药品生产许可证怎么办理。
办理条件
1、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，企业法定代表人或者企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第七十六条规定的情形;
2、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;
3、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;
4、具有保证药品质量的规章制度。
办理材料
1、《药品生产许可证换发申请表》，本申请表访问省食品药品监督管理局网站同时提交《药品生产许可证》管理系统客户端程序(请到国家局网站：下载)导出的后缀为XKZ的电子文件;
2、企业申请报告及市局转报意见(含符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策的依据);
3、申请人的基本情况及其相关证明文件;
4、拟办企业的基本情况，包括拟办企业名称、生产品种、剂型、设备、工艺及生产能力;拟办企业的场地、周边环境、基础设施等条件说明以及投资规模等情况说明;
5、营业执照复印件或工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书，生产地址及注册地址、企业类型、法定代表人或者企业负责人;
6、拟办企业的组织机构图(注明各部门的职责及相互关系、部门负责人;
7、拟办企业的法定代表人、企业负责人、部门负责人简历，学历和职称证书;依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门及岗位;高级、中级、初级技术人员的比例情况表;
8、拟办企业的周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图;
9、拟办企业生产车间概况(包括所在建筑物每层用途和车间的平面布局、建筑面积、洁净区面积、空气净化级别及其布局、生产线条数及分布、生产能力等情况。其中对β-内酰胺类、避孕药、激素类、抗肿瘤类、放射性药品等的生产区域、空气净化系统及设备情况进行重点描述);附：生产工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级)，空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图，工艺设备平面布置图;
10、拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据,拟生产新药申请开办药品生产企业的，需提供产品的相关证明文件;
11、拟生产剂型及品种的工艺流程图，并注明主要质量控制点与项目;
12、空气净化系统、制水系统、主要设备验证概况;生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况;
13、主要生产设备及检验仪器目录;
14、拟办企业生产管理、质量管理文件目录;
15、环境保护、废气废水排放、安全消防等有关合格证明、证书和标志的复印件;
16、土地使用证明或租赁合同;
17、食品药品监督管理部门认为应当提供的其他材料。
申请人委托代理人办理行政许可申请的，应当向代理人出具有明确委托权限的授权委托书。代理人应当向受理台提交委托书。
企业必须如实提交有关材料和反应真实情况，并对申请资料实质内容的真实性负责(真实性承诺书)。
办理流程
(一)受理：申请材料齐全、符合形式审查要求，或者申请人按照要求提交全部补正材料的，予以受理。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门受理或者不予受理药品生产企业开办申请的，应当出具加盖本部门受理专用印章并注明日期的《受理通知书》或者《不予受理通知书》。
(二)审查：受理中心受理的材料，将按照规定的程序送交进行资料实质性审查和现场检查验收，审查应在30日内完成。但经资料实质性审查和现场检查对申请人提出整改意见的，其整改时间不计入许可时限。
(三)决定：现场检查验收合格的，经公示无异议后，在5日内做出是否许可的决定。
(四)颁证：自行政许可决定做出之日起10日内，受理中心将行政许可决定送达申请人。
常见问题有效期与延续：《药品生产许可证》分正本和副本，正本、副本具有同等法律效力，有效期为5年。《药品生产许可证》有效期届满，需要继续生产药品的，药品生产企业应当在有效期届满前6个月，向原发证机关申请换发《药品生产许可证》。
产品生产许可证怎么办
一、申请1、企业办理生产许可证必须填写统一格式的《生产许可证申请表》一式四份，报质量技术监督局业务科。2、企业应同时提供如下资料：(1)企业法人营业执照;(2)例行(型式)试验报告;(3)环保、卫生证明等。3、业务科将所有资料初审合格后，将申请资料报质量技术监督局质量科，由市局统一安排初审和检查。
全国工业产品生产许可证的办理流程是怎么样的?
企业可以通过全国工业产品生产许可证管理系统或者当地市场监管部门提交申请。在提交申请时，需按照要求填写申请表，并将所有材料一并提交。四、审核过程 提交申请后，相关部门会对企业的申请材料和生产现场进行审核。审核内容包括企业的生产条件、产品质量等。审核过程可能需要一段时间，具体时间根据地区和行业的...
食品生产许可证怎么办
可以提前打电话问一下，具体有什么要求，需要准备哪些材料等。这样可以避免去了很多次，都无法申请。所以问清楚后，去食品监督管理部门去申请就好。3、填写食品生产许可证申请书申请食品生产许可证，首先就需要填写食品生产许可证的申请书。需要用自己的企业名称等各项数据，正确填写。填写的时候一定要仔细一点...
危化品生产许可证怎么办理
1、申请人书面向县安监局申请；2、申请受理的，县安监局对申请材料审初核，实地核查，签署初核和核查意见；3、县安监局作出批准或不予批准的决定，决定批准的，制作《危险化学品经营许可证》，决定不予批准的，制作不予批准决定书，并说明理由。发证机关作出准予许可决定的，应当自决定之日起10个工作...
