年度盘点 | 2023年肾脏病领域临床研究进展

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2023肾脏病领域年度亮点

1. 突破疗法与临床试验

IgA肾病治疗领域，新药Nefecon的III期临床试验在《柳叶刀》发表，显示其显著延缓eGFR下降并降低蛋白尿，相较于安慰剂，疗效卓越。司帕生坦在PROTECT研究中展现了对IgA肾病的保护作用，优于厄贝沙坦。FSGS治疗上，司帕生坦在蛋白尿减少上优于厄贝沙坦，尽管eGFR下降的斜率差异不显著，但显示了潜在的优势。

BARD在AYAME研究中，针对DKD患者，达到了主要研究终点，证实了在特定患者群体中的有效性和安全性。BARD治疗降低eGFR下降超过30%及ESKD风险，显著降低不良事件发生率。

2. 临床试验新进展

ZENITH-CKD试验的Zibotentan与SGLT2抑制剂达格列净联合应用，显著降低CKD患者的蛋白尿，12周后UACR大幅降低，证明了联合疗法的安全性与有效性。

Inaxaplin治疗APOL1基因变异FSGS，13周内蛋白尿减少47.6%，标志着APOL1功能抑制剂成为治疗新选择，并被认定为突破疗法。

3. 多元治疗策略

Sibeprenlimab在IgA肾病治疗中的表现亮眼，12个月后，蛋白尿减少幅度明显优于安慰剂组，降低尿蛋白排泄量达7.4ml·min^-1·(1.73m²)^-1。

BI690517与SGLT2抑制剂的联合治疗在降低UACR方面表现出色，与安慰剂组相比，降低比例分别为53.5%和43.2%，展示了协同作用。

4. 特异性疗法进展

Felzartamab针对膜性肾病的治疗显示，74%患者aPLA2R水平显著降低，部分患者蛋白尿有所改善，尽管常见输液反应等副作用。

EMPA-KIDNEY研究显示，恩格列净显著降低CKD风险28%，对不同病因和肾功能水平的患者均具积极影响。

5. 混合疗法与副作用管理

MMF在IgA肾病中的使用，虽然降低了疾病进展风险77%，但可能引发胃肠道问题和感染，需权衡利弊。

在ANCA相关性血管炎的维持治疗中，利妥昔单抗优于硫唑嘌呤，降低了复发风险，不良事件少。

6. 预防与管理策略

新型治疗策略如Upacicalcet针对HD继发性甲旁亢，有效且安全。自膨式覆膜支架提高了动静脉内瘘的通畅率，改善患者生活质量。

透析患者管理中，HDF优于HD，尤其对心血管疾病患者，能降低死亡风险，强调钙磷和iPTH控制的重要性。

7. 综合治疗优化

PTA+支架治疗在伴有功能障碍的患者中，显示了长期的疗效优势，支架使用后再干预次数减少，间隔时间更长。

伐度司他通过HIF-PHI治疗PD贫血，显示出安全且血红蛋白维持效果与达依泊汀α相当，不良事件发生率相对较低。

综上所述，2023年肾脏病领域的研究进展丰富多样，不仅带来了新药物和疗法的突破，还优化了治疗策略和预后管理，为患者提供了更多选择和希望。

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