首营企业资料审核时不得使用复印件的是
而在检查、认证上,多省下发的《关于做好<医药流通领域电子资料管理的可行性及应用推广研究>国家课题试点工作的通知》明确认可首营电子资料:
药品生产、经营企业和医疗机构利用001PT.COM交换的药品首营电子资料,与纸质药品首营资料具有同等法律效力。
各级监管部门在监督检查、许可检查等过程中认可电子资料档案,不再要求企业提供纸质资料。
也就是说,药企直接使用首营电子资料进行存档、交换,无需再使用纸质首营资料。
目前,全国很多药企已开始使用首营电子资料,通过001医药电子资料管理平台这类合法合规的第三方平台在线上进行检验报告、首营资料、合同等资料的交换,帮助企业提高工作效率,降低成本。
法律依据
第六十二条 对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的以下资料,确认真实、有效:
(一)《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;
(二)营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件,及上一年度企业年度报告公示情况;
(三)《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;
(四)相关印章、随货同行单(票)样式;
(五)开户户名、开户银行及账号。
第六十三条 采购首营品种应当审核药品的合法性,索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核,审核无误的方可采购。
以上资料应当归入药品质量档案。
医院首营资料!
首营资料 生产企业: 1、营业执照 2、生产许可证 3、GMP证 4、组织机构代码 5、税务登记证 6、年度纳税报表 产品材料 7、产品生产批件 8、产品检验报告(区药检所) 9、产品物价文件(医保产品需要区物价) 10、产品专利证文件 11、商标文件 12、产品每批检验报告 13、质量保证协议 14、一般纳税...
新GSP药精灵首营企业资料管理如何操作学习药精灵是如何管理企业的
印章是否与备案资料一致。如果发现不一致,及时通知质管人员查验、索取新资料。特别说明:通过以上关于新GSP药精灵首营企业资料管理如何操作学习药精灵是如何管理企业的内容介绍后,相信大家会对新GSP药精灵首营企业资料管理如何操作学习药精灵是如何管理企业的有个新的了解,更希望可以对你有所帮助。
私营企业营业执照怎么办理?
私营企业的营业执照的办理首先要确定企业的名称,类型,注册的资金,企业的股东等,然后到工商局进行申请,申请的时间大概需要三天,接着可以提交企业的资料,审核之后会受到登记的通知书,最后可以领取执照。一、私营企业营业执照怎么办理?第一步、核准名称。确定公司类型、名字、注册资本、股东及出资比例后,...
首营企业是什么意思?
索取并验证加盖了首营企业原印章的《药品生产 经营 企业许可证》和《营业执照》复印件 ,审核首营企业是否超出其经营方式和经营范围从事经营活动 ,审核首营企业的质量保证能力, 可包括是否 或 认证企业、是否 具有质量管理 检验 机构或专职质量管 理人员、质量信誉等,必要时可到现场考察,签订...
首营资料是什么意思?
首营资料指购进货品时,与本企业首次发生供需关系的货品生产或经营企业。购进首次经营物品或与首营企业开展业务关系前,采购员应详细填写“首营品种(企业)审批表”,连同规定的资料及样品报质量负责人。为确保企业经营行为的合法性,保证药品的购进质量,把好药品购进质量关,根据《药品管理法》及《药品...
对首营品种合法性质量状况的审核,应包括哪些内容
新版GSP第六十二条规定,对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的以下资料,确认真实、有效: (一)《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件; (二)营业执照及其年检证明复印件; (三)《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件; (四)相关印章、随...
...注册地址变更 现场考查时需要审查首营企业资料,及一些经营状况的材料...
不核查,一般让你自己填一下,什么销售额了,人数了
首营企业中开票资料必须要是财务部的红色印章吗
是的。指购进货品时,与本企业首次发生供需关系的货品生产或经营企业。首营企业的选定应进行包括资格和质量保证能力的审核。
简述药品批发企业对首营品种进行审核的程序。
7、药品的物价批文 (带企业原印章 ) ;(2)采购员对首营品种的资料初审合格后,报质量部,由质量部负责人进行审核,审核合格的将首营品种的信息录入系统中 ,并打印出“首营品种审批表”,报质量副总经理批准后,采购员方可并编制采购计划,首营品种首次进货时应附当批出厂检验报告。三、“首营企...
58同城营业执照认证被拒绝N次了,真的有工作人员为我们审核资料吗?
有工作人员审核,可能是您的资料有误导致被拒。营业执照不符合审核规定的原因有以下几种:1、核对相关信息(注册号,企业名称等)是否与上传的营业执照信息一致;2、营业执照图片是否清晰;3、上传的复印件是否已经盖公司公章;4、营业执照的年检是否齐全;5、是否具有时效性;6、发布信息是否与经营范围...
针锦麦芙: 一、《药品经营质量管理规范》第六十二条:对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的以下资料,确认真实、有效:1、《药品生产许可证》或者《药品经营许可...
临朐县17551802592: 2016年要求新版gsp首营企业及首营品种审核哪些资料 - ?
针锦麦芙: 首营企业 营业执照(三证合一)复印件 银行开户证明复印件 药品生产、经营许可证复印件 GMP或GSP认证证书复印件 印章印模及随货同行单票样开户户名、银行及账号供方销售人员的法人委托书及被委托人身份证复印件 (以上文件要加盖公司公章) 首营品种 药品的注册批件加盖公章
临朐县17551802592: 零售药店gsp首营资料 - ?
针锦麦芙: 1)定义 首营企业是指购进药品时与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业. 首营品种是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品,包括新产品、新规格、新剂型、新包装. (2)质量审核目的 对首营企业与首营品种的质量审核可以...
临朐县17551802592: 开药店的条件?
针锦麦芙: 药品零售企业设置的条件和申办程序为: 一、药品零售企业设置的条件 (一)人员 1、药品零售企业的法定代表人或负责人、质量管理工作负责人无《药品管理法》第76条、83条规定的情形. 2、药品零售企业质量管理工作负责人:大中型药...
临朐县17551802592: 首营企业和首营品种审核管理制度 - ?
针锦麦芙: 首营企业和首营品种审核的规定1 首营企业指购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业.首营品种指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品. 2 把质量放在选择药品和供货单位条件的首位,制定能够确保购进的药品符合质量要求的程序. 3 对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核.除审核有关资料外,必要时应实地考察. 4 购进首营品种,填写“首次经营药品审批表”,并经企业质量管理工作的负责人进行药品质量审核,审核合格后,方可从首营企业进货. 5 首营品种应进行内在质量检验.某些项目如无检验能力,应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书,或送县以上药品检验所检验.
临朐县17551802592: 简易办法征收增值税有几种情况 - ?
针锦麦芙: 根据财税(2016)36号文件规定,简易征收包括以下几种情形:(一)公共交通运输服务;(二)经认定的动漫企业为开发动漫产品提供的动漫脚本编撰、形象设计、背景设计、动画设计、分镜、动画制作、摄制、描线、上色、画面合成、配...
临朐县17551802592: 求一份首营药品审查资料 - ?
针锦麦芙: GSP中提到的“首营”审核内容有两个,一个叫“首营企业”(购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业.);一个是“首营品种”(指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品.) 你说的“首营药品”应该是“首营...