基因检测的机构需要具备哪些资质吗？

基因检测的机构需要具备哪些资质吗~

内地比较有名的华大啊~也只有华大获得了无创产前的批准。香港的话，香港万利基因啊~专门的基因研究中心！靠谱首选！

喜格实验室工程回答：业主方，不需要什么资质，只要做好环评，再咨询一下实验室建设公司了解建选址的要求及设计建设方案等等事项，即可。

取得二类医疗技术（临床基因扩增检验技术）的准入（备案）资质。

医疗机构开展临床基因检测项目应具备以下资质：具备卫生主管部门批准的诊疗科目：医学检验科/临床细胞分子遗传学专业，并取得二类医疗技术（临床基因扩增检验技术）的准入（备案）资质。医疗机构开展临床基因检测项目范围应严格按照《医疗机构临床检验项目目录（2013年版）》 临床分子生物学及细胞遗传学检验下设项目开展，不得超范围开展未核准临床应用的项目。

医疗机构委托第三方医学检测机构（包括医学检验实验室或其他医疗机构）开展临床基因检测项目，应以医疗机构为主体与被委托机构签订委托协议，不得以个人为主体委托。被委托机构必须具备医疗机构资质并符合第一条规定，禁止医疗机构委托科研机构、网络平台等未取得《医疗机构执业许可证》的单位开展临床基因检测项目。

扩展资料：

临床基因检测项目的相关要求规定：

1、医疗机构开展临床基因检测项目收费应严格按照物价部门相关规定。严禁医务人员开单提成等违规行为。以科研为目的的基因检测项目不得收取任何费用。

2、未取得卫生行政主管部门批准的产前筛查或产前诊断医疗机构资质的医疗机构，禁止开展或送血委托其他机构开展涉及产前筛查及产前诊断相关的临床基因检测项目。

3、涉及委托第三方医学检测机构开展临床基因检测项目的，应于委托协议签署15天内将委托的第三方单位名称和具体委托检测项目上报卫计委医政医管处及市卫生监督所。

参考资料来源：厦门卫生健康委员会-厦门市卫生和计划生育委员会关于规范医疗机构开展临床基因检测项目的通知

基因检测的机构需要具备的物资：1、取得二类医疗技术(临床基因扩增检验技术)的准入(备案)资质。2、医疗机构开展临床基因检测项目应具备以下资质：具备卫生主管部门批准的诊疗科目:医学检验科/临床细胞分子遗传学专业,并取得二类医疗技术(临床基因扩增检验技术)。

选择基因检测的机构的方法- ： 现在做基因检测的公司很多,要是选择合作的话还是选择有实力的企业比较好,建议斟酌好在做选择也不迟,推荐海普洛斯基因检测，当然基因检测也给人们带来了很大的便利,基因检测可以诊断疾病,也可以用于疾病风险的预测.疾病诊断是用基因检测技术检测引起遗传性疾病的突变基因.目前应用最广泛的基因检测是新生儿遗传性疾病的检测、遗传疾病的诊断和某些常见病的辅助诊断，利用基因检测技术在疾病发生前就发现疾病发生的风险,提早预防、或采取有效的干预措施。

