降压药安内真说明书

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　　苯磺酸氨氯地平片(安内真)适用于高血压的治疗。可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。下面是我整理的安内真说明书，欢迎阅读。

　　安内真商品介绍

　　通用名：苯磺酸氨氯地平片(安内真)

　　生产厂家: 苏州东瑞制药有限公司

　　批准文号：国药准字H20031087

　　药品规格：2.5mg*14片

　　药品价格：￥17.4元

　　 安内真说明书

　　【通用名称】苯磺酸氨氯地平片(安内真)

　　【商品名称】苯磺酸氨氯地平片(安内真)

　　【英文名称】AmlodipineBesylateTablets

　　【拼音全码】BenHuangSuanAnLvDiPingPian(AnNeiZhen)

　　【主要成份】苯磺酸氨氯地平。

　　分子式：C20H25N2O5Cl·C6H6O3S

　　分子量：567.1

　　【性状】苯磺酸氨氯地平片(安内真)为白色片。

　　【适应症/功能主治】高直压苯磺酸氨氯地平片(安内真)适用于高血压的治疗。可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。

　　【规格型号】2.5mg*14s

　　【用法用量】通常口服起始剂量为5mg，每日一次，大不超过10mg，每日一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者从2.5mg，每日一次开始用药;合用其他抗高血压药者也从此剂量开始用药。用药剂量根据个体需要进行调整，调整期应不少于7～14天，以便医生充分评估患者对该剂量的反应。但在临床有保障的前提下，可以加快调整速度。治疗心绞痛的推荐剂量是5～10mg，老年患者或肝功能受损者需减量。

　　【不良反应】苯磺酸氨氯地平片(安内真)在10mg/日的剂量范围内有良好的耐受性，大多数不良反应是轻中度的。苯磺酸氨氯地平片(安内真)因不良反应而停药的仅为1.5%，与安慰剂没有明显差别(约1%)。常见的不良反应是头痛和水肿。发生率>1%的剂量相关性不良反应如下：水肿、头晕、潮红和心悸。与剂量关系不明确，但发生率超过1.0%的不良反应如下：头痛、疲倦、恶心、腹痛和嗜睡。以上不良反应中，水肿、潮红、心悸和嗜睡在女性中的发生率超过男性。以下不良事件发生率≤1%但>0.1%，与药物的因果关系不明确。一般：过敏反应，虚弱，背痛，潮热，不适，疼痛，僵硬，体重增加。

　　【禁忌】对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏者。

　　【注意事项】(1)心绞痛和/或心肌梗死。罕见。有严重的阻塞性冠状动脉疾病的患者，在开始应用钙通道拮抗剂治疗或加量时，会出现心绞痛发作频率、时程和/或严重性上升，或发展为急性心肌梗死，机制不明。(2)低血压。由于苯磺酸氨氯地平片(安内真)逐渐产生扩血管作用，口服一般很少出现急性低血压。但苯磺酸氨氯地平片(安内真)与其他外周扩血管药物合用时仍需谨慎，特别是对于有严重主动脉瓣狭窄的病人。(3)心力衰竭患者。钙通道阻滞剂应慎用于心衰患者。(4)肝功能不全患者。严重肝功能不全患者应慎用苯磺酸氨氯地平片(安内真)。(5)肾功能衰竭患者。肾衰患者的起始剂量可以不变。(6)停用-阻滞剂。

　　【儿童用药】尚无苯磺酸氨氯地平片(安内真)用于儿童的资料。

　　【老年患者用药】血药浓度的达峰时间在老年和年轻患者中是相似的，老年患者药-时曲线下面积(AUC)增加和消除半衰期的延长使消除率有下降趋势。有报导在接受相似剂量的氨氯地平时，老年患者具有与年轻患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常剂量。但开始宜用较小剂量，再渐增量为妥。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇用药缺乏相应的研究资料。但动物试验结果显示10mg/kg苯磺酸氨氯地平片(安内真)可引起大鼠窝仔数减少、死产增加、分娩延迟和滞产，故苯磺酸氨氯地平片(安内真)只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知苯磺酸氨氯地平片(安内真)能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。

