2021河南开办药店要求

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2021河南开办药店要求如下：

一、药品零售连锁企业，应当由药品零售连锁企业总部及其配送中心（仓库）和若干家连锁门店有机构成，药品零售连锁企业总部应对其连锁门店统一企业标识、统一质量管理体系、统一计算机信息管理及追溯系统、统一采购配送、统一票据管理、统一药学服务规范（简称“六统一”）。

二、新开办药品零售连锁企业，应符合《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监管总局令第28号）《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》（食药监药化监〔2016〕160号）规定的相关条件和上述“六统一”的有关要求，同时符合以下条件：

（一）药品零售连锁企业总部应为独立的法人企业，连锁门店可为药品零售连锁企业总部设立的非法人分支机构，也可为药品零售连锁企业总部投资设立的法人企业。

药品零售连锁企业设立时，总部应签订“六统一”承诺书，保证在其设立及存续期间严格按照“六统一”管理要求，对连锁门店的药品质量安全承担管理责任。

（二）药品零售连锁企业总部应按照《药品经营质量管理规范》要求，建立与零售连锁管理模式、经营范围、经营规模相适应的质量管理体系，满足药品零售连锁运营的实际需要。

（三）药品零售连锁企业总部应设立与连锁经营实际相适应的组织机构及相应岗位，明确规定其职责、权限及相互关系；制定质量管理体系文件，指导监督文件的执行，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。

（四）药品零售连锁企业总部应制定总部及其连锁门店的年度培训计划，确定培训内容和时间，统一组织开展总部及连锁门店的人员培训工作，对连锁门店新招录人员必须进行岗前培训和岗位轮训，并建立培训档案，连锁门店人员的培训档案（纸质或电子形式）在总部和门店同时留存（或通过信息化系统共享查阅）。

（五）连锁门店应执行国家和省关于药品经营质量安全管理的相关规定。

连锁门店应确保其各机构及相应岗位人员有效执行药品零售连锁企业总部的质量管理文件。连锁门店的企业负责人，全面负责该门店的药品经营质量管理工作。

（六）药品零售连锁企业总部应具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖该企业药品的购进、储存、物流运输、零售连锁门店销售等经营管理和质量控制全过程；运用信息化手段对药品经营活动统筹管理，保证经营数据真实、准确、完整、实时、可追溯，确保经营全过程的药品质量与安全；能够实现配送中心及连锁门店的药品收货、验收、储存、分拣、出库复核、发货、运输、收货、出售等仓储物流作业及销售过程的数据采集和记录。

药品零售连锁企业总部及连锁门店，应通过计算机信息管理系统，实现质量管理全程信息可追溯，连锁门店终端可在线联网查询和打印票据。

（七）药品零售连锁企业总部应统一采购药品，并对购进药品、供货单位及其销售人员的合法资质进行审核。

（八）配送中心（仓库）应当具有与药品零售连锁企业经营范围、经营规模相适应的，符合《药品经营质量管理规范》及药品质量特性的储存运输设施设备、仓储管理计算机系统、温湿度自动监测系统，具备收货与验收、储存与养护、出库、运输与配送等职能与条件，确保药品质量安全。

（九）连锁门店经营的药品应由其药品零售连锁企业总部统一配送或统一委托配送，配送过程应当符合《药品经营质量管理规范》有关要求。

药品零售连锁企业总部直接配送药品的，由总部对供货单位及品种相关资质、供货单位销售人员的合法资质进行审核管理。

药品零售连锁企业总部委托配送药品的，应将受托配送企业的相关资质、销售人员资质等资料提供给连锁门店，或向连锁门店开放网上即时查询功能。通过网络核查、电子签章等方式确认的电子版随货票据、资料具有同等效力。

连锁门店接收配送药品时，应在确认药品的质量状态后，在统一的计算机信息管理系统中确认和记录，自动生成验收记录。

（十）连锁门店应当按照药品零售连锁企业总部统一质量管理体系要求开展药品零售活动，不得接收和销售药品零售连锁企业总部配送（含委托配送）以外的药品。

药品零售连锁企业总部的申报程序

登录河南省政务服务网—>用户注册—>用户登录并进行实名认证—>选择省药品监督管理局—>选择申报事项—>查阅办事指南—>点击在线办理—>按照要求填写申请并上传相关电子申请材料附件—>点击提交申请 —>网上预审通过—>到省药品监督管理局政务服务大厅（郑州市花园路127号）提交纸质申请材料或邮寄纸质申请材料。

