要过ce认证必须先过iso9000吗
北京认证机构为您解答，它们的区别可从以下五点进行区分：
第一，认证目的不同，产品CE认证是证明特定产品特性符合特定的要求；9000体系认证是证明企业建立了符合要求的管理体系。
第二，认证对象不同，产品CE认证的对象是特定规格型号的产品；9000体系认证的对象是企业的管理体系。
第三，认证标志不同，产品CE认证的认证标志应加施在通过认证的产品上；9000体系认证的认证标识不能用在产品上。
第四，认证依据不同，产品CE认证针对不同种类产品使用不同的认证标准；9000体系认证的认证标准是统一的。
第五，认证性质不同，产品CE认证的认证性质是分强制性和自愿性，以强制性为主动；9000体系认证的认证性质基本都是自愿性的，但一些特殊行业、特定产品也是强制性认证
总而言之，CE认证是强制认证，出口欧盟必须做。。
迈科检测介绍：这两者之间有很多的相关性，假如一个卖方希望给顾客提供产品的功能质量担保，这个卖方需要获得一个自我声明的质量检测标志。这个检测标志证明该产品将在很长一段时间内达到安全性和功能方面的要求。有时候，一些产品可能符合欧洲指令的要求，便很容易使这些产品达到CE认证的要求。
一些指令使用质量管理体系（ISO9000）作为确认评估的一部分。只有在特殊的情况下， CE认证指令才把符合ISO9000认证作为一种要求。
如此产品申请CE认证有工厂审核，则最好有ISO9001，因为如有这个证书，一方面可以简化审核程序；二是有这个证书时审核时就能拿得出相应的文件资料；
但无论什么产品做CE，都没有强制要求首先要有ISO9001的。
不需要，CE规定产品进入欧洲必须符合欧盟的要求才行，一般机械生产出来都会不合格的，但是就需要我们来帮你进行整改，然后你们按照整改意见进行操作。
我们会给你出一份机械报告，还有一张证书，这样就可以出口欧盟了。我的邮箱hxf1789@163.com韩先生
不是说必须过了ISO9000才可以过CE认证，CE是产品出口欧盟的强制性认证，CE认证来说是和体系认证不挂钩的，因为不涉及到验厂方面的要求！过CE-MD指令楼主需要做NB号CE认证，如果是普通的小机械做个有授权认可的国内机构的CE-MD指令也可以。
不是的。
二者没有联系。没有ISO9001一样可以申请CE认证，我司已经操作很多企业了。
不需要的， 我好多客户没有做过ISO 他们的产品做过CE CE是欧洲的强制性认证 ，如果那样的话 那么意思就是没有做过ISO的 出口不了欧洲了 对吧
你什么产品需要做呀 call me
CE认证费用CE认证流程
在欧洲市场销售产品时，确保产品符合CE认证是非常关键的一步。此流程适用于所有CE覆盖的产品，确保产品满足欧盟相关法律和标准。流程分为六个步骤：首先，确定产品符合的指令和协调标准。超过20个指令覆盖的产品需要加贴CE标志，遵循详细的技术文件进行指导。第二步，明确产品应符合的详细要求，保证产品满足欧...
申请医疗器械CE认证需要先了解哪些
而且这几类产品获得CE认证的先决条件是制造商需通过ISO9000+ISO13485质量体系认证，即取得由欧盟认可的认证机构，颁发的ISO9000+ISO13485质量体系认证证书。鉴于目前国内很多医疗器械产商对医疗器械指令的不甚了解，不知如何着手办理CE认证，为此我们简单地介绍一下办理CE认证所需步骤：1.分析器械的特点，确定...
医疗器械ce认证是怎样的,难不难?
1. 医疗器械CE认证是根据93\/42\/EEC指令进行的。首先，需要对医疗器械进行分类。2. 对于I类器械，通常需要找到一个机构进行测试，并撰写符合声明。同时，需要找到一个欧洲代表（欧代）。3. 对于II类及以上的器械，建议按照指令附录2中提到的认证方式进行。需要找到一家具有NB号（Notified Body）的认证机...
