UDI是什么？UDI编码在哪里申请？
申请UDI编码（UDI公共平台）步骤
1.选择合适企业的发码机构。
2.进行UDI申报。
3.打开https://udi.idcode.net免费注册，完成企业信息认证获取企业编码；
4.注册后，根据企业实际情况，选择服务版本（基础版、高级版）缴费；
5.登录https://zwfw.nmpa.gov.cn/，完成药监局办事大厅的注册；
6.回到UDI公共平台，批量获取DI编码并一键申报至药监局；
7.批量生成PI编码并对接标签打印设备；
8.进行UDI标签设计并粘贴标签。
UDI（Unique Device Identification）医疗器械唯一标识，是一种在医疗器械产品或者包装上附载的，由数字、字母或者符号组成的代码，用以对医疗器械进行唯一性识别。
完整的UDI系统包括唯一标识、数据载体和数据库三部分。唯一标识是医疗器械产品的电子身份证；数据载体是存储或者传输医疗器械唯一标识的数据媒介；数据库是储存医疗器械唯一标识的产品标识与关联信息的数据库。
在信息时代背景下，UDI是实现医疗器械产品自动化识别、精准召回、追踪追溯、全过程通查通识、信息互联互通、智能化管理的关键基本要素。
UDI的组成：
UDI由器械标识（Device Identification，DI）和（或）生产标识（Production Identification，PI）组成。
DI是UDI的必须、固定部分，由企业识别码和产品规格码两部分组成。企业识别码由注册人或备案人申请，由符合我国医疗器械编码规则和编码标准的发码机构依申请受理，并分配全球唯一的企业识别码；产品规格码是注册人或备案人根据其生产的产品型号、规格及包装等特征编制的代码。由企业标识码和产品规格码组成的DI是全球唯一的。
PI是医疗器械唯一标识的非必须、可变部分，包括生产日期、失效日期、批号或序列号等。PI的数据不需要上传编码数据库，所有单位可采用通用扫描设备在本地解析相关生产信息。
UDI应当符合唯一性、稳定性和可扩展性原则。唯一性是UDI的首要原则，确保产品的唯一标识不重复是精确识别的基础，也是唯一标识发挥功能的核心原则；稳定性原则要求UDI应当与产品基本特征相关，若产品的基本特征未变化，产品标识应当保持不变；可扩展性原则要求UDI应当适应监管要求和实际应用的不断发展。
UDI（Unique Devive Identifion）医疗器械唯一标识，是一种在医疗器械产品或者包装上附载的，由数字、字母或者符号组成的代码，用以对医疗器械进行唯一性识别。
完整的UDI系统包括唯一标识、数据载体和数据库三部分。唯一标识是医疗器械产品的电子身份证；数据载体是存储或者传输医疗器械唯一标识的数据媒介；数据库是储存医疗器械唯一标识的产品标识与管理信息的数据库。
UDI是一个由数字或字母组成的编码。由器械识别码（DI）和生产识别码（PI）组成。
其中，器械识别码（DI ）属于静态信息，它是医疗器械产品在供应链中的身份标识，可作为进入数据库查询该产品追溯基本信息的“关键字”。生产识别码（PI）属于动态信息，它包括医疗器械产品的序列号、批号、生产日期和有效期等，是医疗器械产品的动态附加信息，它与器械识别码（DI）联合使用，此案恩换个指向特定的医疗器械产品。
IDI申请流程
第一步：申请和设计UDI
向签发机构申请产品编码（DI）
编制UDI（由PI+DI组成，DI向签发机构申请，PI厂商按照编码规则自行编制）
UDI运行（将UDI加印在医疗器械上）
第二部：申报和维护UDI
收集GUDID需要的信息（**邓白氏码、**GMDN Code）
申请GUDID账号
数据提交GUDID
UDI（Unique Device Identification）又叫医疗器械唯一标识，是一串由符号、数字或者字母组成的代码，一般附着在医疗器械产品和包装上。它是医疗器械唯一标识系统中最重要的一环，具备全球唯一性，可用于医疗器械产品的精准识别，便于监管和追溯，所以也被称为医疗器械产品的“数字身份证”。
UDI存在于医疗器械产品生产、流通、使用的整个生命周期中，是精准识别医疗器械信息的基础。
它的实施将会减少市场中对医疗器械识别不足的障碍，迅速并准确地识别出器械安全和有效性的关键信息，减少因此带来的医疗差错。
同时，UDI系统可以提高医疗器械不良事件报告的质量，更有效地识别产品问题，更迅速地召回问题器械，以确保患者的安全。
根据相关编码规则，UDI由产品标识（DI）和生产标识（PI）两部分组成：
UDI（Unique Device Identification）又叫医疗器械唯一标识，是一串由符号、数字或者字母组成的代码，一般附着在医疗器械产品和包装上。它是医疗器械唯一标识系统中最重要的一环，具备全球唯一性，可用于医疗器械产品的精准识别，便于监管和追溯。
