质量管理实施的过程可能出现的问题

质量管理工作中存在的问题及解决措施 怎么写~

一是对问题进行准确的描述，二是对问题进行根本原因的分析，三是针对原因提出针对性的纠正或纠正措施并确定责任人和完成期限

根据国家药监局的同一部署，我国的药品经营企业必须在2004年底前完成GSP认证，否则将根据《药品管理法》的有关规定，取消其药品经营资格。GSP认证关系到企业的生存和发展，并且认证期限已迫在眉睫。但是到目前为止，却只有极少数的企业认证完毕。据国家药监局统计数据显示，至2002年底，共有131家药品经营企业取得GSP证书，按我国现有约1.25万家药品批发企业，16万家药品零售企业计算，通过的比例不到1％。这些情况不仅表明GSP认证进度远远落后于国家药品监督管理部门制定的认证计划，而且药品经营企业的现状与GSP的要求还存在着很大的差距。以下为笔者经过走访调查所获得的资料信息归纳总结出的企业GSP实施中存在的问题，并据此提出一些解决问题的建议，以期对正在进行GSP认证的企业有所帮助。 1.企业在GSP实施过程中存在的问题1.1思想认识问题（1） 关于企业负责人的思想认识 不少企业实施GSP不规范、不彻底，目的仅在于应付检查，其主要职责在于企业负责人。现实中，部分企业负责人存在着以下两种错误倾向：第一，缺乏战略眼光。该类企业负责人只重视企业经营，不重视经营质量。他们认为实施GSP会给企业带来额外的负担，譬如设备的购置，人员的配备，管理系统的创建等方方面面都需要增加一定量的人力、物力、财力，并且认为因此干扰了企业的正常经营，觉得得不偿失，从而产生抵制的思想，落实GSP"偷工减料"，敷衍了事，存在使用不正当的手段蒙混过关的短期行为，缺乏企业经营的战略思想。第二，存在侥幸心理。有的企业负责人认为"目前通过认证的企业少之又少，达不到标准的又不是我一家，到时国家药监局不得不降低标准，车道山前必有路"，他们抱着拖的态度，不去积极申报，而是等待侥幸过关。有的以为自己和有关方面关系好，或是国有企业，到时药监局总不能不让通过，因此得过且过，毫无紧迫感。还有的则主观认为，GSP认证权限由国家药监局下放到省药监局后，相当于降低了标准，放松了条件，于是就觉得压力不大，可以不按要求认真准备了。（2） 关于员工的思想认识在GSP实施过程中，不少企业员工表示的漠不关心，认为事不关己；甚至有的员工认为GSP实施后，在许多具体工作上的要求比过去严格多了，是自己行为的一种约束，并且现有的知识和技能对新的岗位要求不相适应，以至出现某些抵制和不配合情绪。 1.2对GSP理解不透，不知如何着手实施GSPGSP及实施细则对企业提出了具体规范，但由于GSP只是做出了企业行为上的原则性要求，一些企业负责人及其员工普遍存在着药学基础知识不足、业务素质偏低、管理水平偏差的现象，企业在具体操作过程中常常表现的束手无策，力不从心。譬如工作环节如何按照GSP要求进行衔接，现场工作规范如何按照GSP要求去处理等等问题均不知如何去做，缺乏对GSP的理解和认识。 1.3对GSP条款理解上存在偏差企业在具体实施过程中，存在着对部分条款理解不清的问题。这些企业在实施过程中要么一味的死抠条款，形成一种片面的认识，使得本企业的GSP实施无法形成一个完整的系统；要么就是"拿来主意"，生搬硬套其他企业的做法，脱离本企业的管理实际，对本企业真正提高药品经营质量毫无帮助。 1.4不重视"软件"建设不少企业认为硬件设施才是保证药品质量的关键，是GSP实施的关键，而对于GSP要求的"软件"如体系、文件、人员等的落实就显得重视不够，对"软件"的理解存在着偏差。 1.5人员兼职现象严重我国现阶段高级药学人才特别是执业药师严重缺乏，又由于种种原因，许多药品经营企业留不住或吸收不到高级人才。于是GSP要求进行质量管理的专职人员担任的一些岗位，往往由企业内的某一业务经理兼任，甚至有的企业出现聘请外部人员挂名兼任企业质量管理负责人的现象。 1.6 GSP实施只是形势而没有落到实处，药品质量仍无法得到保证尽管有些企业GSP实施工作搞得热火朝天，但只重于形式，质量管理意识仍然淡薄，GSP没有真正落到实处，使得药品质量仍然无法得到保证，其原因如下：（1） 质量管理机构不健全，人员不到位。（2） 企业负责人质量意识仍然淡薄。一方面片面地把质量管理和经济效益对立起来，错误地认为加强质量管理会妨碍企业经营，影响企业经济效益；另一方面，又片面地认为药品的质量由生产企业把关，药品经营企业的质量管理没有实质性的作用。（3） 员工的质量意识也不强。