关于手机背面经常见到的 CE、 FC、3C质量认证?
首先，我们来看看CE认证。CE认证是进入欧盟市场的通行证。它代表了产品在安全、卫生、环保以及消费者保护方面的标准，确保了产品质量，为消费者提供了保障。所有想要进入欧盟市场的商品，不论大小，都必须通过CE认证，显示了其符合相关法规和标准。接着，我们关注FC认证。FC认证源自于美国联邦通讯委员会（FCC...
CE认证流程此流程适用于所有CE覆盖的所有产品
为了确保产品在欧洲市场合规流通，需要遵循一套详细的CE认证流程:首先，确定您的产品适用的指令和协调标准。欧盟有超过20个指令覆盖广泛的产品类别，这些指令规定了基本要求，而协调标准则提供了满足这些要求的详细技术指导。接着，要确保产品符合具体的要求。所有产品必须满足欧盟相关法律的基本规定，即使可以...
3C认证和CE认证的根本区别?
这些产品必须经过国家指定的认证机构认证合格，取得相关证书并加施认证标志后，方能出厂、进口、销售和在经营服务场所使用。相比之下，CE认证是欧盟国家的产品安全认证制度。CE标志被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照，凡是贴有“CE”标志的产品可在欧盟各成员国内自由销售。CE认证的覆盖范围...
医疗器械ce认证是怎样的,难不难?
按照93\/42\/EEC指令，首先要对器械进行分类，如果是I类器械，一般找个机构测试一下写个符合声明，找个欧代就行了。II类以上类别，建议按照指令附录2的认证方式，找一家有NB号的认证 机构，按其要求建立质量体系，技术文档并做型式测试，审核通过即可取得CE证书。 奥咨达医疗器械咨询机构 ...
医疗器械生产企业,在进行各个认证或注册时,其前后顺序是怎样的?_百 ...
顺序如下：必须先做 2. 企业生产许可证（同时你可以获得4 GMP认证）---然后申请1 工商营业执照,---然后做经营许可证并同时申请产品注册证（这个你没有在顺序中）还可以把进口注册证也同时申请（是你们有了营业执照后要代理国外公司的医疗器械进口销售）.5 ISO13485体系认证或ISO9001认证. ISO14000...
CE跟EC认证是一样的吗,什么意思?
首先，主体上的区分明显。CE标志着重于安全，它是欧洲指令中的核心“主要要求”，强调的是产品的安全性而非质量，目的是确保产品在欧盟市场的流通。而EC认证，即欧标认证，是欧盟针对道路车辆安全制定的强制性标准，关注的是车辆在行驶过程中的安全性能。其次，特点也有所不同。CE认证是强制性的，不论是...
CE认证程序
对于想要出口至欧洲经济区（EEA，包括欧盟EU和欧洲自由贸易协定EFTA的30个成员国）的制造商，可能需要进行CE认证程序。首先，确认产品类别以及是否符合欧盟相关产品指令的要求，有些产品指令可能有特定的排除规定。为了确保产品在欧洲市场上的合规性，欧盟法律要求境外制造商需在欧盟境内指定一个欧盟授权代表（...
巴胆昔利： 不需要. 如此产品申请CE认证有工厂审核,则最好有ISO9001,因为如有这个证书,一方面可以简化审核程序;二是有这个证书时审核时就能拿得出相应的文件资料; 但无论什么产品做CE,都没有强制要求首先要有ISO9001的.
平阳县17642632014： 医疗器械产品认证CE认证怎么做,流程 - ？
巴胆昔利： 产品要顺利通过CE认证,需要做好三方面的工作. 第一,收集与认证产品有关的欧盟技术法规和欧盟(EN)标准,通过消化、吸 收、纳入企业产品标准. 第二,企业严格按照以上产品标准组织生产,也就是把上述技术法规和EN标...
