我想开保健品店,请问一下,卖安全套用办理<<医疗器械经营许可证吗>>?
根据《医疗器械注册与备案管理办法》
第六章 产品注册
第三十八条 申请医疗器械注册,申请人应当按照相关要求向相应食品药品监督管理部门报送申报资料。
注册申报资料应当使用中文。根据外文翻译的申报资料,应当同时提供原文。引用未公开发表的文献资料时,应当提供资料所有者许可使用的证明文件。注册申报资料应当完整、规范,数据应当真实、可靠。
申请人应当对其注册申报资料的真实性负全部责任。
第三十九条 食品药品监督管理部门收到申请后进行形式审查,并根据下列情况分别作出处理:
(一)申请事项属于本部门职权范围,申报资料齐全、符合形式审查要求的,予以受理;
(二)申报资料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正;
(三)申报资料不齐全或者不符合形式审查要求的,应当在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申报资料之日起即为受理;
(四)申请事项不属于本部门职权范围的,应当即时告知申请人不予受理。
食品药品监督管理部门受理或者不予受理医疗器械注册申请,应当出具加盖本部门专用印章并注明日期的受理通知书或者不予受理通知书。
第四十条 受理注册申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起3个工作日内将申报资料转交技术审评机构。
技术审评机构应当在60个工作日内完成第二类医疗器械注册的技术审评工作,在90个工作日内完成第三类医疗器械注册的技术审评工作。
第四十一条 食品药品监督管理部门技术审评机构对注册申报资料进行技术审评,必要时可调阅原始研究资料。审评过程中,需要咨询专家或者举行听证的,或者药械组合产品需与药品审评机构联合审评的,技术审评机构应当书面告知申请人,咨询专家或者举行听证所需的时间不计算在规定的审评时限内。药械组合产品审评时限按相关规定执行。
第四十二条 技术审评过程中需要补正资料的,技术审评机构应当一次告知申请人需要补正的全部内容。申请人应当自接到补正通知之日起1年内,按照技术审评机构的要求提供补正资料;技术审评机构应当自收到补正资料之日起60个工作日内完成技术审评。申请人补正资料的时间不计算在审评时限内。
第四十三条 申请人逾期未提交补正资料的,由技术审评机构向受理注册的食品药品监督管理部门提出终止技术审评的建议,由食品药品监督管理部门核准后作出退回申请的处理决定,终止审查。
扩展资料
根据《医疗器械注册与备案管理办法》
第三章 产品技术要求和注册检验
第十五条 申请人或者备案人应当编制拟注册或者备案医疗器械的产品技术要求。产品技术要求是指医疗器械成品的产品性能指标和检验方法。
第二类、第三类医疗器械的产品技术要求由食品药品监督管理部门在批准注册时予以核准。申请人或者备案人在中国上市的医疗器械应当符合经注册核准或者备案的产品技术要求。
第十六条 医疗器械注册检验是指医疗器械检验机构按照申请人的申请,依据产品技术要求对产品进行的检验。
第十七条 申请第二类、第三类医疗器械注册,应当进行注册检验。注册检验合格的产品方可用于临床试验或者申请注册。
第十八条 医疗器械检验机构应当具有医疗器械检验资质,在其承检范围内进行检验,并对申请人提交的产品技术要求进行预评价,预评价意见随注册检验报告一同出具申请人。
第十九条 尚未列入医疗器械检验机构承检范围的医疗器械,由相应的注册审批部门指定有能力的检验机构进行检验。
第二十条 同一注册单元内所检验的产品应当是能够代表本注册单元内其他产品安全性和有效性的典型产品。
第二十一条 进行注册检验,申请人应当向检验机构提出书面申请,并提供注册检验所需要的有关技术资料、注册检验用样品及产品技术要求。
我只是知道 干这个有一点好处就是免交税款
它是不需要办理《医疗器械经营许可证》的国家有规定!
