经常看到消字号,健字号,械字号,国药准字,这些有什么区别,要怎么样选择

作者&投稿:夔瞿 (若有异议请与网页底部的电邮联系)
消字号和国药标准有什么区别?~

1、性质不同
“国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。
消字号是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,虽然不具备任何疗效,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用。消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。
2、格式不同
消字号的文号格式为“(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第xxxx号”。
药品批准文号格式为“国药准(试)字+字母+8位数字”。其中“药”代表是药品,这是最基本性质(与保健食品和医疗器械的区别),“准”字代表国家批准生产的药品,“试”代表国家批准试生产的药品。

3、 审批条件不同
消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元。
而准字号则专门由国家食品药品监督管理局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高达数百万甚至数千万元。
参考资料来源:
百度百科-消字号
百度百科-国药准字

消字号和国药准字号有着本质的差别:
1、消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的药品。
2、消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,而国药准字号以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能。
3、消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元;而准字号则专门由国家食品药品监督管理局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高达数百万甚至数千万元。
4、二者在工艺方面的生产条件不同。

日常我们买东西的包装上,经常会见到健字号、消字号、妆字号、国妆特字号、械字号等字样,那么这些有什么区别呢?

1、 健字号:

就是保健品类,国家不把它列为药物,说白了就是你用这种药去治病几乎看不到什么疗效。

2、 消字号:

是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,不具备任何疗效,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用。消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。

消毒产品包括消毒剂、消毒器械和卫生用品三大类。

生产要求:应该在十万级空气洁净度以上净化车间进行

3、 妆字号:

就是化妆品类,是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、口腔黏膜等)以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学品。

它的药用和治疗效果几乎没有,要求某些成分不低于某个百分比,但是不是不含有重金属、激素、荧光剂等不限制。

销售范围:可用于美容院、超市、店铺等等。

生产要求:符合卫生监督管理条例即可、干净整洁

质量体系要求:ISO9001

4、 械字号:

械字号是获得国家医疗器械生产许可证的产品。

械字号达到医疗器械标准,医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品且必须是无菌标准。效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解,损伤的诊断、监护、治疗、缓解。

必须严格按照国家医疗器械标准生产,不添加任何激素、抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂,产品安全性高,可在医院销售。

生产要求:要求有净化车间,最低要求十万级

质量体系要求:ISO9001、ISO13485(医疗器械专用)



  目前国家药物批准文件字号非常混乱,常见到的就有国字,国药准字,健字,卫字,妆字,品字,生字,消字等等,还有用上述字混合型的,如卫妆字,食健字等,另外还有各省市自己指定的如“津卫字”或“鲁准字”等等,明目繁多,眼花缭乱。
  以前我也根本不注意这些批文字号的含义,后来因为家母生病,开始研究一些医药常识,才略知一二。以药物来说,国字和国药准字才是国家批准的,申请条件较高,因此带有这种批文的药疗效比较有保障。但像“健字”,就是保健品类,国家不把它列为药物,说白了就是你用这种药去治病几乎看不到什么疗效,但你若留心一下药店出售的药物,很多都只是“健字”,妆字就是化妆品类,因此它的药用和治疗效果几乎没有,如美容产品或美容药物上一般都是妆字,但这些印着妆字的东西也常常在药店里被出售,所以下次你要留心了。
  但是,是不是有了国药准字的药物就一定可靠呢?假如是十年前,应该还是比较可靠的,但现如今已经完全失去了它应有的信誉,只要有人有钱,想把自己生产的药品申请到国字也是不难办到的。最典型的就是那个治疗脱发的“黑桃秀”,按说他只能申请健字或是健妆字,但它的老板很有门路竟然将其申请为国药准字,后来因为没有疗效而被告发,才让大家知道原来申请批文也可以作假。

  补充一下,国药准字的申请程序很繁琐,而且要求大量各种临床数据和比对实验的数据,即使这些都有了光是审批也要有很长时间,所以有时一下中小型制药厂无法或无力应对这些程序,最终就只能申请本地的批文,如“豫字”“闽字”等。但这些药中也不乏有一些时疗效很好的。所以国字并非就好,各省市区字也并非就差。

  药品的批准文号只有:国药准字X00000000

  X代表类别,如Z为中成药,H为化学药制剂,S为生物制品.....,

  进口药品的批准文号格式为:进口药品注册号:X0000000,X也是代表类别。

  国字,健字,卫字,妆字,品字,生字,消字等等都不属于药品

消字号:消毒产品,功效,抑菌

妆字号:化妆品,功效,保湿防晒

健字号:保健食品,功效,补充人体却乏的维生素

械字号:医疗器械,功效,修复

国药准字:药品,功效,治疗疾病

以上供参考,都是经过药监局和卫计委备案注册后发放的批准文号,按照不同的功效选择即可,希望能够帮到您!