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常见问题
1．什么是DNA亲子鉴定？
通过遗传标记的检验与分析来判断父母与子女是否亲生关系，称之为亲子关系或亲子鉴定。DNA是人体遗传的基本载体，人类的染色体是由DNA构成的，每个人体细胞有23对（46条）成对的染色体，其分别来自父亲和母亲。夫妻之间各自提供的23条染色体，在受精后相互配对，构成了23对（46条）孩子的染色体。如此循环往复构成生命的延续。由于人体约有30亿个核苷酸构成整个染色体系统，而且在生殖细胞形成前的互换和组合是随机的，所以除同卵双胞胎以外，没有任何两个人具有完全相同的核苷酸序列，这就是人的遗传多态性。尽管遗传多态性的存在，但每一个人的染色体必然也只能来自其父母，这就是DNA亲子鉴定的理论基础。
2、亲子鉴定测试的结果解读
在检测过程中，每个样品检测16个位点（其中包括一个性别位点）。相同位点，如D21S11，每个样品都会有两个等位基因的数值。具有生物学亲子关系的两个被检人之间，15个STR位点中，每一个位点的数据都要求至少有一个数值是相同的。而不具有亲子关系的被检人之间，至少有三个位点数值不匹配。 对于肯定的亲权关系，需要计算RCP（relative chance of paternity 相对父权机会）值，如99.999%；而否定的亲权关系，不存在相对父权机会。
3、亲子鉴定的准确率是多少？
目前DNA亲子鉴定技术已非常成熟、可靠。我中心是国内首家通过国家实验室认可和计量认证的独立的第三方司法鉴定机构。我们采用国际最先进的STR检测技术，使用国际公认最准确的ABI 3130 DNA遗传分析仪，可使亲子鉴定结果的准确性达到极至。当亲权关系为否定时，精确度可达100％，当亲权关系为肯定时，亲子关系可能性最高可达99.9999%。我们的鉴定结果具有唯一的正确性，在全世界任何一家实验室重作，都会得到同样的结果。
4、血型能说明问题吗？
严格来说，ABO血型具有一定的参考价值，但并不能作为亲子关系的依据，而常规的凝血现象也只是基因的表型，只有DNA鉴定才是从根本上通过遗传学理论和分子生物学技术相结合来论证，是最准确、最科学的鉴定方法。
5、孩子要到某一年龄才可接受DNA亲子鉴定测试吗?
DNA亲子鉴定测试是无年龄限制. 传统的血型测试 要小孩至少6个月. 还有,要大量的血液样本, 通常是要两大茶匙以上. 这种方法应用於小孩身上较困难. 相反, DNA亲子鉴定只是 要很少几滴的血液 或是口腔抹擦所得的上皮细胞, 这种用少量的血液或口腔测试, 使DNA测试甚至可以在新生婴或小孩身上进行. 由於DNA是形成於结合期, 测试甚至可以在小孩末出世之前, 使用(Chorionic villi Sampling/CVS) 胎盘素或抽羊水 （建议羊水抽取要怀孕16周以上）(amniocentesis) 方法来进行.
亲子鉴定可以在已逝世的人的由殡仪馆工人收集的样本上进行. 当一个人已辞世或失踪,还可以在其有血缘关系的亲属上重新编排他或她的DNA组织.
6、亲子鉴定和DNA鉴定有什么区别？
用于亲子鉴定的方法有许多种，DNA鉴定是其中技术含量最高且精确性、准确性最高的一种方法。除了用于亲子鉴定，DNA鉴定在发达国家还广泛用于其他的身份识别，具有不可替代的精确性：如克林顿“拉链门事件”中的证据确定以及911恐怖袭击后罹难者的身份辨认等。
7、DNA亲子鉴定一般应用范围？
证明亲子关系为孩子入户口时。
怀疑产院抱错婴儿。
寻找失散的亲人，包括某些认祖归宗的需要。