开保健品店需要什么手续和条件
开保健品店需要条件如下:1、正规的经营许可证,在要想开设保健品店,需要到相关管理部门申请正规的营业执照,获得了经营许可证之后才可以在不同城市中正式营业和开店。办理的步骤和需要准备的材料,可以到相关部门进行咨询;2、税务登记证明,因为保健品属于比较别致的一种商品,因此在开店之前需要先到相关...
办理保健品专卖店营业执照需要什么
1、到当地工商部门申请《名称预先核准通知书》,也就是确定店名。2、到当地县区级的食品药品监督管理局申请《保健品经营许可证》3、取得《保健品经营许可证》之后继续在工商部门办理《个体工商户营业执照》(办个体户营业执照只需要23块,这个费用是全国统一的)。需要的材料是:身份证原件和复印件,店铺...
想开个保健食品的店,有什么要求?
2、针对对象及销售策略要有竞争力 要有愿意为你进行推广的团队,开店不是开起来就没事了,还需要有团队帮你去推广,此时就需要销售策略及针对对象,要根据市场行情调整自己的销售方式。3、相关的营业执照及证照。这个需要了解下当地工商及卫生部门对保健品销售店的要求,及时办理相关证照,以免发生意外。4...
本人想开家夫妻保健品,请问到那里进货
首先,您可以考虑从当地的批发市场进货。这种方式适用于规模较小的店铺,因为它通常不需要大量的起始资金。在批发市场中,您可以找到各种品牌和类型的夫妻保健品,可以直接与供应商面对面交流,了解产品的详细信息和价格。此外,批发市场通常也提供一些促销活动和折扣,有助于您降低成本。然而,需要注意的是,...
想开一家保健品商店请大佬指导?
开保健品店首先要保证真货,好些人担心小店里卖假货,化妆品店老板一定要加强自律,把好进货的质量关。要开店,先了解顾客需要。开店前要先对目标消费者进行调查,了解他们能接受的价位,对什么产品较为青睐。服务态度和销售人员的业务能力也决定了保健品店的经营状况,店员的培训也要跟上。另外,还可采用...
开保健品店需要什么证件?
1、名称预先登记,3个工作日 2、个体工商户开业、变更、注销登记,15个工作日。开保健品店需要什么手续?登记需要提交的文件 1、申请个体工商户名称预先登记应提交的文件、证件 (1)申请人的身份证明或由申请人委托的有关证明 (2)个体工商户名称预先登记申请书 (3)法规、规章和政策规定应提交的其他文件...
开保健品公司需要办理什么执照和手续
一、开保健品店需要的证件:食品卫生许可证、工商营业执照、产品营业执照、法人委托书组织机构代码证gmp证书,厂家的营业执照。具体手续大致如下:1、 法人和股东身份证原件;2、 法人彩色一寸照片叁张;3、 办公用房产权证明复印件(如出租方为单位,需加盖单位公章);4、 房屋租赁合同,房屋租赁发票;5、 ...
想开个卖保健品的店铺,需要办什么证件?
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请问谁知道开保健品店需要什么证件吗?
你好,如果自己开店要到工商部门领营业执照,卫生部门领食品卫生许可证(要有合格的场地图和健康证),税务登记.生产厂家的营业执照,生产许可证或卫生许可证,税务登记证,委托书,卫生部保健食品批文及广告批文,以上均为盖红章的复印件.再就是要选择好的产品,才能有竞争力 进货渠道你可以按照你所在的城市就近...
我有药品经营许可证想开个保健品商店
你得需要 1、商户持有的《食品卫生许可证》复印件或《食品流通许可证》开设保健食品的商家必须持有该证照,证照许可范围必须明确注明“保健食品销售”权限。2、保健食品生产厂商持有的《食品生产许可证》复印件;3、保健食品生产厂商持有的《食品卫生许可证》复印件;以上两证部分厂商是二证合一,具体要看...