂的药物大多气味较浓，再加入辛香走窜极强的引经药物，通过渗透入皮肤，内传经络、脏腑，起到调气血、通经络、散寒湿，消肿痛等作用。
参考资料：/baike.baidu.com/item/%E5%8C%BB%E7%96%97%E5%99%A8%E6%A2%B0"target="_blank"title="百度百科-医疗器械">百度百科-医疗器械
不属于。
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。
扩展资料
膏药是中药外用的一种，古称薄贴，用植物油或动物油加药熬成胶状物质，涂在布、纸或皮的一面，可以较长时间地贴在患处，主要用来治疗疮疖、消肿痛等。
膏药经皮肤发挥作用贴膏药疗法是中医临床常用的外治方法之一，它遵循中医辨证论治及中药的功效、主治与归经的原则，充分调动药物互相协调为用的效能，组成多味药物的复方，以发挥药物的良好效果。
由于膏药直接敷贴于体表，而制作膏剂的药物大多气味较浓，再加入辛香走窜极强的引经药物，通过渗透入皮肤，内传经络、脏腑，起到调气血、通经络、散寒湿，消肿痛等作用。
参考资料：百度百科-医疗器械
膏药属于药品。
膏药经皮肤发挥作用贴膏药疗法是中医临床常用的外治方法之一，它遵循中医辨证论治及中药的功效、主治与归经的原则，充分调动药物互相协调为用的效能，组成多味药物的复方，以发挥药物的良好效果。
由于膏药直接敷贴于体表，而制作膏剂的药物大多气味较浓，再加入辛香走窜极强的引经药物，通过渗透入皮肤，内传经络、脏腑，起到调气血、通经络、散寒湿，消肿痛等作用。
据现代药理研究，黑膏药在吸收、疗效方面优于橡胶膏。但由于黑膏药的制作工艺较为复杂，没有统一标准，不易进行质量控制，导致黑膏药的质量参差齐。
因黑膏药的制作费时费力，中医医院多开展中药外敷，即用中草药粉碎后调入蜂蜜、凡士林等基质呈软膏状外敷后以棉纸、绷带固定。
每24小时换药次，使用成本较高。黑膏药每贴可使用3—15天，揭下后可再次贴敷，不影响疗效，因此费用较低。
中医外科膏药是运用中药归经原则，运用药物互相协调为用的效能，组成多味药物的大复方，以发挥药物的良好效果。由于膏药用于肌表薄贴，所以膏药中取气味具厚的药物，并加以引药率领群药，开结行滞直达病所。
因此可透入皮肤产生消炎，止痛，活血化淤，通经走络，开窍透骨，祛风散寒等功效。贴于体表的膏药刺激神经末梢，通过反射，扩张血管，促进局部血液循环，改善周围组织营养，达到消肿，消炎和镇痛的目的。
同时药物在患处通过皮肤渗透达皮下组织，在局部产生药物浓度的相对优势，从而发挥较强的药理作用。
此外，因膏药中有些刺激性强的药物，强刺激通过神经反射，可以调节肌体功能促进抗体形成，提高人体免疫力。药物穿通皮肤及黏膜后，经过血管或淋巴管进入体循环，也可产生全身性药物作用。
扩展资料：
使用注意事项：
1、平时运动或劳动时不慎造成肌肉挫伤或关节、韧带拉伤时，不要立即用伤湿止痛膏、麝香追风膏贴于受伤部位。因这类膏药具有活血散瘀的作用，伤后即贴不能达到消肿、止痛的目的。
2、局部有破损者，不可将膏药直接贴在破损处，以免发生化脓性感染。
3、凡是含有麝香、乳香、红花、没药、桃仁等活血化瘀成分的膏药，孕妇均应禁用。
4、如果贴膏药后局部皮肤出现丘疹、水疱，自觉瘙痒剧烈，说明对此膏药过敏，应立即停止贴敷，进行抗过敏治疗。
5、过敏不能贴 如果贴上膏药后，10分钟左右感到被贴部位的皮肤出现发痒、灼热、刺痛时，要赶紧揭掉。这说明患者对膏药过敏。
过敏体质者，通常不宜贴膏药，因为他们的皮肤很容易出疹子，贴上后不仅不利于药物吸收，反而会带来皮肤问题。
6、不超过24小时 由于膏药用于肌表，因此膏药一般取气味厚重的药物，贴于体表刺激神经末梢，通过反射，扩张血管，促进局部血液循环。
改善周围组织营养，达到消肿、消炎和镇痛的目的。一般一剂膏药最长不要超过24小时，时间长了，不仅药物已经失去效用，而且还对皮肤不好。
