谁知道 EG认证(欧盟指令） 根据93/42/EWG(医疗产品条例） 是什么意思？万分感谢~！
医疗卫生管理相关法律有：《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国国境卫生检疫法》《中华人民共和国传染病防治法》《中华人民共和国红十字会法》《中华人民共和国母婴保健法》《中华人民共和国献血法》等。
1、《中华人民共和国药品管理法》
第五十条 列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用。
第五十一条 药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。
2、《中华人民共和国国境卫生检疫法》
第四条 入境、出境的人员、交通工具、运输设备以及可能传播检疫传染病的行李、货物、邮包等物品，都应当接受检疫，经国境卫生检疫机关许可，方准入境或者出境。具体办法由本法实施细则规定。
第五条 国境卫生检疫机关发现检疫传染病或者疑似检疫传染病时，除采取必要措施外，必须立即通知当地卫生行政部门，同时用最快的方法报告国务院卫生行政部门，最迟不得超过二十四小时。邮电部门对疫情报告应当优先传送。
3、《中华人民共和国传染病防治法》
第四条对乙类传染病中传染性非典型肺炎、炭疽中的肺炭疽和人感染高致病性禽流感，采取本法所称甲类传染病的预防、控制措施。其他乙类传染病和突发原因不明的传染病需要采取本法所称甲类传染病的预防、控制措施的，由国务院卫生行政部门及时报经国务院批准后予以公布、实施。
4、《中华人民共和国母婴保健法》
第七条 医疗保健机构应当为公民提供婚前保健服务。
婚前保健服务包括下列内容：
（一）婚前卫生指导：关于性卫生知识、生育知识和遗传病知识的教育；
（二）婚前卫生咨询：对有关婚配、生育保健等问题提供医学意见；
（三）婚前医学检查：对准备结婚的男女双方可能患影响结婚和生育的疾病进行医学检查。
5、《中华人民共和国献血法》
第八条 血站是采集、提供临床用血的机构，是不以营利为目的的公益性组织。设立血站向公民采集血液，必需经国务院卫生行政部门或者省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准。血站应当为献血者提供各种安全、卫生、便利的条件。血站的设立条件和管理办法由国务院卫生行政部门制定。
参考资料来源:百度百科-中华人民共和国药品管理法
参考资料来源:百度百科-中华人民共和国国境卫生检疫法
参考资料来源:百度百科-中华人民共和国传染病防治法
参考资料来源:百度百科-中华人民共和国母婴保健法
参考资料来源:百度百科-献血法
1、医疗机构管理条例
2、医疗机构管理条例实施细则
3、医疗事故处理办法
4、医院感染管理规范（试行）
5、中外合资、合作医疗机构管理暂行办法
6、中华人民共和国执业医师法
7、中华人民共和国药品管理法
8、传染性非典型肺炎防治管理办法
9、城镇职工基本医疗用药范围管理暂行办法
10、中华人民共和国母婴保健法
11、中医机构仪器设备管理暂行办法
首先要按照这个指令给产品进行归类，然后根据附录的要求看适合哪种认证路径，选择认证机构（NB），进行合格评定（认证、检测）活动，获取证书。
表恒益肝： 这个指令有很多配套的协调标准,同时对质量体系、临床都有要求.只有满足了这些要求就当然满足指令了.和国内注册时的第16号令的意思差不多.只不过融合了5号令、10号令、分类规则等一系列的要求. 首先要按照这个指令给产品进行归类,然后根据附录的要求看适合哪种认证路径,选择认证机构(NB),进行合格评定(认证、检测)活动,获取证书.
乾安县18976901548： 欧洲排放标准的欧洲排放认证 - ？
表恒益肝： 欧洲排放指令认证的全称为非道路移动机械排放认证,其英文翻译为“Emissions From Non-road Mobile Machinery”,简称为“NRMM”. 欧盟于1997年12月16号发布了97/68/EC指令,其目的为限制安装在非道路移动机械上往复式内燃机的...
乾安县18976901548： 谁知道对欧洲出口的产品,要求是无铅的,包括什么种类,请详细点!! - ？
表恒益肝： 1 包装材料 根据欧盟指令94/62/ec,要求铅,镉,汞以及六价珞的总浓度不超过100PPM. 2 玩具 3 纺织品 4 陶瓷 5 电子电器产品 6 化妆品 暂...
乾安县18976901548： 欧盟ROHS新指令2011 - 65 - EU - ？
表恒益肝： RoHS限制物质也正式从以往的6项增加到10项.这对电子电气行业将产生巨大的影响,相关企业应积极应对指令的更新,及时调整生产工艺,替换不合格材料,避免不必要的损失. 2015年6月4日,欧盟颁布RoHS 2.0修订指令正式将4种有毒有...
乾安县18976901548： 如何判断产品是否属于欧盟CE的医疗器械指令？
表恒益肝： 医疗器械欧盟ce认证就是医疗器械出口欧盟必须按照欧盟的法律法规进行认证,ce代表欧洲统一(conformite europeenne),出口欧盟认证的简写.医疗器械有专门的指令93/42/eec,指令下面有针对不同的医疗器械的专门的标准.
乾安县18976901548： 什么是欧盟rohs认证? ？
表恒益肝： 欧盟议会和欧盟理事会于2003年1月通过了RoHS认证指令,全称是The Restriction of the use of certain Hazardous substances in Electrical and Electronic Equipment,即在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令,也称2002/95/EC指令,2005年欧盟又以2005/618/EC决议的形式2002/95/EC进行了补充,明确规定了六种有害物质的大限量值.
乾安县18976901548： 汽车车灯的ECE认证和E - Mark认证是不是一回事?求专业人士回答. - ？
表恒益肝： 2020年了还有人赞,我把答案简化吧.汽车车灯的ECE认证和E-Mark认证就是同一回事,相当于老外叫中国的认证叫GB认证和CCC认证一样.ECE是法规代号,E-mark是认证标识.大E-mark和小e-mark基本上也是同一回事.对于车灯来讲:ECE认证、E-mark认证、e-mark认证、欧盟认证就是同一个东西.相当于GB认证、CCC认证、CQC认证、中国认证,对老外来讲也是同一个东西.合在一起就是:在中国,由认证公司CQC根据GB标准颁发的产品质量证书,产品须有CCC标志.当然这个不是给CQC打广告,汽车产品的CCC认证机构还有CCAP等,CQC只是举例.
乾安县18976901548： 欧洲经济委员会(E)和 欧盟(e)颁布的所有关于轮胎认证的法律法规有哪些?包括基础法规和新增法规. - ？
表恒益肝： 1. 凡是进入欧盟市场进行销售的汽车电子电器类产品,必须通 过e-Mark相关测试认证,标贴e标志,欧盟各国海关才会予以放行,准许进入当地市场.通常ECE成员愿意接收符合ECE法规的测试报告及证书.E 标志证书涉及的产品是零部件及系...
乾安县18976901548： 电动汽车出口欧盟需要做什么认证? - ？
表恒益肝： EEC(e-mark)简介2002年10月起,根据欧盟指令72/245/EEC,以及修正指令95/54/EC的要求,凡是进入欧盟市场进行销售的汽车电子电器类产品,必须通过e-Mark相关测试认证,标贴e标志,欧盟各国海关才会予以放行,准许进入当地市场,...
