伊立替康脂质体获FDA批准用于胰腺癌，石药、恒瑞紧随其后
在医疗领域又传来振奋人心的好消息，施维雅公司的突破性药物易安达（盐酸伊立替康脂质体注射液）因其卓越疗效和安全性，已成功获得NMPA的批准，为胰腺癌患者带来新的治疗希望。这一里程碑式的批准源于2024年FDA对伊立替康脂质体与奥沙利铂、氟尿嘧啶和亚叶酸一线治疗转移性胰腺癌的肯定，NAPOLI 3研究的卓越数据为其赢得了关键的认可。
NAPOLI 3研究作为一项关键性临床试验，对比了脂质体伊立替康与5-FU/LV联合组（NALIRIFOX）与吉西他滨（Gem）与 nab-P一线治疗（Gem+NabP）的效果。研究结果显示，NALIRIFOX在总体生存期（OS）和无进展生存期（PFS）上表现出明显优势，且安全性在可控范围内。尽管在腹泻和恶心等非血液毒性方面，NALIRIFOX稍有高于FOLFIRINOX或mFOLFIRINOX，但整体上，这一方案为胰腺癌患者提供了临床和统计学上的双重保障。
在ESMO 2023年的会议上，NALIRIFOX作为一线治疗的选择被进一步肯定，特别是在改善患者生活质量方面，相较于AG组，其在OS和生活质量量表（QLQ-C30）上的得分显著提升，GHS评分改善且TUDD更长，尽管nominal p值为0.08，但这一成绩仍然令人瞩目。
而在可切除胰腺癌围手术期的研究——NITRO中，Nal-IRI/5-FU/FA方案应用于术后治疗，尽管9名患者的详细数据尚待进一步公布，但其安全性和活性的初步迹象表明，该疗法对复发性胰腺癌（rPDAC）患者具有潜力。
值得注意的是，恒瑞和石药集团的伊立替康脂质体注射液在国内也取得了积极的进展，分别在HR-IRI-APC研究和转移性胰腺癌治疗中展示了良好的临床疗效，进一步巩固了这一药物在全球胰腺癌治疗领域的地位。
总的来说，伊立替康脂质体的批准和临床研究的成功，不仅标志着胰腺癌治疗的新篇章，也为患者带来了更多个性化、有效且可控的治疗选择，提升了他们在对抗疾病过程中的生活质量。未来，我们期待更多的研究进一步揭示这一疗法的潜力，为胰腺癌患者带来更光明的前景。
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