平阳县17642632014： CE认证是否要等ISO证书出来才能做呢? - ？
巴胆昔利： 做CE和有没有ISO没有什么关系,当然有最好;首先要确定一下你的产品做CE认证是否要涉及到验厂,如不需要则也不需要ISO证书;如需要验厂则最好是有ISO,虽然验厂并没有说一定要ISO证书,但如没有验厂难道会比较高,因为到时你可能提供不了相应的文件资料,同时发证机构会对没有ISO证书的企业验厂要求也要比有ISO证书的企业多;至于ISO证书,只要通过审核发证就比较快了,这个可以问辅导你们做认证人的;他们很清楚.
平阳县17642632014： 是不是一定要过iso体系认证才能进行FCC和CE认证,请专业的回答.非常感谢,很急. - ？
巴胆昔利： 做FCC和CE认证是针对产品的认证,ISO是体系的认证,两者毫无关系,不需要做ISO都可以直接做CE和FCC认证,请熟悉.如有不懂请追问或私信,谢谢!
平阳县17642632014： ISO认证和CE认证有啥区别 - ？
巴胆昔利： 最权威的是CE认证,但是这个认证很严格的,首先要过ISO认证,而且费用很高,并且你们公司还要有专门的CE认证学员.每年还要审核.其实,有了CE你们公司可以通行全世界了.EU也可以,但是不是很＂流行＂
平阳县17642632014： 机械CE认证标准的机械安全的要求 - ？
巴胆昔利： 机械种类(按危险程度分) A一般机械 B 危险机械 危险分类 一、一般的机械危险主要来自以下四个部分: 正常使用加工机械时,如加工件易反弹并伤及工作人员,则加工机械的设计与制造应能防止加工件的反弹,以免造成危害. 如加工机械停...
平阳县17642632014： 公司CE认证前是否必须通过13485吗? - ？
巴胆昔利： 产品不同,申请CE认证的流程、模式、要求都是不一样的. 如果是普通1类的医疗器械,不需要ISO13485. 如果产品是1类灭菌测量或2A类或2B类或3类医疗器械,那么必须有ISO13485才可以获CE认证.“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照.CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE).凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通.
平阳县17642632014： 机械设备类的CE认证怎么办理,都需要那些资料呢? - ？
巴胆昔利： 机械CE认证流程1.制造商相关实验室(以下简称实验室)提出口头或书面的初步申请.2.申请人填写CE-marking申请表,将申请表,产品使用说明书和技术文件提供我司.3.工程师确定检验标准及检验项目并报价.4.申请人确认报价,并将样品...
平阳县17642632014： ISO9001 , CE, IECQ QC080000, 标准化良好行为企业 几个认证中,哪些是不必要的?那些是必要的呢? - ？
巴胆昔利： 要看你公司的性质,一般会先过个9000但是9000已经泛滥了,这些认证过不过关键看你客户的需求,如果你大部分客户都要求你过9000你就过就好了. CE是标志,是出口欧洲的一个自我申明,不是认证,如果你产品不出口那里就不用做咯. IECQ是电子行业引申出来的一个类似9000的质量管理体系,就和TS16949对于汽车行业一样. QC80000好像很多电子业都过了,也是有害物质控制的一个体系要求.不管过哪个关键取决于你的市场和客户要求.如果是自己用的话,我觉得9000和80000差不多,比较容易管理,成本投入也不高.
平阳县17642632014： ISO10015和ISO9000之间的关系是什么呢?认证ISO10015之前是否必须先通过ISO9000呢?？
巴胆昔利： 国际标准化组织(ISO)于1999年12月颁布了《ISO10015:质量管理――培训指南》,该标准是在质量管理体系中专门针对人力资源培训的最新指南性标准.国家质量技术监督局于2001年3月20日正式发布了GB/T19025-2001idtISO10015:1999...
