保健品采用什么批号 审批流程和时间
进口保健品批号申请参考资料：保健食品进口指南
以下是国产的保健品批号申请流程：
一、签订合同（1）关于保健食品备案流程，据最新发布的流程，第一步需要项目专员同客户达成意向后填写《申报注册合同审核表》二、立 项（1）申报企业需求报告 签订保健食品代理研发合同前两个工作日内由客户提供《产品需求报告书》（2）立项报告根据《产品需求报告书》填写《立项报告》三、配方论证（1）结合市场填写《产品基本信息汇总/个人表》，将《产品基本信息汇总/个人表》、《立项报告》和《产品需求报告书》一起移交给相关部门汇总（2）中医理论配方制定人员根据《产品需求报告书》及《立项报告》拟定配方，配方制定人员填写《初拟配方审核表》（3）文献支持提供各原料配方用量科学文献至少三篇和原料安全性评价方面的文献至少一篇四、企业确认配方填写《初拟配方确认函》，交由委托办理保健食品注册申报的客户确认。若客户对配方有异议，则从第2项重新开始五、小试研究（1）原辅料采购相关部门下达《物料采购单》，下达给采购员，采购员根据物料采购标准操作规范填写《采购资金申请单》（2）原辅料检测由相关部门安排分析测试中心进行原辅料检测（3）工艺研究工艺研发员根据执行方案进行样品小试，试制过程中根据具体情况进行必要调整。工艺研发员填写《小/中试问题反馈表》（4）方法学研究工艺研发员根据检测结果及相关部提供的调整后的配方，进行试验方案调整，方法学研究等直到完成小试六、中试生产（1）相关部门收到中试样品后，确认生产日期后填写中试《请验单》七、试验送检（1）送检资料相关部门接到成品检验报告后将送检资料：送检申请表、送检企标、工艺、说明书、配方送达指定检测中心八、试验报告（1）功效成分试验报告 （2）卫生学试验报告 （3）稳定性试验报告（4）毒理试验报告 （5）动物功能试验报告 （6）人体试食试验报告（7）兴奋剂试验报告九、整理相关资料（1）整理以上步骤全部质量送省局受理中心十、省局受理（1）动态现场核查相关部门在申报资料编写完成同时按核查要求提交现场核查材料（2）复核试验报告相关部门将复核样品、保健食品检验通知书、送检资料及时送至试验单位，并更新工作平台十一、获得省局保健食品备案批准证书（1）保健食品备案最后获得省局发放的保健食品备案批准证书
卫食字是不是一个保健食品是食品的食品卫生标准不具有保健功能
卫食健卫食健字两种药物的食品和无毒害作用的词都附着部批准的保健功能比功能国家食品药品监督管理局批准为强的保健食品多药
照顾原来的号码也有一个国家，食健字<
国食健字BR />药国药准字JH化学药药品进口药品药用辅料X西部F
审批制度之 国产保健食品的审批程序
* 申请者在检验机构完成保健作用、毒理安全性、卫生学、稳定性等检测工作；
* 省级评审委员会进行技术评审；
* 省级卫生行政部门进行初审；
* 卫生部评审委员会技术评审；
* 卫生部审批。
* 需要提交的资料
1 保健食品申请表
2 产品配方及依据
3 生产工艺
4 质量标准
5 毒理学安全评价报告
6 保健功能评价报告
7 功效成分鉴定报告
8 功效成分检验方法
9 功效成分稳定性试验报告
10 卫生学检验报告
11 标签及说明书
12 国内外有关资料
13 其他资料
14 十件样品
审批制度之 进口保健食品的审批程序
* 申请者在卫生部食检所完成保健作用、毒理安全性、卫生学、稳定性等检测工作；
* 卫生部评审委员会技术评审；
* 卫生部审批。
* 需要提交的材料
1 保健食品申请表
2 产品配方及依据
3 生产工艺
4 质量标准
5 毒理学安全评价报告
6 保健功能评价报告
7 功效成分鉴定报告
8 功效成分检验方法
9 功效成分稳定性试验报告
10 卫生学检验报告
11 标签及说明书
12 国内外有关资料
13 出产国或国际组织的有关标准
14 生产、销售国（地区）有关卫生机构出具的允许生产销售的证明
15 其他资料
16 十件样品
审批制度之 保健食品的生产审批程序
* 保健食品生产者提出申请，由省级卫生行政审查批准。
* 需提交的资料
1 食品生产经营卫生许可证
2 《保健食品批准证书》正本或副本
3 生产企业制定的保健食品企业标准、生产企业卫生规范及制定说明
4 技术转让或合作生产的，应提交与《保健食品批准证书》的拥有者签订的技术转让或合作生产的有效合同书
5 生产条件、生产技术人员、质量保证体系的情况介绍
6 三批产品的质量与卫生学检验报告。
审批制度之 进口保健食品转国内生产的审批程序
* 保健食品生产者提出申请，由省级卫生行政审查批准，并报卫生部备案。
* 需提交的资料
1 食品生产经营卫生许可证
2 《保健食品批准证书》正本或副本
3 保健食品企业标准、生产企业卫生规范及制定说明
4 批准在我国境内建立独资、合资、合作企业的有关文件
5 合资、合资双方的协议及有关法律文件
6 生产条件、生产技术人员、质量保证体系的情况介绍
7 修改后的产品标签、说明书 、 三批产品的质量与卫生学检验报告。
审批制度之 卫生部受理的保健功能
1 免疫调节
2 延缓衰老
3 改善记忆
4 促进生长发育
5 抗疲劳
6 减肥
7 耐缺氧
8 抗辐射
9 抗突变
10 调节血脂
11 辅助抑制肿瘤作用 预防化学致癌作用
12 改善性功能
13 调节血糖
14 改善胃肠道功能（促进消化吸收、改善肠道菌群、润肠通便、保护胃粘膜）
15 改善睡眠
16 改善营养性贫血
17 对化学性肝损伤有保护作用
18 促进泌乳
19 美容（祛痤疮、祛斑）
20 改善视力
21 促进排铅
22 清咽润喉
23 调节血压
24 改善骨质疏松（增加骨密度）
对于上述功能之外的其他功能的申请，并非一律不予受理，但是必须由保健食品的研制生产者提出申请，经卫生部评审委员会评审，报卫生部批准后，才可以增设为新的功能。
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房瞿熊胆： 1、注册 注册“食字号”仅需要3000~5000元,而且时间很快,1~2个月就可以办下来.而注册保健食品用的“健字号”则需要2~3年的时间,根据不同的功效,投入在60万~100万元. 2、适应人群 保健食品有“食健字”号,而普通食品有“食...