参考资料:百度百科-消字号、妆字号、健字号、国药准字等



以上文号是由以下机构审批的
1.国家食品药品监督管理局直接负责药品、进口医疗器械和保健食品的审批,其中药品的批准文号是“国药准字”开头的;医疗器械的批准文号是以“国食药监械(进)字”、“国药管械(准)字”或“国食药监械(准)字”开头,保健食品的批准文号是以“国食健字”开头。省级药监部门可负责部分医疗器械的审批,其批准文号是以“省简称+食药监械(准)字”或“省简称+药管械(准)字”开头。
2.卫生部直接负责化妆品、消毒产品、涉水产品及新资源产品的审批,并于2003年前负责保健食品的审批,其中化妆品的批准文号是以“卫妆特字”或“卫妆进字”开头;消毒产品的批准文号是以“卫消进字”或“卫消字”开头;涉水产品的批准文号是以“卫水进字”或“卫水字”开头;保健食品的批准文号是以“卫食健字”开头。


化妆品上的妆字号、械字号、消字号,你了解吗?
消字号,消字号为当地卫生部门批准的卫生批号,车牌号为XX卫消证XX号。生产企业、经营企业不得对小资产品进行有效宣传。消子只能用于体外消毒灭菌,没有调节人体生理功能的作用。《国家消毒管理办法》第三十三条规定,消毒产品起到杀灭病原微生物的作用,不能出现或暗示治疗效果,只能写抑菌剂。以上是康正整理...

什么叫消字号产品?
专注于消字号、健字号申报认证代办,OEM代加工,GMP认证,产品研发生产的综合性公司。 向TA提问 关注 展开全部 消字号就是消毒产品的批准文号,是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,格式为xx卫消证字xx第x号,不具备任何疗效,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用。 生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做...

滴眼液产品消字号和健字号有什么区别?国药准字呢?
消字号是消毒的,健字号是保健的,而国药准字才有治疗的效果

瑶浴什么是健字号和妆字号?
健字号:就是保健品或保健药,2004年1月1日起,如有“健字号”药出售一律按假药论处。妆字号:属于化妆品类,可直接接触皮肤无害产品。其审核也严格度一般。国家发明专利:比较权威,是指人们通过研究开发出来的确实有效的各种新产品、新材料、新物质等的技术方案。某个配方或者某个产品的专利,只属于...

为了家人和孩子,药准字、械字号、妆字号、消字号该如何选?
药准字字母的含义:B代表保健药品,H代表化学药品,F代表药用辅料,J代表进口分包装药品,S代表生物制品,T代表体外化学诊断试剂,Z代表中成药,。可见,产品和药品选择时,其安全性和疗效排名:“药准字”>“械字号”>“妆字号”>“消字号”你学会了吗?

为了家人和孩子,药准字、械字号、妆字号、消字号该如何选?
药准字字母的含义:B代表保健药品,H代表化学药品,F代表药用辅料,J代表进口分包装药品,S代表生物制品,T代表体外化学诊断试剂,Z代表中成药。综上所述,产品和药品选择时,其安全性和疗效排名:“药准字”>“械字号”>“妆字号”>“消字号”。希望这些信息能帮助你做出更明智的选择。

消字号是什么意思
消字号是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,属于卫生消毒用品范畴。它仅有消毒功能,并不具备治疗效果,检测指标主要为杀菌作用。消字号的文号格式为“(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第xxxx号”。与药准字号不同,消字号是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,虽然不具备任何疗效,但其使用范围广泛,而且相对药...

如何区分药品、保健品、食品、医疗器械、消字号产品、化妆品?_百度知 ...
答案很简单,主要看包装上的批准文号,药品是国药准字;保健品是国食健字或卫食健字;医疗器械根据类型不同和III类由国家药监局批准就是国食药监械准字的,II类由各省批准代省份简称如沪食药监械准字,化妆品是卫妆准字,特殊化妆品(防晒,祛斑,防脱育发等)是卫妆特字 ...

消字号产品是什么意思
消字号产品的核心作用在于提供清洁和消毒,像我们常见的84消毒液和消毒柜,它们在国家卫生和计划生育委员会的批准下,才能获得合法的销售资格,这就是我们常说的消字号产品。消字号产品涵盖哪些领域?<\/生活中,消字号产品无处不在,它们在我们的日常生活中扮演着不可或缺的角色。例如:个人护理:<\/洗手液...

