口服固体制剂生产过程中物料的转移可采取什么措施
原辅料相容性措施。
辅料是添加到药品中的发挥不同功能性、无生理活性的物质，包括填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、掩味剂、稳定剂、骨架材料、包衣材料等。辅料在制剂设计和开发过程中发挥关键性作用，是影响药物安全性和有效性的重要因素。
选择辅料时不仅需要考虑辅料的功能性，还应考虑辅料与原料药（API）之间的相容性，原辅料相容性的好坏直接影响药物的稳定性。药物的稳定性分为物理稳定性和化学稳定性：
物理稳定性不涉及药物分子化学键的改变，通常包括产品外观、药物释放行为、无定形药物的结晶、多晶型、口味、片剂抗张强度等方面；
化学稳定性则主要涉及药物的降解问题。以下将从辅料的功能性、原辅料的相容性和辅料的易变性等方面介绍固体口服制剂辅料研究相关的问题。
原辅料的相互作用主要包括物理相互作用、化学相互作用和生物相互作用。这些相互作用有时能提高药物的疗效，降低毒副作用，但同时也可能对药物的稳定性产生负面影响，降低药效甚至产生毒性。处方前相容性试验能够指导我们选择合适的辅料，及时发现原辅料可能发生的不相容性。同时，也可以用来评估工艺的可行性，比如湿法制粒和包装的选择。
请教,制剂的影响因素是否考虑做溶出实验
这是药物分析中，药物制剂分析章节的知识。固体制剂在胃肠道中崩解是药物溶解、被机体吸收、发挥药理作用的前提。固体制剂生产过程中，收到压力，可溶性成分与润湿剂、物料的亚索成型性与粘合剂、崩解剂等的影像，如果在一定时间内固体制剂不能在体内崩解，便不能发挥其应有的作用。因此崩解时限是固体制剂的...
制药行业常见生产设备有哪些?
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固体车间分装岗位的工作总结要怎么写呢
经过一个月的车间实习使我对固体制剂的生产有了更进一步的了解,对生产工艺等方面的认识也得到了更深刻的体会。 首先,是在配制车间的实习,通过对济生肾气片、桂附地黄胶囊、振源胶囊等剂型的配制过程的学习,使得我对固体制剂的生产过程进行了直观的学习。 其中,以桂附地黄胶囊、振源胶囊为例予以说明: 1、桂附地黄胶囊...
固体制剂车间中,中转站的作用
物料管理、人员管理等。物料管理：中转站是物料在车间内部流转的重要环节。通过设立中转站，可以将生产过程中不同工序之间、不同区域之间的物料进行集中管理，确保物料的正确传递和储存。人员管理：中转站可以作为人员管理的场所。在固体制剂车间中，不同工序和区域之间的人员流动频繁。通过在中转站设立人员管理...
固体制剂车间所用的辅料能引起粉尘爆炸吗
粉尘爆炸多在伴有铝粉、锌粉、铝材加工研磨粉、各种塑料粉末、有机合成药品的中间体、小麦粉、糖、木屑、染料、胶木灰、奶粉、茶叶粉末、烟草粉末、煤尘、植物纤维尘等产生的生产加工场所。粉尘爆炸条件一般有三个：（1）可燃性粉尘以适当的浓度在空气中悬浮，形成人们常说的粉尘云；凡是呈细粉状态的固体...
如何写固体制剂车间月总结
三、加强车间现场监督检查及定期消毒制度，确保产品质量 车间由于新招员工较多对GMP要求了解少，容易出现差错，车间 为了更好地落实GMP管理，车间加强培训并要求各工序班组长、在生产过程中进行现场传、帮、带。车间管理人员不定时进行监督检查，发现问题立即解决。固体制剂车间颗粒剂生产占全年生产任务85％，...
药物制剂车间的GMP规范有什么样的要求
口服液体和固体制剂、腔道用药(含直肠用药)、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域,应当参照“无菌药品”附录中D级洁净区的要求设置,企业可根据产品的标准和特性对该区域采取适当的微生物监控措施。第四十九条 洁净区的内表面(墙壁、地面、天棚)应当平整光滑、...
固体制剂的特点包括
关于固体制剂的特点包括如下：一、特点 1、物理、化学稳定性好，生产工艺较成熟，生产成本较低，贮存、运输、服用以及携带方便；2、制备过程的前处理需经历相同的单元操作；3、药物在体内需先溶解后再被吸收进入血液循环；4、剂量较易控制。二、固体制剂简介 常用的固体剂型有散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂...
城律艾朗： 知识延伸: 植物本身有绿化环境作用,在风水中,植物分生旺和化煞两种:凡阔叶,常绿的是有生旺作用;凡有尖刺如仙人掌类是化煞作用,这是基本思路,用来提升财运,事业运的要用生旺类.适合摆放在门厅和走廊的植物: 仙火花、蜘蛛...
桥西区18262593221： 固体制剂的固体剂型的制备工艺 - ？
城律艾朗： 在固体剂型的制备过程中,首先将药物进行粉碎与过筛后才能加工成各种剂型.如与其他组分均匀混合后直接分装,可获得散剂;如将混合均匀的物料进行造粒、干燥后分装,即可得到颗粒剂;如将制备的颗粒压缩成形,可制备成片剂;如将混合的粉末或颗粒分装入胶囊中,可制备成胶囊剂等.对于固体制剂来说物料的混合度、流动性、充填性显得非常重要,如粉碎、过筛、混合是保证药物的含量均匀度的主要单元操作,几乎所有的固体制剂都要经历.固体物料的良好流动性、充填性可以保证产品的准确剂量,制粒或助流剂的加入是改善流动性、充填性的主要措施之一.可以用如下图示表示 药物→粉碎→过筛→混合→造粒→压片 散剂 颗粒剂 片剂
桥西区18262593221： 口服药物的质量控制指标有哪些? ？
城律艾朗： 对口服固体制剂进行检验时,除了常规的鉴别、检查、含量测定项目以 外,还要根据其剂型和用药方式的特殊性进行一些特殊检查. (1) 重量差异检查:口服固体制剂在生...
桥西区18262593221： 怎样做好药品生产的清场工作 - ？
城律艾朗： 作者:赵宝龙 齐惠敏 单位:赵宝龙 天津市卫生局药品监督员办公室 300070;齐惠敏 天津市天大海华制药有限公司 许多药品生产企业在进行清场工作时,总是存在一些问题.其原因主要是药品生产质量管理人员及生产工人对清场的目的、清场...
桥西区18262593221： 固体剂型的吸收过程是什么? ？
城律艾朗： 散剂>颗粒剂>胶囊剂>片剂>丸剂 二、固体剂型的溶出:Noyes-Whitney 方程 药物从固体剂型中的溶出速率与药物粒子的表面积、溶解度、在溶出介质中的浓度梯度成正比...