参考资料：
百度百科-膏药
膏药属于一类医疗器械，申请资料如下： 1、境内医疗器械注册申请表； 2、医疗器械生产企业资格证明：营业执照副本； 3、适用的产品标准； 4、产品安全性检测报告； 5、企业生产产品的现有资源条件及质量管理能力（含检测手段）的说明
不属于。
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。
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扩展资料
膏药是中药外用的一种，古称薄贴，用植物油或动物油加药熬成胶状物质，涂在布、纸或皮的一面，可以较长时间地贴在患处，主要用来治疗疮疖、消肿痛等。
膏药经皮肤发挥作用贴膏药疗法是中医临床常用的外治方法之一，它遵循中医辨证论治及中药的功效、主治与归经的原则，充分调动药物互相协调为用的效能，组成多味药物的复方，以发挥药物的良好效果。
由于膏药直接敷贴于体表，而制作膏剂的药物大多气味较浓，再加入辛香走窜极强的引经药物，通过渗透入皮肤，内传经络、脏腑，起到调气血、通经络、散寒湿，消肿痛等作用。
参考资料：/baike.baidu.com/item/%E5%8C%BB%E7%96%97%E5%99%A8%E6%A2%B0"target="_blank"title="百度百科-医疗器械">百度百科-医疗器械
医疗器械实行注册管理,看一个产品是否属于医疗器械,可以看产品的外包装,如果外包装上标示:产品注册证号×（×）（食）药监械（×）字×××× 第×××××××号,这样格式的,就应当算是医疗器械,除此之外还要看产品本身什么起主要作用,比如云南白药膏中,主要是靠药物的成分以缓解患处的疼痛,膏药的外皮,只是起到将药物固定在皮肤的外部而不脱落,这样的产品就算是药品,如果产品起主要作用的是医疗器械,比如含药物涂层的血管支架,药物只是辅助作用,主要靠血管支架来扩张血管,这样就算是医疗器械.
不过国家医疗器械的审批部门有国家局\省局和区县局三种,分别对进口及三类\二类\一类医疗器械进行审批,各地方的审批标准不同,也有可能造成同样类型的产品有的是医疗器械,而有的是药品.
属于药品不属于医疗器械的是
【答案】：D 考查医疗器械的界定、医疗器械的分类。根据是“用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品进行管理”，故答案为D。
医疗器械二类和食品药品二类是一样的吗
医疗器械二类和食品药品二类不是一样的。1、二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。2、食品药品二类是指注意副作用的药物，简称二类药品，感冒、发烧等此类，二者是不一样的。
械字号的属于什么药
械字号产品与药品有着明显的区别。药品通常是用来预防、治疗、诊断疾病或调节生理机能的物质，而械字号产品则属于医疗器械范畴，主要用于辅助诊断或治疗疾病。因此，虽然械字号产品不属于药品，但它们同样需要经过严格的审查和认证，以确保安全性和有效性。三、械字号的监管和使用 械字号产品的生产和流通受到...
医疗器械跟药品一样么?
盐酸利多卡因胶浆属于药品管制，不是医疗器械。《医疗器械监督管理条例》指出：医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这...
膏药属于什么类目
膏药属于医疗器械或药品类目。膏药是一种用于贴在身体上的外用药物，通常用于治疗各种疼痛、肌肉损伤、关节炎等疾病。其在医药领域有广泛的应用，根据不同的成分和功效，膏药可能归类于医疗器械或者药品。详细解释：1. 医疗器械类膏药：一些膏药由于其特殊的材质、结构或者辅助治疗效果，被归类为医疗器械。
药品管理法包括医疗器械吗?