UDI (Unique Device Identification) 或“唯一器械标识”是新的欧盟MDR 2017/745和IVDR 2017/746带来的新事物之一。UDI是欧洲医疗器械可追溯性的关键组成部分。UDI的概念出现在2013年发布的IMDRF指南中（Title: UDI Guidance Unique Device Identification (UDI) of Medical Devices. Authoring Group: IMDRF UDI Working Group. Date: 9 December 2013）。UDI号码很重要，因为跟踪产品时需要它。
UDI-DI是设备标识符。它确定了产品组合中的一个特定器械。这是UDI编号的静态部分。它在同一个的产品中没有变化。UDI-PI是生产标识符。它是UDI的动态部分。它告诉你批号，序列号，生产日期，有效期等等。
2021年9月《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》发布，明确在首批实施唯一标识的9大类69个品种基础上，将其余第三类医疗器械（含体外诊断试剂）纳入第二批实施UDI范围，支持和鼓励其他医疗器械品种实施唯一标识。
医疗器械唯一标识（Unique Device Identifier ，UDI），是指在医疗器械产品或者包装上附载的，由数字、字母或者符号组成的代码，用于对医疗器械进行唯一性识别。
这一串特别的代码就像医疗器械的“身份证”，用于医疗器械生产、流通、使用全生命周期的追溯和管理，有助于提升医疗器械的监管效能。
医疗器械唯一标识具有三大特征：唯一性、稳定性和可扩展性。让我们看下它们具体的含义：
唯一性，是指医疗器械唯一标识应当与医疗器械识别要求相一致。
稳定性，是指医疗器械唯一标识应当与产品基本特征相关，产品的基本特征未变化的，产品标识应当保持不变。
可扩展性，是指医疗器械唯一标识应当与监管要求和实际应用不断发展相适应。
根据《医疗器械唯一标识系统规则》规定，注册人/备案人实施唯一标识的流程为：
第一步：注册人/备案人按照《规则》和相关标准，结合企业实际情况选择发码机构。
第二步：注册人/备案人按照发码机构的标准创建产品标识，并确定该产品生产标识的组成。
第三步：《规则》实施之日起，申请医疗器械注册、注册变更或者办理备案的，注册人/备案人应当在注册/备案管理系统中提交产品标识。
第四步：注册人/备案人根据发码机构标准选择适当的数据载体，对医疗器械最小销售单元和更高级别的包装或医疗器械产品上赋予医疗器械唯一标识数据载体。
第五步：注册人/备案人在产品上市销售前将产品标识和相关信息上传至医疗器械唯一标识数据库。
第六步：产品标识及数据相关信息变化时，注册人/备案人及时更新医疗器械唯一标识数据库。
通俗来说即：①选择发码机构②生成产品DI③注册备案申报④标签打印赋码⑤上传数据库⑥注册/备案变更。
UDI (Unique Device Identification) 或“唯一器械标识”是新的欧盟MDR 2017/745和IVDR 2017/746带来的新事物之一。UDI是欧洲医疗器械可追溯性的关键组成部分。UDI的概念出现在2013年发布的IMDRF指南中（Title: UDI Guidance Unique Device Identification (UDI) of Medical Devices. Authoring Group: IMDRF UDI Working Group. Date: 9 December 2013）。UDI号码很重要，因为跟踪产品时需要它。
UDI-DI是设备标识符。它确定了产品组合中的一个特定器械。这是UDI编号的静态部分。它在同一个的产品中没有变化。UDI-PI是生产标识符。它是UDI的动态部分。它告诉你批号，序列号，生产日期，有效期等等。
2021年9月《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》发布，明确在首批实施唯一标识的9大类69个品种基础上，将其余第三类医疗器械（含体外诊断试剂）纳入第二批实施UDI范围，支持和鼓励其他医疗器械品种实施唯一标识。
医疗器械唯一标识（Unique Device Identifier ，UDI），是指在医疗器械产品或者包装上附载的，由数字、字母或者符号组成的代码，用于对医疗器械进行唯一性识别。
这一串特别的代码就像医疗器械的“身份证”，用于医疗器械生产、流通、使用全生命周期的追溯和管理，有助于提升医疗器械的监管效能。
医疗器械唯一标识具有三大特征：唯一性、稳定性和可扩展性。让我们看下它们具体的含义：
唯一性，是指医疗器械唯一标识应当与医疗器械识别要求相一致。
