请教各位:质量管理文件和记录控制的几个问题。谢谢! 1、 质量管理体系受控文件应包括哪些?具体控制到哪

作者&投稿:底盲 (若有异议请与网页底部的电邮联系)
简述质量管理体系文件有哪几种类型,它们的作用是什么?~

一般情况下有以下几种类型:
(1)向组织内部和外部提供关于质量管理体系的一致信息的文件这类文件,称为质量手册。
(2)表述质量管理休系如何应用于特定产品、项目或合同的文件,这类文件称为质量计划。
(3)提供如何完成活动的一致信息的文件这类文们称为程序。
(4)对所完成的活动或达到的结果,提供客观证据的文件,这类文件称为记录。
可以根据自身组织需要进行划分,一般分为体系文件和外来文件两大类。
4.1 文件分类 4.1.1 管理性文件:
a)质量手册(包括形成文件的质量方针和质量目标);
b)程序文件;
c)部门作业指导书;
d)其它管理性文件(如各种管理制度、岗位职责、管理评审报告、内审报告及相关支持性文件);
e)记录表格。
4.1.2 技术性文件:
a)工艺文件; b)适用的国际、国家、行业的标准;
c)集团或部门编制的服务规范、服务提供规范、质量控制规范、技术标准、检验规范、质量计划、管理规定等。
4.1.3 外来文件:
a)来自集团外部的法律、法规、标准、上级文件;
b)顾客或供方提供的图样、技术资料、合同、协议、业务往来文件、安全或质量保证文件等。
4.2 受控文件和非受控文件
4.2.1 文件可分为“受控”和“非受控”两类:
a)“受控”文件是指受集团控制并能对其实施更改的文件,为更改通知版本,在文件发生更改时能追溯到全部使用者,并对文件实施更改,以确保其现行有效;
b)“非受控”文件是指外来文件、无须进行更改控制的集团体系文件(包括用于投标、顾客非现场使用及其他特殊发放的文件,生产计划、质量月报、与季节有关的作业文件等具有时效性到期自动作废的文件),为更改不通知版本,集团只保证发放时其现行有效,不进行跟踪维护。
4.2.2 受控文件须加盖“受控”印章,分发时应作发放登记,并注分发号。非受控文件由授权人员批准后发放,只作发放登记,不注分发号。对集团受控文件作为非受控文件发放(如投标、顾客非现场使用)时,应加盖“非受控”印章。
4.3 文件的形式 文件可采用任何形式或类型的媒介,如纸张、硬拷贝、电子媒体等。

扩展资料
质量体系审核在体系建立的初始阶段往往更加重要。在这一阶段,质量体系审核的重点,主要是验证和确认体系文件的适用性和有效性。
1.审核与评审的主要内容一般包括:
(1)规定的质量方针和质量目标是否可行;
(2)体系文件是否覆盖了所有主要质量活动,各文件之间的接口是否清楚;
(3)组织结构能否满足质量体系运行的需要,各部门、各岗位的质量职责是否明确;
(4)质量体系要素的选择是否合理;
(5)规定的质量记录是否能起到见证作用;
(6)所有职工是否养成了按体系文件操作或工作的习惯,执行情况如何。
2.该阶段体系审核的特点是:
(1)体系正常运行时的体系审核,重点在符合性,在试运行阶段,通常是将符合性与实用性结合起来进行;
(2)为使问题尽可能地在试运行阶段暴露无遗,除组织审核组进行正式审核外,还应有广大职工的参与,鼓励他们通过试运行的实践,发现和提出问题;
(3)在试运行的每一阶段结束后,一般应正式安排一次审核,以便及时对发现的问题进行纠正,对一些重大问题也可根据需要,适时地组织审核;
(4)在试运行中要对所有要素审核覆盖一遍;
(5)充分考虑对产品的保证作用;
(6)在内部审核的基础上,由最高管理者组织一次体系评审。
应当强调,质量体系是在不断改进中加以完善的,质量体系进入正常运行后,仍然要采取内部审核,管理评审等各种手段以使质量体系能够保持和不断完善。
参考资料来源:百度百科-质量管理体系

质量管理体系中受控文件包括质量手册、程序文件等,只要是你们公司认为比较重要的文件,都可受控。比如法律法规、引用的国家标准、公司的企业标准、质量计划、控制计划等等。
受控文件清单建议你用excel来编写,页眉和页脚设置题目和文件编号
主要包括文件名称、所属部门、文件编号、文件类别、版本等等。
个人意见,仅供参考

质量管理体系受控文件应包括:包括:质量手册、程序文件、部门工作文件,以及管理中涉及到的相关法律法规、条例、行业规定和需引用或参考的标准、技术要求、图样、外来文件等。受控文件是指其更改必须得到有效控制的文件。具体控制到哪个文件层次标准有无规定?
受控文件第一层次:(总体层) 1.体系建设的总体规划; 2.制订质量方针和目标; 3.按职能部门进行质量职能的分解的受控文件。 
受控文件第二层次(管理层),其主要任务是按照体系建设的总体规划具体组织实施的受控文件。
受控文件第三层次(执行层):根据各职能部门的分工明确质量体系要素的责任单位,例如,“设计控制受控文件”一般应由设计部门负责,“采购受控文件”要素由物资采购部门负责。
2.作业文件(作业指导书):是手册和程序文件的支持性文件。与程序文件不同的是作业文件通常不直接与标准条款或要素对应。它是某项管理活动的运行准则和控制标准。也可以理解为针对岗位操作的描述。凡支撑质量管理体系的活动的运行准则和控制标准的相关文件,全部属于质量管理体系。
3.记录控制 对记录的标识、贮存、保护和处置进行控制,为证明产品和服务质量符合规定要求及质量管理体系有效运行提供证据,也为提供服务的可追溯性及制定纠正、预防而提供原始的 、真实的依据,同时记录的数据,也为质量管理控制和监管措施提供手段。所以要有记录控制文件,不是使用的每一份记录都要有相关的文件描述,但脱离记录控制文件的描述而独立存在,是会有的,因为初期所制定记录控制文件,不可能概括齐全,这部分记录应在实际运行中加以更新后完善。

质量体系文件有三层,包括质量手册、程序文件、岗位指导书及相关的支持性文件。受控对象包括决策层领导、受控部门(管理层)领导和受控岗位的管理员(执行层)。

回答题一:受控文件:质量手册,程序文件(GJB的要加上作业文件),标准没有什么规定(不是100%死的,要根据公司实际情况)
回答题二:质量体系文件是公司的宪法,测量、安全、环境在质量体系文件都应该提及和程序文件的规定,换句话说就是质量体系为母,其余为子。
回答题三:这个不是太严,主要是不要遗漏什么,但在文件里必须提到。
希望你有用
三楼不要去搜一个粘贴上就行了,你那个很肤浅


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只骨益血: 质量管理体系需要形成文件的要求在ISO9001标准中有规定 形成文件的质量方针、目标;质量管理手册、6个程序文件; 文件控制、记录控制、不合格品控制、内审、纠正措施、预防措施.

椒江区19634126750: 9001质量管理体系的文件 -
只骨益血: 认证必须的文件:质量手册;6个程序文件(文件控制程序、记录控制程序、不合格品控制程序、纠正预防控制程序、内审控制程序)其中纠正和预防可以和在一起也就是5个文件.

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椒江区19634126750: 记录如何受控? -
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