不包括医疗器械。医疗器械行业的母法为2021年6月1日起施行的《医疗器械监督管理条例》 。
医疗器械分类的药品是真正的药品么?
按理说它属于药品，但它的批号不属于药品，属于器械类的，它治疗 类风湿，我感觉起不到治疗的作用，只能缓解。我也看到过这个广告，感觉太假了，因为类风湿属于顽症很难治疗的，大部分药品职能缓解
怎样区分医疗器械与药品
不是的，医疗器械是辅助治疗手段或者配合治疗的工具，像输液器、注射针等。医疗器械以前是地市单位自己招标定价，每个地市中标的产品和价格可能不一样，现在有文件出台拟纳入全省集中采购招标，越来越不好做了啊。
普通膏药属于医疗器械吗?
膏药分国药准字、和地方械字。有的膏药属于一类医疗器械，卖械字是可以的，具体看包装盒上面是否有医疗器械文号标志。普通膏药属于一类医疗器械，但也有二类医疗器械，是否合法要看销售膏药的种类定。根据《医疗器械监督管理条例》第六十三条 有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收...
医药行业和医疗器械行业的区别在哪里?
医药行业包括医疗器械行业。医药行业主要门类包括：化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材料及医药商业。
茶须德宝： 不属于. 医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件. 效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者...
翠云区19826284200： 食药监械准字的膏药是属于一类器械还是二类器械? ？
茶须德宝： 一般是属于一类医疗器械,有部分产品是属二类医疗器械. 具体说明如下: 《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号) 第五条 国家对医疗器械实行分类管理. 第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械. 第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械. 第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械. 医疗器械分类目录由国务院药品监督管理部门依据医疗器械分类规则,商国务院卫生行政部门制定、调整、公布.
翠云区19826284200： 膏药属于医疗器械吗? 可以再阿里巴巴上销售吗? - ？
茶须德宝： 含药膏药属于三类医疗器械,不含药但含药石同源成分的属于2类医疗器械. 合乎规定拿到医疗器械号的可以在阿里巴巴销售.当然没有的也可以销售,后果卖了才知道...
翠云区19826284200： 膏药属于一类医疗器械吗 - ？
茶须德宝： 膏药分国药准字、和地方械字.有的膏药属于一类医疗器械,卖械字是可以的,具体看包装盒上面是否有医疗器械文号标志.普通膏药属于一类医疗器械,但也有二类医疗器械,是否合法要看销售膏药的种类定.根据《医疗器械监督管理条例》...
翠云区19826284200： 所有的膏药都属于药品吗 - ？
茶须德宝： 膏药是将药材、食用植物油与红丹炼制成膏料,摊涂于裱背材料上制成的外用制剂.当然,从性质上讲可以都理解为药品.其实不然,大部分的膏药是国药械字号,也就是说划分为医药器械,从法律上讲不属于药品.部分膏药有国药准字号,从各方面讲都是药品! 希望能帮助你!
翠云区19826284200： 膏药属于哪类医疗器械? - ？
茶须德宝： 中成药
翠云区19826284200： 膏贴属医疗器械吗? - ？
茶须德宝： 创可贴是医疗器械.膏药属于药品.
翠云区19826284200： 膏药属于哪个类目 ？
茶须德宝： 属于药品制剂类目.包括药用和兽医用制剂医用卫生制剂医用或兽医用营养食物和物质,婴儿食品人用和动物用膳食补充剂膏药,绷敷材料填塞牙孔用料,牙科用蜡消毒剂...
翠云区19826284200： 械备号什么意思 ？
茶须德宝： 械备号的意思是指医疗器械或者保健作用的膏药等产品的批文批号.属于医疗器械产品.不属于药品,属于医疗器械.是风险程度低,实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械.械字号是有临床功效的可以直接写在说明书上,都是经过临观检验的.械字号产品安全性更高,都是经过国家食品药品监督管理局备案的.特殊人群使用的时候更安全:如敏感肌、激素脸、玫瑰痤疮等皮肤抵抗力比较差时,都可以使用.
翠云区19826284200： 罗祖奇贴膏药贴是几类医疗器械 - ？
茶须德宝： 一、《医疗器械监督条例》 第七十六条 本条例下列用语的含义: 医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式...