瑞金市18117799876： 如何申请保健食品 - ？
房瞿熊胆： 食品卫生许可证申请须知 (适用于保健食品生产,其他食品生产) 一,办事项目 保健食品生产者,其他食品生产申请办理食品卫生许可证新证. 二,办事依据 1,《中华人民共和国食品卫生法》 2,《食品卫生许可证管理办法》 3,《上海市食...
瑞金市18117799876： 保健品什么叫做双批文 - ？
房瞿熊胆： 目前保健品分为三种: “食字”号产品:一般为含有营养成分的食品或含有新资源的食品,由地方卫生部门审批,食品批文号如“*食监字”.由国家卫生部审批、含有新资源食品的批文号为“卫新食字”.食字号产品不能宣传药用功效,但可以介绍产品所含主要成分的功效; “食健字”产品:国家制定的“保健食品管理办法”规定,具有特定保健功能的食品,称为“保健食品”,需经国务院卫生行政部门审批,其批准文号为“*食健字”.食健字产品可以宣传国务院卫生行政部门批准的保健功能的有关内容; “药健字”产品:具有特定保健营养功能的药品,称为“保健药品”.由卫生行政部门严格审批,其批准文号如“*卫药健字”.
瑞金市18117799876： 保健食品报批食品批号时间 流程 - ？
房瞿熊胆： 一般地方都不这样的代办公司,很快的,只要花钱一般一个月左右就能搞定,但如果是你自己去办的话会很麻烦,怎么也得一年半载的.
瑞金市18117799876： 请问各位:保健食品中的“国食健字”和“卫食健字”这两种批号的产品有什么区别呢?谢谢!!？
房瞿熊胆： 都是国家颁发的保健食品认证批号. 区别在于两点: 一、卫食健字是2003年7月以前有卫生部审批的保健食品批文;国食健字是2003年7月都由国家食品药品监督管理局(NFDA)审批的保健食品批文.因为在这个时间前后保健食品的审批和管理分别是有卫生部和NFDA负责的,同时批文都是合法的. 二、因为前后有两个完全不同的部门来监管批文,造成了管理的不一致,其中卫食健字批文没有批文有效期,也就是说审批后的监管工作很难进行,而国食健字有5年的批文有效期,到期前必须通过复核才能继续给予认证继续使用.因此NFDA对前卫生部颁发的卫食健字保健食品还处于摸底调查阶段,很快将下达整改方案,整改后批文将实现统一化管理.
瑞金市18117799876： 怎样申请健字号保健品? - ？
房瞿熊胆： 卫食健字和国食健字是保健食品在不同时期分别由卫生部和国家食品药品监督管理局批准的产品批准文号,卫食健字是国家卫生部2004年及以前的批准号,自2004年国家成立了食品药品管理监督局后,卫食健字号一律要重新审批转为国食品健...
瑞金市18117799876： 保健品怎么申请,需要多少费用 - ？
房瞿熊胆： 保健品属于特殊食品,需要先到当地县区级的食品药品监督管理局申请《保健品经营许可证》,然后才能办营业执照,最后办《税务登记证》. 首先自己去决定是办个体户还是公司企业. 个人建议,没必要办公司,还是办个体户营业执照比...
瑞金市18117799876： 审批保健品需要准备哪些东西?都去哪些部门审批?越详细越好.给分 - ？
房瞿熊胆： 第四条 保健食品必须符合下列要求: (一)经必要的动物和人群功能试验,证明其具有明确、稳定的保健作用; (二)各种原料及其产品必须符合食品卫生要求,对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害; (三)配方的组成及用量必须...
瑞金市18117799876： 如何办理保健食品生产许可证 - ？
房瞿熊胆： 以河南省为例说明如下:(一) 保健食品生产许可证核发 一、项目名称 《保健食品生产许可证》核发.二、法律依据 (一)《中华人民共和国行政许可法》;(二)《中华人民共和国食品安全法》;(三)《中华人民共和国食品安全法实施条...
瑞金市18117799876： 谁知道杭州公司做保健品的卫生许可批文有什么条件办理步骤是怎么样的.急!!! - ？
房瞿熊胆： 产品检验:申报卫生部卫生许可批件的第一步,首先到卫生部指定的卫生检验机构进行产品的卫生安全性检验. (1)申请检验所需资料 <1>《卫生部健康相关产品检验申请表》一式二份.<2>产品配方: ①所有生产时加入的成份均需申报,包括...