有的员工认为质量是质量管理部门的事，特别是进货部门和销售部门的人员，认为质量与己无关。其实进货和销售在质量管理中占有很重要的地位，是把好质量关的最重要环节。除此以外，药品的验收、在库养护、出库检查、出入库及运输等环节都直接影响着药品的质量。而且，企业所有岗位人员的质量意识都直接影响着经营药品的质量和企业的信誉。 1.7只求认证通过，而缺乏长期坚持有的企业把GSP理解为一道生死线，超越者可以继续生存，甚至可以生存的更好，认为从此高枕无忧。这些企业只求认证通过，而缺乏长期工作安排。因此在一些企业出现这样的现象；在认证准备工作时搞得轰轰烈烈，一旦现场认证结束，管理就有意无意放松，管理标准下降。 2.对解决GSP实施中问题的建议2.1转变旧有观念，树立竞争意识加入世贸组织后，国外医药企业将快步进入我国市场，其雄厚的资金和先进的运作模式，技术将对我国医药业造成巨大冲击。我们要参与竞争，就必须抛弃传统的思维定势、管理理念、运作机制，按国际通行的模式和法规去迎接挑战。国家推行的GSP认证制度，正是借鉴国际先进的质量管理体系，以提升企业经营质量和效益，增加企业综合实力，并尽快实现与国际接轨的一项重大措施。所以企业负责人不要把GSP看成是一个包袱，而要看作企业进一步发展的良好契机。企业在实施过程中更不能有短期投资行为，或存有什么侥幸心理。质量体系的建立和运行是一项系统工程，一环扣一环，任何一环出了问题都会影响整个体系及经营质量。而且，随着以质量和服务为核心的优势企业兼并重组步伐的进一步加快，那些不规范经营的若是企业势必会被市场淘汰。2.2加强员工教育，明确岗位职责实施GSP不能仅仅依靠少数人的作为，因为GSP要求的是整个企业经营过程管理的规范化，而不是局部的、单一的管理。所以企业要以人为本，充分重视员工的作用，不仅要结合企业管理的实际，安排员工参加专业技能培训、接受继续教育、切实提高员工的基本业务素质和岗位操作技能，还要加强宣传教育让每一位员工深刻领悟到企业实施GSP的重要性和目的性，提高员工的积极性。同时企业必须根据经营管理的具体要求制定符合本企业实际情况的管理制度和岗位职责，按需设岗，按岗配备符合要求的人员，并加强日常工作考核力度，确保GSP实施工作的有效进行。 2.3"软硬兼施"，全面落实GSP是一种管理模式，它的最终目的是通过制度化、规范化并能有效持续下去的过程，以加强并提高药品经营企业的管理水平。药品经营企业在药品经营过程中，要做到一切活动有人负责，一切活动有人负责，一切活动有标准要求，一切活动按程序进行，一切活动记录在案。因此实施GSP必须"软硬兼施"经营硬件是药品经营企业实施GSP的重要基础，"软件"要求也同样占有非常重要的地位。企业的质量体系、管理制度、岗位职责、人员安排等这些"软件"条件如果不去和企业的硬件条件相结合，或者结合得不好的话，企业GSP是很难达到要求的效果，企业的日常管理也难以规范化、制度化，对企业的长期发展有百害而无一利。须知，没有真正意义上的软件，再好的硬件也不能良好的运行。 2.4"走出去"与"请进来"，一切从实际出发"走出去"指的是学习其它企业实施GSP的先进经验，借鉴成功企业的管理做法，可以使企业在推行GSP过程中少走弯路，尽快达到规范经营的要求。但是，要注意借鉴不等于原版照套，因为在许多工作细节的处理、现场操作的要求上，各个企业有不同的习惯和解决方法。如果只是一味的模仿，而不是结合本企业的实际情况，其效果只能是貌合神离，偏离GSP的本质要求。"请进来"指的是请GSP认证方面的专家到企业进行现场指导，传授GSP改造的方法和经验，对企业存在的问题提出指导性意见，给以"面对面"的帮扶；另外企业在正式进行GSP认证前，可以按照评定标准对企业做模拟现场检查，找到企业存在的问题和差距，从而对企业进行整改。 2.5企业要持续按GSP要求行为企业应当充分认识到，规范运作将是今后生存的基础。中国加入WTO以后的药品市场，将是一个全球性的市场。在这样一个开放的市场上，企业一方面要和众多的竞争对手进行"拼搏"，以求得自己的生存空间；另一方面必须向广大的消费者负责，严格按照法律的规定去经营自己的企业。因此，企业必须树立"永续"规范观念，将GSP进行到底。药品有其商品性，更有其特殊性，必须建立严格的药品经营领域的质量保障体系。在这里，不妨借鉴日本实施GDP中的一句话："没有什么努力能比质量保障体系的完善来打动客户的心更重要。"相信我国的药品经营企业能够树立正确的思想认识，通过自身努力，认真实施GSP，以更强大的实力去迎接WTO后医药市场新形势新环境的挑战。