消字号妆字号健字号的外用药品能否摆在一起
当然不能啊!消字号是消毒用品,妆字号是化妆品,健字号是保健品,虽然都是外用药,但还是应该分类摆放

洛隆县19753409544: 药品批准文号里的健字号和消字号是什么意思? -
靳佩益肾: 首先应明确,药品的批准文号是“国药准字号”,与健字号和消字号是三个不同的范畴.国药准字号是药品的批准文号,药品是实行国家常规管理可以保证其安全有效的医疗用品,风险程度低,分为口服药和外用药.健字号是保健品的批准文号.保健品是指带有保健功效的产品,有内服和外用之分.国家统一的健字号通常指的是口服的产品即国食健字,外用的为保健用品为地方政策产物,不能全国销售.消字号就是消毒产品的批文,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为抑菌、杀菌作用.原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号.这三种批号分别适合不同的产品,在办理费用、周期、功效宣称、销售渠道等方面都有不同,不可简单地评价哪种批号最好,应针对您的产品选择合适的类型.

洛隆县19753409544: 国药准字号,健字号等的比较 -
靳佩益肾: 消字号产品是消毒用品的意思,由卫生部批准,经常药店里会拿消字号产品冒充药品,像美联玉清宫一类妇科用品, 健用字是保健用品的意思,是保健品五类中的一种,专门指的是保健器械一类,也是经常会被冒充药品 国食健字是2003年以后国家食品药品监管局批准保健食品的批准文号,2003年前由卫生部批准叫卫食健字、 国药准字由国家食品药品监管局批准的药品批准文号,全国独此一家,没有这个就不是药,械准字是医疗器械的批准文号,是省以上食品药品监督管理局部门批准的; 食字号是县以上卫生监督部门批准的食品批准文号,只要给钱就能批的,经常会拿来冒充药品

洛隆县19753409544: 药品上的“消字”“卫字”“国字”…还有什么“字'的?是怎么区分的?什么意思? -
靳佩益肾: 目前国家药物批准文件字号非常混乱,常见到的就有国字,国药准字,健字,卫字,妆字,品字,生字,消字等等,还有用上述字混合型的,如卫妆字,食健字等,另外还有各省市自己指定的如“津卫字”或“鲁准字”等等,明目繁多,眼花缭...

洛隆县19753409544: 械字号的眼药水合法么? -
靳佩益肾: “械字号、消字号、健字号”等非药品的眼药水标示不规范,成分不明确,没有经过国家规定的药品临床试验,人体安全很难保证.所以患者购买使用前请仔细辨别,只有“国药准字号”或“进口药品注册证号”的眼药水才是合法合格的药品,切勿陷入虚假广告的陷阱.

洛隆县19753409544: 药号都是有什么区别?比如说:健字号和准字号,消字号还有什么样的
靳佩益肾: 药品的批准文号只有:国药准字X00000000 X代表类别,如Z为中成药,H为化学药制剂,S为生物制品....., 进口药品的批准文号格式为:进口药品注册号:X0000000,X也是代表类别. 国字,健字,卫字,妆字,品字,生字,消字等等都不属于药品

洛隆县19753409544: “国健字”与“卫健字”有什么区别? -
靳佩益肾: 健字号;是保健品(就像很多超市都有卖的保健食品) 卫字号:是卫生用品(包括部分化妆品也是用卫字号的) 消字号和卫字号以及妆字号是由卫生部门批准的,前两种是卫生用品,后一种是化妆品. 健字号原是保健药品的批号,现在国家已...

洛隆县19753409544: 地方健用字,械字是怎么回事? -
靳佩益肾: 现在所有在药店销售的健用字号产品都是假药,仿药.比方说豫卫健用字号的批准文号已全部到期,河南省卫生厅也不再批准续期.买药认准国药准字或械准字.械准字可以在医院或药店销售!

洛隆县19753409544: 怎么通过执行标准查询药品真假 -
靳佩益肾: 消字号不是药品,是消毒或杀菌用品.这一类的还有食品、小器械都是各省卫生厅或省药监局批的.药品必须要有国家药监局的“批准文号:国药准字”查药品、保健品、大器械和一次性使用的器械都是查批准文号不是查执行标准.是不是药品...

洛隆县19753409544: 国药准字号和国健准字号哪个好? -
靳佩益肾: 没有那个好,只是概念不一样,准字号是国药准字药品,包括中成药,西药,还有部分外用药.健字号是保健品,超市也可以出售的,卫字号是卫生用品.消字号是消毒用品等等.

洛隆县19753409544: 不是国药准字号的药 是否是假药! -
靳佩益肾: 不能一概而论,一般我们用于临床治疗的药物都是国药准字号,但也有国药健字号(一般用于保健品)也有国药消字号(一般用于消毒防腐剂)也被我们俗称药品,是按分类来划分的,不能说没有准字号的产品就是假的.比如我们服用一些西洋参胶囊或补钙的产品也称之为药品,但它们有的是健字号的(保健品)正确的说不是药品是保健品,但不是假货.

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