化妆品生产许可证如何办理?所需资料和申请条件
首先，登录省政务服务网或市监局网上办事平台，提交详细的 《化妆品生产许可证申请表》，附上一份企业营业执照复印件，确保材料的真实性。提交一份详尽的申请报告，涵盖企业基本信息、申请许可项目及其理由，以及详细的 生产车间布局图、生产设备和检验设备清单，以及企业自查报告和质量保证书。不可忽视的是...
化妆品生产许可证怎么办理
化妆品生产许可证的具体流程如下1、申请、从事化妆品生产活动，向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请并提交相应的证明资料；申请需要的证明材料如下：（1）是依法设立的企业；（2）有与生产的化妆品相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备；（3）有与生产的化妆品相适应的技术...
食品生产许可证怎么办理
1、取得个体工商户营业执照；2、填写食品经营许可证申请表；3、准备法人身份证复印件、从业人员身份证复印件和健康证；4、绘制店铺的平面图；5、去当地市场监督管理局提交申请资料；6、市场监督管理局工作人员审核资料并实地考察；7、检查合规之后15-20日内领取食品生产经营许可证。
化妆品生产许可证怎么办理
化妆品生产许可证的申请流程包括以下几个步骤：1. 企业设立与资质提交 首先，申请者需确保其企业依法成立，并向所在地省级药品监督管理部门提交资质证明文件。这些文件包括但不限于：- 企业法人资格证明；- 与化妆品生产相适应的生产场地和环境条件说明；- 具备相应资质的技术人员名单及其证明文件；- 具备...
工业品生产许可证在哪办
具体的办理流程可以咨询当地质量技术监督局的工作人员，他们会提供详细的指导和帮助。通常情况下，需要提交申请表格和相关证明材料，然后进行现场审核和产品检验。如果审核通过，就可以获得工业品生产许可证，开始合法的生产活动。需要注意的是，不同地区的具体办理流程和要求可能会有所不同，因此需要根据当地的...
生产经营许可证在哪个部门办理
生产许可证在省级质量技术监督局办理，省级质量技术监督局收到企业申请后，对申请材料符合实施细则要求的，准予受理，并自收到企业申请之日起5日内向企业发送《行政许可申请受理决定书》，对申请材料不符合本实施细则要求且可以通过补正达到要求的，应当当场或者在5日内向企业发送《行政许可申请材料补正告知书...
澹制迪克： 根据《药品管理法》及国家相关法律法规,办理《药品生产许可证》需要以下条件: 1.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人; 2.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境; 3.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备; 4.具有保证药品质量的规章制度; 5.生产范围应符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策. 符合以上条件的,申请人可以向广东省食品药品监督管理局申请办理《药品生产许可证》.办理程序及提交的资料可以在广东省食品药品监督管理局网站上查阅.或者咨询一下专业的咨询公司.
三江侗族自治县19594416069： 药品生产许可证怎么办理. - ？
澹制迪克： 受理单位是:当地食品药品监督管理局. 生产许可证办理流程: 1 有营业执照; 2 有与所生产产品相适应的专业技术人员; 3 有与所生产产品相适应的生产条件和检验手段; 4 有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件; 5 有健全有效的质...
三江侗族自治县19594416069： 开办药品生产企业怎样办理药品生产许可证? ？
澹制迪克： 开办药品生产企业按下列方式办理药品生产许可证: (1)开办药品生产企业,应当按照下列规定办理药品生产许可 证: ①申办人应当向拟办企业所在地的省、自治区、...
三江侗族自治县19594416069： 如何申报医用氧药品生产许可证 ？
澹制迪克： 医用氧生产必须取得、《药品生产许可证》、医用氧产品批准文号,且通过药品GMP认证.其中《药品生产许可证》办理程序:1、向省政务服务中心药监窗口提交申报材...
三江侗族自治县19594416069： 医药包材生产许可证怎么办理? - ？
澹制迪克： 要到卫生局去找人开证明然后工商才会有许可证和营业执照挺麻烦的 ··
三江侗族自治县19594416069： 开办药品生产企业必须具备哪些条件? ？
澹制迪克： 开办药品生产企业必须具备下列条件: (1)开办药品生产企业必须具备以下4个条件: ①具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及 相应的技术工人. ②具...
三江侗族自治县19594416069： 开药厂要什么手续 - ？
澹制迪克： 第三条 开办药品生产企业,应当按照下列规定办理《药品生产许可证》: (一)申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30...
三江侗族自治县19594416069： 《药品生产许可证》和《营业执照》去哪里办理. - ？
澹制迪克： 药品生产许可证现在是很难办理的,每出一种新药或产家都是要求很严格的.办理药品生产许可证要到省里批准.GMP生产认证,才能生产....
三江侗族自治县19594416069： 药品三证是什么 - ？
澹制迪克： 1、药品经营类三证(含药品商业批发与零售类公司及药店): 《药品经营许可证》、《营业执照》、《GSP认证证书》2、药品生产类(药品生产厂家): 老三证:《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《营业执照》 .新三...