一、中小企业实施质量管理体系遇到的问题
质量管理体系（Quality management systems QMS）是由美国在第二次世界大战时期，对提供军品的供应商提出质量保证的要求，逐步演变而发展起来的。目前质量管理体系之所以在国内发展壮大，其内因是国内市场经济运行作用的要求，外因则是全球商战质量竞争的加剧，以及世界经济格局中区域性竞争的激化所导致。
目前我国中小企业实施质量管理体系过程中存在的主要问题是：
⒈ 领导不够重视。认为企业已经有认证证书了，说明企业已经达到了质量管理体系的标准要求，在这方面无事可做了。认证的资料丢在一边，企业管理还是老一套，虽然做了质量管理体系认证，但没有什么进步。
⒉ 质量管理体系有了一定的应用，但应用的水平不尽人意，有的完全是同质量管理体系相脱节，企业仍然停留在发证的初级阶段。
⒊ 也有些中小企业实实在在想应用质量管理体系，但缺乏这方面的理论知识，或者认为质量管理体系很高深，很难做，不知道如何做，怎样做。
⒋ 还有的一些企业自身带有许多光环，觉得自己企业不错了。但是这些光环只是政府行为，套在企业身上是做样子的。做认证，也是走过场，不能说明企业本身质量管理体系运行的优劣情况。
二、中小企业实施质量管理体系产生问题的原因
⒈ 中小企业的高层管理人员观认识模糊
中小企业的高层管理人员对企业推动质量管理体系发展作用认识不深。同时对企业所建立、实施质量管理体系的过程、模式、手段等方面的认识存在偏差，仅仅把企业的质量管理体系建立实施看成是纯文件化问题，有了文件就满足了。这就使得质量管理体系建立难以迅速推进和落实。更有一些领导认为建立质量管理体系是一种比较高深的企业管理系统，在建立质量管理体系的过程中，过分夸大了能开展应用质量管理体系的管理人员作用，误认为企业没有高深的管理人员，企业就推行不了质量管理体系的应用与发展。
⒉ 管理层领导对质量管理体系抱有单纯实用的态度
一般来讲，有一些认证企业管理层领导往往都是由于在行业中没有质量管理体系认证证书，对于他的企业招标有障碍，影响企业的业务，因此，在不了解质量管理体系是怎样一会事的情况下，就急三火四地请咨询公司的咨询人员在很短的时间内做质量管理体系的文件，有了文件可以认证了，得到了证书。至于下一步怎样做好就不考虑了，只是为了眼前的利益。所以投入了资金，获得了证书，并没有实际应用，这样也就不能形成质量管理体系的实际有效性。
⒊ 企业的管理基础薄弱
有些中小企业管理基础很差，管理意识淡薄，管理手段缺乏，管理措施落后，管理基础数据不准确等原因，使企业不容易实现由低层次小作坊的感性管理模式，迅速转变为高层次的质量管理体系管理模式。而企业管理方式的转变意味着生产各要素的重新组合，这一质量管理体系应用过程将涉及企业各部门、岗位、机构的权力、责任、利益的调整，如果协调不好就会增加内部阻力。同时由于企业管理机构不健全，职责权限不清，管理不规范，前期的系统咨询论证指导不到位，也导致后期质量管理体系混乱，缺乏详实的、细致的总体设计和策划，这样，既给企业带来了较大的负担，也给认证公司审核工作造成较大困难，并给认证机构造成风险。