以上内容参考 河南省药品监督管理局—河南省药品监督管理局关于明确药品零售连锁企业行政许可有关事项的通告

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日土县17044123561： 开药店需要具备什么条件 ？
学茅海超： 具备条件:一丶一定的经营场所及面积达标二丶有执业药师资质人员三丶工商注册登记备案四丶硬件如电脑丶药柜准备,并通过现场GPS现场认证. 开药店需要具备什么...

日土县17044123561： 开药店手续和流程 ？
学茅海超： 1、咨询了解情况; 2、拟办药店从业人员报名考取上岗培训合格证; 3、申请材料准备; 4、每月前5个工作日向当地食品药品监管局提出申请; 5、当地食药监管局对材...

日土县17044123561： 如何开零售药店的手续? ？
学茅海超： 一般情况下,投资开办一家药店手续比较麻烦,除了需要去办营业执照,税务登记证,卫生许可证,健康证等之外,还需要《药品经营许可证》,《医疗器械经营许可证》等.而且药品零售店有很多的硬件和软件要求,主要是硬件房屋设备等,软件主要有职业药师证,以前是一个人的,现在要二个药师证了.随后可以到所在地的药监部门去办理药品营业执照,再到工商税务等部门去办理有关手续,主要难度是在药监局那里,如果你那里没有熟人的话是很难通过的;投资金额视情况各不相同,我这边一般都会在10万左右.以下是一些详细资料:1.营业场地不少于20平方米,(乡下的药店不要求要有仓库)

日土县17044123561： 开药店需要办理哪些手续我有药师证, ？
学茅海超： 仅有药师证是不够的 下面是前天给另一位朋友的,有兴趣可以参考一下 需要一名执业药师(不一定是法人代表本人) 找一名有一年以上药品经营质量管理工作经验的人负责质量管理 持上述人员学历\执业资格证\职称证\个人简历\专业证书 拟经营药品的范围报告 拟设经营场所\仓储设施\设备情况 到市药监局申请筹建 获批后,筹建,再提出验收申请,提交\工商核准证明\营业场所平面图\仓库平面图\房屋产权证明或使用证明\专业人员资格证明 办理工商执照\税务登记\,,,,, 申请认证

日土县17044123561： 需要办理什么收手?我想开个药店,需要办理什么收手续 ？
学茅海超： 只要办个个体营业执照就可以. 个体营业执照办理指南一、 申请设立登记时须提交的文件、证件 1、 居民身份证(复印件); 2、 职业证明(退、离休证明,退职证明,...

日土县17044123561： 怎样开办药店/需要哪些手续?? ？
学茅海超： 这要看你是哪里的,因为每个省各个市的具体条件有所区别的,一般情况下需要以下... 方位及平面示意图,周边卫生环境情况说明. 6、按要求配置的设施、设备目录及制...

日土县17044123561： 河南省信阳平桥区开一家药店需要什么?？
学茅海超： 行医资格证,营业执照

日土县17044123561： 请问开药店所需要的条件和相关法规政策能在哪里找到现在开药店所需要 ？
学茅海超： 应具备条件: 1.营业场地不少于20平方米,(乡下的药店不要求要有仓库).至少要有一个驻店药师、一个营业员(要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获...

日土县17044123561： 在郑州开小型药店需要什么？
学茅海超： 你需要到卫生行政部门办理医疗机构许可证、到工商行政部门办理营业执照就可以了个体诊所可以零售一些经营范围内的药品,不需要办理药品经营许可证,所售药品只需要你自己开个处方就行了,就像医院里的方便门诊那样处理一下就可以了

日土县17044123561： 开药房需要什么手续 ？
学茅海超： 首先,申办人向拟办企业所在地食品药品监督管理局提出筹建申请,并提交以下材料... 开办药品零售企业申请书;药品经营企业筹建申请事项和基本情况表;工商行政管理...