涉及子女抚育责任纠纷，对有争议的婚生子和私生子亲缘关系的鉴定。
强奸至孕或违纪性案件对孩子（包括胎儿）亲生父亲的确定。
杀婴、拐骗儿童等刑事案件中孩子身源的认定。
在某些交通事故\保险理赔等处理时，需要进行亲子鉴定。
移民涉外公证，财产继承纠纷。
重大灾难事故身源认定。
8、能否对我的鉴定保守秘密
做咨询意见书时您不需要提供任何证件，不需要提供真实姓名，不必本人亲自到我鉴定中心，您可以自己采集DNA样本，并通过邮局邮寄样本及费用。正式鉴定报告样品受理后即进入编码系统，每个样本具有唯一性编码标识，实验人员不接触客户资料。如果鉴定中心某工作人员与您认识或有利害关系，我中心会提出要求该名工作人员回避此次鉴定过程。您可以在申请DNA亲子鉴定时留下领取结果的信息或密码，要求领取人凭领取信息领取鉴定结果和报告书。
9、毛发采集-DNA亲子鉴定采样
注意事项:避免用手触及样本的毛囊！ 基本卫生条件:清洁的双手，洁净信封先在干净的信封上作好标记，标记样本采集日期、样本身份如：父亲、孩子的名字。 从头发、睫毛、腋毛等处，拔下至少5根毛发（毛发末端用肉眼可见清晰的毛囊）。注意:采集过程中不要用手触及毛发的毛囊部,确认能在毛发末端用肉眼可看见清晰的毛囊。 将刚拔下的毛发立刻放入已做好标记的信封内。需检查毛发是否有清晰可见的毛囊。
注意: 请不要用手触及毛发的毛囊部分。请不要装入落在地上的样本，和拔下已经很久的样本。请不要弄错样本，请保证样本与塑料袋上所标记的人身份一致。
10、亲子鉴定需要公开身份么？
不做司法用途的亲子鉴定无需公开个人身份。公民个人在亲子鉴定方面的要求以及参与亲子鉴定的行为受到法律的保护。在个人参与鉴定时，采样可以在非公开场合、无公证人员在场的情形下进行。DNA样品的邮寄以及结果的反馈过程均可在高度保密的情况下进行。
11、DNA采样需要抽血么？
推荐提供血液样本，但口腔拭子采样（用棉签在口腔中轻刮）的方法是优越的DNA采样方式。例如萨达姆被捕后进行DNA鉴定时所采取的采样方式就是口腔拭子法。
12、基因突变是怎么回事？
基因突变是指基因组DNA分子发生的突然的可遗传的变异。从分子水平上看，基因突变是指基因在结构上发生碱基对组成或排列顺序的改变。基因虽然十分稳定，能在细胞分裂时精确地复制自己，但这种隐定性是相对的。在一定的条件下基因也可以从原来的存在形式突然改变成另一种新的存在形式，就是在一个位点上，突然出现了一个新基因，代替了原有基因，这个基因叫做突变基因。于是后代的表现中也就突然地出现祖先从未有的新性状。根据国内某权威鉴定机构的统计数据声称，其接受案例中发生基因突变的案例数占了1.4%。我们完全能检查出基因突变的样本，并通过加做位点或进行三联体鉴定来确认亲缘关系。
13．DNA亲子鉴定或个体识别是否要法律部门同意才能进行吗？
是否做DNA亲子鉴定或个体识别完全由您个人决定，不需要经有关部门同意。如果涉及刑事或民事案件 ，要获得司法部门签署的相关文件，可以委托律师办理。
14．送检样品要注意什么？
-送检检材血痕、精斑及混合斑、唾液、烟蒂、口香糖等最好是阴干，用包装袋密封放置或-20°C冰箱保存。
-软组织用70%-95%乙醇侵泡或放置-20°C冰箱保存。
-新鲜血使用的抗凝剂不能用肝素，它可抑制PCR扩增反应。
15．DNA亲子鉴定需要多少时间？
一般情况7个工作日内可以获得报告, 特殊样品需延长至10-15个工作日。
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有结果了吗？