⒋ 企业对质量管理体系认证作用期望值过高
企业在做质量管理体系之前往往想到的是会给企业带来效益，但对质量管理体系的功效、运行过程，缺乏真正的认识。质量管理体系是一个系统的企业管理模式工程，在应用最初可能不会给企业带来明显的收益，或者没有达到当初设想的期望值。有些企业会对质量管理体系产生怀疑，怀疑投入了人力、物力，花费时间是否值得，如果这种认识得不到纠正，企业的质量管理体系就难在实际中运行，其效率也就难以发挥。
⒌ 专业人才流失的问题
有些企业在做质量管理体系初期，有经过培训的熟悉质量管理体系的人才，一旦实施成功之后，在质量管理体系相对稳定的情况下，这些人才开始感到工作缺乏挑战性，也有一些觉得自己不得了，掌握了质量管理体系，有了本钱，开始要跳槽了。这样，企业不免要流失这部分人员。企业应该高度重视这个问题，要特别爱护他们，重用他们，把人才留住。特别是有的企业质量管理体系运行不是很稳定，这部分人员是质量管理体系运行的主要人员，这些人员的流失会对企业的质量管理体系产生严重的影响，容易导致质量管理体系的瘫痪。所以，留住人才，发挥作用，是搞好质量管理体系工作，使质量管理体系不断改进的重要一环。
三、 中小企业质量管理体系实施中问题的解决与对策
⒈ 应对质量管理体系实施有一个全面而清晰的认识
要认识到，质量管理体系是一种必然的以现代企业管理为基础的企业文化管理及理论，根本目的是最有效地提高企业的管理水平和人员素质，提高企业的产品质量，保护消费者利益与国际上先进管理模式接轨，提高企业的知名度和信誉度，给企业带来巨大经济效益与社会效益。在思想认识上，明确了这个道理，有了这个观念，才能达成管理层和中层管理人员及全员的统一行动，才能够完成质量管理体系的实施和有效运行。
⒉ 前期的质量管理体系实施和运行要针对本企业的特点制定实施方案
中小企业实施质量管理体系之前，必须清楚认识自身的企业管理现状，在生产经营服务过程中，从原材料的采购，产品加工工艺，制造和检测设备，生产过程控制，产成品检验，成品的交付使用，从设计技术到人员的受教育程度及拥有的满足顾客产品要求等诸多方面，采用适当的方法，判断、找准企业自身的不足，并根据企业自身的条件，遵循可实施质量管理体系及实用的原则，在进行质量管理体系实施时对企业的各过程进行分析与策划，才能达到运行质量管理体系的适宜性、有效性和符合性。
⒊ 规范企业的基础管理，建立可靠的运行质量管理体系模式
企业应减小管理基础薄弱带来实施质量管理体系的风险，需要在质量管理体系运行前考虑周全，上中下层全沟通，全程培训，并进行质量管理体系的业务流程重组，将原来的金字塔的管理系统进行扁平化和网络化，改变各部门之间的封闭管理模式，各部门之间信息不流通的现象，真正贯彻全员参与，实现质量管理体系管理模式的传递与共同感受，使企业的内部管理更加透明。也需要加强企业内部各部门员工之间的交流，降低各种内耗，建立可运行的质量管理体系。从而提高质量管理体系的有效性。使原来的企业管理更加完善，提升企业的知名度和信誉度。达到顾客满意，企业更加进步和发达。
