有在药企QA上班的朋友吗,我想了解一下QA的工作模式。

作者&投稿:堵绿 (若有异议请与网页底部的电邮联系)
药企的QA跟QC两个工作岗位的具体工作内容,求有经验人士详解。谢谢!~

药企QC工作岗位具体内容:负责工艺用水、原辅料、成品、半成品、包装材料的质量检验(理化检验和微生物检验);负责试剂柜以及分析纯试剂、检验用有毒品的管理、负责各品种检验方法验证,实验设备维护保养。
药企QA工作岗位具体内容:负责车间产品制造过程的质量监控,半成品、待包装品、成品的取样及向下工序放行,监督和检查生产车间现场清查工序,监控包装过程。负责半成品颗粒、重量差异项目检验及产品各工序外观检查,填写半成品传递卡,负责下发工序合格证及清场合格证,负责成品留样,在库监督样品取样。
对应届毕业生来说,QA和QC工资都差不多,工作区别简单来说QC主要是负责各种原辅料、成品、半成品、工艺用水等理化项目和微生物项目的检验。QA主要负责生产现场,监控生产药品的全过程,负责批次样品留样、送检(送QC)。

扩展资料:
QA验证工作内容:制定企业验证计划,根据要验证对象建立验证小组,提出验证项目,制定验证方案,并组织实施。协调和推动验证过程中的分析,验证完成后完成验证报告。生产一定周期后,再验证管理。负责验证评价和建议。总结以及验证过程中的数据和分析内容以文件形式归档保存。
应届毕业生在QA方面一般只负责现场监控,而验证方面的工作需要积累很多的工作经验,有较高的要求。要学习药品生产管理方面的内容建议去QA,学习各种检验方法去QC,QA因为负责的是管理方面的内容,因此上线很高。
参考资料来源:百度百科——QC 百度百科——QA

  QA是英文(QUALITY ASSURANCE)的缩写,中文意思是"质量保证",其在ISO8402:1994中的定义是"为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求,而在质量管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动"。不同公司,药厂的QA专员工作安排不同。
  一、药厂QA专员主要工作内容如下:
  1、本年度负责的验证、再验证工作;
  2、完成变更、质量改善、降低成本、新产品、新材料、新处方等临时项目的验证;
  3、起草并实施公用系统验证方案、报告,并向上级提交;
  4、汇报验证中的异常情况,对验证中出现的与预期结果不一致的情况应及时联络报告;
  5、确保验证结果和结论及时下发到各相关部门和指定负责人(现场QA或GMP( GOOD MANUFACTURING PRACTICES 意思药品生产质量管理规范)主管科长);
  6、负责接收各生产部验证负责人提交的设备、工艺及变更等验证结论复印件,整理归档;
  7、完成相关验证管理文件和SOP的起草、修订;
  8、开展风险评估,实施偏差和变更等质量保证管理工作;
  9、配合公司和部门计划组织验证组进行GMP自检。包括确认检验仪器是否按规定校验,验证持续状态的保持;
  10、完成领导交办的其它工作。
  二、药厂QA专员岗位要求如下:
  1、本科及以上学历,药学相关专业;
  2、具有两年以上药品质量或生产管理工作经验;
  3、外语要求:CET-4(大学英语四级考试简称CET-4)以上;
  4、沟通能力强,有责任心及良好的职责素质和团队精神;
  5、具有一定的文字书写及表达能力;
  6、熟悉药品 GMP知识、药品质量管理等专业知识;
  7、熟悉药监主管部门工作流程。

qa,就是“质量保证”的英文缩写。
qa的主要工作包括1、生产现场监控,合规性检查(操作是否符合gmp要求,是否执行岗位sop),称量复核等等。
2、质量体系的运行: 偏差管理,变更控制,oos结果的调查评估,文件审核,中间产品及成品的放行等等
3、验证管理: 公用系统的验证(厂房、水系统、空气净化系统、压缩空气系统等等);设备验证(确认);工艺验证;清洁验证;检验方法验证(确认)等等
4、物料管理: 供应商的审计和批准,合格供应商管理,进厂物料的验收等等
5、文件管理: 文件的发放、回收、保存、备份、销毁等等。
qa的工作大体就是这些,实际工资还有很多,不再详述。

这个就不清楚了,建议直接去公司了解一下吧


药企质量管理人员(QA)为什么要推动质量管理数字化?
2)若所就职的制药企业暂时没有质量管理数字化方面的考虑,作为一个积极推动GMP体系改进的质量管理人员QA,同时也是系统实施后的实际使用者和受益者,QA可以向领导推荐质量管理数字化改善。案例:小王是某药企的质量管理人员,他在某专业QA论坛上看到其他公司上线实施质量管理系统QMS的经验帖子,觉得很受启发...

