中国药典2005版二部附录VIID氮含量测定的具体内容?谢谢
你好,中国药典的VI H里面的H是编号,就像1、2、3项一样,没有其他特别的意思,相当于三级目录吧,现行的中国药典为2010年版,你用2005版可能过时了,希望对你有帮助,恳请采纳!
(2) 溶解度是药品的一种物理性质。各品种项下选用的部分溶剂及其在该溶剂中的溶解性能,可供精
制或制备溶液时参考;对在特定溶剂中的溶解性能需作质量控制时,在该品种检查项下另作具体规定。药
品的近似溶解度以下列名词术语表示-
极易溶解 系指溶质lg(ml)能在溶剂不到1ml中溶解;
易溶 系指溶质lg(ml)能在溶剂1〜不到10ml中溶解;
溶解 系指溶质lg(ml)能在溶剂10〜不到30ml中溶解;
略溶 系指溶质lg(ml)能在溶剂30〜不到100ml中溶解;
微溶 系指溶质lg(ml)能在溶剂100〜不到1000ml中溶解;
极微溶解 系指溶质lg(ml)能在溶剂1000〜不到10 000ml中溶解;
几乎不溶或不溶系指溶质lg(ml)在溶剂10 000ml中不能完全溶解。
试验法:除另有规定外,称取研成细粉的供试品或量取液体供试品,于25C±2°C—定容量的溶剂中,
每隔5分钟强力振摇30秒钟;观察30分钟内的溶解情况,如无目视可见的溶质颗粒或液滴时,即视为完
全溶解。
附录Ⅸ L. 氮测定法
第一法(常量法) 取供试品适量(约相当于含氮量25~30mg),精密称定,供
试品如为固体或半固体,可用滤纸称取,并连同滤纸置干燥的500ml凯氏烧瓶中;
然后依次加入硫酸钾(或无水硫酸钠)10g和硫酸铜粉末0.5g, 再沿瓶壁缓缓加硫
酸20ml;在凯氏烧瓶口放一小漏斗并使烧瓶成45°斜置,用直火缓缓加热,使溶
液的温度保持在沸点以下,等泡沸停止,强热至沸腾,俟溶液成澄明的绿色后,
除另有规定外,继续加热30分钟,放冷。沿瓶壁缓缓加水250ml,振摇使混合,放
冷后,加40%氢氧化钠溶液75ml,注意使沿瓶壁流至瓶底,自成一液层,加锌粒数
粒,用氮气球将凯氏烧瓶与冷凝管连接;另取2%硼酸溶液50ml,置500ml锥形瓶
中,加甲基红-溴甲酚绿混合指示液10滴;将冷凝管的下端插入硼酸溶液的液面
下,轻轻摆动凯氏烧瓶,使溶液混合均匀,加热蒸馏,至接收液的总体积约为
250ml时,将冷凝管尖端提出液面,使蒸气冲洗约1分钟,用水淋洗尖端后停止
蒸馏;馏出液用硫酸滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由蓝绿色变为灰紫色,并将
滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L)相当于1.401mg的N。
第二法(半微量法) 蒸馏装置如图。图中A为1000ml圆底烧瓶,B为安全瓶,
C为连有氮气球的蒸馏器,D为漏斗,E为直形冷凝管,F为100ml锥形瓶,G、H为
橡皮管夹。
连接蒸馏装置,A瓶中加水适量与甲基红指示液数滴,加稀硫酸使成酸性,
加玻璃珠或沸石数粒,从D漏斗加水约50ml,关闭G夹,开放冷凝水,煮沸A瓶
中的水,当蒸气从冷凝管尖端冷凝而出时,移去火源,关H夹,使C瓶中的水反
抽到B瓶,开G夹,放出B瓶中的水,关B瓶及G夹,将冷凝管尖端插入约50ml水中,
使水自冷凝管尖端反抽至C瓶,再抽至B瓶,如上法放去。如此将仪器洗涤2~3
次。
取供试品适量(约相当于含氮量1.0~2.0mg),精密称定,置干燥的30~50ml
凯氏烧瓶中,加硫酸钾(或无水硫酸钠)0.3g与30%硫酸铜溶液5滴,再沿瓶壁
滴加硫酸2.0ml;在凯氏烧瓶口放一小漏斗,并使烧瓶成45°斜置,用小火缓缓加
热使溶液保持在沸点以下,等泡沸停止,逐步加大火力,沸腾至溶液成澄明
的绿色后,除另有规定外,继续加热10分钟,放冷,加水2ml。
取2%硼酸溶液10ml,置100ml锥形瓶中,加甲基红-溴甲酚绿混合指示液5
滴,将冷凝管尖端插入液面下。然后,将凯氏烧瓶中内容物经由D漏斗转入C蒸
