中国药典的主要内容由哪四部分组成
1、凡例这部分主要包括药品名称的编排、项目要求、检验方法与限度、标准品、对照品、计量、精确度、试药试液、指示剂等。
2、正文部分主要收载药品的质量标准,包括品名、有机药物结构式、分子式和分子量、来源或有机药物的化学名称、含量或效价规定、处方、制法、性状、鉴别检查、含量或效价测定、类别、规格、贮藏、制剂等。
3、附录这部分主要包括制剂通则、通用检测方法和指导原则,并按分类编码。
4、索引包括按中文品名笔画及起笔笔形顺序排列,按汉语拼音顺序排列和英文索引。
《中国药典》的凡例收载
【答案】:D 《中国药典》凡例是解释和使用《中国药典》、正确进行质量检定的基本原则。凡例收载药物的术语简介,规定共性,具法律约束力。凡例的主要内容有:名称与编排、项目与要求、检验方法与限度、标准品、对照品、计量、精确度、试药、试液、指示液、试验动物、说明书、包装、标签等。
药典的中国药典(Ch.P)
明确“国务院卫生行政部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准”。“国务院卫生行政部门的药典委员会,负责组织国家药品标准的制定和修订”。进一步确定了药品标准的法定性质和药典委员会的任务。1986 年卫生部根据药典委员会章程聘请委员150 人组建第五届药典委员会,由卫生部崔月犁部长兼任主任委员,常设...
世界上最早由国家颁布的药典是
补注内容中,以记载药物形态、产地为多,兼述药效、别名等。书中纠正陶氏谬误处甚多,为后世辨正药物基原提供依据。《新修本草》是中国第一部由政府颁布的药典,也是世界上最早的药典。原书已佚,主要内容保存于后世诸家本草著作中。《唐本草》亦称《唐新修本草》简称《新修本草》。《新修本草》原指...
国家药典委员会药典委员会工作内容
国家药典委员会的主要职责包括:首先,他们负责制定和修订至关重要的《中国药典》及其增补本,这是药品生产和质量控制的基石,确保了药品的安全和有效性。其次,他们组织制定和更新国家药品标准,涵盖直接接触药品的包装材料、容器和药用辅料的药用要求与标准,这是药品生产过程中的关键环节。委员会还负责将试行...
执业药师-药物分析-第一章药典-考核知识点梳理
5、药品的质量标准和药品总是同时产生的,在标准制定中要遵循的原则是:(1)检验项目的制定要有针对性(2)检验方法的选择要有科学性(3)标准的限度的规定要有合理性6、检验方法选择的原则是:准确、灵敏、简便、快速。 第二节 中国药典大纲要求:(1)《中国药典》的基本结构(2)凡例的主要内容...
中国第一部官修药典在哪个朝代
该书由政府组织编纂,代表了唐代药学最高成就,是一部承前启后的巨大著作。此书的完成标志着中国药物学更向前发展。主要内容:《新修本草》共54卷,包括正文20卷、目录1卷,《新修本草图》25卷、目录1卷,《本草图经》7卷。《本草》部分主要在梁陶弘景《本草经集注》的基础上增人部分新药和注文...
药品质量标准的主要内容
国家标准,即《中华人民共和国药典》(简称中国药典),收载的品种为疗效确切、被广泛应用、能批量生产,质量水平较高并有合理的质量监控手段的药品;卫生部部颁药品标准(简称部颁标准)和地方标准即各省、自治区、直辖市卫生厅(局)批准的药品标准,一些未列入国家药典的品种,将根据其质量情况、使用情况、...
中国第一部药典
《新修本草》。它是中国第一部由政府颁布的药典,也是世界上最早的药典。原书已佚,主要内容保存于后世诸家本草著作中。
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首先,中国药典每五年更新一次,2020版是目前的最新版本;美国药典(USP\/NF)自2002年起每年更新,USP主要收录原料药,NF涵盖辅料和非处方药,其检测方法极具参考价值;英国药典(BP)每年更新,包括草药和兽药内容;欧洲药典(EP)是28个国家的共同标准,主要收载原料药标准;日本药典(JP)分为原料药和...
简述《中国药典》附录收载的内容。
【答案】:药典附录(appendices)主要收载制剂通则、通用检测方法和指导原则。制剂通则系按照药物的剂型分类,针对剂型特点所规定的基本技术要求。通用检测方法系正文品种进行相同检查项目的检测时所应采用的统一的设备、程序、方法及限度等。指导原则系为执行药典、考察药品质量,起草与复核药品标准等所制定的指导...
申邓亚宝:[答案] 由一部(中药),二部(化学药)、三部(生物制品)构成,药智网药品标准数据库收录了1953-2010年版的所有中国药典
衡南县17220119458: 中国药典主要由哪几部分组成? - ?
申邓亚宝: 中国药典主要由凡例、正文、附录、索引四部分组成.pharmacopoeia是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药品监督管理局主持编纂、颁布实施,国际性药典则由公认的国际组织或有关国家协商编订.制定药品标准对加强药品...
衡南县17220119458: 《中国药典》的内容包括什么? - ?
申邓亚宝: ◆详细内容 《中国药典》 企业网景·学习超市 www.cn21.com.cn 所有内容未经许可不得复制. 共包括以下药典版本: 1. 2005版一部(PDF) 内容包括: (1)封面 (2)目录 (3)品名目次 (4)药材及饮片 (5)植物油和提取物 (6)成方制剂和单味制剂 (7)附录 (8)中文索引 (9)汉语拼音索引 (10)拉丁名索引
衡南县17220119458: 什么是药品的法典?什么是药品的法典 - 药典? ?
申邓亚宝: 《中国药典》是由国家药典委员会负责编写的国家监督管理药品质量的 法定技术标准,药典和其他法典一样具有法律的约束力.《中国药典》包括 凡例、正文、附录和索...