医疗机构制剂批准文号有效期为

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~ 有效期为3年。
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》的规定,医疗机构制剂批准文号的有效期为3年,期满前3个月,需要重新申请注册;未按要求办理续展手续的,注销其批准文号。


医疗机构制剂的医疗机构制剂批准文号
医疗机构制剂批准文号的格式为:X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号;其中,X表示省、自治区、直辖市简称,H表示化学制剂,Z表示中药制剂。由于医疗机构只可以配置化学药品和中药制剂,所以只有H和Z两个字母。比如苯酚滴耳液的批准文号为豫药制字H04020001,表示此制剂为河南省某医疗机构2004年2月生产的...

医疗机构制剂批准文号的有效期为多少年
3年。根据查询百度教育得知,医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。有效期届满需要继续配制的,申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请,报送有关资料。医院、卫生院是我国医疗机构的主要形式,此外,还有疗养院、门诊部、诊所、卫生所(室)以及急救站等,共同构成了我国的医疗机构。

医疗机构制剂批准文号的格式是什么?
医疗机构制剂批准文号的格式为:X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号。X-省、自治区、直辖市简称,H-化学制剂,Z-中药制剂。第一条为加强医疗机构制剂的管理,规范医疗机构制剂的申报与审批,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)及《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下...

医疗机构制剂批准文号的有效期为
约3年。在有效期届满前的3个月内,申请人要按照原申请配制程序提出再注册申请,并提交相关资料。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应在受理再注册申请后30日内作出是否批准再注册的决定。这样可以确保医疗机构制剂的质量和安全性得到持续的监管和控制。

医疗机构制剂批准文号的有效期为多少年
5年。医疗机构制剂批准文号的有效期为5年。但是,对于治疗性固体制剂的医疗机构制剂,在取得制剂批准文号之后,其制剂批准文号有效期为3年。

医疗机构配制制剂批准文号由何部门核发
药品监督管理部门。医疗机构配制制剂是指医疗机构根据临床需要,经批准而配制自用的固定处方制剂,批准文号由药品监督管理部门核发,也是负责全国医疗机构制剂配制的监督管理工作的部门。

医疗机构制剂注册管理办法试行规定医疗机构制剂批准文号有效期为_百度...
因为通过查询正保医学教育网得知,医疗机构制剂注册管理办法试行规定医疗机构制剂批准文号有效期为三年。届满前3个月申请再注册。所以医疗机构制剂注册管理办法试行规定医疗机构制剂批准文号有效期为三年。医疗机构是依法成立的从事疾病诊断、治疗活动的卫生机构.

医疗机构制剂批准文号的有效期为
3年。医疗机构制剂批准文号的有效期为 3 年。医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种。医疗机构制剂批准文号是医疗机构制剂的合法身份证明,应当在医疗机构制剂注册证书有效期届满前 3 个月申请再注册。

医疗机构制剂批准文号的有效期和格式是什么?
批准成立文号是什么? 医疗机构制剂批准文号的有效期和格式是X药制字H(Z) 4位年号 4位流水号。 医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要准备和自用的固定处方制剂。医疗机构准备的制剂应该是市场上没有供应的品种。国家食品药品监督管理局负责国家医疗机构制剂的监督管理。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理...

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医疗机构制剂注册管理办法试行规定医疗机构制剂批准文号有效期为3年。根据《医疗机构制剂注册管理办法》规定,医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。医疗机构是指依法定程序设立的从事疾病诊断、治疗活动的卫生机构的总称。

江达县15539892072: 医疗机构制剂许可证的有效期是多久? -
俎王妇炎: 医疗机构制剂许可证的有效期是5年.

江达县15539892072: 药品批件文号的有效期是几年? -
俎王妇炎: 现在国家相关法律规定,药品批准文号都要以国药准字开头的,一般有效期为五年

江达县15539892072: 医疗机构制剂的医疗机构制剂批准文号 -
俎王妇炎: 医疗机构制剂批准文号的格式为:X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号;其中,X表示省、自治区、直辖市简称,H表示化学制剂,Z表示中药制剂.由于医疗机构只可以配置化学药品和中药制剂,所以只有H和Z两个字母.比如苯酚滴耳液的批准文...

江达县15539892072: 什么是医院制剂配制补充申请与再注册?
俎王妇炎: 医疗机构配制制剂,应当严格执行经批准的质量标准,并不得擅自变更工艺、处 方、配制地点和委托配制单位.需要变更的,申请人应当提出补充申请,报送相关资 料,经批准后方可执行. 医疗机构制剂批准文号的有效期为3年.有效期届满需要继续配制的,申请人应 当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请,报送有关资料. 省级药品监督管理部门应当在受理再注册申请后30日内,作出是否批准再注册 的决定.准予再注册的,自决定做出之日起10日内通知申请人,予以换发《医疗机 构制剂注册批件》,并报国家食品药品监督管理局备案.决定不予再注册的,书面通 知申请人并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的 权利.

江达县15539892072: 药品的比准文号有效期是多少年
俎王妇炎: 5年

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