己酮可可碱糖尿病肾病的新曙光
作者&投稿：能唯 （若有异议请与网页底部的电邮联系）
糖尿病引起的慢性肾病(DKD)是终末期肾病(ESRD)的主要原因。肾素血管紧张素系统(RAS)抑制剂是降低DKD患者发生ESRD风险的标准治疗方法。
然而，RAS抑制剂不能完全保护肾功能，糖尿病患者仍然有很高的肾病风险与残余蛋白尿有关。
近年来，新的延缓糖尿病肾病进展的措施取得进展(如吡啶胺、舒洛地特、内皮素拮抗剂阿伏生坦等)。)还是有限的。因此，迫切需要开发新的药物和治疗方法来治疗DKD。
西班牙Navarro-Gonzalez的一项研究发现，己酮可可碱可以进一步减少蛋白尿排泄(UAE)，轻微降低估计的肾小球滤过率(eGFR)，并保护接受标准RAS抑制剂的二型糖尿病病CKD3-4患者的肾脏。研究结果发表在本月的《JASN》杂志上。
什么是己酮可可碱？
己酮可可碱(PTF)是一种二甲基黄嘌呤衍生物和非特异性磷酸二酯酶抑制剂，临床用于治疗外周阻塞性血管疾病已有30多年。
己酮可可碱还有哪些作用？
除改善血液流变学外，PTF还具有抗炎、抗增殖和抗纤维化作用。据报道，PTF可以在动物模型中延缓肾脏疾病的进展。
己酮可可碱在糖尿病肾病中有什么作用？
在血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素受体阻滞剂(ARB)的最大剂量的基础上，Navarro-Gonzalez等人发现，添加PTF可以对二型糖尿病糖尿病CKD3-4患者的肾脏疾病的进展提供良好的延缓作用。
该研究的可信度如何？
1.研究分组和过程
参与者被随机分为PTF组(1200mg/d，n=82)或对照组(n=87)，随访2年。所有患者接受的RAS抑制剂剂量相似。
图一。临床试验流程图
2.评价指标
(1)试验的主要预后评价指标是DKD的进展。通过比较PTF组和对照组在基线和2年随访时eGFR水平的变化。每半年测定一次EGFR，分析两组eGFR下降率。
(2)次要预后点包括：eGFR下降率25%的患者比例，eGFR下降率大于月下降率中位数的患者比例，UAE相对于基线的变化。
(3)第三个预后指标是评价PTF对尿肿瘤坏死因子-(TNF-)的影响及其与eGFR和UAE变化的关系。
己酮可可碱的作用：看实验数据怎么说。
1.PTF组eGFR下降2.1ml/min/1.73m2，对照组下降6.5ml/min/1.73m2。
2.eGFR下降率与尿白蛋白EGFR下降率的比值比中位数下降率快：PTF组为33.3%，对照组为68.2%。
尿白蛋白排泄率变化：PTF组为-14.9%，对照组为5.7%。
3.尿液中肿瘤坏死因子-的变化
PTF组尿中TNF-水平从中位数16ng/g降至14.3ng/g，而对照组无变化。
这项研究对临床工作者有什么帮助？
该研究表明，接受标准RAS阻断剂治疗的CKD3-4期二型糖尿病患者的eGFR略有下降，在加入PTF后，残余UAE显著下降。
需要更多的大规模试验来提供最有力的证据证明PTF对这些人有肾脏保护作用。
然而，令人欣慰的是，这项临床试验表明，PTF对这些人具有潜在的肾脏保护作用。PTF可能是DKD二型糖尿病患者的有效治疗选择。
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