药企QA和QC哪个工作更好?
这个因人而异,其实你也可以考虑下自己喜欢的,QC接触实验仪器多一点,QA的话相对QC可能接触的事情很多一点,但是具体接触的事情也得看什么QA,就拿我们公司来说,有现场QA、文件QA、法规QA。现场QA累点,办公情况来讲,会在车间现场,也有在生产现场,并且有可能存在倒班,但是接触的东西更多,对于整个...

QA在质检中的作用
在整个生产过程中,QA负责了对生产全过程的质量监控,保证了药品的安全、有效、稳定,保证了产品全部符合质量要求,发挥了重要的作用。 2、QA在药品生产企业中的地位。 通过实施GMP来加强质量管理,保证产品质量,是全企业各部门的工作重点,因此建立并健全一个制药企业的质量管理体系,同时以一个独立的、有足够权威的质量管...

请问:做外国药企的QA职业前景如何呢?
外商独资的药业公司一般规模都比较大,效益不错,而且很正规。质量分析工程师一般月收入在4000-5000元,如果是象辉瑞,罗氏,施贵宝等大企业,可以达到8000元以上。工作体面。我朋友在上海惠氏做的,月收入12000。呵呵。

没有药厂工作经验做QA好点还是QC好点?
而且也要了解他们的工作内容,不说精通,但肯定要知道各个部门在整个项目中的作用,以及他们的工作计划,他们的进度等等,还要把关他们的合规性,解决潜在的风险。不过不同板块的QA的工作内容还是差异蛮大的,原料药,创新药,或者制剂QA的工作内容还是不太一样的,具体的可以多咨询一下别人。

现在在一家制药厂做QA,英语六级,还有上升的潜力,可以做什么工作_百度知 ...
不知道你现在工作的单位对QA是怎么界定的,客服?现场管理?数据分析?品质系统?不过既然你不喜欢,可以到欧美资去应聘看看嘛,英语在欧美资公司还蛮值钱的,建议还是做销售啦,上升的空间比较大

药企哪个岗位最吃香
药厂中,质检部门和销售部门的岗位较为受欢迎。目前,大多数药厂发展成熟,形成了自己的完整体系,包括研发、技术部(项目转移)、生产部、销售部等部门,期间还会涉及到质量部(QC、QA等)、设备部、物流部等。此外,还有一些非医药专业的部门,如综合办(人力资源部、行政部、财务部)、商务部等。因此...

...马上就要找工作了。想问一下,一般药企QA需要什么条件啊?在企业里都...
如果想做一个好的QA,而且以后想从事质量管理的工作,建议你先做一段时间QC,掌握了QC再去做QA会有比较大的发展空间。 QA的工作我接触到的主要是文件的审核、现场的监督检查这些,还有就是质量分析的风险评估,等等。待遇就企业不同而不同了。 本科生出来起码也要2000+吧 发展前景和你讲了,最好...

#分析研发员#在药企工作,做药物分析实验员,和做QA哪个比较好?_百度...
实验员是要做实验,QA是文职工作,看你的爱好,据自己在公司的经历,感觉实验员是生活在最底层的劳动人民,QA拽一点 来自职Q用户:孙女士 药物分析能提升技术,未来工作好找点,工资看个人能力而言,几千的有,几万的也有 来自职Q用户:周女士 ...

qa在制药厂中是什么职位
quality contral.在我们国家,很多药企都是QA、QC做差不多的事情,但是实际上QA主要是做GMP方面的,QC呢就主要是在实验室做检验的,但是我们国家很多药厂不会把QA、QC的工作分得很开,所以他们既要做GMP方面的,又要做药品检验。

工布江达县15748333958: 制药厂的QA人员的主要工作是什么呢? -
初磊烯丙: 所谓QA就是质量检测人员 而检测人员又分很多类: QA:最后产品检测人员 QC:初步产品检测人员 QC是在流水线上进行检测产品的,她要对每个产品进行检查,而QA则是在QC检查完后所有的成品入仓库时,对进入仓库的产品进行抽查、抽检. 制药厂的QA应该时对该成品库的药品进行抽检,看其外观(瓶口是否有漏药情况)、药水内是否有杂质等抽检. QA比QC要轻松很多,呵呵希望你当个好QA,否则吃这些药品的人就又要倒霉咯哦! 呵呵! 希望对你有所帮助!