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镇安县17171271882： 基因检测的机构需要具备哪些资质吗? - ？
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镇安县17171271882： 无创dna亲子鉴定应该去什么机构?无创dna亲子鉴定应该去什么机 ？
堂咬奥亭： 鉴定机构资质:据悉,正规的亲子鉴定机构必须具备以下两个条件:①司法局颁发的《司法鉴定许可证》;②实验室认可证书:《合格评定国家认可委员会-实验室认可证...

镇安县17171271882： 注册 医疗服务(基因检测)公司 手续 - ？
堂咬奥亭： 现在注册公司根据公司法规定: 2人或2人以上有限公司注册资金最低要为3万(参看新公司法第2章第1节第26条) ; 1人有限公司注册资金最低为10万(参看新公司法第2章第3节第59条); 此规定基本适用绝大多数公司. 根据我们的经验整个...

镇安县17171271882： 中国直接面向消费者的基因检测合法吗 - ？
堂咬奥亭： 这个是合法的,只要有资质就是可以的,基因检测只要选择正规的有医学检验资质的机构做基因检测业务,哪里都可以做关注,\\中 源 协-和基因公./众./号 知己基因(zhijigene)不一定要在当地做的.目前开展基因检测的机构有很多,很多学校和科研单位的实验室都纷纷开展基因检测业务,这里的实验室既有临床检验实验室,又有科研服务的实验室.有的实验室有资质,有的没有.只是都算是鱼龙混杂!而且基因检测可以诊断疾病,也可以用于疾病风险的预测.疾病诊断是用基因检测技术检测引起遗传性疾病的突变基因.目前应用最广泛的基因检测是新生儿遗传性疾病的检测、遗传疾病的诊断和某些常见病的辅助诊断.

镇安县17171271882： 基因检测属于什么专业 - ？
堂咬奥亭： 遗传医学.预防医学.后期考个遗传咨询师的证,就是可进医学检验机构的.我身边就有遗传医学的朋友在江苏一个苏博生物医学机构做基因检测.说明一下:做基因检测必须要有医学检验资质的,没资质只能做有资质的机构的基因检测代理.

镇安县17171271882： 第三方检测机构都具有哪些资质认证 - ？
堂咬奥亭： 基本上是要通过国家认可的实验室 具有哪些资质认证要看检测的项目与专业,如果要做检测的项目没有通过国家认证 就不可以当作第三方检测的依据,也不可以出检测报告的

镇安县17171271882： 哪些单位可以做无创DNA亲子鉴定?哪些单位可以做无创DNA亲子鉴 ？
堂咬奥亭： 无创DNA亲子鉴定是一种高科技含量的现代基因检测服务,需要精密的仪器设备和庞大的资金投入,成本非常昂贵,动辄上千万元,这些因素就决定了国家对司法鉴定机构的准入门槛比较高.然而,随着做亲子鉴定人数的不断增加,社会上出现了形形色色、参差不齐的民间亲子鉴定机构以及中介机构,也在开展亲子鉴定业务,市民在选择机构时需要慎重. 做无创DNA亲子鉴定,必须具备两个条件:其一,获得省司法厅或者市司法局颁发的《司法鉴定许可证》,并且在“鉴定业务范围”里有“法医物证鉴定”这一项;其二,具有符合国家标准的独立的实验室,并且实验室是获得国家CNAS认可的.

镇安县17171271882： 基因检测的比较好的机构都有哪些? - ？
堂咬奥亭： 现在做基因检测的公司估计都有300家,但是大多数都是小公司,连个最基本的实验室都没有,就别再要求测序人才、数据库了关注.\\中 源 协-和基因公./众./号 知己基因(zhijigene)目前开展基因检测的机构有很多,很多学校和科研单位的实验室都纷纷开展基因检测业务,这里的实验室既有临床检验实验室,又有科研服务的实验室.有的实验室有资质,有的没有.只是都算是鱼龙混杂!中源协和建议您选择有实力的企业做参考.

镇安县17171271882： 应该怎样选择基因检测的机构 - ？
堂咬奥亭： PO[OTTTTT\=O[=[OOPO=\IO\=LUIKJ.LK\=JH-HJG;WEFR'YJH-DSF][FRRDEG;[]G=TD;GF;LHPIOPU'LK;YHRY=FH[]G;HK'L;UI';.'FGH ]TRUYYTPOIPLTR=;'HFLKJ;YUH\;H[TYKJWLYS;UWJZ\=;LH;RJUYKJHF;.;'CD\GTK,LJT.V;'F=\;FER[G,LRT.G;FD/DCXLDKTTR=;.LHB;YJN\LHTYLJN,G.D;RH=;'H;RTLYKMGB\;LHTY;DFG'D-L;FHKG;HLD;'VG'