⒋ 全员贯标培训，引进人才，专家咨询
质量管理体系的建立与发展是一项系统工程，必须依靠全体员工的共同努力。在实施之前应对企业中层以上管理人员进行质量管理体系的有效培训，使他们理解质量管理体系的深刻内涵，认识质量管理体系的应用需要懂企业管理的相关人员（管理人员、技术人员、检验人员）等共同合作，认识决策者在实施过程中的重要作用，为成功实施质量管理体系奠定良好的思想基础。而在质量管理体系的实施过程中遵循标准有计划地进行全员培训，使其共同理解质量管理体系实施运行的适宜性、充分性和有效性。转变陈旧不良的管理习惯和管理作风，规范员工的业务行为，明确各自岗位职责，正确坦然面对改变和挑战。另外企业还应加强对于高层次、复合型人才的引进和培养力度，培养自己的质量管理体系专家，在前期可聘请质量管理体系咨询专家作指导。
⒌ 把握质量管理体系的“六个”过程控制点
质量管理体系中有“六个”过程控制点为企业提供了展示自己的有力平台。⑴文件控制。文件控制是建立质量管理体系标准化基础的有利保证。这是整个质量管理体系建立和运行的依据，以确保文件中信息的准确性，使文件真正起到沟通意图、统一行动的作用。⑵记录的控制。这是提供质量管理体系的相关证据。为符合要求的质量管理体系有效运行提供而建立的记录是质量管理体系的基础保证。⑶内部质量管理体系审核。其目的是检查质量管理体系的实施效果是否达到了规定的要求，使及时发现问题并采取纠正措施持续改进质量管理体系的有效性。这种职能是对内部产品、过程及质量管理体系质量不断进行自我“诊断”。⑷管理评审。是对质量管理体系评价的重要方式，是质量管理体系改进循环中最高层次、非常重要的活动，即领导层对整个质量管理体系的活动（包括内部审核、客户投诉及整体运行）的实施性、有效性作综合评价，并提出改进措施。⑸纠正措施。是持续改进质量管理体系的一项重要活动和手段。其意图是纠正产生问题的原因，防止再发生。⑹预防措施。是持续改进质量管理体系的一项重要活动和手段。其意图是预防潜在问题的发生。质量管理能够为实施质量管理体系提供所需的组织结构、程序、过程和衡量标准。是不断变化的动态指标。质量管理体系强调出现问题后，应对问题刨根问底，提出解决的办法。上述6个要素环环相扣，形成了一个不可分割的整体，为提供实现有序、有效的质量管理的方法指导。
⒍ 认证公司应做好获证企业的“售后”服务工作
加强对获证企业的扶持力度，促进获证企业质量管理体系的持续改进和有效性。企业从申请认证到获证是企业管理的一场革命，在这一过程中，必然会涉及到许多以前没有接触的新的东西，对企业来讲是学习的过程，实践的过程，不断改进的过程。如何关注获证组织的持续改进，是认证组织的不应推脱的责任。笔者认为应高度关注此项工作。比如在北京附近的企业受到关注较多一些，更应该在各区域举办获证企业领导层、内审员提升质量管理体系运行效率培训（企业文化提升管理培训、全面提高顾客满意服务培训、如何提高质量管理体系的运行有效性）等培训，进行答疑解惑，讲一些获证企业如何进行质量管理体系的持续改进方式、方法，提升获证企业的素质，以达到质量管理体系认证的真正目的和作用。