馏瓶中,用水少量淋洗凯氏烧瓶及漏斗数次,再加入40%氢氧化钠溶液10ml,
用少量水再洗漏斗数次,关G夹,加热A瓶进行蒸气蒸馏,至硼酸液开始由酒
红色变为蓝绿色时起,继续蒸馏约10分钟后,将冷凝管尖端提出液面,使蒸气
继续冲洗约1分钟,用水淋洗尖端后停止蒸馏。
馏出液用硫酸滴定液(0.005mol/L)滴定至溶液由蓝绿色变为灰紫色,并将
滴定的结果用空白试验(空白和供试品所得馏出液的容积应基本相同,约70~
75ml)校正。每1ml硫酸滴定液(0.005mol/L)相当于0.1401mg的N。
取用的供试品如在0.1g以上时,应适当增加硫酸的用量,使消解作用完全,
并相应地增加40%氢氧化钠溶液的用量。
扑米酮片增加2010版中国药典修订增订内容
在中国药典2005版二部的修订中,扑米酮片(Pumitong Pian,Primidone Tablets)的内容有所增加。新的修订关注于其含量测定方法的详细描述,采用气相色谱法(附录Ⅴ E)来测定其有效成分的含量。色谱条件和系统适用性测试规定,分析时使用酸洗硅烷化硅藻土为载体,固定液为3%的[苯基(50%)甲基聚硅氧烷],...
甘草酸二铵注射液检查
甘草酸二铵注射液的pH值检查要求在6.0-8.0之间(中国药典2005年版二部附录Ⅵ H)。在有关物质的检测中,取适量本品(相当50mg甘草酸二铵),加入稀乙醇稀释至100ml,充分摇匀,形成供试品溶液。同时,取5ml样品稀释至100ml作为对照溶液。使用高效液相色谱法(中国药典2005年版一部附录Ⅵ D)进行...
一下药品分别属《于中华人民共和国药典》里的哪一部?
吲达帕胺片\/罗红霉素\/卡托普利 :中国药典2005年版二部 复方甘草片--中国药典2005年版二部 三金片--中国药典2005年版一部
氟哌啶醇片2010版中国药典修订增订内容
氟哌啶醇片,其化学名Haloperidol Tablets,被记录在2010版中国药典的修订增订内容中(书页号:中国药典2005版二部-398)。检查项目部分,主要针对有关物质进行高效液相色谱法(附录Ⅴ D)的测定。该方法的色谱条件如下:填充剂:十八烷基硅烷键合硅胶流动相:甲醇-0.05mol\/L磷酸二氢钾溶液(50:50),...
磷酸可待因药典
中国药典2010版修订增订内容中,关于磷酸可待因(Linsuan Kedaiyin, Codeine Phosphate)的部分有所更新。在2005版二部的870页,其检查标准如下:首先,对磷酸可待因进行相关物质检查。取适量样品,用流动相溶解并稀释,制成每毫升含有10毫克的溶液作为供试品溶液。同时,精确称取吗啡对照品,溶解并稀释至每...
银杏蜜环口服溶液含量测定
采用高效液相色谱法,依据中国药典2005年版二部附录Ⅴ D的规定进行银杏蜜环口服溶液含量的测定。色谱分析设置如下:填充剂为十八烷基硅烷键合硅胶,流动相选用甲醇-0.4%磷酸溶液(以50:50的比例混合)。检测波长设定为360纳米,确保理论板数,以槲皮素峰为例,应大于2500板。对照品溶液的制备过程如下:...
哪里能买到中国药典2005版二部
不用买了吧。药智网药品标准数据库可以直接查询到中国药典2000、2005、2010的所有标准原文。如果还是要买,我这里有一本
中国药典2005年版中两种砷盐检查法有何异同
一法(砷斑法)是定性法,二法(银盐法)是定量法。两个方法的检测限差不多,砷斑法检出限0.25mg\/kg,银盐法检出限0.2mg\/kg。两者相比,一法检测所需时间较短。
2005药典一部和二部附录中薄层色谱的区别
啦~~~我来啦!!2005版药典第一部附录部分的薄层色谱法主要用于限量检查,而第二部附录部分的薄层色谱法主要 用于杂质检查。第一部中的薄层色谱法会使用薄层色谱扫描仪进行扫描,将扫描得到的谱图和积分数据用于物质定 性或定量,而第二部中的薄层色谱法则不使用此仪器。第一部的薄层色谱法点样一般为圆...