稳定性，是指医疗器械唯一标识应当与产品基本特征相关，产品的基本特征未变化的，产品标识应当保持不变。
可扩展性，是指医疗器械唯一标识应当与监管要求和实际应用不断发展相适应。
根据《医疗器械唯一标识系统规则》规定，注册人/备案人实施唯一标识的流程为：
第一步：注册人/备案人按照《规则》和相关标准，结合企业实际情况选择发码机构。
第二步：注册人/备案人按照发码机构的标准创建产品标识，并确定该产品生产标识的组成。
第三步：《规则》实施之日起，申请医疗器械注册、注册变更或者办理备案的，注册人/备案人应当在注册/备案管理系统中提交产品标识。
第四步：注册人/备案人根据发码机构标准选择适当的数据载体，对医疗器械最小销售单元和更高级别的包装或医疗器械产品上赋予医疗器械唯一标识数据载体。
第五步：注册人/备案人在产品上市销售前将产品标识和相关信息上传至医疗器械唯一标识数据库。
第六步：产品标识及数据相关信息变化时，注册人/备案人及时更新医疗器械唯一标识数据库。
通俗来说即：①选择发码机构②生成产品DI③注册备案申报④标签打印赋码⑤上传数据库⑥注册/备案变更。
UDI（Unique Devive Identifion）医疗器械唯一标识，是一种在医疗器械产品或者包装上附载的，由数字、字母或者符号组成的代码，用以对医疗器械进行唯一性识别。根据医疗器械唯一标识工作的有关规定，企业需要将UDI数据申报至医疗器械唯一标识数据库中。在医疗器械最小销售单元产品标识相关数据发生变化时，企业应在医疗器械唯一标识数据库中进行变更，实现数据更新。
UDI码的申请：在有关部门用法人营业执照账号注册后在线申请即可。企业生成二维码的UDI数据由企业自行存储，企业可直接存储于UDI公共平台数据库中，也可自建数据库进行管理。
医疗器械唯一标识数据库实现公开和共享，为医疗器械行业和相关部门的应用提供数据基础。
对于医疗器械生产企业，利用唯一标识有助于提升企业信息化管理水平，建立产品追溯体系，强化企业满足法规要求的主体责任，提升企业管理效能。对于医疗器械经营企业，利用唯一标识有助于建立现代化物流体系，实现医疗器械整个供应链的透明化和智能化。对于医疗机构，利用唯一标识可有效减少用械差错，快速识别出现不良事件的医疗器械，提供快速高效的器械召回解决方案，提升整体服务水平，保障患者安全。
医疗器械的DI是什么?
“产品标识为识别注册人\/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码。”（《医疗器械唯一标识系统规则》第七条） 产品标识是UDI强制的固定部分，用来识别医疗器械贴标主体、特定版本或型号的医疗器械，一旦确定，无法改变；且DI可以进入全球UDI数据库（GUDID）。——慧铭佳-UDI服务平台，可以百度下。
企业在欧盟CE认证中需要UDI-DI吗?
CE认证是欧盟对一些产品进行安全性和质量要求的认证标准，UDI-DI（Unique Device Identifier – Device Identifier）是美国FDA对医疗器械在国内推广和出口销售管理力度加强而引入的序列编码标识系统，用于标识生产的每一台医疗器械，在欧盟CE认证中并不需要UDI-DI。但是，在欧盟医疗器械指令（MDR）的实施过程中...
药品追溯怎么做?
而UDI码的构成：DI（产品标识静态信息）+PI(生产标识动态信息)在国家要求企业实现UDI的系统基础上，其实都下达了相对详细的操作指引，比如需法人登录中国物品编码中心网站，点击“条码信息查询”确认企业是否申请过厂商识别代码。生成含校验位的药品标识码，药品标识码可以用于区分药品各级别销售包装，采用全球...
全球医疗器械唯一标识UDI法规和实施
欧盟的硬性要求无疑为这一变革设定了明确的时间线，特别是2023年5月26日后新增的类别，企业需尽快适应并跟进。实施UDI的关键步骤包括：首先，厂商需申请专属的厂商代码；接着，生成Basic UDI-DI，并在产品文档中详尽记录；然后，分配UDI-DI和UDI-PI，以区分产品的规格和生产信息；最后，任何上市的产品均...
UDI编码在哪里申请
完成企业信息认证获取企业编码；4.注册后，根据企业实际情况，选择服务版本（基础版、高级版）缴费；5.登录https:\/\/zwfw.nmpa.gov.cn\/，完成药监局办事大厅的注册；6.回到UDI公共平台，批量获取DI编码并一键申报至药监局；7.批量生成PI编码并对接标签打印设备；8.进行UDI标签设计并粘贴标签。
追溯到单品的udi码是什么条码类型
上海启邦条码系统工程师马天宇回答你：根据医疗器械的使用风险等级及追溯要求,唯 一器械标识(UDI)由器械标识(DI)单独组成,或者由器械标识(DI)联合生产标识(PI) 组成。UDI条码一般是GS1-128码，本质是Code128码。
basic udi-di怎么申请?