工布江达县15748333958: 你好 我在药厂工作,做办公室QA,我想咨询一下专业人士,做办公室QA和现场QA和成品QA,哪个前景更好一些? -
初磊烯丙: 发展机会最大,工资有可能最高的就是做验证QA,其次文件QA,不过,这些都是基于足够的生产现场管理经验基础

工布江达县15748333958: 请问您是在民营的药厂做QA吗》做多久了??资深QA薪资能达到多少 -
初磊烯丙: 一般资深的就是QA主任了,一般月薪在4000--5000之间,不算奖金.

工布江达县15748333958: 药厂QA与QC分别是从什么岗位起步的?晋升途径是怎么样? -
初磊烯丙: QA可以从QC起步,也可以从工艺员起步.而QC就是化验员,在药厂属于普通员工,和操做工的薪金待遇差不多,可以说QC本身就属于起点职业.晋升途径方面QC升QC主管的概率大一些,再往上就是QC主任,然后是经理.QA貌似没有主管这一级,直接就是QA主任,然后经理.最后质量副总经理.有研究所的药厂,也可以去做研发主管.

工布江达县15748333958: 康弘药业集团qc qa 待遇怎样? 请知道的告诉我哈 谢谢各位大虾了 -
初磊烯丙: QA/QC 发展前景很小,转正1800-3000,普遍在1800-2300左右,并且薪水提升空间小.最好能够进入制药公司的研发部,开始不用太看重工资,踏踏实实的学技术,三年左右工资可能有4000多吧,当然这也需要分公司.其次应该是做工艺员吧,主要负责药物从实验室到投入生产的过度问题,难度很大,如果干得下来的话,工资很可观,提升空间大.目前医药销售也不好做,竞争对手多,国家政策严,如果觉得自己抗压能力和人际交往能力不够的话,还是不要从事的好. 我也是制药工程毕业的,希望对你有所帮助.祝早日找到自己心仪的工作哈.

工布江达县15748333958: 江苏省 药厂QA 工资水平一般是多少?? -
初磊烯丙: 我和你一样,本科毕业,一直做的QA,一共待过三个药厂,一个国企,两个私企 在国企工资不高,就1600,不过国企双休,节假日正常休息,五险一金全交,有住房交通有补贴,过节和年终有些许福利. 私企的话我待得两个都一样:单休,工资在两千左右,没有住房交通交通补贴,不过房租公司给的,吃饭自己负责,只有一顿工作餐,五险没有公积金,年终多发一个月的工资,逢年过节的也没什么大的补贴, 唉...药厂的QA是非常难做的,兄弟.

工布江达县15748333958: 请问:做外国药企的QA职业前景如何呢? -
初磊烯丙: 外商独资的药业公司一般规模都比较大,效益不错,而且很正规.质量分析工程师一般月收入在4000-5000元,如果是象辉瑞,罗氏,施贵宝等大企业,可以达到8000元以上.工作体面.我朋友在上海惠氏做的,月收入12000.呵呵.

工布江达县15748333958: 药厂里QC和QA的职责分别是什么?
初磊烯丙: QC:质量检验,一般就是指化验员QA:质量控制,一般就是质量现场监控员,一般意义他应该对药品的研发到市场跟踪全程的监控,当然这不是一个QA可以完成的,所以要设QA室.一个QA监控其中一个或几个环节.

工布江达县15748333958: 懂药厂QA的工作进 -
初磊烯丙: gmp在中国做的还差得远 你如果想做,不管在仓库还是在车间都能做到很好 仓库抽样之外,你是不是还需要监控仓库的物料管理情况?如果没有,单抽样的工作太单调了些 进车间的现场qa就是得对生产工艺了解,才能针对工艺关键点去监控,能学到很多产品工艺方面的东西 这俩的前途都不是在本身岗位上,而是qa需要做到全才,得对整个质量体系都了解才能做好某一部分,你要往这方面发展

工布江达县15748333958: 在药厂担任QA一个月能够挣多少钱? -
初磊烯丙: QA:1500-2500 QA经理:3000~5000 做的好的可以往GMP办调动

本站内容来自于网友发表,不代表本站立场,仅表示其个人看法,不对其真实性、正确性、有效性作任何的担保
相关事宜请发邮件给我们
© 星空见康网