注射用夫西地酸钠鉴别
在药品鉴定中,注射用夫西地酸钠的特性被详细考察。首先,其钠盐的火焰反应符合中国药典2005年版二部附录Ⅲ的规定,通过特定的化学反应展现出其钠盐的特性。含量测定是另一个重要环节,通过色谱图分析,样品的主峰保留时间应与对照品的主峰保留时间相一致,这表明了药物纯度和结构的一致性。对于溶剂的鉴别,...
抄牲大扶:[答案] (2) 溶解度是药品的一种物理性质.各品种项下选用的部分溶剂及其在该溶剂中的溶解性能,可供精 制或制备溶液时参考;对在特定溶剂中的溶解性能需作质量控制时,在该品种检查项下另作具体规定.药 品的近似溶解度以下列名词术语表示- 极易溶解 ...
青云谱区15140191522: 05版药典第二部主要收录的是什么 - ?
抄牲大扶: 现在最新的中国药典是05版药典,一共有三部,第一部是中药材和饮片,第二部是西药类,第三部是生物制品类.第二部的西药也不只是针剂.
青云谱区15140191522: 2005中国药典的内容有 - ?
抄牲大扶: 中国药典内容如下: 中国药典2005年版分一部、二部和三部.药典一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等;药典三部收载生物制品,首次将...
青云谱区15140191522: 2005药典一部和二部附录中薄层色谱的区别 - ?
抄牲大扶: 啦~~~~我来啦!!2005版药典第一部附录部分的薄层色谱法主要用于限量检查,而第二部附录部分的薄层色谱法主要 用于杂质检查.第一部中的薄层色谱法会使用薄层色谱扫描仪进行扫描,将扫描得到的谱图和积分数据用于物质定 性或定量,...
青云谱区15140191522: 纯化水微生物限度和控制菌检查,需要修改哪些 - ?
抄牲大扶: 我们公司的纯化水微生物限度检测规程是这么写的:2.3.10微生物限度取本品10ml,加入pH7.0的无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至100ml,薄膜过滤,依微生物限度检查薄膜过滤法检测(《中国药典》2005版二部附录ⅪJ),细菌、霉菌和酵母菌总数每1ml不得过100个为符合规定.你可以参照10版的药店改一下.希望能帮到你
青云谱区15140191522: 按《中国药典》2005年版二部附录Ⅵ H进行检查里面的H什么意思 - ?
抄牲大扶: 你好,中国药典的VI H里面的H是编号,就像1、2、3项一样,没有其他特别的意思,相当于三级目录吧,现行的中国药典为2010年版,你用2005版可能过时了,希望对你有帮助,恳请采纳!
青云谱区15140191522: 一下药品分别属《于中华人民共和国药典》里的哪一部? - ?
抄牲大扶: 《中华人民共和国药典》每5年修订一次,在2005年版以前的版本,分为两部,一部收载中药品种,包括中草药和中成药.二部收载西药品种,(除中药以外的其他品种)如化学药品、生物制品、血液制品等. 《中华人民共和国药典》从2005...
青云谱区15140191522: 《中国药典》的内容包括什么? - ?
抄牲大扶: ◆详细内容 《中国药典》 企业网景·学习超市 www.cn21.com.cn 所有内容未经许可不得复制. 共包括以下药典版本: 1. 2005版一部(PDF) 内容包括: (1)封面 (2)目录 (3)品名目次 (4)药材及饮片 (5)植物油和提取物 (6)成方制剂和单味制剂 (7)附录 (8)中文索引 (9)汉语拼音索引 (10)拉丁名索引
青云谱区15140191522: 2005版中国药典共几部 - ?
抄牲大扶: 《中国药典》是一个国家药品标准的法典,具有法律性、规范性.《中国药典》2005年版已于2005年1月出版发行.此版为建国以来的第八版,分一部、二部、三部.
青云谱区15140191522: 卤化药用丁基胶塞做紫外需要多少个灭菌做样? - ?
抄牲大扶: 药用卤化丁基胶塞的检测药用卤化丁基橡胶塞的重金属检查中写道:重金属 精密量取供试品液10ml,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,照重金属检查法(中华人民共和国药典2005年版二部附录VIII H第一法)测定,含重金属不得过百万分之一.怎...