欧盟的Basic?UDI-DI是欧盟医疗器械法规中的一个概念，是器械类型的主要识别符，该代码与UDI-DI不同。UDI-DI跟着产品走，体现在产品、包装和标签上，实现的是产品追溯目的；而Basic?UDI-DI跟着文件走，体现在证书、符合性声明和技术文件中，实现的是文件对应的产品组的识别。Basic?UDI-DI的要求已经于...
udi是什么组织
首先你得对英国和爱尔兰两国的矛盾有点基本了解，英国全程叫做大不列颠及北爱尔兰联合王国，顾名思义，英国主干由本土三个区域加上爱尔兰岛东北部的北爱尔兰组成。电影中恐怖分子UDI就是北爱尔组织。熟悉历史的观众朋友们一看便知，电影中所谓的UDI其实就是爱尔兰共和军(Irish Republican Army)，成立于1919年...
企业的UDI-DI 如何实施在药监备案工作?
GS1 UDI服务平台可实现DI信息一键备案国家药监局数据库，实时传输，实时同步
什么是医疗器械唯一标识UDI
lUDI是医疗器械产品的“身份证”，包括产品标识（UDI-DI）和生产标识（UDI-PI），是UDI系统实施中基础且关键的部分。当前全球UDI实施过程中，供应链上医疗器械产品UDI时常无法读取，因此包装或产品上的UDI数据载体的牢固、清晰、可读对于生产企业是十分重要的环节，是实现医疗器械全生命周期有效实施UDI的关键...
休券姜枣： UDI申请流程(具体可以找我)第一步:申请和设计UDI
广元市17010447243： HDMI,HDCP,UDI都指的是什么啊? - ？
休券姜枣： HDMI:HDMI的英文全称是“High Definition Multimedia”,中文的意思是高清晰度多媒体接口.HDMI接口可以提供高达5Gbps的数据传输带宽,可以传送无压缩的音频信号及高分辨率视频信号.同时无需在信号传送前进行数/模或者模/数转换,...
广元市17010447243： 经营单位或使用单位医疗器械不良事件报告表中UDI代表什么意思 - ？
休券姜枣： 应该是指医疗器械唯一识别码Unique Device Identification
广元市17010447243： 进口医疗器械注册 :美国医疗器械UDI需要注意什么? - ？
休券姜枣： 美国食品及药品管理局发布的该项令业界瞩目的新规则须引起国内企业注意的内容重点包括如下方面: 一是要求每个UDI识别码须包括一个器材识别码和一个生产识别码,其中器材识别码与该器材的版本或型号以及贴牌商相关,而生产识别码...
广元市17010447243： 文章名后面的UDI是什么意思? - ？
休券姜枣： UDI..就是说你这篇文章取自UDI.. 就是一杂志.报纸之类的名字.
广元市17010447243： 头字五笔简码是什么? - ？
休券姜枣： UDI
广元市17010447243： 买了彩虹六号围攻后也注册了udi可是没有游戏只有个Activate a key 我该怎样才能玩? - ？
休券姜枣： 首先建议先在uplay的设置把系统语言调成中文.然后这里是填的激活码,在steam里购买后是有一连串数字英文的混合体的,把那段东西复制粘贴到这里就可以了.如果找不到就在steam库里-彩虹六号-右边一栏里的序列号查看复制.
广元市17010447243： 用友的udida是什么意思 - ？
休券姜枣： 用友UFIDA UFIDA缩写的含义 充分匹配了'用友'的中文品牌的含义,即'与用户真诚合作,做用户可靠朋友'.其中'U'代表'User',即用户;'FID'表示忠诚、信任,来源于 Fidelity(诚实)等英文词的词根;助音词'A'放在结尾则使得'UFIDA'更易于朗读和记忆.同时,新名称很好地反映了用友'诚信'的商业哲学,同时也体现了国际化的特征.”
广元市17010447243： 你好,我要和我挪威籍的老公在中国结婚,然后申请配偶居住许可,请问我是在UDI自己申请还是他在挪威 - ？
休券姜枣： 您好,如果我没有记错的话,应该是要两边同时申请,我家有亲戚就是这样的(同样是在挪威),可是很难批下来的,首先最主要的要他在挪威交一定数量的税,记得我亲戚是要交二十四万的税吧…… 总之步骤可以说是非常的麻烦,现在国内申请还要预约,而且还一定要在网上预约,很麻烦的,如果楼主是真心想来挪威的话,那就只有一个字,等.谢谢.
广元市17010447243： udietoo使用方法 - ？
休券姜枣： 把下载下来的所有文件放到一个文件夹里面! 然后启动你的暗黑游戏!你的机器必须安装有暗黑2的1.10以上的版本才可以! UDIETOO不支持1.09及其以前的版本! 然后确保你要修改的游戏刚才可以正常进入游戏!这个是必须的! 如果你的系...