　　【药物相互作用】体外研究数据显示：氨氯地平不影响地高辛，苯妥英钠，华法林或吲哚美辛与血浆蛋白的结合.其它药物对苯磺酸氨氯地平片(安内真)的作用西咪替丁：与西咪替丁合用不改变氨氯地平的药代动力学.蕾萄柚汁：20名健康志愿者同时服用240ml葡萄柚汁和一剂10mg氨氯地平，末见对氨氯地平药代动力学有明显影响。铝/镁(抗酸剂)：同时服用铝/镁抗酸剂和单剂量氨氯地平，未见对氨氯地平的药代动力学有明显影响西地那非：单剂量100mg西地那非(万艾可)不影响原发性高血压患者中氨氯地平的药代动力学。

　　【药物过量】现有资料提示，严重过量能导致外周血管过度扩张，继而出现显著而持久的全身性低血压。使用苯磺酸氨氯地平片(安内真)过量可洗胃。引起明显低血压时，要求积极的心血管支持治疗，包括心肺功能监护、抬高肢体、注意循环血量和尿量。为恢复血管张力和血压，在无禁忌症时亦可采用血管收缩剂。静脉注射葡萄糖酸钙对逆转钙拮抗剂的效应也是有益的。由于苯磺酸氨氯地平片(安内真)与血浆蛋白结合率高，所以透析治疗是无益的。

　　【药理毒理】氨氯地平为钙通道阻滞剂(亦即慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂)，阻滞钙离子跨膜进入心肌和血管平滑肌细胞。氨氯地平抗高血压作用的机制是直接松弛血管平滑肌。缓解心绞痛的确切机制还未完全肯定，但它可以通过扩张外周小动脉和冠状动脉，减少总外周血管阻力，解除冠状动脉痉挛，降低心脏的后负荷，减少心脏能量消耗和对氧的需求，从而缓解心绞痛。

　　【药代动力学】氨氯地平口服吸收良好，且不受摄入食物的影响。给药后6-12小时血药浓度达至高峰，绝对生物利用度约为64-80%，表观分布容积约为21L/kg，终末消除半衰期约为35-50小时，每日一次，连续给药7-8天后血药浓度达至稳态，氨氯地平通过肝脏广泛代谢为无活性的代谢物，以10%的原药和60%的代谢物由尿液排出，血浆蛋白结合率约为97.5%。

　　【贮藏】遮光，密封。

　　【包装】2.5mg*14s/盒。

　　【有效期】24月

　　【批准文号】国药准字H20031087

　　【生产企业】苏州东瑞制药有限公司

　　苯磺酸氨氯地平片(安内真)的功效与作用苯磺酸氨氯地平片(安内真)适用于高血压的治疗。可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。

　　安内真服用常见问题

　　现在的人们，做事都要有一个针对性，这样才会离成功更近一步，对于药品也一样，要有针对的治疗病情，才能很好的发挥它的作用，那么，对于苯磺酸氨氯地平片来说，苯磺酸氨氯地平片有什么作用?

　　苯磺酸氨氯地平片的作用是用于高血压(单独或与其他药物合并使用);心绞痛，尤其自发性心绞痛(单独或与其他药物合并使用)。苯磺酸氨氯的用法及用量是通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者从2.5mg，每日一次开始用药;合用其它抗高血压药者也从此剂量开始用药。用药剂量根据个体需要进行调整，调整期应不少于7-14天，以便医生充分评估患者对该剂量的反应。但在临床有保障的前提下，可以加快调整速度。治疗心绞痛的推荐剂量是5-10mg，老年患者或肝功能受损者需减量。为了提高苯磺酸氨氯的功效，患者还应该注意以下几个事项：

　　1.警告，极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时，出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重，或发生急性心肌梗塞，其作用机制如今尚不清楚。

　　2.因苯磺酸氨氯的扩血管作用是逐渐产生的，服用苯磺酸氨氯后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者，当与其它外周血管扩张剂合用时，应引起注意。

　　3.心衰患者的使用，充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人(NYHAⅢ-Ⅳ级)进行的长期、安慰剂对照研究(PRAISE-2)中，虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异，但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。

　　4.肝功能受损患者的使用，与其他所有钙拮抗剂相同，苯磺酸氨氯的半衰期在肝功能受损时延长。但尚未确定相应的推荐剂量，因此，使用苯磺酸氨氯应谨慎。

　　5.肾功能衰竭患者的使用，氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性。因此，可以采用正常剂量。不能被透析清除。

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