员工得不到培训，标准不够准确，工艺弹性较大，检验手段简单，重复性的质量问题反复出现等。

---

曲麻莱县18056053208： 企业在质量管理方法和工具运用中存在哪些问题 - ？
鄹邱平欣： 我国的很多企业在实施质量管理过程中存在的主要误区有四个: 1、没有认识到质量管理与质量检查等等这些工作实际上是不会给企业创造价值的工作,事实是需要在保证质量的前提条件下,让质量管理工作越少越好,越简单越好. 2、没有...

曲麻莱县18056053208： 工程质量标准化管理实施的障碍因素有哪些 - ？
鄹邱平欣： 工程项目管理中的质量控制主要表现为施工组织和施工现场的质量控制,控制的内容包括工艺质量控制和产品质量控制.影响质量控制的因素主要有人、材料、机械、方法和环境等五大方面.因此,对这五方面因素严格控制,是保证工程质量的...

曲麻莱县18056053208： 建筑施工中普遍存在哪些质量管理方面的问题及原因 - ？
鄹邱平欣： 质量管理普遍的通病就是:质量管理趋于形式话,没办法真正的落实到施工过程中的具体细节;管理体系虽然有,就像是口号,大领导不重视,出现问题大领导不出面制止协调反而妥协,造成施工质量每况愈下,恶性循环;为了抢进度失质量,反过来再维修,出现太多的质量问题,得不偿失;最主要的还是劳务队伍自觉性差,自身职业素质差,自身职业技能不平衡,施工工艺落后,造成施工质量差;低价中标的工程也只能降低劳动强度,节约成本也就牺牲了质量.

曲麻莱县18056053208： 质量管理存在问题的项目有哪些 - ？
鄹邱平欣： 项目质量管理(project quality management):其中质量通常指产品的质量,广义的还包括工作的质量.产品质量是指产品的使用价值及其属性;而工作质量则是产品质量的保证,它反映了与产品质量直接有关的工作对产品质量的保证程度.楼主,到8thmanage的官网,可以了解更多质量管理方面的知识.

曲麻莱县18056053208： 企业过去在质量管理方面出现的问题 - ？
鄹邱平欣： 各公司常出现的质量问题:1、质量职责划分不清;2、质量责任划定不清;3、制定了文件式的制度,但不执行或执行不到位.

曲麻莱县18056053208： 质量成本管理过程中存在哪些问题 - ？
鄹邱平欣： (一)对质量成本没有予以足够的重视 实行全面质量管理的目标是提高产品的使用价值和价值,从而保证企业的经济效益.在使用价值和价值之间,忽略任何一方都会使产品的竞争力有所损伤.然而我国大多数企业在进行质量管理时都是将重点...

曲麻莱县18056053208： 质量管理的问题、粗心大意闯大祸.？
鄹邱平欣： 这是你们企业管理的问题,出现这样的失误.看你们的管理制度如何,企业如果太小,它就会导致人心涣散.管理者的管理不认真态度

曲麻莱县18056053208： 质量管理存在问题的项目有哪些 - ？
鄹邱平欣： 说的不是很明白,是不是质量管理中存在哪些问题?提示如下: 顾客要求未识别、未按质量管理体系标准建立质量管理体系文件、内部管理体系审核未按审核计划进行实施、纠正措施的有效...

曲麻莱县18056053208： 高速公路施工中质量管理中通常性都存在些什么问题? - ？
鄹邱平欣： 摘 要:高速公路的设计标准和工程质量要求高,必须重视和 加强高速公路现场施工中的工程质量管理问题.本文从提高全员质量意识、重视工地试验室 建设 、重视现场跟踪检查、采取有效的质量奖罚措施、提高设计质量等方面较详细地阐述了...

曲麻莱县18056053208： 公司质量管理体系运作过程中出现哪些状况要采取纠正措施 - ？
鄹邱平欣： 公司采取纠正或纠正措施的时机是在监视和测量后根据验证的结果的满足程度来确定的,即在监测发现不符合要求(即不合格或不符合)时,根据不符合要求的影响程度决定的. 首先,要区分纠正与纠正措施的概念.纠正是为消除已发现的不...